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Ciclo da Assistência Farmacêutica UNIDADE 3. ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Obje%vos e atribuições da assistência farmacêu%ca segundo a Polí%ca Nacional de Medicamentos • A farmácia é um setor que demanda elevados valores orçamentários e, por isso, o farmacêu6co deve assumir a6vidades gerenciais para contribuir com a eficiência administra6va e, consequentemente, com a redução dos custos. • Exemplo: hospital • O farmacêutico, além de suas atribuições relacionadas aos medicamentos, tem atividades clínicas voltadas para o paciente. • A Política Nacional de Medicamentos, como parte essencial da Política Nacional de Saúde, constitui um dos elementos fundamentais para a efetiva implementação de ações capazes de promover a melhoria das condições da assistência à saúde da população. • A Lei n.o 8.080/90, em seu artigo 6.o, esta- belece como campo de atuação do Sistema Único de Saúde (SUS) a “formulação da política de medicamentos (...) de interesse para a saúde (...)”. • O seu propósito precípuo é o de garan%r a necessária segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos, a promoção do uso racional e o acesso da população àqueles considerados essenciais. Contempla diretrizes e define prioridades relacionadas à legislação – incluindo: a regulamentação – inspeção, controle e garan:a da qualidade, seleção, aquisição e distribuição, uso racional de medicamentos, desenvolvimento de recursos humanos e desenvolvimento cien?fico e tecnológico. Jus4fica4va Desar&culação da assistência farmacêu&ca no âmbito dos serviços de saúde. Falta de prioridades na adoção, pelo profissional médico, de produtos padronizados, constantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME). Irregularidade no abastecimento de medicamentos, no nível ambulatorial, o que diminui, em grande parte, a eficácia das ações governamentais no setor saúde. • O processo indutor do uso irracional e desnecessário de medicamentos e o esGmulo à automedicação, presentes na sociedade brasileira, são fatores que promovem um aumento na demanda por medicamentos, requerendo, necessariamente, a promoção do seu uso racional mediante a reorientação destas prá%cas e o desenvolvimento de um processo educa%vo, tanto para a equipe de saúde quanto para o usuário. DIRETRIZES • Para assegurar o acesso da população a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, ao menor custo possível, os gestores do SUS, nas três esferas de Governo, atuando em estreita parceria, deverão concentrar esforços no sen%do de que o conjunto das ações direcionadas para o alcance deste propósito. Adoção de Relação de Medicamentos Essenciais • elenco dos medicamentos essenciais: aqueles produtos considerados básicos e indispensáveis para atender a maioria dos problemas de saúde da população. Adoção de Relação de Medicamentos Essenciais • Esses produtos devem estar con0nuamente disponíveis aos segmentos da sociedade que deles necessitem • Nas formas farmacêu0cas apropriadas • Compõem uma relação nacional de referência que servirá de base para o direcionamento da produção farmacêu0ca e para o desenvolvimento cien?fico e tecnológico, bem como para a definição de listas de medicamentos essenciais nos âmbitos estadual e municipal. • deverão atender a situação epidemiológica. RENAME • meio fundamental para orientar a padronização, quer da prescrição, quer do abastecimento de medicamentos, principalmente no âmbito do SUS, cons:tuindo, assim, um mecanismo para a redução dos custos dos produtos. • No processo de atualização con=nua da RENAME, deverá ser dada ênfase ao conjunto dos medicamentos voltados para a assistência ambulatorial, ajustado, no nível local, às doenças mais comuns à população, definidas segundo prévio critério epidemiológico. Regulamentação Sanitária de Medicamentos A promoção do uso de medicamentos genéricos será, igualmente, objeto de atenção especial. as questões rela:vas ao registro de medicamentos e à autorização para o funcionamento de empresas e estabelecimentos, bem como as restrições e eliminações de produtos que venham a revelar-se inadequados ao uso, na conformidade das informações decorrentes da farmacovigilância. Aspectos essenciais que favoreçam a consolidação do uso dos genéricos • a) a obrigatoriedade da adoção da denominação genérica nos editais, propostas, contratos e notas fiscais – bem como de exigências sobre requisitos de qualidade dos produtos; • b) a obrigatoriedade da adoção da denominação genérica nas compras e licitações públicas de medicamentos realizadas pela Administração Pública; • c) a adoção de exigências específicas para o aviamento de receita médica ou odontológica, relaEvas à sua forma e à idenEficação do paciente e do profissional que a prescreve; • d) a apresentação da denominação genérica nas embalagens, rótulos, bulas, prospectos, textos e demais materiais de divulgação e informação médica. Reorientação da Assistência Farmacêu4ca • Processo de descentralização, as três esferas de Governo assegurarão, nos seus respec%vos orçamentos, os recursos para aquisição e distribuição dos medicamentos, de forma direta ou descentralizada. • a aquisição de medicamentos será programada pelos estados e municípios de acordo com os critérios técnicos e administra%vos • O gestor federal par%cipa do processo de aquisição dos produtos mediante o repasse fundo a fundo de recursos financeiros e a cooperação técnica. Importante • atenção especial deverá ser dada aos medicamentos des:nados ao atendimento de esquemas terapêu:cos con:nuados, aos que ra:ficam decisões e compromissos internacionais e àqueles voltados à assistência a pacientes de alto risco, como é o caso dos transplantados e renais crônicos. • A reorientação do modelo de assistência farmacêu%ca, coordenada e disciplinada em âmbito nacional pelos três gestores do Sistema, deverá estar fundamentada: • a) na descentralização da gestão; b) na promoção do uso racional dos medicamentos; c) na o%mização e na eficácia do sistema de distribuição no setor público; • d) no desenvolvimento de inicia%vas que possibilitem a redução nos preços dos produtos, viabilizando, inclusive, o acesso da população aos produtos no âmbito do setor privado. Ciclo da Assistência Farmacêutica • Todas as etapas são importantes, e, visam assegurar o acesso a medicamentos de forma racional e com o menor custo. Exemplo: No ciclo da assistência farmacêutica, a aquisição de medicamentos é uma das principais atividades, visto que o mesmo é um insumo fundamental de suporte às ações de saúde. Uma boa aquisição de medicamentos deve considerar primeiro o que comprar (seleção); quando e quanto comprar (programação); e como comprar. O monitoramento e a avaliação dos processos são fundamentais para aprimorar a gestão e intervir nos problemas Seleção de medicamentos SELECÃO E PADRONIZACÃO – O QUE COMPRAR? • Selecionar medicamentos tem como obje%vo, escolher dentre todos os itens fornecidos pelo mercado, adotando critérios de eficácia, segurança, qualidade e custo, propiciando condições para o uso seguro e racional de medicamentos, àqueles que são necessários para a u1lização na Ins1tuição • A SELEÇÃO DE MEDICAMENTOS é um processo contínuo, multidisciplinar e participativo que deve desenvolver- se baseado na eficácia, segurança, qualidade e custo dos medicamentos a fim de assegurar o uso racional dos mesmos (OMS, 1987) Aspectos a serem analisados durante a seleção Epidemiológicos Clinicos Farmacodinâmicos Farmacociné4cos Econômicos Logís4cos Obje4vos da Seleção: Promover o uso racional de medicamentos e assegurar o acesso aos fármacos seguros, efe:vos e com qualidade Diminuição dos custos do tratamento Maior controle do uso de medicamentos e promover estudos de u:lização de medicamentos Uso racional de medicamentos • De acordo com a Organização Mundial de Saúde, entende-se que há uso racional de medicamento quando pacientes recebem medicamentos para suas condições clínicas em doses adequadas às suas necessidades individuais, por um período adequado e ao menor custo para si e para a comunidade. • O uso irracional ou inadequado de medicamentos é um dos maiores problemas em nível mundial. A OMS es%ma que mais da metade de todos os medicamentos são prescritos, dispensados ou vendidos de forma inadequada, e que metade de todos os pacientes não os u%liza corretamente. Modelos para seleção Modelo tradicional Modelo estruturado mediante um sistema de Guia Farmacoterapêu:co Modelo baseado em concursos públicos e procedimentos diretos Modelo baseado no método Sistema de Análise de Decisão Mul:atributos (MAUT- Teoria da U:lidade Mul:atributo; SOJA- Sistema de Análise de Avaliação por Obje:vo) Padronização • A padronização facilita os processos de aquisição, armazenamento, distribuição e gerenciamento do estoque, pois racionaliza a quantidade de itens. DEFINIÇÃO DO ELENCO A listagem de medicamentos selecionados deve ser constantemente reavaliada, apontando: Itens em desuso, que devem ser excluídos ou subs:tuídos; Inclusão de itens com elevados níveis de eficácia clínica, importantes para prevenção, tratamento ou diagnós:co do paciente assis:do pela Ins:tuição; Correta u)lização dos itens dispostos por meio do estabelecimento de protocolos e/ou procedimentos operacionais padrão. Guias Farmacoterapêu0cos . ESPECIFICAÇÃO • Consiste na determinação, com exatidão, daquilo que se tem normatizado, fazendo uma descrição objetiva que deve conter detalhes que possam distinguir uma apresentação de outra • A especificação de um medicamento deve incluir: dose, forma farmacêutica, volume e/ou peso e nomenclatura do fármaco segundo a Denominação Comum Brasileira – DCB, cuja terminologia empregada na sua descrição deve ser entendida por usuários e fornecedores PADRONIZAR MEDICAMENTOS EM FORMAS FARMACÊUTICAS, APRESENTAÇÃO E DOSES QUE CONSIDEREM A COMODIDADE DE ADMINISTRAÇÃO, FAIXA ETÁRIA, FACILIDADE PARA CÁLCULO DE DOSE OU FRACIONAMENTO, FAVORECENDO A ADMINISTRAÇÃO DOS MESMOS E ESTIULANDO A ADESÃO DO PACIETE AO TRATAMENTO SELECIONAR MEDICAMENTOS CUJO CUSTO DO TRATAMENTO/DIA SEJA INFERIOR, RESGUARDADA A QUALIDADE POSTERIORMENTE Critérios para exclusão de medicamentos Eliminar os medicamentos que Everam sua comercialização proibida por órgão competente (nacional ou internacional) SubsEtuir medicamentos que têm outro, correspondente, com vantagens terapêuEcas , de custo ou aquisição PROGRAMAÇÃO- Quando comprar • Atividade chave, que tem por objetivo a garantia da disponibilidade dos medicamentos previamente selecionados nas quantidades adequadas e no tempo oportuno para atender às necessidades de uma população-alvo, considerando-se um determinado período de tempo Para isso... Estimativa deve refletir a real necessidade A disponibilidade para compra Erros de programação A PROGRAMAÇÃO INADEQUADA IMPACTA DIRETAMENTE SOBRE O ABASTECIMENTO ACESSO AO MEDICAMENTO SOBRE O NÍVEL DE PERDAS DE PRODUTOS Influencias sobre a programação • Área física da farmácia • Demanda • Recursos Financeiros • Variações Sazonais • Item de aquisição critica: • Ponto de ressuprimento • Medicamentos padrões AQUISIÇÃO: COMO COMPRAR? • Os hospitais realizam suas aquisições de maneiras diferentes: • as de administração privada estabelecem suas diretrizes com foco nas necessidades, adequando-se a sua capacidade • os hospitais geridos pela administração pública definem as formas de aquisição a fim atender as normas e leis vigentes Qual a importância do armazenamento para a gestão da assistência farmacêutica? • As perdas de medicamentos podem ser agravadas pelas condições inadequadas de armazenamento, situação esta observada em 39% dos municípios brasileiros (VIEIRA, 2008). • O fato sinaliza a falta de investimento na estrutura de centrais de abastecimento farmacêutico e de locais apropriados para o armazenamento nas farmácias das unidades de saúde e, ainda, em recursos humanos. Estocagem • A estocagem de medicamentos deve ocorrer de forma a garantir a segurança e as características de qualidade dos medicamentos estocados. • São necessários conhecimentos técnicos sobre os produtos a armazenar e sobre gestão de estoques. Central de Abastecimento Farmacêu4co • O armazenamento de medicamentos diferencia-se de outros produtos devido às suas caracterís:cas singulares. • Central de Abastecimento Farmacêu:co (CAF) é o local onde se realiza o recebimento, a conferência, a estocagem e a distribuição de medicamentos. CAF • A CAF é a unidade de assistência farmacêutica que serve para o armazenamento de medicamentos e correlatos, onde são realizadas atividades quanto à sua correta recepção, estocagem, conservação e distribuição, visando assegurar a manutenção da sua qualidade, quando estocados conforme as características de cada medicamento. • Objetivo do armazenamento e da distribuição é garantir a qualidade dos medicamentos sob condições adequadas e manter um controle de estoque eficaz, bem como garantir sua disponibilidade em todos os locais de atendimento. A qualidade do produto deve ser assegurada desde o recebimento até sua entrega ao usuário, em todos os níveis de gestão: federal, estadual ou municipal. Distribuição • O sistema de distribuic ̧ão deve permitir que os produtos cheguem a seu destino com qualidade e de maneira rápida, devendo obedecer a rotinas pré-estabelecidas. Distribuic ̧ão de medicamentos • Atividade que consiste em suprir as unidades de saúde com medicamentos em quantidade, qualidade e tempo oportuno, para posterior dispensac ̧a ̃o a ̀ populac ̧a ̃o usua ́ria. A padronização de medicamentos na Farmácia Hospitalar visa a: a) reduzir a variedade excessiva de medicamentos; b) diminuir os estoques; c) simplificar o trabalho do pessoal administra%vo e dos funcionários do almoxarifado e da farmácia hospitalar; d) racionalizar as compras; e) obter todas as vantagens enumeradas acima. • Neste sistema de distribuição de medicamentos a medicação é preparada em dose e concentração determinadas na prescrição médica, sendo administrada ao paciente diretamente de sua embalagem, sem a necessidade de cálculos realizados pela equipe de enfermagem: • a) Sistema de Dispensação ColeFvo. • b) Sistema de Dispensação por Dose Unitária. • c) Sistema de Dispensação Individualizado. • d) Sistema de Distribuição Combinado. • A padronização de medicamentos para um serviço de saúde depende do serviço chamado seleção de medicamentos. A este respeito, é correto afirmar: • a) A seleção de medicamentos é uma a=vidade priva=va de farmacêu=cos. • b) A seleção de medicamentos resulta nas listas padronizadas para sistema de saúde ou serviços específicos como hospitais. • c) A seleção de medicamentos não tem por finalidade racionalizar custos. • d) A seleção de medicamentos não interfere na qualidade da informação sobre o medicamento, o que facilita o fluxo da informação. • e) A seleção de medicamentos não impacta sobre a aquisição de medicamentos, sendo processos separados na assistência farmacêu=ca. • O processo que compreende a prescrição apropriada; a disponibilidade oportuna e a preços acessíveis; a dispensação em condições adequadas; e o consumo nas doses indicadas, nos intervalos definidos e no período indicado, de medicamentos eficazes, seguros e de qualidade denomina-se: • a) farmacovigilância b) assistência farmacêuFca c) farmacoepidemiologia d) uso racional de medicamentos
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