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A2 ética
· Pergunta 1
1 em 1 pontos
	
	
	
	Para que uma instituição se habilite para realizar pesquisas envolvendo seres humanos, é necessária uma inscrição no Conselho Nacional de Saúde (CNS). No caso, o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um órgão colegiado e interdisciplinar. Os principais objetivos desse comitê são defender os interesses e garantir a integridade e os direitos dos participantes de pesquisas.
Acerca do CEP, com base em nossos estudos, pode-se afirmar que:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
a participação dos membros em um comitê é voluntária.
	Resposta Correta:
	 
a participação dos membros em um comitê é voluntária.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: a participação em comitês de ética não é remunerada, mas a instituição deve prover alguma forma de estímulo aos membros, como certificados para progressão funcional, horas específicas para as atividades ou reembolso de transporte e alimentação.
	
	
	
· Pergunta 2
1 em 1 pontos
	
	
	
	Leia o excerto na sequência.
“As atividades de pesquisa envolvendo seres humanos não devem ser somente fidedignas cientificamente mas também justificadas socialmente, isto é, moralmente legítimas, afim de assegurar, na melhor das hipóteses, os mais altos padrões científico e moral alcançáveis ou, na pior, os padrões menos ruins possíveis. Em particular, elas implicam responsabilidades dos pesquisadores para com as pessoas, objeto da pesquisa”.
BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Ciência e Tecnologia. Capacitação para Comitês de Ética em Pesquisa. Brasília: Ministério da Saúde, 2006. v. 1. (Série F. Comunicação e Educação em Saúde). p. 55. Disponível em: http://www2.ebserh.gov.br/documents/214336/815658/Capacita%C3%A7%C3%A3o+para+Comit%C3%AAs+de+%C3%89tica+em+Pesquisa+Volume+1.pdf. Acesso em: 9 jun. 2021.
A respeito da bioética, considerando nosso material de estudos e o trecho anterior, analise as afirmativas a seguir.
I - O consentimento esclarecido tem tal denominação porque o participante da  pesquisa precisa, além de ser informado sobre todos os detalhes,  demonstrar que compreendeu totalmente a ideia para assinar ou não o termo.
II - O profissional de saúde deve agir para eliminar a discriminação da assistência ao paciente (relacionada a raça, gênero, religião, condição econômica ou qualquer outra categoria), em respeito ao princípio da justiça.
III - A legislação ética preconiza que, nos processos de tomada de decisão sobre propostas terapêuticas e diagnósticas, o profissional de saúde acate a escolha de seus pacientes, respeitando o princípio da autonomia.
IV - O princípio da não maleficência consiste em permitir a ocorrência de danos que, em algum momento do tratamento/experimento, beneficiarão o paciente.
Está correto o que se afirma em:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
I, II e III.
	Resposta Correta:
	 
I, II e III.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: ao analisar um termo de consentimento, o indivíduo deve ter clareza do propósito da pesquisa, dos possíveis riscos e benefícios, das compensações em caso de danos e saber que pode se retirar do estudo a qualquer momento, sem precisar justificar o motivo. Ao agir contra qualquer tipo de discriminação, o profissional está exercendo o princípio da justiça. Todos os indivíduos têm seu direito de autonomia, sendo dever do profissional o respeitar, acatando as decisões do paciente.
	
	
	
· Pergunta 3
1 em 1 pontos
	
	
	
	A Resolução n. 466/2012 foi um documento elaborado pelo Conselho Nacional de Saúde que atualizou a regulamentação
das condutas de profissionais em pesquisas envolvendo seres humanos. Ela tem por objetivo proteger os participantes de pesquisas contra qualquer tipo de dano e garantir seus direitos. Foi por meio dela que foram revistas as funções do CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) e o CEP (Comitê de Ética em Pesquisa).
BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Resolução n. 466, de 12 de dezembro de 2012. Brasília: CNS, 2012. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cns/2013/res0466_12_12_2012.html. Acesso em: 9 jun. 2021.
Sendo assim, acerca da Resolução n. 466/2012, assinale a alternativa correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
Um dos aspectos éticos da pesquisa envolvendo seres humanos é a ponderação entre riscos e benefícios.
	Resposta Correta:
	 
Um dos aspectos éticos da pesquisa envolvendo seres humanos é a ponderação entre riscos e benefícios.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: a ponderação de riscos e benefícios é uma forma de exercer a beneficência e não maleficência (princípios éticos), pois o interesse principal é minimizar danos e maximizar benefícios.
	
	
	
· Pergunta 4
0 em 1 pontos
	
	
	
	Leia o trecho na sequência.
“Segundo Albert Jonsen, um dos pioneiros da bioética, os princípios deram destaque para as reflexões mais abrangentes, vagas e menos operacionais dos filósofos e teólogos da época. Em sua simplicidade e objetividade, forneceram uma linguagem para falar com um novo público, formado por médicos, enfermeiros e outros profissionais da área de saúde”.
BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Ciência e Tecnologia. Capacitação para Comitês de Ética em Pesquisa. Brasília: Ministério da Saúde, 2006. v. 1. (Série F. Comunicação e Educação em Saúde). p. 45. Disponível em: http://www2.ebserh.gov.br/documents/214336/815658/Capacita%C3%A7%C3%A3o+para+Comit%C3%AAs+de+%C3%89tica+em+Pesquisa+Volume+1.pdf. Acesso em: 9 jun. 2021.
Em nossos estudos, pudemos perceber que, a partir de certo momento, foi dada a devida importância aos princípios éticos na prática profissional.
Nesse sentido, considerando nosso material e o que estudamos a respeito dos princípios éticos, relacione cada um deles aos seus respectivos conceitos.
1 - Beneficência.
2 - Não maleficência.
3 - Autonomia.
(   ) Liberdade para aceitar ou recusar um experimento ou procedimento.
(   ) Minimizar os danos e maximizar os benefícios.
(   ) Não causar dano ou causar o menor dano possível.
Agora, assinale a alternativa com a sequência correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
3, 2, 1.
	Resposta Correta:
	 
3, 1, 2.
	Comentário da resposta:
	Resposta incorreta: apesar de se relacionarem, os conceitos dos princípios éticos são bem definidos, ou seja, a autonomia, por ser uma liberdade de escolha, implica em aceitar ou não correr certo risco durante um procedimento ou estudo, tendo em vista a necessidade deste não causar dano (não maleficência) e buscar trazer benefícios (beneficência).
	
	
	
· Pergunta 5
0 em 1 pontos
	
	
	
	Conforme pudemos compreender em nosso material de estudos, o Relatório de Belmont foi publicado em 1978, após investigações sobre o estudo de Tuskegee, de 1972. Depois de verificar que ainda ocorriam violações de direitos humanos e códigos de ética, o documento implementou a adoção dos princípios éticos em pesquisas envolvendo seres humanos.
Assim, com base nas informações sobre o Relatório de Belmont e nossos estudos quanto ao tema, quais são esses princípios éticos mencionados?
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
Não maleficência, justiça, inclusão, humanização e solidariedade.
	Resposta Correta:
	 
beneficência, justiça, não maleficência e autonomia.
	Comentário da resposta:
	Resposta incorreta: os princípios da ética que norteiam o Relatório de Belmont são a beneficência (maximizar os benefícios), justiça (igualdade de acesso à participação nos estudos e aos resultados da pesquisa), não maleficência (evitar qualquer tipo de dano e não fazer o mal intencionalmente) e autonomia (respeitar a liberdade de escolha do sujeito da pesquisa, seja para aceitar, seja para recusar a participação no estudo).
	
	
	
· Pergunta 6
1 em 1 pontos
	
	
	
	A utilização de animais pelos seres humanos tem origem bem antiga. Pitágoras (582-500 a.C.) afirmava ser um dever a amabilidade com criaturas não humanas. Depois, Hipócrates observou certa finalidade didáticaao relacionar órgãos humanos doentes com os de animais. Alguns estudiosos, mais tarde, passaram a utilizar os estudos em estruturas animais para entender o funcionamento dos órgãos em seres humanos.Desse modo, sobre as pesquisas envolvendo animais, considerando nosso material de estudos, é correto afirmar que:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
a Lei Arouca (Lei Federal n. 11.794/2008) prevê a criação de comissões de ética no uso de animais pelas instituições que desenvolvam atividades de ensino ou pesquisa com animais.
	Resposta Correta:
	 
a Lei Arouca (Lei Federal n. 11.794/2008) prevê a criação de comissões de ética no uso de animais pelas instituições que desenvolvam atividades de ensino ou pesquisa com animais.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: a Lei Arouca tem como função impor limites nos procedimentos e no uso de animais em estudos científicos, garantir o mínimo de conforto e higiene nos cativeiros, assim como amparar os animais em caso de abusos e maus tratos. 
	
	
	
· Pergunta 7
0 em 1 pontos
	
	
	
	Leia o excerto a seguir.
“A finalidade do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é assegurar que os indivíduos participem da pesquisa clínica proposta apenas quando esta for compatível com seus valores, interesses e preferências. Os requisitos específicos do TCLE incluem o fornecimento de informações sobre: finalidade e justificativa do estudo, riscos, benefícios e alternativas para a pesquisa”.
BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Ciência e Tecnologia. Capacitação para Comitês de Ética em Pesquisa. Brasília: Ministério da Saúde, 2006. v. 1. (Série F. Comunicação e Educação em Saúde). p. 71. Disponível em: http://www2.ebserh.gov.br/documents/214336/815658/Capacita%C3%A7%C3%A3o+para+Comit%C3%AAs+de+%C3%89tica+em+Pesquisa+Volume+1.pdf. Acesso em: 9 jun. 2021.
Sobre  assunto, entre as alternativas a seguir, assinale aquela que representa um elemento permitido para o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
A descrição dos procedimentos do estudo, como serão administrados, sendo permitida a omissão do uso de placebo.
	Resposta Correta:
	 
A ausência  do nome do membro do comitê de ética que aprovou a pesquisa.
	Comentário da resposta:
	Resposta incorreta: para que um TCLE seja adequado, todos os procedimentos envolvidos devem ser detalhados, inclusive sobre a possibilidade de o participante receber placebo e o significado disso. Também devem ser expressas as responsabilidades do sujeito em relação ao tratamento, à realização de exames, às respostas a questionários, entre outros. Além disso, o TCLE deve constar quais serão e como ocorrerão as compensações em caso de dano, bem como expressar a importância da comunicação entre sujeito e pesquisador sobre detalhes do estudo.
	
	
	
· Pergunta 8
1 em 1 pontos
	
	
	
	A legislação de ética em pesquisa envolvendo seres humanos que conhecemos atualmente é o resultado dos esforços de pensadores, filósofos e comunidade científica. Ao longo da história, experimentos que não consideravam a dignidade e os direitos humanos tomaram forma até que fossem regulamentados em diretrizes e leis que orientassem a ética de pesquisadores.
Assim, com base nos documentos que foram criados no decorrer dos anos, analise os listados a seguir e relacione cada um aos seus objetivos.
1 - Código de Nuremberg.
2 - Declaração de Helsinque.
3 - Relatório de Belmont.
4 - Declaração Universal de Bioética e Direitos Humanos.
(   ) Instituiu a aplicação dos princípios de beneficência, não maleficência, justiça e autonomia em pesquisas envolvendo seres humanos.
(   ) Um dos primeiros documentos cuja principal preocupação é a garantia da integridade e dos direitos humanos.
(   ) Impôs a avaliação por comitês de ética antes do início de pesquisas.
(   ) Ampliou a atuação da bioética para as esferas social, ambiental e sanitária, além da científica e tecnológica.
Agora, assinale a alternativa com a sequência correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
3, 1, 2, 4.
	Resposta Correta:
	 
3, 1, 2, 4.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: o Relatório de Belmont foi o responsável por regulamentar os princípios éticos e aplicá-los no campo da pesquisa. Já o Código de Nuremberg foi um marco na história por priorizar a integridade e os direitos humanos. A Declaração de Helsinque, por sua vez, surgiu após o Código de Nuremberg, quando ainda havia experimentos sendo realizados de forma antiética. Foi essa declaração que instituiu a necessidade de submissão de projetos de pesquisa e comitês de ética. Por fim, a Declaração Universal de Bioética e Direitos Humanos mudou a forma de lidar com pesquisas com seres humanos, passando a considerar outras dimensões.
	
	
	
· Pergunta 9
0 em 1 pontos
	
	
	
	O Código de Nuremberg foi publicado em 1947, após o julgamento de médicos nazistas que realizavam experimentos em prisioneiros de campos de concentração durante a Segunda Guerra Mundial. Além da condenação dos réus, a publicação do documento foi uma resposta da comunidade científica a todas as atrocidades cometidas contra a humanidade. Seu principal objetivo é considerar a integridade e dignidade nas pesquisas envolvendo seres humanos, além de garantir o direito de escolha dos indivíduos.
Nesse contexto, considerando nossos estudos sobre o Código de Nuremberg, analise as afirmativas a seguir.
I - Os experimentos devem ser conduzidos de forma a evitar qualquer tipo de dano ou sofrimento.
II - O pesquisador responsável deve ter consciência da necessidade de suspensão de um experimento, se tiver motivos para acreditar que acarretará danos para os participantes.
III - É permitido submeter um sujeito a experimento que tenha risco de dano ou invalidez, desde que contribua para a ciência e comunidade.
IV - O indivíduo não precisa dar seu consentimento para a coleta de dados que façam parte do atendimento de rotina.
Está correto o que se afirma em:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
I, III e IV.
	Resposta Correta:
	 
I e II.
	Comentário da resposta:
	Resposta incorreta: todos os experimentos devem considerar o princípio da não maleficência, tanto em sua condução quanto se houver necessidade de interrupção ao perceber que poderá causar danos ao indivíduo. Não há motivo que justifique submeter um ser humano a qualquer tipo de dano, especialmente se for intencional. Esse é um dos maiores ensinamentos de Nuremberg! Além disso, o consentimento é necessário para qualquer tipo de pesquisa que envolva seres humanos, ainda que faça parte de um protocolo de atendimento. O indivíduo precisa saber os detalhes sobre o uso de suas informações e, ainda, autorizar ou não o pesquisador.
	
	
	
· Pergunta 10
1 em 1 pontos
	
	
	
	Jonsen, Siegler e Winslade (2012, [ s. p.]) nos explicam que, ”Como se sabe, a ciência, ao longo dos tempos, proporcionou um acúmulo de conhecimentos, os quais, necessariamente, não se pautaram por um progresso ético/moral. E esse descompasso, cada vez mais acentuado, repercute negativamente nas diferentes esferas da vida, e, neste caso em particular, na atividade de pesquisa. A preocupação demonstrada para se descobrir a cura das doenças e proporcionar o avanço da ciência, não se projetou de forma plena sobre os sujeitos que participavam dos estudos, pois se verifica que muitos deles foram colocados em situação de desigualdade, vulnerabilidade e sofrimento moral”.
JONSEN, A. R.; SIEGLER, M.; WINSLADE, W. J.  Ética clínica: abordagem prática para decisões éticas na medicina clínica. 7. ed. San Francisco: AMGH, 2012.
De acordo com os princípios da bioética, considerando o exposto e nossos estudos a respeito do assunto, analise as afirmativas a seguir.
I - O uso de animais em pesquisas deve sempre prever um tratamento humanitário, evitando dor e sofrimento.
II - A divulgação dos resultados de pesquisa é uma forma de a sociedade participar dos benefícios do conhecimento gerado.
III - Um dos instrumentos utilizados pelos comitês de ética paraorientar suas condutas é a Resolução n. 466/2012.
IV - O pesquisador deve tentar mudar a opinião de um indivíduo que deseja abandonar a pesquisa sem motivo.
Está correto o que se afirma em:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
I, II e III.
	Resposta Correta:
	 
I, II e III.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: a Lei Arouca, vigente no Brasil — assim como outras leis que surgiram ao longo dos anos —, preconiza a integridade e dignidade de animais que são utilizados em pesquisas. Para a sociedade, os resultados dessas pesquisas indicam formas de usufruir dos seus benefícios, além de valorizar a ciência. No país, a Resolução n. 466/2012 regulamenta tais atividades.

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