Manual de sobrevivência no balcão da farmácia_atualizado

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MANUAL DE
SOBREVIVÊNCIA
NO BALCÃO DA FARMÁCIA
SumárioSumário
PRESCRIÇÃO DE MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL
 LISTA DE SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL NO BRASIL
 DENOMINAÇÕES DAS LISTAS DE SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL
 GUARDA, RESPONSABILIDADE E DISPENSAÇÃO 
 ANÁLISE DO RECEITUÁRIO
 PRESCRIÇÃO DE ANABOLIZANTES (C5)
 NÚMERO MÁXIMO DE MEDICAMENTOS EM UMA MESMA RECEITA
 CARIMBO DO PRESCRITOR
 PRESCRIÇÃO DE EMERGÊNCIA
 VALIDADE DA RECEITA
 QUANTIDADE MÁXIMA PERMITIDA PARA DISPENSAÇÃO
1
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
1.8
1.9
1.10
SumárioSumário
PRESCRIÇÃO DE ANTIMICROBIANOS
 MODELO DE RECEITA
 VALIDADE DA RECEITA
 QUANTIDADES MÁXIMAS 
 DISPENSAÇÃO
 USO PROLONGADO
 PRESCRIÇÃO DE EMERGÊNCIA
CONCLUSÃO
PRESCRIÇÕES PADRONIZADAS E PROTOCOLOS PRONTOS GRATUITAMENTE! 
SOBRE A CLINICARX
2
3
4
5
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
4
M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
Introdução
ao manual
 Entendemos que farmacêuticos são profissionais 
responsáveis pela supervisão e coordenação de 
todos os serviços técnicos da farmácia. 
Um assunto que provoca dúvidas, e é um ponto de 
atenção exigido pela vigilância, é a dispensação 
de medicamentos de acordo com os tipos de 
receituários.
Sabemos que o seu dia na farmácia pode ser 
corrido e que muitas vezes o cliente chega para 
retirar um medicamento prescrito e não pretende 
esperar por muito tempo. 
Por isso, vamos ajudar você!
Reconhecendo a importância da verificação 
correta da prescrição e a qualidade de um 
atendimento prático, preparamos este material 
para esclarecer de maneira objetiva as principais 
dúvidas relacionadas à venda de medicamentos 
sujeitos a controle especial e antimicrobianos 
que surgem no balcão da farmácia.
5
M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
Primeiramente, destacamos algumas legislações que todo 
farmacêutico que trabalha em farmácia deve conhecer:
Antimicrobianos e medicamentos sujeitos a 
controle especial são regulamentados por 
normas diferentes, portanto cada um tem a 
sua particularidade e isso reflete em diferentes 
obrigações.
Por isso, este manual foi dividido em duas partes: 
• Medicamentos sujeitos a controle especial;
• Antimicrobianos. 
• Lei 13.021/2014: Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas.
• Resolução CFF 357/2001: Aprova o regulamento técnico das Boas Práticas de Farmácia.
• Portaria SVS/MS Nº 344/98: Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
• RDC Nº 471/2021*: Dispõe sobre os critérios para a prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos 
à base de substâncias classificadas como antimicrobianos.
• Lei N° 13.732/2018**: Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e 
Correlatos. Define que a receita tem validade em todo o território nacional, independentemente da unidade federada em que 
tenha sido emitida.
(*): A RDC Nº 471 foi publicada no dia 23 de fevereiro de 2021 e é a atualização da RDC Nº 20/2011, que foi revogada.
(**): A Lei Nº 13.732/2018 alterou a Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, e entrou em vigor no dia 7 de fevereiro de 2019.
Separamos alguns pontos de atenção para os dois. Vamos lá?
https://clinicarx.com.br/blog/conheca-a-legislacao-aplicada-ao-consultorio-farmaceutico/
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2014/lei/l13021.htm
https://www.cff.org.br/userfiles/file/resolucoes/357.pdf
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-471-de-23-de-fevereiro-de-2021-304923190
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2015-2018/2018/lei/L13732.htm
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M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
Prescrição de medicamentos 
sujeitos a controle especial
As listas atualizadas de substâncias 
sujeitas a controle especial podem ser 
visualizadas no site da Agência Nacional 
de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Lista de substâncias sujeitas a controle especial no Brasil
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias
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M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
Denominações das listas de 
substâncias sujeitas a controle especial
De acordo com a Portaria SVS/MS Nº 344/98, os medicamentos são 
divididos em listas e cada lista tem sua particularidade. 
Destacamos abaixo as listas das principais substâncias de controle especial vendidas na farmácia:
v
LISTA DENOMINAÇÃO
A1 Lista das substâncias entorpecentes
A2
Lista das substâncias entorpecentes de uso permitido somente em concentrações 
especiais
A3 Lista das substâncias psicotrópicas
B1 Lista das substâncias psicotrópicas
B2 Lista das substâncias psicotrópicas anorexígenas
C1 Lista das outras substâncias sujeitas a controle especial
C2 Lista das substâncias retinóicas
C5 Lista das substâncias anabolizantes
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html
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M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
Guarda, responsabilidade 
e dispensação
Os medicamentos que contêm substância de 
controle especial devem ser armazenados 
em local exclusivo e sob chave ou outro 
dispositivo que ofereça segurança. 
A responsabilidade do armazenamento 
desses medicamentos é exclusivamente 
dos farmacêuticos, assim como a 
dispensação, sendo proibido delegar essa 
responsabilidade a outros colaboradores 
do estabelecimento.
Análise do receituário
O farmacêutico é responsável pela análise 
das prescrições e só pode dispensar os 
medicamentos quando todos os itens 
da receita e da Notificação de Receita 
estiverem preenchidos adequadamente.
A receita deve estar escrita de forma legível, 
com a quantidade escrita em algarismos 
arábicos e por extenso, sem emenda ou 
rasura. 
https://clinicarx.com.br/blog/prescricao-farmaceutica-com-clinicarx/
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M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
Prescrição de 
anabolizantes (C5)
Além dos itens obrigatórios como outras receitas de 
medicamentos sujeitos a controle especial, as receitas de 
anabolizantes têm outros dois pontos obrigatórios: 
• O número de Cadastro da Pessoa Física (CPF) do prescritor;
• O Código Internacional de Doenças (CID) do paciente.
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M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
Número máximo de medicamentos em uma mesma receita
A receita de controle especial pode conter no máximo três substâncias da 
lista C1 (outras substâncias sujeitas a controle especial).
Já as notificações de receita podem conter apenas uma substância das listas 
A, B ou C2.
Carimbo do Prescritor
O carimbo não é obrigatório na receita de controle especial e na Notificação 
de Receita quando os dados do prescritor estão impressos no cabeçalho da 
receita ou no campo do emitente. 
Para os profissionais que pertencem a uma instituição ou hospital, é necessário 
identificar sua assinatura manualmente (desde que legível) ou com carimbo, 
devendo constar também a inscrição no respectivo conselho profissional.
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M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
Prescrição de emergência
Em caso de emergência, poderão ser atendidas receitas em papel não oficial de 
medicamentos sujeitos a Notificação de Receita ou Receita de Controle Especial 
da lista C1. 
Esta receita de emergência deve conter: 
• Diagnóstico ou CID, justificativa do caráter emergencial do atendimento; 
• Data;
• Número de inscrição no conselho profissional e assinatura devidamente 
identificada.
O estabelecimento deverá anotar a identificação do comprador e apresentá-la 
à autoridade sanitária local dentro de 72 horas para visto.
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M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
Validadeda receita
Com a publicação da Lei Nº13.732/2018, as receitas de medicamentos passaram a ter validade 
em todo o território nacional.
De forma geral, as Receitas de Controle Especial (listas C1 e C5) e as Notificações de Receita 
(listas A, B e C2) são válidas por até 30 dias corridos, já incluindo a data da emissão da receita.
• Os medicamentos sujeitos a Notificação de Receita A podem ser dispensados em outra UF 
desde que seja apresentada receita com justificativa do uso.
Estabelecimentos que receberem Notificações de Receita A e Receitas de Controle Especial 
provenientes de outras UF as farmácias ou drogarias ficam obrigadas a apresentar dentro 
do prazo de 72 horas a receita à Autoridade Sanitária local para averiguação e visto.
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M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
Quantidade máxima permitida para dispensação
Como regra geral, medicamentos contendo substâncias 
das listas A, B2 (exceto sibutramina) e C2 podem ser 
dispensados em quantidade de até cinco ampolas (no caso 
de formulações injetáveis) ou quantidades suficientes para 
até 30 dias de tratamento.
*Atenção: é vedada a prescrição e a dispensação de 
Sibutramina acima da Dose Diária Recomendada (DDR), que 
é 15 mg/dia.
Medicamentos contendo substâncias das listas B1, C1 e 
C5 podem ser dispensados em quantidade de até cinco 
ampolas (no caso de formulações injetáveis) ou quantidades 
suficientes para até 60 dias de tratamento (no caso de outras 
formas farmacêuticas, incluindo as formas líquidas).
• No caso da dispensação de frasco de medicamentos em 
gotas, deve-se levar em consideração a dose e a posologia 
que constam na receita, a concentração e o volume da 
apresentação farmacêutica para o cálculo de quantos 
fracos são permitidos dispensar.
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M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
Medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes 
podem ser prescritos em quantidades suficientes 
para até seis meses de tratamento.
Durante a vigência da pandemia da COVID-19, as quantidades máximas 
permitidas foram ampliadas pela Resolução RDC 357/2020. 
• Medicamentos contendo substâncias das listas A, B2 (exceto sibutramina) 
e C2 (quando de uso sistêmico) podem ser dispensados em quantidade 
de até 18 ampolas (no caso de formulações injetáveis) ou quantidades 
suficientes para até 3 meses de tratamento.
• Medicamentos contendo substâncias das listas B1, C1 e C5 podem ser 
dispensados em quantidade de até 18 ampolas (no caso de formulações 
injetáveis) ou quantidades suficientes para até seis meses de tratamento. 
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M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
Bônus: Resumo do receituário, prescrição de medicamentos sujeitos a controle especial
v
LISTA SUBSTÂNCIAS NR, RECEITA E ÂMBITO LIMITE POR PRESCRIÇÃO
QUANTIDADE 
POR RECEITA E 
VALIDADE
A1 Entorpecentes
NRA, amarela, necessário 
justificativa para aquisição em 
outro estado.
Inj: 5 ampolas. Demais apresentações: Quantidade 
para 30 dias de tratamento.
1 substância 
30 dias
A2
Entorpecentes 
(concentrações especiais)
A3 Psicotrópicas
B1 Psicotrópicas NRB, azul, estadual. Inj: 5 ampolas. Demais apresentações: Quantidade para 60 dias de tratamento.
B2 Psicotrópicas anorexígenas
NRB, azul, estadual e termmo de 
responsabilidade do prescritor 
(conforme RDC 50/ 2014).
Quantidade para 30 dias de tratamento. No caso 
da sibutramina, quantidade para até 60 dias de 
tratamento.
C1 Outras substâncias sujeitas a controle especial Branca, dupla, nacional.
Inj: 5 ampolas. Demais apresentações: 
Quantidade para 60 dias de tratamento. Exceção: 
anticonvulsivantes (quantidade para até 6 meses de 
tratamento).
3 substâncias
30 dias
C2 Retinóicas Especial, estadual e Termo de Consentimento Pós -Informação
Inj: 5 ampolas. Demais apresentações: Quantidade 
para 30 dias de tratamento.
1 substância
30 dias
C5 Anabolizantes Branca, dupla, nacional. Ver também Lei 9965/2000.
Inj: 5 ampolas. Demais apresentações: Quantidade 
para 60 dias de tratamento.
3 substâncias
30 dias
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M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
Prescrição de 
Antimicrobianos
Possuem algumas regras diferentes das aplicadas aos 
medicamentos sujeitos a controle especial pela Portaria 
nº 344/1998. Essas diferenças serão discutidas a seguir.
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M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
Modelo de receita
Não existe um modelo específico para o 
receituário de antimicrobianos. No entanto, 
a receita deve conter, obrigatoriamente, o 
nome completo, idade e sexo do paciente. 
Caso o prescritor não informe a idade e o sexo 
do paciente, esses dados podem ser preenchidos 
pelo farmacêutico responsável pela dispensação.
Validade da receita 
As receitas têm validade em todo o território 
nacional por dez dias a partir da data de sua 
emissão.
Quantidades máximas
Não há uma quantidade limite para prescrição e 
também não há um número máximo de substâncias 
que podem ser prescritas na mesma receita. 
• As receitas de antimicrobianos podem conter 
qualquer outra classe de medicamentos, exceto 
aqueles controlados pela Portaria nº 344/1998.
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M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
Dispensação
A dispensação de antimicrobianos deve atender 
essencialmente ao que foi prescrito. Dessa maneira, 
sempre que possível o farmacêutico deve dispensar a 
quantidade exatamente prescrita para o tratamento. 
No ato de dispensação, o farmacêutico deve reter 
a segunda via da receita e anotar nas duas vias a 
data, quantidade e o número do lote do medicamento 
dispensado e rubricar, atestando o atendimento no verso 
da receita.
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M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
Uso prolongado
Em casos de uso prolongado, a receita deverá conter a 
indicação de uso contínuo e a quantidade a ser utilizada para 
cada 30 dias. Nesses casos, a aquisição de antimicrobianos 
pode ser feita dentro de até 90 dias a contar da data da 
emissão da receita.
É permitido adquirir o antimicrobiano de forma parcelada 
para cada 30 dias de tratamento (três encontros) ou para 
o período todo de tratamento de uma só vez, dispensando 
a quantidade necessária para os 90 dias. 
Além disso, a aquisição mensal pode ser feita em um mesmo 
estabelecimento ou em locais diferentes. 
• No primeiro caso, o farmacêutico deve reter a segunda 
via no primeiro atendimento e atestar cada dispensação 
mensal na parte da frente de ambas as vias. 
• vNo segundo caso, o farmacêutico deve conferir se a 
prescrição é para tratamento prolongado e se já houve 
uma venda anterior. Ele deve então fazer uma cópia da 
via do paciente e atestar o novo atendimento na parte da 
frente de ambas as vias.
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M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
Prescrição de emergência
Não há previsão legal para prescrição de antimicrobianos 
em receituário de emergência. Consequentemente, a 
prescrição de antimicrobianos sempre deverá atender 
aos critérios preconizados pela RDC 471/2021. 
* A regra de intercambialidade abrange 
todos os medicamentossujeitos a controle 
especial e os antimicrobianos, portanto também 
devem ser cumpridas nesses casos.
https://clinicarx.com.br/blog/medicamentos-similares-intercambialidade/
21
M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
Conclusão
Além do conhecimento técnico, o farmacêutico precisa estar 
atento aos aspectos legais da dispensação de medicamentos 
para assegurar que a legislação seja cumprida, impedir o 
acesso indiscriminado a medicamentos e evitar infrações 
éticas e disciplinares. 
Este material contém apenas algumas das diversas 
obrigações que precisam ser cumpridas na rotina de uma 
farmácia. Por este motivo, recomendamos que as legislações 
vigentes sejam sempre consultadas e que seja dada a devida 
atenção às atualizações referentes a este assunto. 
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M A N UA L D E S O B R E V I V ÊN CI A N O B A LC ÃO DA FA R M ÁCI A
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