ética e profissionalismo A2

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Usuário
	TASSIA FLECK
	Curso
	SIM0423 ÉTICA E PROFISSIONALISMO EM BIOMEDICINA EAD - 202120.123868.05
	Teste
	ATIVIDADE 2 (A2)
	Iniciado
	06/11/21 15:09
	Enviado
	30/11/21 20:09
	Status
	Completada
	Resultado da tentativa
	10 em 10 pontos  
	Tempo decorrido
	581 horas, 0 minuto
	Resultados exibidos
	Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários
· Pergunta 1
1 em 1 pontos
	
	
	
	Analise o caso a seguir.
Você é o biomédico responsável por um laboratório de análises clínicas. Certo dia, chega um homem solicitando conversar com o responsável pelo local. Ao atendê-lo, este informa que a filha realizou um exame de quantitativo para a beta-gonadotrofina coriônica humana, exame solicitado na maioria das vezes para determinar gravidez. O homem justifica que, como pai, “exige” que o resultado seja comunicado a ele. Você consulta o cadastro da paciente em busca de informações antes de decidir qual conduta tomará.
 
Assinale a opção que descreva a conduta correta nessas situações, conforme os estudos da unidade.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
Caso conste do cadastro que a paciente não tem capacidade de responder por si, por exemplo, não ter 18 anos, poderá entregar o resultado ao responsável legal.
	Resposta Correta:
	 
Caso conste do cadastro que a paciente não tem capacidade de responder por si, por exemplo, não ter 18 anos, poderá entregar o resultado ao responsável legal.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: Tem direito aos resultados de exames apenas o paciente e responsáveis legais. Dessa forma, resguarda-se o sigilo profissional.
	
	
	
· Pergunta 2
1 em 1 pontos
	
	
	
	Sabemos que a Resolução nº 466/2012, do Conselho Nacional de Saúde, de 2012, visa regulamentar a bioética, que é um elemento fundamental em pesquisa com humanos em território brasileiro. Além disso, há que se destacar que essa resolução é considerada uma atualização necessária da Resolução CNS nº 196/98.
 
Sabendo disso e partindo dos estudos da unidade, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
 
I. As primeiras normas éticas internacionais para pesquisas envolvendo seres humanos foram empregadas pela Alemanha, em 1931, denominadas “Regulamentação sobre experimentos de novas terapias”.
PORQUE
II. As pesquisas em seres humanos tiveram a sua primeira regulamentação no Brasil apenas 20 anos após o primeiro relato internacional de normas éticas aplicadas.
 
Assinale a opção correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
As assertivas 1 e 2 são verdadeiras, mas a 1 não é justificativa da 2.
	Resposta Correta:
	 
As assertivas 1 e 2 são verdadeiras, mas a 1 não é justificativa da 2.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: Apenas após 20 anos de a primeira norma técnica ser emprega em um país, o Brasil publicou, em 1988, a primeira menção à regulamentação sobre as pesquisas. Essa grande distância temporal nos leva a crer que não houve uma influência direta das primeiras normas internacionais, mas sim uma pressão dos Direitos Humanos.
	
	
	
· Pergunta 3
1 em 1 pontos
	
	
	
	Os princípios da técnica experimental em humanos foram usados para criar uma lei que regulamenta também a pesquisa em animais, chamada de “Lei Arouca”, a qual determina as regras para que a dignidade da vida animal seja respeitada.
 
Sabendo disso e considerando os estudos da unidade sobre os 3Rs, relacione as colunas.
 
1- Substituição
2- Redução
3- Refinamento
 
(  ) Redução máxima do desconforto provocado ao animal durante o experimento.
(  ) Substituição de seres vertebrados por seres não conscientes.
(  ) Redução do número de animais usados no experimento
 
Assinale a opção que apresenta a sequência correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
3, 1, 2.
	Resposta Correta:
	 
3, 1, 2.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: A substituição se refere a substituir seres vertebrados por seres não conscientes; o refinamento se refere a diminuir o desconforto do animal; o refinamento diz respeito ao uso do menor número possível de animais.
	
	
	
· Pergunta 4
1 em 1 pontos
	
	
	
	No Brasil, toda pesquisa envolvendo seres humanos deve passar por análise ética do seu delineamento, desde a comissão ética local até a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Antes de realizar qualquer procedimento com os possíveis participantes, deverá apresentar documento descritivo que deve ser assinado pelo participante e aprovado anteriormente pelo comitê de ética.
 
Considerando o que foi lido no trecho apresentado e estudado na unidade, assinale a opção que indica o nome desse documento.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
	Resposta Correta:
	 
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: O documento imprescindível para a autorização da pesquisa pelo CEP/CONEP é o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
	
	
	
· Pergunta 5
1 em 1 pontos
	
	
	
	Conforme Muccioli et al. (2008, p. 1), “A avaliação ética de um projeto de pesquisa em saúde baseia-se na qualificação do projeto de pesquisa, na experiência da equipe de pesquisadores envolvidos, na avaliação do risco-benefício envolvido, na informação precisa e detalhada ao sujeito da pesquisa e consequente obtenção do seu consentimento informado e na prévia avaliação de possíveis efeitos da investigação pretendida, realizada por um comitê de ética qualificado”.
Fonte: MUCCIOLI, C. et al. Relevância do Comitê de Ética em Pesquisa nas publicações científicas. Arquivos Brasileiros de Oftalmologia, São Paulo, v. 71, n. 6, p. 773-774, 2008.
 
A partir da leitura do trecho apresentado e dos estudos da unidade sobre o comitê de ética de pesquisa em humanos, assinale a opção correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
Há comitês de ética separados para as pesquisas em humanos e animais.
	Resposta Correta:
	 
Há comitês de ética separados para as pesquisas em humanos e animais.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: As leis relacionadas às pesquisas em humanos e animais são diferentes e, por esse motivo, faz-se necessária a separação da equipe julgadora. Sempre são convocados pareceristas que apresentam afinidades com o direcionamento da pesquisa para que a análise também seja justa.
	
	
	
· Pergunta 6
1 em 1 pontos
	
	
	
	O Termo de Consentimento Livre Esclarecido é um documento primordial na pesquisa realizada em seres, seja com a participação direta ou indireta, pois é um documento explicativo, apontando todas as questões relativas à decisão do participante da pesquisa, visando garantir sua contribuição voluntária, a qual é baseada no direito de ser informado sobre todos os aspectos do estudo.
Fonte: SILVA, J. V. D. Bioética: Visão Multidimensional. São Paulo: Saraiva, 2010.
 
Com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), analise as afirmativas a seguir.
 
I. O TCLE deverá ser elaborado pelo financiador, que tem a responsabilidade de orientar o pesquisador quanto a sua aplicação ao participante.
II. Os casos em que seja impossível registrar o consentimento livre e esclarecido devem ser comunicados ao CEP.
III. Se o resultado da pesquisa depender da omissão de alguma informação ao participante, o pesquisador deve submeter esse fato ao CEP.
 
Está correto o que se afirma em:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
I, apenas.
	Resposta Correta:
	 
I, apenas.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido deve ser elaborado pela equipe de pesquisa, pois são os profissionais que desenharam a linha de pesquisa a ser desenvolvida.
	
	
	
· Pergunta 7
1 em 1 pontos
	
	
	
	De la Taille (2008, p. 271) fala que: “[...] Mesmo perigo encontra-se no campo da ética na pesquisa, seja com seres humanos, seja com animais: normatizar casos e mais casos, criarem-se regras cada vez mais específicas e transformar o código de ética num cipoal de normas, de aplicação até que clara, mas de legitimidade obscura [...]”.
Fonte: DE LA TAILLE, Y. V. E. S. Ética em pesquisa com seres humanos: dignidade e liberdade. In: GUERRIERO,I. C. Z.; SCHMIDT, M. L. S.; ZICKER, F. Ética em pesquisas em ciências humanas e sociais na saúde. São Paulo: Aderaldo & Rothschild, 2008, p. 268-279.
 
Partindo da leitura do excerto apresentado e dos estudos da unidade, pode-se dizer que os comitês de ética em pesquisa têm como objetivo principal:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
a dignidade, os direitos, a segurança e o bem-estar do sujeito da pesquisa.
	Resposta Correta:
	 
a dignidade, os direitos, a segurança e o bem-estar do sujeito da pesquisa.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: As normas éticas aplicadas e fiscalizadas pelo comitê de ética visam assegurar que os princípios bioéticos principialistas sejam aplicados nas pesquisas, com foco nos participantes das pesquisas.
	
	
	
· Pergunta 8
1 em 1 pontos
	
	
	
	A Lei Arouca foi publicada com o objetivo de garantir o direito aos animais de participação digna em estudos experimentais. Para tanto, a referida lei criou órgãos responsáveis por avaliar os objetivos, os métodos e as justificativas das pesquisas. Nesse contexto, esses órgãos julgam se a pesquisa respeita os princípios éticos.
 
Ante o exposto e considerando os estudos da unidade sobre os órgãos fiscalizadores, analise as afirmativas a seguir e assinale V para o que for verdadeiro e F para o que for falso.
 
I. ( ) O CONCEA foi criado a partir da Lei Arouca para fiscalizar os experimentos em animais.
II. ( ) Os CEUAs são órgãos nacionais de fiscalização das pesquisas no Brasil.
III. ( ) O CONCEA e o CEUA trabalham em conjunto na análise de projetos.
 
Assinale a opção que apresenta a sequência correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
V, F, V.
	Resposta Correta:
	 
V, F, V.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: O CONCEA foi criado a partir da Lei Arouca para fiscalizar as pesquisas no Brasil. Posteriormente, houve necessidade de criação dos CEUAs, que estão localizados nas próprias instituições de pesquisa e ensino com o intuito de acompanhar, de maneira mais próxima, cada projeto.
	
	
	
· Pergunta 9
1 em 1 pontos
	
	
	
	Novoa (2014, p. 7) dispõe que “A resolução 196, de 10 de outubro de 1996, do Conselho Nacional de Saúde (CNS), aprova as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo os seres humanos e constitui o primeiro marco regulatório nacional da ética aplicada à pesquisa. Por meio dessa resolução, o sistema brasileiro de revisão ética foi criado, composto pelos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), também conhecido como Sistema CEP/CONEP”.
Fonte: NOVOA, P. C. R. O que muda na ética em pesquisa no Brasil: Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde. Einstein, São Paulo, v. 12, n. 1, p. 7-9, 2014.
 
A partir da leitura do trecho apresentado e dos estudos da unidade sobre o comitê de ética de pesquisa, assinale a opção correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
A Resolução CNS nº 466/2012 é considerada uma atualização da Resolução CNS nº 196/98.
	Resposta Correta:
	 
A Resolução CNS nº 466/2012 é considerada uma atualização da Resolução CNS nº 196/98.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: A Resolução CNS nº 466/2012 foi lançada a partir da necessidade de atualização da resolução anterior, de 1998. Diferentemente da Lei Arouca, essa Resolução é considerada um avanço na área da pesquisa.
	
	
	
· Pergunta 10
1 em 1 pontos
	
	
	
	Conforme De la Taille (2008, p. 271), “[...] As dúvidas que rondam o emprego do Termo de Consentimento são de outra ordem. Elas frequentemente recaem sobre a clareza do texto submetido aos sujeitos de pesquisa [...] a exigência da assinatura de um Termo de Consentimento não será apenas um ato “burocrático” [...]. É em nome desse princípio que foi criado o Termo de Consentimento Esclarecido”.
Fonte: DE LA TAILLE, Y. V. E. S. Ética em pesquisa com seres humanos: dignidade e liberdade. In: GUERRIERO, I. C. Z.; SCHMIDT, M. L. S.; ZICKER, F. Ética em pesquisas em ciências humanas e sociais na saúde. São Paulo: Aderaldo & Rothschild, 2008, p. 268-279.
 
Com base no conhecimento adquirido nesta unidade e na leitura do trecho apresentado, assinale a opção que descreve corretamente o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
Caso o participante tenha algum benefício indireto em relação à pesquisa, deverá ser descrito e apresentado antes do início da participação.
	Resposta Correta:
	 
Caso o participante tenha algum benefício indireto em relação à pesquisa, deverá ser descrito e apresentado antes do início da participação.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido é um documento obrigatório para a submissão do projeto de pesquisa ao comitê de ética. Deve conter todas informações que influenciem a decisão do sujeito a participar da pesquisa.
	
	
	
Sexta-feira, 3 de Dezembro de 2021 22h36min18s BRT