A indústria farmacêutica representa setor investidor principal das etapas de ensaios pré-clínicos e clínicos no processo de P&D de fármacos, o que,...

Analisando as afirmativas apresentadas: I. A etapa de escolha da molécula candidata a novo fármaco pode ser obtida de produtos naturais bioativos que geralmente são isolados em baixas quantidades. Essa afirmativa está correta. Na busca por novos fármacos, é comum utilizar produtos naturais bioativos como ponto de partida para o desenvolvimento de moléculas candidatas. II. A cada 10.000 moléculas testadas inicialmente, a maioria se torna um medicamento que será comercializado. Essa afirmativa está incorreta. Apenas uma pequena porcentagem das moléculas testadas inicialmente se torna um medicamento comercializado. O processo de desenvolvimento de um novo fármaco é longo e complexo, e muitas moléculas são descartadas ao longo do caminho. III. O novo fármaco tem seu pedido de patente logo no início do desenvolvimento fármaco, antes mesmo da fase clínica e depois que é aceito tem um prazo de 20 anos a contar a partir da aceitação da patente. Essa afirmativa está incorreta. O pedido de patente de um novo fármaco geralmente é feito após a fase clínica, quando já há dados suficientes para comprovar sua eficácia e segurança. O prazo de validade da patente é de 20 anos a partir da data de depósito do pedido. IV. Após a aprovação e início da comercialização, o uso do medicamento deve ser monitorado para detectar qualquer tipo de reação adversa ou alterações que venham a comprometer a segurança do paciente. Essa afirmativa está correta. Após a aprovação e início da comercialização de um medicamento, é fundamental monitorar seu uso para identificar possíveis reações adversas ou alterações que possam comprometer a segurança dos pacientes. V. O final da fase Pré-clínica tem por objetivo principal avaliar a toxicidade em animais, assim como a teratogênese e oncogênese, podendo ser incluídos seres humanos. Essa afirmativa está incorreta. A fase pré-clínica tem como objetivo principal avaliar a toxicidade e a eficácia do novo fármaco em modelos animais, antes de serem realizados testes em seres humanos. A teratogênese e a oncogênese são avaliadas em estudos específicos, mas não fazem parte exclusivamente do final da fase pré-clínica. Portanto, considerando as afirmativas apresentadas, as corretas são a I, IV e V.