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@jesmartinss Odontologia - UFSC Introdução à Farmacologia Farmacologia é o ramo da medicina que lida com os usos, efeitos e modos de ação de fármacos. É o estudo de como as substâncias químicas interagem com os organismos vivos. Remédio: Qualquer substância ou recurso usado para tratar uma doença ou manter um estado adequado de saúde. Não somente substancias! Massagens, terapias, fisioterapias, etc... Também se enquadram como remédio. Droga: Qualquer substância química (de origem sintética ou natural) que modifica a função fisiológica com intenção benéfica (terapêutica ou experimental) ou diversa (ex.: recreativa). Fármaco (princípio ativo): Substância química de constituição definida usada terapeuticamente como agente preventivo, curativo ou diagnóstico. Interage com receptores para alterar processos fisiológicos e bioquímicos já existentes (não cria funções novas). Medicamento: Formulação farmacêutica que contém um ou mais fármacos administrados com a intenção de produzir efeito terapêutico. Costuma conter excipientes, que são outras substâncias inativas que tornam seu uso mais conveniente, como xaropes, gel e etc. Tipos de medicamentos Há três tipos de medicamentos referencias no mercado. Medicamento de Referência: Produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país (ANVISA). Foi realizado teste de eficácia, segurança e qualidade, sendo comprovadas cientificamente junto com o órgão federal competente, a ANVISA. Medicamento Genérico: Contém o mesmo fármaco, na mesma dose e forma farmacêutica. É administrado pela mesma via e com a mesma indicação terapêutica do medicamento referência. Apresenta a mesma segurança que o medicamento de referência podendo ser intercambiável. A grande diferença para o medicamento referência é, normalmente, o preço. Medicamento Similar: Contém os mesmos fármacos, apresenta mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica. Equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária (ANVISA). Pode diferir em características como tamanho e forma do produto, prazo e validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo. Sempre identificado por nome comercial ou marca. Os similares não são obrigatoriamente submetidos a testes de bioequivalência, não podendo garantir a intercambialidade como acontece nos genéricos. Então, é preferível fazer o uso dos medicamentos genéricos, sempre que possível. Desenvolvimento da Farmacologia A terapêutica farmacológica inicia a > 3000 a.C. com as poções mágicas e medicamentos à base de ervas, que eram utilizados para tratar doenças. @jesmartinss Odontologia - UFSC Essa atividade terapêutica foi ligada ao comércio em – 1600 d.C., quando boticários começam a produzir os medicamentos à base de ervas. Um salto muito grande na terapêutica e na descoberta da farmacologia foi no início do século XIX, onde existe um grande envolvimento da química, onde inicialmente foi feito o isolamento dos princípios ativos e planto medicinais, sendo o primeiro a morfina. E essas substâncias então, quimicamente, tiveram suas estruturas elucidadas e caracterizadas. E essas substâncias naturais agora puras, com estrutura química definias, puderam ser usadas terapeuticamente criando a farmacologia. Um outro ponto importante para o desenvolvimento da química no século XIX que favoreceu o desenvolvimento da farmacologia, foi a química sintética. Então para produzir um fármaco não era mais preciso plantar uma planta medicinal e fazer a extração do princípio ativo. Era possível sintetizar em laboratório e quem faz isso são as indústrias farmacêuticas, que começam a substituir as boticas, se tornando as produtoras dos fármacos e medicamentos. Com os sintéticos, aumenta muito a quantidade de fármacos disponíveis no mercado. As ciências auxiliares que complementam a farmacologia, são a patologia, fisiologia, bioquímica, biologia molecular, genética e os biofármacos. Desenvolvimento dos Fármacos Tem algumas fases Síntese de novos compostos químicos: É preciso fazer inicialmente a síntese de novos compostos químicos ou isolar novos compostos/substâncias de fontes naturais como plantas medicinais. Aproximadamente 10.000 substâncias. Testes pré-clínicos: Algumas das substâncias selecionadas anteriormente irão para o teste, que será realizado em animais de laboratório (roedores) ou células de cultura in-vitro. Tem como objetivo observar o efeito nas funções orgânicas, mecanismos de ação e toxicidade (feita em animais não humanos, feita em cães ou macacos). Aproximadamente 10 substâncias. Teste clínicos (Fase 1): Passando nos testes pré-clínicos, cerca de 10 substâncias entrarão no teste clinico de fase 1, que irá utilizar voluntários sadios, para ver os efeitos nas funções corporais, definição de dosagem, farmacocinética. Aqui a droga começa a se tornar um fármaco. Testes clínicos (Fase 2): Realizada em pacientes selecionados com a doença que se quer testar, para verificar se o fármaco funciona ou não. Assim será possível ver os efeitos sobre a doença, segurança, eficácia, dosagem, farmacocinética. Teste clínicos (Fase 3): Inicia o teste com grupos de pacientes, normalmente realizados em diferentes centros de pesquisas, feitos em mais do que uma cidade, hospital ou clínica odontológica. É realizada a comparação com o tratamento padrão ou placebo. Aprovação/registro: Após a fase 3, é feito um dossiê sobre todas as fases que será levado para registro e aprovação pela Anvisa (Brasil), FDA (EUA) ou EMEA (Europa). Aproximadamente 1 fármaco será aprovado. Testes clínicos (Fase 4) / Farmacovigilância: Após a aprovação, o produto pode entrar no mercado. Mas os testes continuam, inicia-se o teste em uma grande população. @jesmartinss Odontologia - UFSC Tempo de desenvolvimento do fármaco: Normalmente, demora cerca de 10 anos. Por ser um processo caro e com muitas etapas. Em algumas exceções este processo pode acelerar (ex.: covid), há alguns fármacos que foram desenvolvidos entre 3 e 4 anos. Fatores entre a dose prescrita e o efeito dos fármacos Dose prescrita: É preciso saber se o paciente terá acesso ao medicamento e se terá a adesão do paciente. Dose Administrada: Farmacocinética. - Kinetós = móvel - Ação do organismo na droga - Absorção, distribuição, metabolismo e excreção Concentração no sítio de ação: Farmacodinâmica - Dynamis = força - Ação da droga no organismo - Mecanismos de ação das drogas e efeitos bioquímicos e fisiológicos no organismo Efeito do fármaco: Após passar os estágios anteriores, o fármaco irá agir.
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