Princípios analíticos farmacia - O Inmetro é o organismo oficial do governo brasileiro responsável pela implementação e manutenção do Sistema de Acreditação de Laboratórios de Calibração

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 
O Inmetro é o organismo oficial do governo brasileiro responsável pela 
implementação e manutenção do Sistema de Acreditação de Laboratórios de 
Calibração. A respeito desta importante ferramenta de qualidade das 
empresas e auxiliar na fiscalização promovida pelos órgãos responsáveis 
foram efetuadas as seguintes afirmações: 
I- Acreditação pode ser considerado como um credenciamento que fornece um 
reconhecimento formal de que um dado laboratório está operando com o 
sistema de qualidade documentado e tecnicamente competente. 
II- O Brasil possui apenas uma rede de laboratórios acreditados e esta oferece 
apenas serviços relacionados à calibração de instrumentos e vidrarias. 
III- A fiscalização da qualidade é uma atividade que consiste no 
acompanhamento dos produtos certificados (compulsoriamente) e 
regulamentados (produtos têxteis e de baixa tensão) disponíveis no mercado 
de consumo. 
IV- O Inmetro se faz presente em todo o território nacional e, desta forma, 
promove a fiscalização dos instrumentos de medição e de produtos acabados 
por meio dos Ipem (Instituto de Pesos e Medidas) estaduais. 
Estão corretas: 
Resposta Selecionada: a. 
I e II. 
Respostas: a. 
I e II. 
 b. 
II e IV. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e III. 
 e. 
III e IV. 
 
 Pergunta 2 
0,5 em 0,5 pontos 
 
O documento DOQ-Cgcre-087, revisão OO, de março de 2018, tem 
caráter orientativo a respeito dos requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 
17025:2017. Após a leitura do documento, foram efetuadas as 
seguintes afirmações: 
I- O DOQ-Cgre-087 inclui uma correlação dos requisitos da ABNT NBR 
ISO/IEC 17025:2017 com os requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 
17025:2005. 
II- O documento cita que, mesmo diante da norma ABNT NBR 
ISSO/IEC 17025:2017, continuam sendo válidos os registros de não 
conformidades baseados na norma anterior (ABNT NBR ISO/IEC 
17025:2005). 
III- Todas as indicações no texto para a forma verbal “deve” se referem 
a uma condição de recomendação. 
 
IV- O documento define laboratório como sendo uma organização 
dotada da capacidade de realizar ensaios, calibração e amostragem, 
quando esta última estiver relacionada a um ensaio ou uma calibração 
subsequente. 
Analisando as afirmações, podemos considerar corretas: 
Resposta Selecionada: d. 
I e IV. 
Respostas: a. 
I e II. 
 b. 
III e IV. 
 c. 
I, II e III. 
 d. 
I e IV. 
 e. 
II e III. 
Feedback 
da 
resposta: 
Resposta Correta: D 
Comentário: o DOQ-Cgcre-087 estabelece uma orientação 
referente à norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017. A partir 
da divulgação desta nova norma passam a ser 
desconsiderados como válidos os registros relacionados 
apenas à norma anterior (ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005). 
O documento apresenta o significado relacionado a diversas 
formas verbais, a citar, “deve” como indicativa de um 
requisito que deve ser seguido, “convém” como indicativo de 
uma recomendação e “pode” como indicativo de uma 
permissão. 
 
 
 Pergunta 3 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Com relação à utilização de métodos não normalizados, assinale a 
opção correta. 
 
Resposta 
Selecionada: 
c. 
Métodos não normalizados podem ser empregados desde 
que estejam autorizados por órgão de controle 
competente. 
Respostas: a. 
De acordo com a ISO/IEC 17025, o laboratório não tem a 
necessidade de confirmar que tem condições de operar 
métodos, sejam eles normalizados ou não normalizados. 
 b. 
Métodos não normalizados não necessitam de validação. 
 c. 
 
Métodos não normalizados podem ser empregados desde 
que estejam autorizados por órgão de controle 
competente. 
 
d. 
Não podem ocorrer modificações no plano de 
desenvolvimento inicial do método não normalizado. 
 
e. 
Só pode ser utilizado se, e somente se, o laboratório 
responsável pela sua utilização participar de um 
programa de comparações interlaboratoriais. 
Feedback 
da 
resposta: 
Resposta Correta: C 
Comentário: os métodos não normalizados podem ser 
empregados desde que o laboratório confirme a condição de 
operação do mesmo. Este método só pode ser empregado 
caso seja submetido a um procedimento de validação, e 
eventuais alterações no plano de desenvolvimento podem 
ser promovidas após a realização de uma análise crítica e 
durante o desenvolvimento do método. A comparação 
interlaboratorial é apenas uma das técnicas que podem ser 
empregadas para a validação do método. 
 
 Pergunta 4 
0 em 0,5 pontos 
 
Calibração pode ser definida como: 
Resposta 
Selecionada: 
b. 
Conjunto de operações que estabelecem, sob condições 
estabelecidas por órgão regulatório, as condições para o 
ajuste de um determinado instrumento de medição. 
Respostas: a. 
Conjunto de operações que estabelecem, sob condições 
especificadas, a relação entre valores indicados por um 
instrumento de medição e os valores correspondentes 
aos padrões utilizados. 
 
b. 
Conjunto de operações que estabelecem, sob condições 
estabelecidas por órgão regulatório, as condições para o 
ajuste de um determinado instrumento de medição. 
 
c. 
Conjunto de operações que permitem a reparação de um 
instrumento de medição após certo período de utilização 
estabelecido por laboratório acreditado pelo Inmetro. 
 
d. 
Frequência de revisão das condições operacionais dos 
instrumentos de medição e realizada pelo próprio 
laboratório que adquiriu o instrumento. 
 e. 
 
Ajuste das condições de utilização de um instrumento de 
medição após a revisão das condições especificadas, 
definidas a partir de um padrão. 
 
 Pergunta 5 
0 em 0,5 pontos 
 
O serviço de calibração está intimamente ligado ao SUCESSO ou ao 
FRACASSO de empresas exportadoras. Produtos que não estejam 
adequados ou fora de padrões podem ter mercado restrito no exterior 
ou, em casos mais graves, ser recusados por clientes. Mesmo para 
empresas que não planejam exportar seus produtos, a calibração é 
peça importante para o mercado interno. Uma ferramenta importante 
para o sucesso do serviço de calibração está na possibilidade de 
rastreabilidade. Analise as afirmações: 
 
I- Calibração rastreada significa que se promoverá a rastreabilidade 
metrológica de um instrumento de medição. 
II- Envolve comparar um valor de medição desconhecido com um valor 
já conhecido. 
III- A calibração rastreada depende apenas da empresa que possui o 
instrumento de medição. 
IV- Cada valor desconhecido apresentará uma incerteza de medição 
menor que o anterior já conhecido. 
Estão corretas: 
 
Resposta Selecionada: b. 
II, III e IV. 
Respostas: a. 
I, II e III. 
 b. 
II, III e IV. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e IV. 
 e. 
I e II. 
 
 
 Pergunta 6 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A respeito do intervalo de tempo e da necessidade de emissão do 
certificado de calibração foram efetuadas as seguintes afirmações: 
I- Apenas instrumentos de medição que tenham certificado de 
conformidade devem ser calibrados. 
II- O certificado de conformidade fornecido pela empresa fabricante do 
instrumento pode ser considerado um certificado de calibração. 
III- O certificado de calibração deverá ser emitido por um laboratório de 
calibração que obedeça os requisitos técnicos de acordo com a norma 
ABNT NBR ISO/IEC 17025. 
IV- O que determina o envio ou não de um instrumento para calibração 
 
é a sua aplicação, pois quanto maior for a necessidade de se ter 
confiabilidade, maior a necessidade de calibração. 
Analisando as afirmações podemos considerar corretas: 
Resposta Selecionada: b. 
III e IV. 
Respostas: a. 
I e II. 
 b. 
III e IV. 
 c. 
I, II e III. 
 d. 
II, III e IV. 
 e. 
I, II, III e IV. 
Feedback 
da 
resposta: 
Resposta Correta: B 
Comentário: todo instrumento de medição pode ser 
submetido ao procedimento de calibração sendo que o 
certificado de conformidade não pode nunca ser confundido 
ou considerado um certificado de calibração deste 
instrumento. A empresa detentora do instrumento de 
medição é que será responsável por definir o intervalo de 
tempo ou mesmo a necessidade de envio para a calibração.Após a realização da calibração, por laboratório acreditado e 
que pertença à RBC (Rede Brasileira de Calibração), será 
emitido um certificado de calibração. Laboratórios que 
pertençam à RBC obedecem aos requisitos técnicos 
estabelecidos na norma ABNT NBR ISSO/IEC 17025. 
 
 
 Pergunta 7 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Os procedimentos de calibração podem ser classificados como direto 
ou indireto. A respeito destes procedimentos de calibração foram 
efetuadas as seguintes afirmações: 
I- Na calibração direta, o mensurado é aplicado diretamente sobre o 
sistema de medição. 
II- Na calibração direta, o valor verdadeiro já é conhecido e pode ter 
seu valor comparado com o indicado pelo sistema de medição. 
III- Na calibração indireta, o mensurado será gerado por meio de um 
dispositivo auxiliar que irá atuar diretamente, tanto no sistema de 
medição que se deseja calibrar, quanto em um sistema de medição 
padronizado. 
IV- Sistemas de medição padrão não podem apresentar erros 
superiores a 1/10 do sistema de medição que se deseja calibrar. 
Analisando as afirmações é possível considerar como corretas: 
 
Resposta Selecionada: d. 
Todas as afirmações. 
 
Respostas: a. 
Apenas a afirmação I. 
 b. 
Apenas as afirmações I e II. 
 c. 
Apenas as afirmações II e IV. 
 d. 
Todas as afirmações. 
 e. 
Nenhuma das afirmações. 
Feedback 
da 
resposta: 
Resposta Correta: D 
Comentário: todo procedimento de calibração pode ser 
realizado por método direto ou indireto. O método direto se 
aplica a situações como calibração de balanças e vidrarias. 
Entretanto, sistemas de medições como termopares ou 
manômetros precisam de um sistema de calibração indireto, 
empregando um segundo sistema de medição (padrão, 
chamado SMP) e o resultado da calibração se dará a partir 
da comparação entre as medições obtidas pelos dois 
sistemas. 
 
 Pergunta 8 
0 em 0,5 pontos 
 
Um técnico de nível superior responsável por avaliar a documentação 
referente à calibração das pipetas volumétricas empregadas no 
controle físico-químico do laboratório resolveu solicitar uma nova 
calibração por conta da ausência de dados sobre a calibração da 
balança, bem como, informações técnicas sobre a balança empregada. 
O procedimento realizado pelo técnico pode ser considerado: 
 
Resposta 
Selecionada: 
d. 
Incorreto, pois não seria necessário calibrar uma pipeta. 
Respostas: a. 
Correto, pois, sem essas informações, não há a 
rastreabilidade metrológica dos resultados da calibração 
da pipeta. 
 
b. 
Incorreto, pois não há a necessidade de indicação dos 
instrumentos utilizados em uma calibração. 
 
c. 
Correto, pois, dessa forma, ele pode aproveitar os dados 
do erro da balança para corrigir os volumes pipetados. 
 d. 
Incorreto, pois não seria necessário calibrar uma pipeta. 
 e. 
 
Correto, pois a calibração de materiais volumétricos só 
pode ser feita pelo Instituto de Pesos e Medidas 
estadual. 
 
 Pergunta 9 
0 em 0,5 pontos 
 
Um laboratório dispõe de duas micropipetas para realizar um 
procedimento de preparo de amostras que requer boa exatidão. 
Tomando por base as informações encontradas nos certificados de 
calibração, é observado que os valores de incerteza expandida seriam 
os informados na tabela: 
 
Dessa forma, a fim de obter o resultado com a menor incerteza no 
volume de 100 μL, ele deve usar: 
 
Resposta 
Selecionada: 
c. 
A pipeta B, pois apresenta um valor menor de incerteza 
para volumes mais baixos. 
Respostas: a. 
A pipeta A, pois apresenta valores menores de incerteza 
em toda a faixa de aplicação. 
 
b. 
A pipeta A, pois sua incerteza expandida em 100 μL 
será de 0,2 μL enquanto a da pipeta B será de 0,275 μL. 
 
c. 
A pipeta B, pois apresenta um valor menor de incerteza 
para volumes mais baixos. 
 
d. 
A pipeta B, pois seus resultados apresentarão melhor 
reprodutibilidade. 
 
e. 
A pipeta B, pois seus resultados apresentarão melhor 
repetibilidade. 
 
 
 Pergunta 10 
0 em 0,5 pontos 
 
De acordo com o Vocabulário Internacional de Metrologia (VIM - 2008), 
calibração é a operação que utiliza informações para estabelecer uma 
relação que visa a obtenção de um resultado de medição a partir de 
uma indicação. Ao analisarmos os termos comuns para a rotina 
analítica, relacionados à metrologia, foram efetuadas as seguintes 
afirmações: 
I- A incerteza de medição instrumental é obtida por meio da calibração 
do instrumento de medição ou do sistema de medição, exceto para um 
padrão primário, para o qual são utilizados outros meios. 
II- Quando é observada uma forte correlação entre as medições, tendo 
influência sobre a compatibilidade metrológica, a incerteza-padrão da 
diferença entre os valores dos resultados será igual à média quadrática 
das incertezas-padrão. 
 
III- Um instrumento de medição pode ser um instrumento de medição 
indicador ou uma medida materializada. 
IV- A incerteza de medição é um parâmetro não negativo que 
caracteriza a dispersão dos valores atribuídos a um mensurando, com 
base nas informações utilizadas. Engloba muitos componentes e pode 
ser estimada apenas por avaliações do tipo A (distribuição estatística 
dos valores provenientes de séries de medições e podem ser 
caracterizados por desvios-padrão). 
Estão corretas as afirmações: 
Resposta Selecionada: e. 
III e IV. 
Respostas: a. 
I e II. 
 b. 
I e III. 
 c. 
II e III. 
 d. 
II e IV. 
 e. 
III e IV. 
 
 
Quarta-feira, 21 de Outubro de 2020 15h39min17s BRT