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Nos ensaios pré-clínicos, são realizados experimentos in vitro e in vivo. Um deles é o teste de Ames, que verifica: a.A DL50 da substância. b.A toxicidade aguda da substância. c.A DL50 da substância. d.O potencial mutagênico da substância analisada. e.O Nível de Efeito Não Observado da substância (NOEL). f.Se o medicamento é eficaz. Questão 2 Texto da questão Nos ensaios de avaliação de toxicidade pré-clínicos são realizados testes in vitro e in vivo, que buscam caracterizar os danos causados pelo toxicante. Assim, no ensaio de toxicidade aguda obtém-se: a.A mutagênese. b.A carcinogênese. c.A DL50. d.A teratogênese. e.O nível de efeito não observado (NOEL). Questão 3 Texto da questão Existem alguns modelos animais que podem ser utilizados nos ensaios pré-clínicos. Assim, assinale a alternativa que não está associada ao modelo animal no ensaio pré-clínico: a.Negativo. b.Induzido. c.Positivo. d.Órfão. ERRADO e.Espontâneo. Questão 4 Texto da questão Ao elaborar um projeto de pesquisa, o planejamento experimental é uma importante etapa do processo. No caso de experimentos in vivo, são itens importantes a: I. Temperatura; II. Umidade relativa; III. Hora da realização do experimento. Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s): a.I e III.ERRADO b.I. c.I, II e III. d.II. e.II e III. Questão 5 Texto da questão Com relação aos ensaios envolvendo os parâmetros farmacológicos, toxicocinéticos e farmacocinéticos, as informações obtidas in silico, in vitro e in vivo são relevantes. A respeito desses ensaios, são apresentadas as seguintes frases: I. Estudos em humanos se iniciam com muitos resultados sobre o comportamento farmacológico obtido nos testes anteriores; II. A concentração plasmática do fármaco em animais de laboratório prediz aquela em humanos; III. As informações obtidas nos testes de toxicidade, que devem incluir os estudos relativos à farmacocinética, direcionam a tomada de decisão para o delineamento experimental em humanos. Estão corretas, apenas, as frases: a.II e III. b.I e III. ERRADO c.I. d.I e II. e.I, II e III. Questão 6 Texto da questão “Ensaio clínico consiste em qualquer forma de experimento planejado que envolve as pessoas doentes, e é formulado para determinar o tratamento mais apropriado nos futuros pacientes com a mesma doença. Objetiva testar a eficiência de um tratamento por fármacos, por tratamento cirúrgico ou por outro tipo de intervenção. Esse ensaio, que compara, simultaneamente, dois grupos de indivíduos, um dos quais recebe a intervenção de interesse e o outro é um grupo controle, é denominado de ____________________”. Por ser um estudo longitudinal e prospectivo, formado por grupo experimental, ou de estudo e grupo controle, e ser aleatorizado e com o mascaramento, esse ensaio clínico “pode ser considerado como a técnica mais poderosa para evidenciar a eficácia da intervenção em investigações na área médica” (HOCHMAN et al., 2005). Assinale a frase que preenche corretamente a lacuna: a.Ensaio clínico controlado cruzado – crossover clinical trial. b.Ensaio clínico multifatorial - multifactorial clinical trial. c.Ensaio clínico controlado fatorial – factorial clinical trial. d.Ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) - (randomized clinical trial, parallel group trial). e.Ensaio clínico polivalente - multipurpose clinical trial. Questão 7 Texto da questão Um dos ensaios da fase clínica é o realizado na população pediátrica e há importantes situações que os envolvem. Com relação à essa população, são apresentadas as seguintes asserções: I. O metabolismo de crianças é igual ao dos adultos; II. Dependendo da etapa do desenvolvimento da criança, as alterações fisiológicas são marcantes; III. Dispensa-se a autorização do responsável legal, quando as crianças são envolvidas. Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s): a.II. b.I. c.I, II e III. d.II e III. e.I e III. Questão 8 Texto da questão Há modelos animais clássicos usados para estudos de fármacos ansiolíticos e antidepressivos. Assinale a alternativa que não expressa esses modelos: a.Rotarod. ERRADO b.Labirinto de cruz elevada, em T. c.Natação forçada. d.Campo ofuscado. e.Campo aberto. Questão 9 Texto da questão Um dos ensaios da fase clínica são realizados na população idosa e há importantes situações que os envolvem. Com relação a essa população, são apresentadas as seguintes asserções: I. O metabolismo do idoso é mais lento em relação ao adulto; II. Comorbidades não impactam nos resultados dos ensaios em idosos; III. Por se tratar de idosos, não há a necessidade de se respeitar os princípios éticos. Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s): a.I e III. b.II. c.I, II e III. d.I. e.II e III. Questão 10 Texto da questão Para cada tipo de fármaco a ser estudado, existem os modelos animais apropriados que se assemelham mais aos parâmetros humanos adotados na investigação clínica. A predição dos resultados a serem adotados na investigação clínica é feita com base nos parâmetros farmacocinéticos obtidos nos modelos animais, considerando-se: I. Dados obtidos da administração oral; II. Dados obtidos da administração intraperitoneal (ou venosa); III. Dados obtidos da administração intratecal. Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s): a.I, II e III. b.I e III. c.II e III. d.I. e.I e II. image1.wmf image2.wmf