Uma indústria farmacêutica está desenvolvendo um novo medicamento fitoterápico da planta medicinal Boldo-do-Chile (Peumus boldus), o fitoterápico f...

Uma indústria farmacêutica está desenvolvendo um novo medicamento fitoterápico da planta medicinal Boldo-do-Chile (Peumus boldus), o fitoterápico foi nomeado comercialmente como Boldus. Foram realizados os testes e análise de qualidade e validação desse medicamento e os resultados das análises de validação foram submetidos à ANVISA para registro e liberação. Você como farmacêutico da ANVISA vai fazer a análise dos resultados dos testes de controle de qualidade do fitoterápico Matruzo e emitirá o parecer de liberação ou não do registro desse fitoterápico. De acordo com os dados encaminhados e seus conhecimentos sobre controle de qualidade e testes de validação de fitoterápicos, os seguintes resultados conferem liberação e registro do Matruzo pela ANVISA? Resultados: % de Matéria estranha: 1,8% Teor de umidade: 11% Determinação de cinzas totais: 19% Sim, pois todos os dados dos testes de validação do fitoterápico estão dentro de valor de referência permitidos para regitro e liberação pela ANVISA. Não, pois o resultado do teste de validação do teor de umidade do fitoterápico está acima do valor permitido. Sim, pois apesar de um dos resultados dos testes de validação do fitoterápico estar acima do valor permitido, o aumento é pequeno e se encontra dentro do desvio aceitável de variação. Não, pois o resultado do teste de validação da pesquisa de matéria estranha do fitoterápico está acima do valor permitido. Não, pois o resultado do teste de validação de quantidade de cinzas totais do fitoterápico está acima do valor permitido.