Avaliação II - controle

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GABARITO | Avaliação II - Individual (Cod.:954869)
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Prova 79103345
Qtd. de Questões 10
Acertos/Erros 10/0
Nota 10,00
Os métodos analíticos são frequentemente classificados como clássicos e instrumentais. Os métodos 
clássicos precederam os métodos instrumentais por um século ou mais. Eles envolvem análise 
volumétrica e análise gravimétrica. Já os métodos instrumentais envolvem cromatografia a gás, 
cromatografia a líquido, potenciometria, condutometria, entre outros.
Fonte: adaptado de: GAUTO, M. A.; ROSA, G. R.; GONÇALVES, F. F. Química analítica: práticas 
de laboratório (Tekne). Porto Alegre: Grupo A, 2013. E-book. Disponível em: 
https://app.minhabiblioteca.com.br/#/books/9788565837705/. Acesso em: 12 jan. 2024.
Com base nas informações apresentadas, analise as afirmativas a seguir:
I. Os métodos clássicos apresentam baixa exatidão e precisão, porém maior rapidez.
II. Os métodos instrumentais apresentam sensibilidade e reprodutibilidade, mas podem apresentar alto 
custo de equipamento. 
III. Os métodos clássicos utilizam um sinal gerado por um instrumento para detectar a quantidade de 
um analito em uma amostra.
IV. Os métodos instrumentais são ensaios físicos de identificação os quais podem ser baseados em 
espectros, cromatogramas ou medidas diretas de propriedades físico-químicas.
É correto o que se afirma em:
A I, II, III e IV.
 
B II e IV, apenas.
 
C I e III, apenas.
D I, apenas.
“[...] são utilizados para avaliar as características de um produto, detectáveis pelos órgãos dos 
sentidos: aspecto, cor, odor, sabor e tato. Estes fornecem parâmetros que permitem avaliar, de 
imediato, o estado da amostra em estudo por meio de análises comparativas, com o objetivo 
de verificar alterações como separação de fases, precipitação e turvação, possibilitando o 
reconhecimento primário do produto” (LIMA, 2014, p. 33).
Fonte: LIMA, N. M. de O. et al. Produção e caracterização de sabão ecológico: uma alternativa para o 
desenvolvimento sustentável do semiárido paraibano. Revista Saúde e Ciência, v. 3, n. 3, p. 26-36, 
2014. Disponível em: https://rsc.revistas.ufcg.edu.br/index.php/rsc/article/view/311. Acesso em: 12 
jan. 2024.
Com base na divisão dos ensaios analíticos, sobre o conceito apresentado no texto, assinale a 
alternativa correta:
A Ensaios químicos.
B
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Ensaios de gravimetria.
C Ensaios organolépticos.
D Ensaios físico-químicos.
“A qualidade microbiana é uma característica essencial para o funcionamento do produto, 
principalmente quanto à segurança e aceitabilidade, já que a presença de micro-organismos, a partir 
de determinada quantidade, promove a deterioração do mesmo, além de ocasionar riscos graves ao 
usuário. A fabricação de um produto cosmético envolve desde seu projeto à sua elaboração, sendo de 
suma importância a garantia da qualidade do produto final para assegurar a eficácia, inocuidade e 
aceitabilidade pelo consumidor” (SOUSA et al., 2021, p. 1048).
Fonte: SOUSA, I. A. de et al. AVALIAÇÃO DA QUALIDADE MICROBIOLÓGICA DE 
PRODUTOS COSMÉTICOS NOVOS E EM USO. Revista Interfaces: Saúde, Humanas e 
Tecnologia, v. 9, n. 2, p. 1047-1053, 2021. Disponível em: 
https://interfaces.unileao.edu.br/index.php/revista-interfaces/article/view/953. Acesso em: 13 jan. 
2024.
Com base no excerto, e considerando os microrganismos patogênicos que devem estar ausentes nos 
produtos, assinale a alternativa correta:
A Staphylococcus aureus e Candida albicans.
B Streptococcus pyogenes e Salmonella sp.
C Listeria monocytogenes e leveduras.
D Bacillus cereus e leveduras.
“O controle de qualidade é a parte das Boas Práticas de Fabricação (BPF), que são necessários e 
relevantes para que os produtos farmacêuticos não sejam liberados para venda ou fornecimento, até 
que a qualidade dos mesmos seja julgada satisfatória. O presente trabalho tem como objetivo realizar 
um levantamento bibliográfico a respeito do tema controle de qualidade microbiológico de produtos 
farmacêuticos não estéreis, enfocando o setor farmacêutico industrial. Produtos não estéreis são 
aqueles nos quais se admite, conceitualmente, a presença de carga microbiana que, embora limitada, é 
definida por padrões microbianos descritos em compêndios oficiais e normas regulamentadoras, 
incluindo os limites máximos da presença de microrganismos no produto e, entre estes, ausência de 
patógenos” (SAFAR, 2012, p. 5).
Fonte: SAFAR, L. G. Controle de qualidade microbiológico de produtos farmacêuticos não 
estéreis. 2012. 56 f. Monografia (Especialização em Microbiologia) – Universidade Federal de Minas 
Gerais, Belo Horizonte, 2012. Disponível em: https://repositorio.ufmg.br/handle/1843/BUOS-
9ATJ8V. Acesso em: 14 jan. 2024.
Com base no excerto e na realização de ensaios microbiológicos para produtos não estéreis, analise as 
afirmativas a seguir:
I. A pesquisa de Salmonella ocorre na contagem do número total de microrganismos mesófilos.
II. A pesquisa da bactéria Staphylococcus aureus necessita do pré-enriquecimento em caldo Caseína-
soja.
III. A pesquisa de microrganismos patogênicos possibilita verificar a presença ou ausência de 
microrganismos específicos em meios de enriquecimento seletivos, como o Ágar Caseína-soja.
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IV. O teste de contagem do número total de micro-organismos mesófilos consiste na contagem da 
população de microrganismos em Ágar Caseína-soja a 32, 5 °C ± 2,5 °C e em até 7 dias, em Ágar 
Sabouraud-dextrose a 22,5 °C ± 2,5 °C.
É correto o que se afirma em:
A I e II, apenas.
B II, III e IV, apenas.
C III e IV, apenas.
D I, apenas.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) conceitualiza esterilidade como sendo a 
ausência total de microrganismos viáveis. Contudo, as características dos produtos e os seus 
constituintes influenciam a forma de obtenção dessa esterilidade, que pode ser realizada por 
intermédio de um processo asséptico ou pela esterilização terminal. 
Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. 
Farmacopeia Brasileira: volume 1. 6. ed. Brasília: MS; Anvisa, 2019. Disponível em: 
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia-brasileira. Acesso em: 12 jan. 
2024.
Sobre produtos estéreis, analise as afirmativas a seguir:
I. O gás de óxido de etileno representa um tipo de esterilização por processo asséptico.
II. Os pontos críticos no processo asséptico são o ambiente de manipulação e o envase asséptico.
III. Os indicadores biológicos são uma preparação padronizada dos esporos de alguns micro-
organismos com resistência definida e estabilidade nos processos esterilizantes. 
IV. O Media fill é uma simulação da operação asséptica, substituindo-se o produto em produção por 
meio de cultura, para avaliar se o procedimento produz um produto estéril.
É correto o que se afirma em:
A I e IV, apenas.
B I e II, apenas.
C II, III e IV, apenas.
D II e III, apenas.
“O combate ao biofilme que se forma nas tubulações (linhas de distribuição de insumos e/ou produto 
final) costuma ser feito com detergente e sanitizante. [...] Mesmo com a utilização de soluções 
químicas mais potentes durante o procedimento, não se consegue remover por inteiro o biofilme, e os 
resíduos rapidamente reconstituem a camada contaminante, formando novas 
colônias”(CONHEÇA…, c2020, on-line).
Fonte: CONHEÇA os males do biofilme na indústria e como resolver o problema. Revista Analytica, 
c2020. Disponível em: https://revistaanalytica.com.br/conheca-os-males-do-biofilme-na-industria-e-
como-resolver-o-problema. Acesso em: 14 jan. 2024.
Com base no texto e nas características dos biofilmes, analise as afirmativas a seguir:
I. As substâncias poliméricas extracelulares (EPS) são responsáveis por dificultar a remoção do 
biofilme.
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II. O biofilme pode ser constituído por uma espécie ou por uma complexa comunidade de 
microrganismos.
III. Os equipamentos industriais devem passar por um processo de limpeza detalhado, a fim de evitar 
o biofilme.
IV. O biofilme tem uma organização simples, e sua remoção pode ser feita através da limpeza com 
detergente neutro.
É correto o que se afirma em:
A I e IV, apenas.
B II e III, apenas.
C III e IV, apenas.
D I, II e III, apenas.
“Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos 
farmacopeicos (capítulos, métodos e monografias), as exigências mínimas de qualidade, autenticidade 
e pureza de insumos farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância 
sanitária. O não atendimento integral às exigências farmacopeicas poderá resultar no enquadramento 
do produto como alterado, adulterado ou impróprio para uso, nos termos da Lei 6.360/76, incorrendo 
os responsáveis nas sanções e providências estabelecidas na Lei 6.437/77” (BRASIL, 2019, p. 5).
Fonte: BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia 
Brasileira: volume 1. 6. ed. Brasília: MS; Anvisa, 2019. Disponível em: 
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia-brasileira. Acesso em: 12 jan. 
2024.
Com base nesse compêndio oficial, analise as afirmativas a seguir:
I. A Farmacopeia Brasileira é dividida em capítulos que descrevem métodos analíticos e monografias.
II. Os métodos descritos na farmacopeia podem ser adaptados sem a necessidade de validação 
analítica. 
III. A Farmacopeia Brasileira estabelece os parâmetros de aceitabilidade dos produtos 
disponibilizados à população.
É correto o que se afirma em:
A II e III, apenas.
B I e III, apenas.
C I, apenas.
D III, apenas.
“É definida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como a capacidade destes manterem as suas 
características químicas, físicas, microbiológicas e biofarmacêuticas especificadas durante todo o 
prazo de validade. [...] constitui um importante parâmetro para assegurar a qualidade e, 
consequentemente, a segurança e eficácia dos insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e dos produtos 
farmacêuticos”(FACCI et al., 2020, p. 959).
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Fonte: FACCI, J. et al. Evolução da legislação e das técnicas analíticas aplicadas a estudos de 
estabilidade de insumos e produtos farmacêuticos. Química Nova, v. 43, p. 959-973, 2020.Disponível 
em: https://www.scielo.br/j/qn/a/KR94Br7H99ZSrxkXpcrQLMk/?lang=pt. Acesso em: 12 jan. 2024.
Com base no texto e na avaliação técnica de medicamentos, sobre o conceito apresentado no texto, 
assinale a alternativa correta:
A Estudos farmacocinéticos.
B Estudo de degradação.
C Estudos de estabilidade.
D Estudo de conservação.
“O processo de esterilização deve ser comprovado por meio de monitoramento físico, químico e 
biológico. A monitorização mais confiável para esterilização em autoclave é a biológica, pois é feita 
com microorganismos tecnicamente preparados e indicadores biológicos, para demonstrar a 
esterilização. O monitoramento biológico deve ser registrado, juntamente com a data da esterilização, 
lote, validade e equipamento utilizado” (BIREME; OPAS; OMS, 2019, on-line).
Fonte: MS – Ministério da Saúde; BIREME – Centro Latino-Americano e do Caribe de Informação 
em Ciências da Saúde; OPAS – Organização Pan-Americana da Saúde; OMS – Organização Mundial 
da Saúde. Como comprovar o processo de esterilização em autoclave? BVS Atenção Primária em 
Saúde, São Paulo, 31 maio 2019. Disponível em: https://aps-repo.bvs.br/aps/como-comprovar-o-
processo-de-esterilizacao-em-autoclave/. Acesso em: 15 jan. 2024.
Com base no texto e sobre as técnicas de esterilização, analise as afirmativas a seguir:
I. A radiação gama é um método de esterilização químico.
II. A filtração por membrana é utilizada para esterilizar produtos termossensíveis e apresenta como 
indicador biológico o Brevundimonas diminuta.
III. O mecanismo de destruição microbiana pelo calor úmido ocorre por coagulação e desnaturação de 
enzimas e proteínas essenciais ao microrganismo.
É correto o que se afirma em:
A I e II, apenas.
B II e III, apenas.
C III, apenas.
D I, apenas.
A água é considerada um solvente universal e, sem dúvidas, é o líquido mais empregado na produção 
farmacêutica e cosmética, em diferentes etapas industriais, desde a formulação, o preparo dos 
reagentes, seu uso como agente extrator, na limpeza de vidrarias e equipamentos, higienização dos 
funcionários, até como meio de crescimento para microrganismos. 
Fonte: adaptado de: PINTO, T. J. A.; KANEKO, T. M.; PINTO, A. F. Controle biológico de 
qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. 4. ed. Barueri: Manole, 2015. 
Com base no texto e no controle de qualidade microbiológico da água, assinale a alternativa correta:
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https://aps-repo.bvs.br/aps/como-comprovar-o-processo-de-esterilizacao-em-autoclave/
https://aps-repo.bvs.br/aps/como-comprovar-o-processo-de-esterilizacao-em-autoclave/
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A O controle microbiológico da água industrial é evitado, pois em um processo produtivo só se
trabalha com água estéril.
B A qualidade da água é afetada, por exemplo, pelo aumento do conteúdo de carbono orgânico total
(COT) e pela produção de pirogênios (endotoxinas bacterianas).
C Os cistos e oocistos de Giardia sp são considerados benéficos no controle microbiológico da
água.
D A contagem de colônias filamentosas universais (UFC) é feita nas placas de Petri e, de acordo
com o microrganismo avaliado, faz-se uma estimativa do número real do crescimento.
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