Ética e profissionalismo em Biomedicina A2

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ÉTICA E PROFISSIONALISMO EM BIOMEDICINA A2
Pergunta 1
0 em 1 pontos
Anos atrás, quando a pesquisa em animais foi autorizada, houve uma euforia na comunidade científica pela possibilidade de testar seus experimentos científicos em organismos vivos. Desde então, diversas discussões têm ocorrido entre os pesquisadores acerca do respeito à vida. Apesar de a lei vigente no Brasil de proteção aos direitos dos animais não citar diretamente as diretrizes 3Rs (direitos humanos), apresenta trechos nos quais se pode identificar algum dos 3Rs.
 
Lendo o trecho apresentado a partir dos estudos sobre os 3Rs, assinale a opção correta.
Resposta Selecionada:	
Incorreta O CONCEA criou a Lei Arouca e instituiu a regulamentação em pesquisa humana.
Resposta Correta:	
Correta O fato de não citar claramente as diretrizes 3Rs não garante a ausência de crueldade nos estudos.
Comentário da resposta:	Resposta incorreta: Para responder corretamente a questão, atente-se para o fato de que, quando um documento não é direto na informação que deve transmitir, possibilita diferentes interpretações. Isso ocorre na Lei Arouca, pois, ao deixar subentendidas as diretrizes 3Rs, favorece que alguns pesquisadores mal-intencionados possam usar meios cruéis para realizar seus estudos.
Pergunta 2
0 em 1 pontos
O Termo de Consentimento Livre Esclarecido é um documento primordial na pesquisa realizada em seres, seja com a participação direta ou indireta, pois é um documento explicativo, apontando todas as questões relativas à decisão do participante da pesquisa, visando garantir sua contribuição voluntária, a qual é baseada no direito de ser informado sobre todos os aspectos do estudo.
Fonte: SILVA, J. V. D. Bioética: Visão Multidimensional. São Paulo: Saraiva, 2010.
 
Com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), analise as afirmativas a seguir.
 
I. O TCLE deverá ser elaborado pelo financiador, que tem a responsabilidade de orientar o pesquisador quanto a sua aplicação ao participante.
II. Os casos em que seja impossível registrar o consentimento livre e esclarecido devem ser comunicados ao CEP.
III. Se o resultado da pesquisa depender da omissão de alguma informação ao participante, o pesquisador deve submeter esse fato ao CEP.
 
Está correto o que se afirma em:
Resposta Selecionada:	
Incorreta II, apenas.
Resposta Correta:	
Correta I, apenas.
Comentário da resposta:	Resposta incorreta: Os financiadores não estão aptos a determinar eticamente o delineamento da pesquisa, pois há grande probabilidade de direcionarem para o ganho financeiro, sem respeitar os direitos dos participantes.
Pergunta 3
1 em 1 pontos
Novoa (2014, p. 7) dispõe que “A resolução 196, de 10 de outubro de 1996, do Conselho Nacional de Saúde (CNS), aprova as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo os seres humanos e constitui o primeiro marco regulatório nacional da ética aplicada à pesquisa. Por meio dessa resolução, o sistema brasileiro de revisão ética foi criado, composto pelos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), também conhecido como Sistema CEP/CONEP”.
Fonte: NOVOA, P. C. R. O que muda na ética em pesquisa no Brasil: Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde. Einstein, São Paulo, v. 12, n. 1, p. 7-9, 2014.
 
A partir da leitura do trecho apresentado e dos estudos da unidade sobre o comitê de ética de pesquisa, assinale a opção correta.
Resposta Selecionada:	
Correta A Resolução CNS nº 466/2012 é considerada uma atualização da Resolução CNS nº 196/98.
Resposta Correta:	
Correta A Resolução CNS nº 466/2012 é considerada uma atualização da Resolução CNS nº 196/98.
Comentário da resposta:	Resposta correta: A Resolução CNS nº 466/2012 foi lançada a partir da necessidade de atualização da resolução anterior, de 1998. Diferentemente da Lei Arouca, essa Resolução é considerada um avanço na área da pesquisa.
Pergunta 4
1 em 1 pontos
Sabemos que a Resolução nº 466/2012, do Conselho Nacional de Saúde, de 2012, visa regulamentar a bioética, que é um elemento fundamental em pesquisa com humanos em território brasileiro. Além disso, há que se destacar que essa resolução é considerada uma atualização necessária da Resolução CNS nº 196/98.
 
Sabendo disso e partindo dos estudos da unidade, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
 
I. As primeiras normas éticas internacionais para pesquisas envolvendo seres humanos foram empregadas pela Alemanha, em 1931, denominadas “Regulamentação sobre experimentos de novas terapias”.
PORQUE
II. As pesquisas em seres humanos tiveram a sua primeira regulamentação no Brasil apenas 20 anos após o primeiro relato internacional de normas éticas aplicadas.
 
Assinale a opção correta.
Resposta Selecionada:	
Correta As assertivas 1 e 2 são verdadeiras, mas a 1 não é justificativa da 2.
Resposta Correta:	
Correta As assertivas 1 e 2 são verdadeiras, mas a 1 não é justificativa da 2.
Comentário da resposta:	Resposta correta: Apenas após 20 anos de a primeira norma técnica ser emprega em um país, o Brasil publicou, em 1988, a primeira menção à regulamentação sobre as pesquisas. Essa grande distância temporal nos leva a crer que não houve uma influência direta das primeiras normas internacionais, mas sim uma pressão dos Direitos Humanos.
Pergunta 5
1 em 1 pontos
O comitê de ética atua, especificamente, nas situações nas quais sejam verificados conflitos ou dilemas éticos em pesquisa clínica. Tudo isso a fim de avaliar e orientar os projetos de pesquisas na área da saúde, garantindo o respeito e dignidade à vida dos participantes das pesquisas em desenvolvimento ou a serem desenvolvidas.
 
No que se refere à constituição do comitê de ética, analise as afirmativas a seguir.
I. O comitê é constituído por profissionais que não estão envolvidos na equipe responsável pela pesquisa.
II. É direito do participante da pesquisa ser informado, antes do aceite em participar, sobre os riscos inerentes à participação.
III. Os membros do comitê de ética são remunerados por projeto avaliado.
 
Está correto o que se afirma em:
Resposta Selecionada:	
Correta I e II.
Resposta Correta:	
Correta I e II.
Comentário da resposta:	Resposta correta: Os membros avaliadores do comitê de ética não podem estar envolvidos com a equipe de pesquisa, além de não serem remunerados ou receberem qualquer benefício referente ao julgamento. A imparcialidade garante que a análise do projeto seja justa e, inclusive, criteriosa em relação à confecção do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, que deve conter todas as informações quanto aos riscos e benefícios a que o participante está à mercê.
Pergunta 6
0 em 1 pontos
A Lei Arouca foi publicada com o objetivo de garantir o direito aos animais de participação digna em estudos experimentais. Para tanto, a referida lei criou órgãos responsáveis por avaliar os objetivos, os métodos e as justificativas das pesquisas. Nesse contexto, esses órgãos julgam se a pesquisa respeita os princípios éticos.
 
Ante o exposto e considerando os estudos da unidade sobre os órgãos fiscalizadores, analise as afirmativas a seguir e assinale V para o que for verdadeiro e F para o que for falso.
 
I. ( ) O CONCEA foi criado a partir da Lei Arouca para fiscalizar os experimentos em animais.
II. ( ) Os CEUAs são órgãos nacionais de fiscalização das pesquisas no Brasil.
III. ( ) O CONCEA e o CEUA trabalham em conjunto na análise de projetos.
 
Assinale a opção que apresenta a sequência correta.
Resposta Selecionada:	
Incorreta F, V, F.
Resposta Correta:	
Correta V, F, V.
Comentário da resposta:	Resposta incorreta: A opção selecionada contém uma ou duas afirmativas incorretas. Lembre-se de que o CONCEA foi criado a partir da Lei Arouca com vistas à fiscalização das pesquisas no Brasil. Mais tarde, houve necessidade de criação dos CEUAs, os quais estão localizados nas próprias instituições de pesquisa e ensino objetivando o acompanhamento próximo de cada projeto.
Pergunta 7
1 em 1 pontos
A Plataforma Brasil é um sistema eletrônico criado peloGoverno Federal para sistematizar o recebimento dos projetos de pesquisa que envolvam seres humanos nos Comitês de Ética em todo o país. Com abrangência nacional, recebe cadastro de equipes de pesquisa sempre com um responsável habilitado na área.
 
Dentre as atribuições dos comitês de ética em pesquisa, assinale a opção que retrate uma atribuição específica desse órgão.
Resposta Selecionada:	
Correta Emitir o parecer justificado sobre os protocolos examinados.
Resposta Correta:	
Correta Emitir o parecer justificado sobre os protocolos examinados.
Comentário da resposta:	Resposta correta: O comitê de ética tem ação na avaliação de projetos de pesquisa, principalmente antes de serem iniciados, autorizando sua realização. No decorrer da pesquisa, atuará fiscalizando se os preceitos éticos continuam sendo respeitados e também em possíveis denúncias de irregularidade.
Pergunta 8
1 em 1 pontos
“[...] o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente [...], que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos. [...] A missão do CEP é salvaguardar os direitos e a dignidade dos sujeitos da pesquisa.” (BRASIL, 2002, p. 11).
Fonte: BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Manual operacional para comitês de ética em pesquisa. Brasília: Ministério da Saúde, 2002.
 
Sabendo disso e considerando os estudos da unidade, responda: a avaliação da aplicação dos protocolos da pesquisa e seus resultados devem ser apresentados ao Comitê de Ética, necessariamente:
Resposta Selecionada:	
Correta durante o período da coleta de dados por meio de relatório.
Resposta Correta:	
Correta durante o período da coleta de dados por meio de relatório.
Comentário da resposta:	Resposta correta: Os protocolos desenvolvidos nas pesquisas na área da saúde são definidos antes do início da realização do projeto, porém, a aplicação e os resultados precisam ser apresentados ao comitê de ética durante as etapas das pesquisas, por meio de relatórios, garantindo que os direitos bioéticos estejam sendo preservados.
Pergunta 9
0 em 1 pontos
Conforme De la Taille (2008, p. 271), “[...] As dúvidas que rondam o emprego do Termo de Consentimento são de outra ordem. Elas frequentemente recaem sobre a clareza do texto submetido aos sujeitos de pesquisa [...] a exigência da assinatura de um Termo de Consentimento não será apenas um ato “burocrático” [...]. É em nome desse princípio que foi criado o Termo de Consentimento Esclarecido”.
Fonte: DE LA TAILLE, Y. V. E. S. Ética em pesquisa com seres humanos: dignidade e liberdade. In: GUERRIERO, I. C. Z.; SCHMIDT, M. L. S.; ZICKER, F. Ética em pesquisas em ciências humanas e sociais na saúde. São Paulo: Aderaldo & Rothschild, 2008, p. 268-279.
 
Com base no conhecimento adquirido nesta unidade e na leitura do trecho apresentado, assinale a opção que descreve corretamente o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Resposta Selecionada:	
Incorreta Caso o participante desista durante o curso da pesquisa, deverá ressarcir os pesquisadores.
Resposta Correta:	
Correta Caso o participante tenha algum benefício indireto em relação à pesquisa, deverá ser descrito e apresentado antes do início da participação.
Comentário da resposta:	Resposta incorreta: O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido deve conter todas informações que possam influenciar, de alguma maneira, a decisão do sujeito em participar da pesquisa. Inclusive, se houver algum tipo de benefício, mesmo que seja indireto.
Pergunta 10
1 em 1 pontos
Analise o caso a seguir.
Você é o biomédico responsável por um laboratório de análises clínicas. Certo dia, chega um homem solicitando conversar com o responsável pelo local. Ao atendê-lo, este informa que a filha realizou um exame de quantitativo para a beta-gonadotrofina coriônica humana, exame solicitado na maioria das vezes para determinar gravidez. O homem justifica que, como pai, “exige” que o resultado seja comunicado a ele. Você consulta o cadastro da paciente em busca de informações antes de decidir qual conduta tomará.
 
Assinale a opção que descreva a conduta correta nessas situações, conforme os estudos da unidade.
Resposta Selecionada:	
Correta Caso conste do cadastro que a paciente não tem capacidade de responder por si, por exemplo, não ter 18 anos, poderá entregar o resultado ao responsável legal.
Resposta Correta:	
Correta Caso conste do cadastro que a paciente não tem capacidade de responder por si, por exemplo, não ter 18 anos, poderá entregar o resultado ao responsável legal.
Comentário da resposta:	Resposta correta: Tem direito aos resultados de exames apenas o paciente e responsáveis legais. Dessa forma, resguarda-se o sigilo profissional.
Terça-feira, 23 de Novembro de 2021 15h11min26s BRT