INTRODUÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS QUESTIONÁRIO UNIDADE Dan costa

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Fazer teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II
INTRODUÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS 7416-30_44602_R_F1_20212 CONTEÚDO
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Respondus
PERGUNTA 1
Um importante parâmetro na validação da metodologia analítica é a precisão. A
seguir são apresentadas três informações sobre a precisão. 
I. A precisão deve avaliar a proximidade entre os resultados obtidos por meio
de ensaios com amostras preparadas conforme descrito no método analítico a
ser validado. 
II. As determinações para a obtenção da precisão devem ser realizadas em, no
mínimo, 9 níveis diferentes. 
III. A precisão pode ser expressa como desvio-padrão relativo (DPR) ou
coe�ciente de variação (CV%). 
  
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I.
I e II.
I e III.
II e III.
I, II e III.
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PERGUNTA 2
Sabe-se que a precisão deve ser expressa por meio da repetibilidade, da
precisão intermediária ou da reprodutibilidade. A determinação da
repetibilidade deve obedecer aos seguintes critérios:
As amostras são avaliadas sob as mesmas condições de operação, mesmo
analista e mesma instrumentação, em diferentes corridas analíticas.
As amostras são avaliadas sob as mesmas condições de operação, mesmo
analista e mesma instrumentação, em uma única corrida analítica.
As amostras são avaliadas sob as mesmas condições de operação, com
diferentes analistas e mesma instrumentação, em uma única corrida
analítica.
As amostras são avaliadas sob as mesmas condições de operação, mesmo
analista e diferente instr mentação em ma única corrida analítica
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 Estado de Conclusão da Pergunta:
CONTEÚDOS ACADÊMICOS BIBLIOTECAS MURAL DO ALUNO TUTORIAIS
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analista e diferente instrumentação, em uma única corrida analítica.
As amostras são avaliadas sob diferentes condições de operação, mesmo
analista e mesma instrumentação, em uma única corrida analítica.
PERGUNTA 3
A precisão intermediária ou precisão intercorrida deve respeitar critérios
estabelecidos pela Anvisa, segundo a RDC 166/2017, na validação de
metodologia analítica. Assinale a alternativa correta referente à caracterização
desse parâmetro.
A precisão intermediária deve expressar a proximidade entre os resultados
obtidos da análise de uma mesma amostra, no mesmo laboratório, em
pelo menos dois dias diferentes, realizada por operadores distintos.
A precisão intermediária deve expressar a proximidade entre os resultados
obtidos da análise de diferentes amostras, no mesmo laboratório, em pelo
menos dois dias diferentes, realizada por operadores distintos.
A precisão intermediária deve expressar a proximidade entre os resultados
obtidos da análise de uma mesma amostra, em diferentes laboratórios, em
pelo menos dois dias diferentes, realizada por operadores distintos.
A precisão intermediária deve expressar a proximidade entre os resultados
obtidos da análise de uma mesma amostra, no mesmo laboratório, em
pelo menos dez dias diferentes, realizada por operadores distintos.
A precisão intermediária deve expressar a proximidade entre os resultados
obtidos da análise de uma mesma amostra, no mesmo laboratório, em
pelo menos dois dias diferentes, realizada pelos mesmos operadores.
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PERGUNTA 4
A exatidão é um importante parâmetro analítico utilizado na validação de
método. Qual das frases apresenta o conceito adequado de exatidão?
É a capacidade de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à
concentração de um analito em uma amostra.
Conjunto de medições efetuadas em um grupo de amostras em intervalo
de tempo predeterminado, sob as mesmas condições de repetibilidade,
tais como método, analista, instrumentação, local e condições de utilização.
Operação técnica que consiste na determinação de uma ou mais
características de um dado insumo ou produto, de acordo com um método
especi�cado.
É a concordância entre o resultado de um ensaio e o valor de referência
aceito como convencionalmente verdadeiro.
Documento no qual procedimentos, registros, resultados e avaliação da
validação são consolidados se sumarizados.
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PERGUNTA 5
A exatidão é calculada em diferentes concentrações, respeitando o intervalo
linear do método e contempla:
3 concentrações baixas em triplicata e 3 concentrações altas em triplicata.
Não há a necessidade de concentrações médias.
3 concentrações médias em triplicata e 3 concentrações altas em triplicata.
Não há a necessidade de contrações baixas.
3 concentrações baixas em triplicata e 3 concentrações médias em
triplicata. Não há a necessidade de contrações baixas.
6 concentrações baixas em triplicata, 9 concentrações médias em triplicata
e 12 concentrações altas em triplicata.
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 Estado de Conclusão da Pergunta:
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ç p
3 concentrações baixas em triplicata, 3 concentrações médias em triplicata
e 3 concentrações altas em triplicata.
PERGUNTA 6
Das alternativas, qual está associada ao conceito de precisão?
Operação técnica que consiste na determinação de uma ou mais
características de um dado insumo ou produto, de acordo com um método
especi�cado.
Avaliar a proximidade entre os resultados obtidos por meio de ensaios com
amostras preparadas conforme descrito no método analítico a ser
validado.
A repetição parcial ou total da validação de um método analítico para
assegurar que ele continua cumprindo com os requisitos estabelecidos.
Realizar previamente uma corrida analítica para demonstrar que o sistema
está apto para o uso pretendido, sendo que os parâmetros desse
procedimento devem ser de�nidos durante o desenvolvimento e a
validação do método.
Uma avaliação sistemática de um método por meio de ensaios
experimentais de modo a con�rmar e fornecer evidências objetivas de que
os requisitos especí�cos para seu uso pretendido são atendidos.
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PERGUNTA 7
Métodos instrumentais não cromatográ�cos são utilizados na validação de uma
metodologia analítica. Quando envolvem titulações, qual variável exposta não é
veri�cada durante a avaliação de um método, no caso de titulações?
Variação dos analistas.
Temperatura.
Marca dos reagentes.
Tempo de reação.
Alteração na concentração da solução.
0,5 pontos   Salva
PERGUNTA 8
Segundo a Anvisa, os documentos da validação e da validação parcial
apresentados devemdescrever os procedimentos, os parâmetros analíticos, os
critérios de aceitação e os resultados, com detalhamento su�ciente para
possibilitar sua reprodução e, quando aplicável, sua avaliação estatística. 
I. Os critérios de aceitação para a precisão não variam. 
II. Os critérios de aceitação para a precisão podem variar de acordo com a
�nalidade do método analítico. 
III. Os critérios de aceitação para a precisão podem variar de acordo com a
técnica analítica empregada. 
  
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I.
I e II.
I e III.
II e III.
I, II e III.
0,5 pontos   Salva
PERGUNTA 9 0 5
 Estado de Conclusão da Pergunta:
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PERGUNTA 9
Para a determinação da exatidão, o parâmetro analítico à avaliação do
desempenho da exatidão é realizado em:
1 nível.
2 níveis.
3 níveis.
4 níveis.
5 níveis.
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PERGUNTA 10
A seguir são apresentadas considerações a respeito da robustez de um método
analítico. 
I. Mede a sensibilidade que um método de ensaio apresenta face a pequenas
variações. 
II. É a medida de sua capacidade em resistir a pequenas e deliberadas variações
dos parâmetros analíticos. 
III. Indica sua con�ança durante o uso normal. 
  
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I.
I e II.
I e III.
II e III.
I, II e III.
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