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QUESTÕES ANVISA COMENTADAS
Legislação do SUS p/ ANVISA (Técnico Administrativo)
Professor: Adriano de Oliveira
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Políticas de Saúde e Saúde Pública p/ Técnico ANVISA 
 
 QUESTÕES ANVISA COMENTADAS 
 
Professor: Adriano de Oliveira 
 
Questões de provas de técnico administrativo para ANVISA 
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Prezado aluno, 
 Realizamos um apanhado de como os temas da disciplina Políticas de Saúde e 
Saúde Pública foram cobrados nas últimas 3 provas realizadas para o concurso de 
técnico administrativo da ANVISA. O produto deste trabalho você confere abaixo na 
forma de questões comentadas destas 3 provas. 
 
CESPE – 2007 
Acerca do direito constitucional e do direito administrativo relativamente à 
saúde, julgue os itens seguintes. 
54. O direito ao serviço gratuito de saúde é garantido apenas aos cidadãos 
brasileiros que contribuem regularmente para a seguridade social. 
55. A competência de legislar acerca da proteção à saúde é privativa da União. 
56. A assistência à saúde é um serviço público. 
57. A prestação de serviço de saúde por particulares depende de delegação do 
poder público, podendo ocorrer tanto em regime administrativo de autorização 
como de permissão. 
 
Comentários 
 Pessoal começamos com esta prova de 2007 feita por uma das bancas mais 
respeitadas e temidas do Brasil, o CESPE. Destaco isso para que percebam que a 
clareza e assertividade de nossas aulas tornam as questões de bancas difíceis em 
perguntas relativamente fáceis. 
54. Gosto do estilo da prova do CESPE, pois numa simples frase te remete a 
conhecimentos de vários núcleos distintos. Nesta questão, por exemplo, a banca 
explora a Constituição Federal de 1988, a Lei 8.080 e confronta com o período 
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histórico pré-SUS. Ambos marcos legais definem a saúde enquanto um direito de 
todo e qualquer cidadão brasileiro, não restringindo àqueles que pagam qualquer 
tipo de tributos. É o principio fundamental da universalidade. A concepção de 
serviços de saúde voltados apenas para pessoas que contribuíam com a seguridade 
social (previdência) se refere a modelos praticados anteriormente como o INPS e 
INAMPS. Portanto esta afirmativa está errada. 
55. Vimos também em toda a legislação constante na aula que a responsabilidade 
tanto de legislar, quanto de formular políticas e diretrizes e até mesmo 
implementá-las é uma dividida entre Municípios, Estados e União. É o que 
chamamos de responsabilidade tripartite. Vimos ainda, em aula, que há até 
espaços específicos e instrumentos propostos para pactuação de acordos entre os 
entes federativos. Assim, esta afirmativa também está incorreta. 
56. Esta questão foi anulada, isso porque as definições de assistência e serviço de 
saúde são incompatíveis. A assistência ou atenção à saúde é composta por vários 
serviços distintos. 
57. A Constituição Federal de 1988 traz em seu artigo 199 a inequívoca afirmação 
de que a “a assistência à saúde é livre à iniciativa privada”. O título III da lei 8.080 
trata especificamente das diretrizes para funcionamento da iniciativa privada na 
saúde. Em seu artigo 22 faz apenas a ressalva de que devem ser observadas as 
normas expedidas pelo órgão de direção do SUS. Portanto a iniciativa privada não 
depende de designação de gestores do SUS, apenas de sua liberação por meio da 
Agência Nacional de Saúde Suplementar. Assim esta afirmativa também está 
errada. 
 
 
 
 
 
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A Lei n.º 8.080/1990, conhecida como Lei Orgânica da Saúde, dispõe 
acerca das condições de promoção, proteção e recuperação da saúde e 
acerca da organização e do funcionamento dos serviços correspondentes. 
Com base nessa lei, julgue os itens a seguir. 
106. As ações de vigilância sanitária fazem parte das atividades que se destinam à 
promoção e à proteção da saúde dos trabalhadores de qualquer ramo econômico 
ou social. 
107. A vigilância sanitária abrange o controle da prestação de serviços 
relacionados com a saúde. 
 
Comentários 
O parágrafo primeiro do artigo 6º da lei 8.080 define vigilância sanitária como 
“um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de 
intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e 
circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde”. 
106. Assim podemos inferir que as ações de vigilância sanitária se destinam à 
promoção e proteção da saúde de trabalhadores e não trabalhadores. Eles 
colocaram o termo trabalhadores de qualquer ramo econômico ou social para te 
confundir com outra vertente da política de Vigilância à Saúde, a Saúde do 
Trabalhador. Não se engane, os eixos desta política são integrados, eles se 
complementam e não se anulam. Portanto esta questão está correta. 
107. Esta é ainda mais fácil de identificar dentro da definição já apresentada. 
Acrescento o inciso II do parágrafo mencionado acima que diz ser atribuição da 
VISA “o controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou 
indiretamente com a saúde”. Portanto essa afirmativa também está correta. 
 
 
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Acerca da organização e do funcionamento do Sistema Único de Saúde 
(SUS), estabelecido na Constituição Federal, e da Lei Orgânica da Saúde, 
julgue os itens subseqüentes. 
108. As normas e a execução das ações de vigilância sanitária de portos, 
aeroportos e fronteiras são de competência dos estados e municípios. 
109. As ações e os serviços do SUS devem ser organizados de forma 
regionalizada, devendo, portanto, existir mais de uma direção em cada nível de 
governo. 
 
Comentários 
108. Dessa vez a banca nos chama para a sessão II em que as atribuições de cada 
um dos entes federativos (união, estados e municípios) é definido. Destaque para o 
artigo 16 que ao elencar as responsabilidades da direção nacional do SUS traz no 
inciso VI o seguinte: estabelecer normas e executar a vigilância sanitária de portos, 
aeroportos e fronteiras, podendo a execução ser complementada pelos Estados, 
Distrito Federal e Municípios. O Ministério da Saúde cumpre com esta função por 
meio da sua autarquia ANVISA em colaboração com a Receita Federal e Polícia 
Federal. Apesar de poder contar com a colaboração de estados e municípios, esta 
responsabilidade não pode ser transferida. Esse princípio é algo relativamente 
simples de ser lembrado, uma vez que quaisquer assuntos relacionados à 
fronteiras (internas ou externas) são de responsabilidade do governo federal. 
Portanto a afirmação está errada. 
109. Apesar de não fazer menção direta a lei 8.080 no enunciado, esta questão 
também nos remete a essa mesma normativa. O fato de termos o pressuposto da 
regionalização como forma de fortalecer a gestão do SUS a partir do estreitamento 
das relações interfederativas (entre as esferas de gestão), conforme preconizado 
no Decreto 7.508/2011, isso não se contrapõe ao princípio inalienável da direção 
única do sistema em cada nível de governo. Ou seja, no âmbito municipal a direção 
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é dada pelas Secretarias Municipais de Saúde, no estadual pelas Secretarias 
Estaduais de Saúde e no federal pelo Ministério da Saúde. Isso não muda. Os 
municípios se agrupam em regiões de saúde, conforme diretrizes estaduais, para 
se fortalecerem, e não para se sobreporem. Portanto a afirmativa está errada. 
 
A participação da comunidade é considerada fundamental para o bom 
funcionamento do SUS. A respeito desse tema e com base na Lei n.º 
8.142/1990, julgue o item seguinte. 
110. A representação dos usuários do SUS nos conselhos e conferências de saúde 
é um direito previsto na referida lei. 
Comentários 
 Confesso que nessa o CESPE facilitou demais, qualquer prova tenta compensar 
questões mais complexas com outras deste tipo. Bem seria possível explorar vários 
aspectos da participação social no SUS, mas a banca optou apenas por mencionar 
o princípio mais fundamental que é a participação do segmento de usuários nos 2 
principais dispositivos da política que são os conselhos de saúde e as conferências 
de saúde. Essa afirmativa então está certa. 
 
No que se refere a vigilância sanitária, julgue os itens seguintes. 
111. A normalização, o controle e a fiscalização de produtos, substâncias e 
serviços de interesse para a saúde são atribuições específicas dos estados e 
municípios, segundo o princípio da descentralização. 
112. Sua abrangência envolve o controle de bens de consumo relacionados à 
saúde apenas na sua fase de produção. 
 
 
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Comentários 
 Volto aqui a referir os artigos da lei 8.080 que desmistificam o que foi 
apresentado nestas questões. O princípio da descentralização orienta o 
compartilhamento de responsabilidades entre os 3 níveis e não o deslocamento 
pleno para o âmbito dos estados e ou municípios. Até há algumas 
responsabilidades específicas, mas em geral para cada ação há participação direta 
ou indireta de todas as instâncias. 
111. Nesse caso, por exemplo, pode até ser que os municípios e estados fiquem 
com a maior parte da responsabilidade de fiscalizar estabelecimentos, comerciais 
ou unidades de saúde, pois dependem de uma estrutura capilarizada. Porém para a 
fiscalização de produtos e substâncias, tal qual para normalização a união 
desempenha um importante papel. Portanto está errada. 
112. As ações da vigilância sanitária se estendem a todas as fases do ciclo 
produtivo desde a fabricação até o consumo. Por isso esta também está errada. 
 
CETRO 2010 
 Agora vamos lidar com um modelo de prova bastante diferente, mas 
igualmente desafiante. Pelo visto a ANVISA costuma selecionar bem as bancas que 
realizam seus concursos. 
39. Ao Sistema Único de Saúde compete, além de outras atribuições, nos termos 
da lei: 
(A) fiscalizar e inspecionar somente alimentos industrializados, compreendido o 
controle de seu teor nutricional, bem como bebidas e águas para consumo humano 
e animal. 
(B) colaborar na proteção do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho. 
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(C) controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substâncias de interesse para a 
saúde, excetuando-se a participação na produção de medicamentos, 
equipamentos, imunobiológicos, hemoderivados e outros insumos. 
(D) incentivar as políticas estaduais de controle e fiscalização da produção, 
transporte, guarda e utilização de substâncias e produtos radioativos. 
(E) reciclar seus recursos humanos na área de saúde. 
 
Comentários 
 Voltamos para o artigo 6º da lei 8.080, mas vamos tentar eliminar as 
alternativas pela lógica, sem precisar exercitar uma memória fotográfica quanto ao 
texto da lei. Na primeira vemos logo uma restrição apenas voltada para alimentos 
industrializados e bebidas, e ainda inclui a preocupação com animais. Já na C 
também encontramos uma excetuação de componentes importantes para o 
controle da vigilância em saúde. Na D a descrição nos induz a achar que está 
correta, mas direciona-se para um único tipo de produto a refere-se apenas ao 
papel da instância estadual, sendo que esta é uma matéria de participação dos 3 
âmbitos de gestão. Na letra E encontramos um termo grosseiro (reciclar) que não 
traduz a missão de ordenar o papel de formação dos recursos humanos no SUS. 
Com isso nos restou apenas a letra B, que com toda sua simplicidade retratou 
corretamente uma das atribuições do SUS que revela seu caráter intersetorial. 
 
40. A saúde é direito de todos e dever do Estado, garantido mediante políticas 
sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros agravos 
e ao acesso universal e igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção 
e recuperação. Com base nessa proposição, assinale a alternativa que não se 
encaixa como regra a ser seguida. 
(A) São de relevância pública as ações e serviços de saúde, cabendo ao Poder 
Público dispor, nos termos da lei, sobre sua regulamentação, fiscalização e 
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controle, devendo sua execução ser feita diretamente ou através de terceiros e, 
também, por pessoa física ou jurídica de direito privado. 
(B) As ações e serviços públicos constituem um sistema único, organizado. Possui 
como diretrizes: descentralização, com direção única em cada esfera de governo; 
atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas, sem prejuízo 
dos serviços assistenciais; participação da comunidade. 
(C) O Sistema Único de Saúde será financiado com recursos do orçamento da 
seguridade social, da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos municípios, 
além de outras fontes. 
(D) A União, os Estados, o Distrito Federal e os municípios aplicarão, anualmente, 
em ações e serviços públicos de saúde, recursos mínimos derivados da aplicação 
de percentuais definidos em suas próprias políticas públicas. 
(E) Lei Federal disporá sobre o regime jurídico, o piso salarial profissional nacional, 
as diretrizes para os Planos de Carreira e a regulamentação das atividades de 
Agente Comunitário de Saúde e Agente de Combate às Endemias, competindo à 
União, nos termos da lei, prestar assistência financeira complementar aos Estados, 
ao Distrito Federal e aos municípios, para o cumprimento do referido piso salarial. 
 
Comentários 
 Estamos em busca da alternativa errada desta vez. A letra A está corretíssima, 
não confunda ideologia com arcabouço legal tanto a lei 8.080 quanto a própria 
Constituição Federal prevê a participação do terceiro setor no provimento de ações 
em saúde no SUS. A letra B também traz um texto impecável, reunindo vários 
eixos fundamentais da lei orgânica. A letra C nos remete a um dispositivo da 
constituição que aponta para o fato de que as reservas relacionadas a seguridade 
social devem ser a principal fonte de financiamento do SUS, tendo em vista a 
saúde ser parte do tripé da seguridade social (Saúde, Previdência e Assistência 
Social). Já na letra D vemos uma meia verdade, pois os entes federativos até 
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gozam de autonomia para estabelecer quanto investirão mas a partir de um 
mínimo estabelecido na lei complementar 141, que é uma lei federal, não podendo 
portanto cada um estabelecer seu mínimoem legislações próprias. Essa é, 
portanto, a alternativa a ser assinalada. Já a letra E de fato descreve bem como as 
reivindicações sindicais culminaram na lei federal (lei nº 12.994, de 17 de junho de 
2014.) que estabelece essa segurança de carreira para os Agentes Comunitários de 
Saúde. 
 
51. Sobre a diferenciação dos termos relacionados à Vigilância Sanitária e 
Vigilância Epidemiológica descritos na Lei n° 8.080/1990, pode-se afirmar que 
I. a análise de dados sobre ocorrência de doenças e sua distribuição geográfica é 
papel exclusivo da Vigilância Sanitária. 
II. a análise de dados sobre grupos populacionais de risco a contrair determinada 
doença é papel da Vigilância Sanitária. 
III as ações que previnem os riscos à saúde é papel da Vigilância Sanitária. 
IV. as ações de fiscalização sobre bens que se relacionem diretamente com a saúde 
populacional é papel da Vigilância Epidemiológica. 
É correto o que se apresenta em 
(A) I, apenas. 
(B) II, apenas. 
(C) III, apenas. 
(D) IV, apenas. 
(E) III e IV, apenas. 
 
 
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Comentários 
 Este é o tipo de questão bem interessante, porque dentro dela a banca na 
verdade está analisando se você é capaz de acertar 4 itens, pois se julgar mal um 
deles poderá escolher a alternativa errada. Nos itens I e II vemos uma inversão 
completa, são descrições de competências claramente voltadas à vigilância 
epidemiológica. Da mesma forma no item IV essa inversão foi feita no sentido 
contrário atribuindo a vigilância epidemiológica o que é tipicamente competência da 
vigilância sanitária. Apenas o item III traz uma descrição de competência comum 
entre todos os ramos da Vigilância em Saúde e que, portanto, se aplica a qualquer 
um deles particularmente. Portanto essa mesma afirmação caberia a vigilância 
epidemiológica, vigilância ambiental ou saúde do trabalhador. Assim a resposta 
correta é letra C. 
 
52. Secretaria Municipal de Saúde de uma cidade efetua os exames de Análises 
Clínicas em um laboratório particular. Essa medida estará dentro da legalidade se 
(A) as disponibilidades do serviço público forem insuficientes para garantia da 
cobertura assistencial à população local. 
(B) esse laboratório for gerido por entidade filantrópica, exclusivamente. 
(C) esse laboratório conceder benefícios monetários à Secretaria Municipal de 
Saúde local. 
(D) se o laboratório for gerido por instituição estrangeira. 
(E) o laboratório for gerido por entidade estrangeira consorciada entre municípios 
vizinhos. 
 
 
 
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Comentários 
 Já na alternativa A encontramos o conceito correto de “complementariedade” 
dos serviços públicos por meio da iniciativa privada. O próprio termo revela que só 
se justifica este tipo de contratação para completar algo que esteja faltando na 
estrutura própria do sistema público (artigo 24 / lei 8.080). Essa é a alternativa 
correta. Na B a banca brinca com o princípio do artigo 25 da lei 8.080 que diz que 
as entidades filantrópicas e sem fins lucrativos tem prioridade neste tipo de 
contratação, mas não havendo uma entidade desta natureza concorrendo fica livre 
a qualquer outro tipo de instituição. Na C traz uma ideia corruptível inaceitável. E 
na D e E a banca apimenta com o fator de estrangeirismo porque na época da 
prova (2010) prevalecia o que a versão antiga do artigo 23 da lei 8.080 regia 
quanto a proibição de participação estrangeira no SUS. Porém em 2015 vimos a 
aprovação da Lei nº 13.097, que altera essa determinação, passando a tornar 
possível essa participação de capital estrangeiro em determinadas situações. 
Revisem essas novidades em nossa aula sobre a lei 8.080. 
 
53. Foi elaborada uma proposta de ampliação da rede coletora de esgotos de uma 
cidade. Quanto a essa ação, pode-se afirmar que 
(A) não compete ao Sistema Único de Saúde (SUS) a atuação ou participação nos 
programas de saneamento. 
(B) é prioridade exclusiva do SUS participar de forma prioritária e majoritária nas 
políticas de saneamento. 
(C) as competências do SUS, junto às ações de saneamento, restringem-se às 
ações de controle de resíduos sólidos e não ao gerenciamento de recursos hídricos. 
(D) é de exclusividade das Secretarias Municipais de Assistência Social. 
(E) à Direção Nacional do SUS compete a participação na formulação e implantação 
de políticas de saneamento básico. 
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Comentários 
 Lembro-lhes do caráter intersetorial da política de saúde, fator esse bastante 
ressaltado na lei 8.080. Dentre estes aspectos vemos que o SUS deve participar 
dos assuntos relacionados ao saneamento (artigo 15 / inciso VII / lei 8.080), mas é 
óbvio que o SUS não deve se ocupar exclusivamente disto. Vemos então que a 
resposta correta está na letra E. 
 
54. As estratégias, as políticas e definição de metas do Sistema de Vigilância 
Sanitária são competências da(s) 
(A) Secretarias Municipais de Saúde. 
(B) Secretarias Estaduais de Saúde. 
(C) Direção Nacional do Sistema Único de Saúde. 
(D) Direção Estadual do Sistema Único de Saúde. 
(E) Direção Municipal do Sistema Único de Saúde. 
 
Comentários 
 Eu disse a vocês na aula sobre a lei 8.080, no que tange as competências de 
cada instância, que de modo geral cabe ao governo federal a formulação e fomento 
de políticas de saúde, aos estados a articulação dos municípios em seu território e 
aos municípios a execução da maior parte das ações e serviços. Como o enunciado 
desta questão apresenta definição de políticas e estratégias pode-se inferir que se 
trata de competência federal. Com isso a resposta correta é a letra C. Porém eu 
diria que essa questão está sujeita a recurso, pois os estados e municípios também 
podem fazer essas definições em sua esfera de governabilidade, o enunciado 
deveria no mínimo chamar de Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. 
 
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55. J. S. é funcionária da Anvisa e ocupa um cargo de chefia. Ela trabalha meio 
período e está sendo cotada também para fornecer assessoramento em outra área 
técnica. Pode-se afirmar que a atuação de J. S. é 
(A) legal, visto que não há normas relacionadas à jornada de trabalho para cargos 
de chefia no âmbito do SUS. 
(B) legal, visto que J. S. irá acumular dois cargos. 
(C) ilegal, pois ela não poderá acumular dois cargos em mais de um 
estabelecimento do SUS. 
(D) ilegal pois cargos de chefia e assessoramento devem ter carga horária integral 
de trabalho. 
(E) legal, dentro do previsto pela Lei n° 8.080 de 1990 nas competências 
administrativas do SUS. 
Comentários 
 Apresento a vocês sua futura colega de trabalho na ANVISA, senhora J.S. 
Sugiro-lhes que apresentem à ela o artigo 28 da lei 8.080 que diz: “os cargos e 
funções de chefia, direção e assessoramento, no âmbito do Sistema Único de 
Saúde (SUS), só poderão ser exercidas em regime de tempo integral”. Portanto 
fica patente a ilegalidade de assumir 2 cargos simultaneamente, e por isso a 
alternativa para esta pergunta está na letra D. 
 
 
 
 
 
 
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CETRO 2013 
 
37. No começo da década de 1980, a Vigilância Sanitária tomou o rumo em direção 
à sua situação atual e, com a participação popular, passou a administrar as 
atividades atribuídas ao Estado, como papel de guardião dos direitos do 
consumidor e provedor das condições de saúde da população. É correto afirmar 
que se entende por Vigilância Sanitária o conjunto de ações 
(A) que proporcionam o conhecimento, a detecção ou prevenção de qualquer 
mudança nos fatores determinantes e condicionantes de saúde individual ou 
coletiva, com a finalidade de recomendar e adotar as medidas de prevenção e 
controle das doenças ou agravos. 
(B) capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos 
problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de 
bens e da prestação de serviços de interesse da saúde. 
(C) no âmbito de competência do Sistema Único de Saúde (SUS), da normatização, 
fiscalização e controle das condições de produção, extração, armazenamento, 
transporte, distribuição e manuseio de substâncias, de produtos, de máquinas e de 
equipamentos que apresentam riscos à saúde do trabalhador. 
(D) que consiste na formulação e execução de políticas econômicas e sociais que 
visem à redução de riscos de doenças e de outros agravos e no estabelecimento de 
condições que assegurem acesso universal e igualitário às ações e aos serviços 
para a sua promoção, proteção e recuperação. 
(E) que se destinam a garantir às pessoas e à coletividade condições de bem-estar 
físico, mental e social. 
 
 
 
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Comentários 
 Nesta última prova encontramos um número menor de questões relacionadas 
a organização do SUS e ambas bastante direcionadas ao papel da Vigilância 
Sanitária e da ANVISA. Nesta primeira questão voltamos a uma definição bem 
categórica já explorada em questão anterior. Constatamos que a alternativa B é a 
que melhor se enquadra. 
 
38. Cabe à Anvisa, respeitada a legislação em vigor, regulamentar, controlar e 
fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública. São 
submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência: 
I. alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, 
aditivos alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e 
de medicamentos veterinários. 
II. saneantes destinados à higienização, desinfecção ou desinfestação em 
ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos. 
III. órgãos, tecidos humanos e veterinários para uso em transplantes ou 
reconstituições. 
IV. cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumígeno, derivado ou 
não do tabaco. 
V. atuação profissional de médicos, enfermeiros, farmacêuticos, fisioterapeutas e 
nutricionistas. 
É correto o que está contido em 
(A) I, II e V, apenas. 
(B) I, II, III e IV, apenas. 
(C) I e IV, apenas. 
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(D) II, III e V, apenas. 
(E) III, IV e V, apenas. 
 
Comentários 
 Apesar da especificidade da questão, que pergunta sobre o papel da ANVISA, 
podemos pautados na lei 8.080 identificar quais seriam os papéis da vigilância 
sanitária em âmbito nacional, uma vez que o governo federal exerce seu papel por 
meio da agencia. Com isso encontraríamos que todos os 4 primeiros itens trazem 
produtos que se relacionam diretamente com a saúde humana, portanto cabe 
controle da ANVISA. Só se excetua o controle e fiscalização de categorias 
profissionais da saúde, pois este controle é exercido por cada conselho profissional 
correspondente. Assim a alternativa B é a correta.

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