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FACULDADE UNIFACID WYDEN CURSO: FARMÁCIA/RADIOLOGIA DISCIPLINA: FARMACOLOGIA DESINTEGRAÇÃO DE FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS Alessandra Alexandrino da Cunha Beatriz Alexandrino da Cunha Maria José Sousa Gomes Teresina 2022 Alessandra Alexandrino da Cunha Beatriz Alexandrino da Cunha Maria José Sousa Gomes DESINTEGRAÇÃO DE FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS Relatório n°1 apresentado à disciplina de farmacologia como registro de aula prática do dia 18 de março de 2022. Professora: Mayara Ladeira Teresina 2022 SUMÁRIO 1 INTRODUÇÃO ............................................................................................................ 3 2 OBJETIVOS ................................................................................................................. 3 3 MATERIAIS NECESSARIOS .................................................................................... 4 4 TESTE DE DISSOLUÇÃO ......................................................................................... 4 4.1 RESULTADOS.............................................................................................. 4 4.2 DIGEPLUS .................................................................................................... 5 4.3 PELLET ......................................................................................................... 6 5 CONCLUSÃO ............................................................................................................. 6 6 REFERÊNCIA BIBLIOGRAFIA .............................................................................. 7 1. INTRODUÇÃO: O experimento simula o processo de desintegração de formas farmacêuticas sólidas enterais em meio acido. A dissolução pode ser definida como o processo pelo qual uma substância sólida é dissolvida na presença de um solvente. De forma semelhante, no organismo, para que um fármaco possa ser absorvido, é necessário que primeiramente ocorra a dissolução, ou seja, a liberação do fármaco da sua forma farmacêutica nos líquidos biológicos. O teste de desintegração é amplamente utilizado na indústria farmacêutica para avaliação da capacidade de desintegração das formulações e controle de qualidade de diferentes formas de dosagem. No controle de qualidade e produção de medicamentos, o Teste de Dissolução é parte da especificação do produto, juntamente com outros ensaios, possibilitando a detecção de desvios de produção, avaliação do impacto de modificações no processo e o monitoramento da qualidade durante a produção e condições de armazenagem, garantindo a uniformidade intra e inter lotes. 2. OBJETIVOS: · Observar a diferença de tempo de desintegração entre as formas farmacêuticas sólidas disponibilizadas pelo professor. · Correlacionar estas diferenças coma a prática clínica, sob o aspecto do tempo para início de ação dos medicamentos. · O teste de desintegração é realizado para descobrir o tempo necessário para uma forma de dosagem oral sólida como um comprimido ou cápsula para desintegrar completamente. O tempo de desintegração é uma medida da qualidade. Isso ocorre porque, por exemplo, se o tempo de desintegração é muito alto, isso significa que a formulação sólida foi muito comprimida, a gelatina de cápsula não é de qualidade farmacopeica ou ainda vários outros motivos. 3 3. MATERIAS NECESSÁRIOS: · 150ml de solução ácida de HCL (Ph = 1,2) (4 volumes); · Luvas · Medicamentos em forma farmacêutica sólidas prais · Becker de 250ml · Agitador magnético · Imâ · Cronômetro · Pinça metálica 4. TESTE DE DISSOLUÇÃO Iniciou-se o teste de dissolução colocando 150ml de HCl 1% em um Becker, logo após, a chapa foi aquecida e o Becker colocado em cima da chapa para atingir a temperatura entre 35°C á 37°C. Quando atingida a temperatura, o Becker foi posto em cima de uma tábua plástica e em seguida foi adicionado o comprimido no Becker e iniciou-se o processo de mexer com a ajuda de um agitador magnético. Depois de um tempo, o Becker precisou voltar para a chapa para atingir a temperatura ideal novamente, pois essa temperatura havia diminuído, depois da temperatura atingida o Becker voltou para a tábua de plástico. 4.1 RESULTADOS: Medicamento Forma Farmacêutica Tempo de desintegração Digeplus Cápsula dura (pellet) 08:29 Dexason Drágea 06:23 Benicar HCT Comprimido revertido 01:44 Simeticona Cápsula gelatinosa mole 07:50 4 Glifage XR Comprimido liberação prolongada + 30 min (não desintegrou) Neocopam Comprimido revertido 05:01 Novoprazol Cápsula gelatinosa dura (pellet) 04:35 Paracetamol Comprimido liberação imediata 02:28 4.2 DIGEPLUS: Cápsulas duras com micro grânulos 7 mg + 40 mg + 50 mg. Digeplus tem como principais substâncias ativas a metoclopramida, a dimeticona e a pepsina. Elas agem em colaboração entre si de modo a melhorar algumas etapas importantes do processo de digestão. A ação do produto se inicia cerca de meia hora após sua tomada, durando por 4 a 6 horas. Cada cápsula dura com microgrânulos de Digeplus contém: Cloridrato de metoclopramida monoidrato (equivalente a 5,9 mg de metoclopramida base) 7 mg Dimeticona 40 mg Pepsina 1:10.000 50 mg Excipientes: amido, talco, povidona, dióxido de silício, dióxido de titânio, metabissulfito de sódio, goma laca, cloreto de sódio , corante indigotina laca de alumínio, microgrânulo neutro de amido e sacarose. Características Farmacológicas Dimeticona + Metoclopramida + Pepsina tem como princípios ativos o cloridrato de metoclopramida, a dimeticona e a pepsina, os quais atuam sinergicamente de modo sequencial em todos os níveis do processo de digestão. O cloridrato de metoclopramida é um princípio ativo com ação no sistema nervoso central e no tubo gastrintestinal. 5 4.3 PELLET: Pellet são formas farmacêuticas sólidas com tamanho milimétrico, que tem função de possibilitar a veiculação do principio ativo (fármaco) para o paciente. “De modo geral, eles são compostos por uma substância diluente e um agente aglutinante, além do fármaco”. Então isso da á entender que o pellet não dilui com facilidade porque tem a função de possibilitar a chegada do fármaco a sua área de interesse, se sua diluição fosse rápida o fármaco não chegaria ate onde deveria chegar. 5. CONCLUSÃO: A dissolução é um parâmetro essencial para que uma forma farmacêutica sólida seja capaz de exercer plenamente a sua função terapêutica. Foi evidenciada a importância do teste de dissolução devido ao fato de que diversas variáveis envolvidas no processo de desenvolvimento, produção e armazenamento, até chegar ao consumidor final, podem afetar a biodisponibilidade do fármaco, bem como fatores inerentes ao organismo como metabolismo e excreção. 6 6. REFERÊNCIAS BIBLIOGRAFICAS: ANVISA. Recomendações para Realização de Ensaios de Dissolução Para Formas Farmacêuticas Sólidas de Liberação Imediata (FFSOLI). 2003. Disponível em Último acesso em 29 Mai 2017. ALLEN JR., L.V.; POPOVICH, N. G.; ANSEL, H. C. Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos; [tradução: Elenara Lemos-Senna et al.]; revisão técnica: Elenara Lemos-Senna. - 9. ed. - Porto Alegre: Artmed, 2013 7