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COSMÉTICOS E SANIFICANTES
INSUMOS COSMÉTICOS
Fábio de Pádua Ferreira
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Olá!
Você está na unidade . Conheça aqui os princípios que regem a produção e formulação deInsumos cosméticos
cosméticos, incluindo os principais ingredientes, matérias-primas, procedimentos e protocolos de referência,
com ênfase na formulação de produtos de higiene, preparações visando à hidratação e cosméticos para pele em
geral.
Veja também os as características e diferenças dos conservantes e antissépticos, diferentes formas de
classificação de produtos hidratantes, e as mais recentes tecnologias utilizadas para a elaboração de cosméticos
para pele, abordando a região facial e as demais regiões do corpo. Além disso, aprenda sobre os órgãos
regulatórios de produção de cosméticos.
Bons estudos!
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1 Produção e formulação de cosméticos
Nos últimos dez anos, milhares de novas e compostos químicos foram desenvolvidos ematérias-primas
utilizados no mercado dos cosméticos, possibilitando a criação de uma grande de produtos. Avariedade
indústria dos produtos cosméticos engloba um mercado que desempenha importante papel namultibilionário 
economia de muitos países. O desenvolvimento de e alta pureza da matéria-primanovas rotas de síntese
possibilitou projetar os componentes de um cosmético para atender às necessidades específicas dos
consumidores. Para realizar essa tarefa, os formuladores identificam as matérias-primas com as 
 e combinam esses materiais nas proporções adequadas para produzir um produtofuncionalidades desejadas
final aceitável, que tenha o desempenho planejado e permaneça estável (SCHUELLER; ROMANOWSKI, 2008).
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1.1 Ingredientes e matérias-primas
Os produtos geralmente empregados na de cosméticos podem incluir água, óleos, silicones,produção
surfactantes, polímeros, álcoois poli-hídricos, sacarídeos, solventes orgânicos, sais ácidos e alcalinos, pós
inorgânicos e orgânicos, cores de pigmentos, aminoácidos, proteínas, extratos vegetais, vitaminas, absorvedores
de ultravioleta, agentes quelantes, conservantes, antioxidantes, agentes oxidantes e redutores e óleos essenciais
aromáticos. É conveniente os constituintes dos cosméticos naqueles que dão ao produto, osclassificar forma
que o produto e os . Os ingredientes dos cosméticos são combinados de modo aestabilizam princípios ativos
alcançar as características e superiores, determinando previamente sua finalidade e qual a combinadas parte
 onde o produto será aplicado (IWATA; SHIMADA, 2013).do corpo
De acordo com Galembeck e Csordas (2009), muitos critérios devem ser levados em consideração para seleção
de uma matéria-prima. Clique abaixo e conheça-os.
A disponibilidade, logística de entrega e de distribuição.
Estocagem.
Vida útil.
Embalagem.
Condições do processamento industrial.
Toxicidade.
Riscos ambientais.
Possibilidade da substituição por outra matéria-prima.
É perceptível que o mercado dos cosméticos se com a origem das matérias-primas, que podem serpreocupa
provenientes de fontes naturais ou sintéticas, em alguns casos renováveis, mas sempre devem ser produzidas
sob sociais e ambientais de sustentabilidade. A escolha das matérias-primas é uma etapa daprincípios crucial
produção, pois podem representar mais que 65% do custo direto de produção de um cosmético. As matérias-
primas usadas em cosméticos normalmente são para a saúde, com algumas exceções, logo suasinócuas
quantidades devem ser .estritamentecontroladas
As matérias-primas podem ser classificadas como ou .excipientes princípiosativos
Um deve ser um ingrediente adicionado a uma formulação conferindo ao produto excipiente inerte
 adequada para que a formulação possa ser aplicada, manipulada e embalada de forma apropriada.consistência
Os excipientes desempenham um papel de grande importância na produção dos cosméticos, pois proporcionam
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diferentes veículos de aplicação, diferentes texturas e características, sendo também responsáveis por oreduzir
custo final do produto. Existe uma grande quantidade de excipientes aprovados pela Agência Nacional de
 (ANVISA) para uso em cosméticos, sendo adicionados todos os anos aVigilância Sanitária novosexcipientes
essa lista.
Os são as substâncias que atuam de forma e promovem modificações sobre o órgão emprincípiosativos efetiva
que o cosmético será aplicado, desempenhando uma vasta gama de , sendo de grandeaplicaçõesespecíficas
importância conhecer mecanismos de ação, toxicidade e outros dados que justifiquem seu emprego no produto
cosmético (GALEMBECK; CSORDAS, 2009).
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1.2 Concepção e formulação de cosméticos
As formulações de cosméticos são e podem utilizar diferentes matérias-primas. De acordo com Iwatacomplexas
e Shimada (2013), os ingredientes dos cosméticos devem ser pensados em do cosmético;função da categoria
as categorias clássicas incluem xampus, condicionadores, cremes, toner facial, batons, bases e outros. Grande
parcela dos cosméticos apresenta ingredientes para e do produto, garantindo sua estabilização preservação
 e sua . Esses componentes são essenciais, uma vez que os cosméticosintegridade prevenindo deterioração
geralmente são usados ​​por um longo período de tempo após a abertura do pacote, o que representa um
 de deterioração. Esses ingredientes também devem ser pensados ao formular um cosmético.potencial risco
Além dos principais ingredientes listados acima, a maioria dos cosméticos contém e agentes corantes
. Os corantes têm sido empregados com sucesso no mercado dos .aromatizantes corantes capilares
Os fabricantes de cosméticos têm contratado químicos e farmacêuticos para a formulação de seus produtos; os
fornecedores de ingredientes também empregam esses profissionais para trabalhar no desenvolvimento,
avaliação e utilização de novas matérias-primas. Esses profissionais utilizam para converterreações químicas
componentes de origem natural e sintética em matérias-primas funcionais e comerciais. Além de apresentar uma
sólida formação em química orgânica, os formuladores devem ser capazes de desenvolver novascriativamente 
vias de reação para produzir novas matérias-primas. As reações de ou sãoesterificação polimerização
amplamente utilizadas na formulação de novas matérias-primas (SCHUELLER; ROMANOWSKI, 2008).
O uso industrial de substâncias químicas está sujeito a normas de . No Brasil, os cosméticosórgãos reguladores
precisam ser registrados e aprovados pela . Essas normas têm sido desenvolvidas baseadas em umaANVISA
ampla variedade de acerca de cada substância, fornecendo informações sobre sua toxicidade, tanto paraestudos
o homem quanto para o meio ambiente, a curto e longo prazo. Dessa forma, devem ser reconhecidas e
determinadas as substâncias inócuas, para que sejam definidos para seu emprego na produção de limites
cosméticos (GALEMBECK; CSORDAS, 2009).
A figura 1 apresenta um sistema automatizado de produção industrial de um creme cosmético.
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Figura 1 - Produção automatizada de cosméticos
Fonte: WAYHOME studio, Shutterstock, 2020
#PraCegoVer: Na figura, podemos observar equipamentos utilizados na produção industrial de cosméticos.
Após colocados os ingredientes nas proporções corretas, eles são misturados e colocados em embalagens em
quantidades exatas. Sistematicamente devem ser realizados testes desses produtos para o controle de qualidade.
Segundo Schueller e Romanowski (2008), os desenvolvedores de formulações cosméticas precisam ter um
conhecimento sólido de , particularmente sobre os e o processo de .química geral surfactantes emulsificação
Eles também devem conhecer as de diferentes matérias-primas cosméticasfuncionalidades específicas
disponíveis. Além disso, em alguns casos, é exigido um conhecimento especializado de tipos específicos de
produtos, como aerossóis ou categorias de . Além da cosmetologia básica, os formuladorescosmecêuticos
devem estar cientes de como as decisões de , restrições de custos, emarketing condições de fabricação
preocupações estéticas,como aparência e odor, podem afetar o desenvolvimento do produto.
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2 Preparações para a higiene
Os produtos comumente usados em formulações voltadas para a ​​incluem os sabonetes, xampus,higiene pessoal
demaquilantes, enxaguantes bucais, creme dental e muitos outros. Os agentes são muitas vezesantibacterianos 
incluídos nessas preparações para amenizar efeitos de halitose, odor corporal e infecções leves da pele, incluindo
infecções secundárias associadas à acne. Embora inevitavelmente seja observada alguma dessessobreposição
produtos com medicamentos, esses cosméticos devem ser daqueles usados no tratamento dediferenciados
doenças, que contêm antibióticos e outros agentes, que normalmente não são considerados adequados para fins
gerais de higiene (WILKINSON; MOORE, 1990). Clique abaixo e conheça a distinção entre agentes conservantes e
agentes antissépticos.
• Agentes conservantes
As últimas décadas foram marcadas por uma crescente conscientização sobre os problemas de 
 de produtos cosméticos e de higiene pessoal. Podem ser observadosdeterioração microbiológica
muitos exemplos da literatura que demonstram a importância de considerar o possível risco à saúde de
um produto contaminado. Dessa forma, os conservantes são adicionados aos produtos para evitar
deterioração e para proteger o consumidor da possibilidade de infecção (WILKINSON; MOORE, 1990).
Os profissionais que trabalham na área de cosméticos são frequentemente solicitados a projetar
sistemas de conservação que forneçam boa proteção aos produtos cosméticos contra contaminação
microbiana. É importante trabalhar dentro de uma faixa estreita de concentrações de agentes
conservantes, visando alcançar eficácia contra os microrganismos, evitando a toxicidade para os
consumidores. Durante a formulação, é necessário considerar não apenas a eficácia do composto contra
microrganismos, mas também a compatibilidade com os demais componentes presentes nos
cosméticos, seu antagonismo ou sinergismo com outros ingredientes, o processo de fabricação do
produto e os custos associados (ORUS; LERANOZ, 2005).
Segundo Baranowska (2014), cosméticos que contêm água exigem proteção contra o crescimento de
microrganismos, para garantir a segurança do produto e prolongar a vida útil. Os conservantes
presentes em cosméticos são moléculas relativamente tóxicas para o consumidor, bem como fontes
potenciais de alergias e doenças de pele. Praticamente todos os conservantes usados nos cosméticos
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são eficazes contra células procarióticas e eucarióticas. Os conservantes mais frequentemente
utilizados incluem metilisotiazolinona, álcool benzílico, benzoato de sódio e parabenos, particularmente
metilparabeno.
• Agentes antissépticos
Os termos e são predominantemente usados para descrever preparaçõesantisséptico germicida
aplicadas aos tecidos vivos para . O termo é mais corretamenteprevenir infecções desinfetante
empregado para descrever os preparativos para o tratamento de objetos inanimados. O uso de
antissépticos em preparações cosméticas deve ser do uso de , pois o osdiferenciado conservantes
primeiros são destinados a tornar o produto ativo contra microrganismos presentes na pele, couro
cabeludo ou boca, enquanto a função de conservantes é manter o produto em condições satisfatórias
durante sua (WILKINSON; MOORE, 1990).vidacomercial e uso
De acordo com Reis (2011), os agentes antissépticos têm função de ou oeliminar minimizar
crescimento de vírus, fungos e bactérias quando utilizados sobre a pele ou mucosas, sendo importante
ressaltar que esses agentes permanecem durante sobre a pele. Wilkinson e Moore (1990)muito tempo
enfatizam que os comumente usados em cosméticos com propriedadesagentes antimicrobianos
antissépticas incluem fenóis, cresóis, bifenóis e surfactantes catiônicos. Os sãosurfactantes catiônicos
amplamente utilizados em enxaguantes bucais, desodorantes, produtos de higiene feminina, produtos
para bebês, condicionadores anticaspa ou de enxágue, fixadores, tonificadores e loções adstringentes. É
importante ressaltar que os surfactantes catiônicos são com uma gama considerável deincompatíveis
substâncias, especialmente .compostos aniônicos
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3 Preparações para hidratação
Paz . (2015) enfatizam que a vem sendo atualmente uma das medidas mais utilizadaset al hidratação cutânea
em clínicas estéticas e por dermatologistas. Nesse sentido, para a formulação de cosméticos com tal finalidade, é
importante conhecer os fisiológicos e os mecanismos de ação dos principais mecanismos da hidratação
.princípios hidratantes
Os mecanismos envolvendo a manutenção da hidratação da pele são . A hidratação adequada da pelecomplexos
é para manter a pele saudável, e os hidratantes são um componente dos cuidadosfundamental importante
básicos com a pele. A capacidade da pele de está relacionada principalmente ao , quereter água estrato córneo
desempenha o papel de à perda de água. O papel dos compostos nos corneócitos,barreira higroscópicos 
coletivamente referido como fator de hidratação natural, foi reportado por Blank na década de 1950.
Posteriormente, outros autores demostraram a importância dos presentes no estratolipídios intercelulares
córneo, organizados de maneira para formar uma barreira à perda de água transepidérmica. Aordenada
hidratação da pele e a função de barreira epidérmica são de investigação pelos pesquisadores eáreas ativas
pela indústria dos cosméticos há muitos anos (VERDIER-SÉVRAIN; BONTÉ, 2007).
Fique de olho
A avaliação da hidratação cutânea e do comportamento das substâncias hidratantes na pele
pode ser estudada por espectroscopia. Segundo Silva (2009), uma variedade de técnicas
espectroscópicas vibracionais tem sido empregada recentemente no estudo da estrutura do
estrato córneo e das modificações causadas pela ação de substâncias aplicadas.
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3.1 Classificação dos hidratantes
A comprovação dos efeitos biológicos das chamadas tem despertado o interesse deformulações hidratantes
um número cada vez maior de cientistas e dermatologistas. A hidratação da pele possibilita retardar o 
, podendo prevenir algumas doenças de pele; além disso, essa classe de produtos temenvelhecimento cutâneo
sido considerada dominante na área cosmética, representando uma participação no mercado dosimportante
cosméticos (LEONARDI, 2005).
Os hidratantes podem ser em função dos mecanismos de ação de seus componentes. Os principaisclassificados
mecanismos incluem a e .oclusão umectação
Clique nas abas abaixo para conhecer detalhes sobre cada um.
Oclusão
Os hidratantes oclusivos são caracterizados por formar um nafilmehidrofóbico
epiderme, impedindo a evaporação e a perda de água e consequentemente contribuindo
para a manutenção da hidratação da pele. As substâncias usadas em produtosoclusivas
cosméticos são geralmente de caráter , o que contribui também para uma maioroleoso
maciez e suavidade da superfície cutânea.
Umectação
As substâncias que agem por umectação apresentam propriedades higroscópicas, ou
seja, absorvem a umidade da atmosfera. Essas substâncias apresentam caráter
hidrossolúvel e são indicadas para peles oleosas e acnéicas (PAZ et al., 2015).
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3.2 Ingredientes utilizados em hidratantes
Os ingredientes hidratantes atuam principalmente na interna da pele, sendo que algunsretenção da umidade
ativam essa capacidade, e outros a complementam. Segundo Paz . (2015), os produtos hidratanteset al
constituem uma das classes de cosméticos, pois apresentam uma ,mais importantes ação preventiva
especialmente contra o envelhecimento precoce. Há diversos meios para a hidratação cutânea que contam com a
adição de nas formulações. Entre os principais hidratantes conhecidos, podem ser citadossubstâncias ativas
aminoácidos, ceramidas, ácido hialurônico, uréia, glicerina, ácidos graxos e outros. Tais substâncias também
fazem parte da , que preenche os espaços entre os corneócitos, proporcionando àmatriz lipídica intercelularpele a função de barreira. A redução desses lipídeos na camada córnea geralmente é provocada por aexposição
solventes orgânicos e substâncias detergentes, envelhecimento, fatores genéticos, entre outros.
O uso das em cosméticos tem se popularizado nos últimos anos. A incorporação desse ingrediente naceramidas
formulação de cosméticos possibilita a barreira cutânea e impedir a perda de água, além defortalecer
proporcionar maciez e elasticidade à pele (ANDRADE; HIGUCHI, 2014). De acordo com Paz . (2015), oset al
hidratantes geralmente apresentam consistência leve, de modo que a pele não fique brilhosa e oleosa. O
hidratante usado durante o dia geralmente contém em sua formulação; durante a noite, a hidrataçãofiltro solar
da pele é de fundamental importância, pois mantém a da pele, previne a formação de rugas eelasticidade
marcas de expressão, além de melhorar a r e permitir uma ação mais eficiente de outrasnutrição celula
substâncias ativas.
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4 Preparações para tratamentos cutâneos
O número e a variedade de matérias-primas disponíveis para a de cremes e loções para a pele éformulação
muito grande. Além disso, novas matérias-primas, emulsificantes, emolientes, hidratantes e ingredientes ativos
são continuamente pelo mercado. No contexto de cosméticos, o termo significa umadisponibilizados creme 
emulsão sólida ou semissólida, embora também se aplique a produtos não aquosos, como máscaras à base de
solvente de cera, sombras e pomadas líquidas. Se uma emulsão apresenta uma o suficienteviscosidade baixa
para ser derramada, ou seja, flui sob a única influência da gravidade, ela é chamada (WILKINSON; MOORE,loção
1990).
A é um componente importante da pele humana. Uma grande variedade de microrganismosmicroflora cutânea
pode ser encontrada na pele – eles são geralmente organizados em transitórios, residentes temporários e
permanentes. O equilíbrio ecológico microbiano desempenha um papel de grande na atividade daimportância
pele, podendo ser alterado pela introdução de inibidores, antimicrobianos, antibióticos ou nutrientes. A
aplicação de produtos cosméticos pode a microflora. Os são conhecidos por promoverafetar conservantes 
alterações na microflora. Os cosméticos para pele podem ser formulados para conter um agente antimicrobiano
ou antibiótico como ingrediente ativo, por exemplo, para o tratamento da acne. Nesse caso, a ecologia
microbiana mudará o uso do tratamento (HOLLAND; BOJAR, 2002).
Leonardi (2005) enfatiza que produtos para pele devem ser bem para não tirar exacerbadamentebalanceados
sua . A secreção do sebo para a superfície da pele é um processo fisiológico do organismo. Aoleosidade natural
presença do sebo na superfície da pele atua como às agressões ambientais. Se todo o sebo da superfícieproteção
for com uso de sabões muito alcalinos, ou de produtos inadequados, as glândulas sebáceasretirado 
naturalmente seus conteúdos em quantidades maiores.secretam novamente
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4.1 Produtos para a face
As , principalmente na região da face, como a acne, rosácea e melasma, são conhecidas por lesões cutâneas
 e psicológicos. Estudos apontam que indivíduos com acne acabam enfrentandotranstornos emocionais
depressão, ansiedade, e baixa autoestima (LEVY; EMER, 2012). Tem sido desenvolvida nos últimos anos uma
grande variedade de cosméticos para os efeitos e como complemento ao tratamento dessas lesões.minimizar
Além disso, produtos visando reduzir os o são considerados noefeitos do envelheciment promissores
mercado dos cosméticos.
Segundo Leonardi (2005), os cosméticos para apresentam duas linhas de atuação: a peles acnéicas redução da
 e de microrganismos patogênicos. Geralmente, observa-se queatividade sebácea controle da proliferação
esses produtos também atuam na manutenção do natural da pele, na hidratação cutânea e na pH proteção
contra , pois o excesso de sol causa da camada córnea, que por sua vez facilita radiações solares espessamento
a obstrução do folículo pilo-sebáceo, refletindo no . Dentre os veículos cosméticos surgimento da acne mais
 na produção desses produtos, são mais indicados os géis hidrofílicos e os géis-cremes, sendo que ambosusados
devem ser formulados com matérias-primas não e de preferência . Muitas dascomedogênicas hipoalergênicas
substâncias usadas no tratamento da acne não podem ser usadas em produtos cosméticos, porém, algumas são
permitidas em pelos órgãos de vigilância sanitária.concentrações autorizadas
Os são produtos que estão ganhando cada vez maior no mercado dos cosméticos.toners faciais importância
Segundo Iwata (2012), os toners faciais têm sido projetados combinando ingredientes ativos com a finalidade de
hidratar, amaciar, suavizar, firmar e dar brilho à pele, podendo conter derivados da vitamina C para
clareamento. estão sendo incluídos em alguns cosméticos para o Extratos de fermentação antienvelhecimento
e a . Muitos desses produtos apresentam em sua composição ceramidas, vitaminas, esteróis,prevenção de rugas
extratos vegetais e outros componentes eficazes. Os constituintes básicos incluem água, glicerina e agentes
Fique de olho
A hidratação do rosto é um procedimento simples, mas que desempenha um papel importante
de prevenção. De acordo com Leonardi (2005), a hidratação é um procedimento
imprescindível para conservar o vigor, a textura, e evitar o ressecamento da pele. É importante
ressaltar que, além da aplicação tópica de hidratantes, o indivíduo precisa ingerir bastante
líquido para manter a pele hidratada.
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hidratantes, colágeno hidrolisado e aminoácidos. As formas do produto podem ser líquido transparente, líquido
transparente e viscoso e loção leitosa.
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4.2 Produtos para o corpo
Os cremes têm sido utilizados para cuidar da pele do rosto, mãos e outras partes do corpo. Os produtos
utilizados para o corpo podem incluir cremes, loções e géis. Os objetivos são e incluem:diversos
• reparar a pele contra danos;
• hidratar a pele;
• clarear a pele e manchas;
• e proteger a pele dos raios ultravioletas.
Os , que dão eficácia e determinam a sensação de uso, podem ser carboidratos, ésteres ecomponentes oleosos
álcoois superiores. O e os são usados ​​principalmente para emulsificar ossurfactante não iônico ácidos graxos
componentes oleosos. são adicionados para estabilizar a forma do produto. Os Polímeros álcoois poli-hídricos
são para hidratação e os álcalis são combinados para neutralizar os ácidos graxos (IWATA, 2012). Clique nas
fichas abaixo e veja a classificação de cremes utilizados para a pele e suas principais características.
Cremes para limpeza são empregados na manutenção da superfície da pele saudável e com boa aparência,
remoção de poeira, sujeira, sebo e outras secreções, células mortas, depósitos e maquiagem aplicada.
Cremes noturnos e cremes de massagem são projetados para permanecer na pele por várias horas ou para
permanecer imóvel na pele, mesmo após esfregar vigorosamente. São compostos por uma fase substancialmente
oleosa que se espalha facilmente sem ser absorvida.
Cremes evanescentes hidratantes são produtos projetados para serem facilmente espalhados e produzem
uma sensação de desaparecimento após aplicação. São capazes de dar elasticidade à camada de células mortas e
externas da epiderme, deixando a pele macia e suave.
Como as mãos são especialmente vulneráveis a rachaduras e rugosidade da pele, os sãocremes para as mãos
usados como agentes hidratantes, eficazes no alívio e na cura de emolientes, podendo incluir também
antissépticos.
Cremes para os pés são utilizados para auxiliar na massagem dos pés, podendo conter agentes antimicrobianos,
antitranspirantes, agentes queratolíticos leves, vasodilatadores para estimular a circulação, agentes de
resfriamento e agentes que proporcionam propriedades emolientes e suavizantes da pele.
Os últimos anos foram marcados pelo desenvolvimento de cosméticos voltados para o tratamento de celulites e
estrias, problemas que atingem um grande número de mulheres.Segundo Leonardi (2005) celulite é, a 
caracterizada por uma e no fluxo de líquidos do organismo; ela se forma desordem do metabolismo lipídico 
quando há problemas na microcirculação sanguínea e os resíduos adiposos acumulam-se na hipoderme.
Produtos cosméticos podem funcionar como no tratamento da celulite, podendo atuar por trêscoadjuvantes
mecanismos diferentes: , através de ativadores dametabolizando a lipólise melhorando a drenagem 
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circulação e por meio de renovadores de colágeno. As estrias são lesões quereestruturando o tecido lesado
ocorrem principalmente na atingindo predominantemente o sexo feminino. No mercado, estápuberdade, 
disponível uma grande de produtos voltados à e ao das estrias. Osdiversidade prevenção tratamento 
cosméticos são geralmente utilizados na , sendo observado o uso de compostos com atividadeprevenção
hidratante como ácido hialurônico, ureia, lactato de amónio, colágeno, elastina e óleos vegetais emolientes.
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5 Protocolos regulatórios da produção de cosméticos
Os principais que regem a indústria de cosméticos remontam a 1938 nos Estados Unidosmarcos regulatórios
e, 40 anos depois, na Europa. Desde então, as dessas regiões inspiraram a estruturalegislações cosméticas
regulatória de vários países que trabalham para a harmonização da legislação sobre cosméticos. Durante os
anos, os requisitos para a eficácia de produtos cosméticos foram implementados, no entanto, não existem
diretrizes claras para testes de eficácia de produtos cosméticos. As reivindicações de produtos cosméticos,
explícitas ou implícitas, devem ser apoiadas por e verificáveis, independentemente dosevidências adequadas 
tipos de suporte probatório usados ​​para substanciá-las, incluindo, quando apropriado, avaliações de
. O suporte probatório às alegações cosméticas deve levar em conta as , os estudosespecialistas práticas atuais
relevantes sobre o produto e o benefício reivindicado, devendo seguir metodologias bem projetadas, bem
conduzidas e respeitando a ética e os (NOBILE, 2016).padrões de referência
No Brasil, o por regulamentar a produção de produtos cosméticos é a . De acordoórgão responsável ANVISA
com Jaiminy (2013), os produtos cosméticos individuais devem ser notificados ou registrados antes de sua
entrada no mercado, . Durante o processo de , os fabricantes devematendendo exigências específicas registro
declarar qual se enquadra à sua atividade. Clique abaixo e conheça detalhes sobre cada grau.grau de risco
Grau 1
Os importadores e fabricantes de cosméticos são classificados como produtos de grau de
 quando produzirem produtos como xampus simples, cremes de barbear, loçõesrisco 1
corporais e cremes e produtos de maquiagem, devendo notificar a ANVISA por meio do
envio de um documento contendo informações gerais do produto, podendoon-line
proceder com o comércio após registro.
Grau 2
Os produtos de incluem produtos de , como porgrau de risco 2 maior periculosidade
exemplo os produtos anti-idade, protetor solar, agentes de coloração capilar e outros.
A resolução da diretoria colegiada (RDC) aprovou o nº 48, de 25 de outubro de 2013 regulamento técnico de
. Esse documentoboas práticas de fabricação para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes
estabelece que os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes destinados à comercialização devem estar 
 e fabricados por indústrias habilitadas, regularmente inspecionadas pela devidamente regularizados
 competente. Esse regulamento estabelece os e as que oautoridade sanitária procedimentos práticas
fabricante deve aplicar para assegurar que as instalações, métodos, processos, sistemas e controles usados para
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a fabricação desses produtos sejam adequados, de modo a desses produtos. No prazo de 1garantir qualidade
ano, a empresa deve ter elaborado todos os protocolos e outros documentos necessários para a validação de
e que já selimpeza, metodologia analítica, sistemas informatizados sistema de água de processo
encontrem instalados.
Segundo o artigo 10 da resolução nº 7 de 10 de fevereiro de 2015 da ANVISA, o devedetentor do produto
possuir dados comprobatórios que atestem a , a e a de seus produtos e aqualidade segurança eficácia
idoneidade dos respectivos dizeres de rotulagem, bem como os requisitos técnicos estabelecidos na mesma
resolução, os quais deverão ser apresentados aos órgãos de vigilância sanitária sempre que solicitados ou
durante as inspeções. Deve-se ainda garantir que o produto à saúde quando utilizado emnão constitui risco
conformidade com as instruções de uso e demais medidas constantes da embalagem de venda do produto
durante o seu período de validade.
De acordo com Reis (2015), a ANVISA publicou em 2015 uma das regras de cosméticos queatualização
simplifica o tratamento desses produtos no país. Com essa nova medida, alguns produtos passam a ser isentos
, mas sujeitos à antes de sua comercialização. A medida está na resolução nº 7de registro comunicação prévia
de 10 de fevereiro de 2015 da ANVISA. Produtos das categorias bronzeadores, produtos de alisamento capilar,
protetor solar, repelente de insetos, gel antisséptico para as mãos e produtos infantis continuaram sendo
analisados pela Agência, tendo em vista o seu maior risco associado.
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5.1 Protocolo 1: Validação de limpeza
Segundo a RDC , a empresa deve conhecer seus processos a fim de estabelecernº 48, de 25 de outubro de 2013
critérios para identificar a ou não de validação dos mesmos. Quando as validações foremnecessidade
aplicáveis, deve ser estabelecido um que especifique como o processo será conduzido. Oprotocolo de validação
protocolo deve ser aprovado pela . Para os produtos e processos que não serãogarantia/controle da qualidade
validados, a empresa deve estabelecer todos os necessários para garantir ocontroles operacionais
cumprimento dos requisitos preestabelecidos ou especificados. O protocolo de validação deve especificar os
itens enumerados abaixo. Clique para vê-los.
Descrição dos equipamentos.
Amostras a serem coletadas.
Características e variáveis a serem monitoradas, especificando os métodos analíticos e limites de aceitação.
Critérios de aceitação.
As atividades de e devem abranger os funcionários, instalações, equipamentos e aparelhos,sanitização higiene
materiais de produção e recipientes, produtos para limpeza e desinfecção e qualquer outro aspecto que possa
representar para o produto. As fontes potenciais de contaminação devem serfonte de contaminação
através de um adequado programa de sanitização e higiene. Todos os operadores devem sereliminadas
treinados nas práticas de higiene pessoal. O pessoal envolvido no processo de fabricação deve cumprir com as
normas de higiene pessoal conforme procedimentos internos.
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5.2 Protocolo 2: Metodologia analítica
De acordo com RDC para , a elaboração dosnº 48, de 25 de outubro de 2013, metodologias analíticas
protocolos e a validação do método devem ser realizadas apenas quando se tratar de metodologias não
codificadas em ou conhecida. Os requisitos mínimos para o controle e garantia danormas bibliografia
qualidade descrevem que as análises devem ser executadas de , osacordo com procedimentos escritos
instrumentos de precisão devem ser calibrados em intervalos definidos, a companhia deve possuir
equipamentos adequados aos procedimentos de ensaios previstos e em número suficiente ao volume das
operações a serem realizadas; além disso, os operadores devem ser pessoal qualificado e treinado.
O tem como objetivo que sejam executados os controles necessários para acontrole de qualidade assegurar
amostragem e ensaio, para que todos os materiais e produtos acabados sejam liberados somente se cumprirem
todos os requisitos dos critérios de aceitação especificados. Esses controles incluem revisão da documentação de
lote, amostras de retenção, avaliação e armazenamento de padrões de referência, revisão de especificações de
materiais e produtos.Os dos ensaios devem ser e estarprocedimentos analíticos aprovados previamente
disponíveis nos setores responsáveis pela dos mesmos. As especificações devem ser estabelecidasexecução
pela empresa e devem estar devidamente e datadas em relação aos ensaios das matérias-primas,autorizadas
incluindo água, materiais de envase e embalagem, granel, produtos semiacabados e produtos acabados. Além
disso, devem ser realizados ensaios nos produtos semielaborados e no produto a granel, quando necessário
(ANVISA, 2013).
é isso Aí!
Nesta unidade, você teve a oportunidade de:
• conhecer os principais produtos e ingredientes utilizados na formulação de cosméticos, assim como as 
principais etapas desse processo;
• aprender sobre preparações voltadas para a higiene pessoal e agentes antissépticos comumente 
comercializados;
• descobrir sobre a real importância dos hidratantes, suas matérias-primas, classificação e aplicações;
• discutir preparações utilizadas em tratamentos cutâneos, com ênfase aos produtos voltados para a face 
e para as demais regiões da pele;
• conhecer os principais protocolos regulatórios da produção e comercialização de cosméticos, além das 
exigências específicas para diferentes classes de cosméticos.
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Referências
ANVISA – Agência Nacional De Vigilância Sanitária. Resolução da diretoria colegiada - RDC nº 48, de 25 de
. 2013. Disponível em: outubro de 2013 http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2013
. Acesso em: 10 mar. 2020./rdc0048_25_10_2013.pdf
ANVISA – Agência Nacional De Vigilância Sanitária. Resolução da diretoria colegiada - RDC nº 07, de 10 de
. 2015. Disponível em: fevereiro de 2015 http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2867685
. Acesso em: 10 mar. 2020./RDC_07_2015_.pdf/
ANDRADE, D. M. S.; HIGUCHI, C. T. Análise crítica e comparativa de uma marca cosmética com apelo
antienvelhecimento. , v. 9, n.1, p.43-63 , 2014.InterfacEHS
BARANOWSKA, I. . Determination of preservatives in cosmetics, cleaning agents and pharmaceuticals usinget al
fast liquid chromatography. , v. 52, n. 1, p. 88-94, 2014.Journal of chromatographic science
GALEMBECK, F.; CSORDAS, Y. : a química da beleza. Coordenação Central de Educação a Distância,Cosméticos
2009. Disponível em: . Acessohttp://fisiosale.com.br/assets/9no%C3%A7%C3%B5es-de-cosmetologia-2210.pdf
em: 30 mar. 2020.
HOLLAND, K. T.; BOJAR, R. A. Cosmetics. , v. 3, n. 7, p. 445-449, 2002.American journal of clinical dermatology
IWATA, H.; SHIMADA, K. . Springer: Tokio, 2013.Formulas, ingredients and production of cosmetics
JAIMINY, P. : exigências para produtos cosméticos no mercado global. São Paulo: GrupoTestes em cosméticos
TÜV SÜD, 2013.
LEONARDI, G. R. . 1 ed. São Paulo: Medfarma, 2005.Cosmetologia aplicada
LEVY, L. L.; EMER, J. J. Emotional benefit of cosmetic camouflage in the treatment of facial skin conditions:
personal experience and review. , v. 5, p. 173, 2012.Clinical, cosmetic and investigational dermatology
NOBILE, V. Guidelines on Cosmetic Efficacy Testing on Humans. Ethical, Technical, and Regulatory Requirements
in the Main Cosmetics Markets. , v. 2, p. 107-117, 2016.J Cosmo Trichol
PAZ, T. S. . . XX Seminário Interinstitucional de Ensino, Pesquisa eet al Ativos hidratantes e suas funções
Extensão, Cruz alta, 2015.
ORUS, P.; LERANOZ, S. Current trends in cosmetic microbiology. , v. 8, n. 2, p. 77-79,International microbiology
2005.
REIS, F. . Pfarma, 2015. Disponível em: Anvisa atualiza normas para cosméticos https://pfarma.com.br
./noticia-setor-farmaceutico/legislacao-farmaceutica/1939-anvisa-atualiza-normas-para-cosmeticos.html
Acesso em: 12 mar. 2020.
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2013/rdc0048_25_10_2013.pdf
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2013/rdc0048_25_10_2013.pdf
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2867685/RDC_07_2015_.pdf/
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2867685/RDC_07_2015_.pdf/
http://fisiosale.com.br/assets/9no%C3%A7%C3%B5es-de-cosmetologia-2210.pdf
https://pfarma.com.br/noticia-setor-farmaceutico/legislacao-farmaceutica/1939-anvisa-atualiza-normas-para-cosmeticos.html
https://pfarma.com.br/noticia-setor-farmaceutico/legislacao-farmaceutica/1939-anvisa-atualiza-normas-para-cosmeticos.html
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REIS, L. M. dos . Avaliação da atividade antimicrobiana de antissépticos e desinfetantes utilizados em umet al
serviço público de saúde. ., Brasília, v. 64, n. 5, out. 2011.Rev. bras. enferm
SADICK, N. S.; KARCHER, C.; PALMISANO, L. Cosmetic dermatology of the aging face. , v.Clinics in dermatology
27, n. 3, p. S3-S12, 2009.
SCHUELLER, R.; ROMANOWSKI, P. . 3 ed. Illinois: Alluredbooks, 2008.Beginning cosmetic chemistry
SILVA, V. R. L. Desenvolvimento de formulações cosméticas hidratantes e avaliação da eficácia por
. 2009. 182f. Tese (Doutorado em ciências farmacêuticas) - Universidade de São Paulo. Sãométodos biofísicos
Paulo: USP, 2009.
VERDIER-SÉVRAIN, S.; BONTÉ, F. Skin hydration: a review on its molecular mechanisms. Journal of cosmetic
, v. 6, n. 2, p. 75-82, 2007.dermatology
WILKINSON, J. B.; MOORE, R. J. . 5 ed. Madrid: Ediciones Díaz de Santos, 1990.Cosmetología de Harry
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	1 Produção e formulação de cosméticos
	1.1 Ingredientes e matérias-primas
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	1.2 Concepção e formulação de cosméticos
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	2 Preparações para a higiene
	Agentes conservantes
	Agentes antissépticos
	3 Preparações para hidratação
	3.1 Classificação dos hidratantes
	3.2 Ingredientes utilizados em hidratantes
	4 Preparações para tratamentos cutâneos
	4.1 Produtos para a face
	4.2 Produtos para o corpo
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	5 Protocolos regulatórios da produção de cosméticos
	5.1 Protocolo 1: Validação de limpeza
	5.2 Protocolo 2: Metodologia analítica
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	Referências