CME RESUMO

Prévia do material em texto

Resumo por: Aline Bezerra
_____________
Central de
Material e
Esterilização-CME
É um setor que centraliza todo processo de
esterilização de todos materiais hospitalares
contaminados e para isso deve-se ter um fluxo
que permita que esses materiais permaneçam
esterilizados.
Quando o material contaminado chega ao
CME há um setor apropriado para ser
recebido, sendo tudo protocolado no
recebimento e segue para expurgo (área
crítica) sendo um setor de recebimento e de
preparo dos materiais contaminados, deve se
utilizar os EPIs - capa plástica, máscara,
óculos, luvas - a fim de evitar contaminação.
A limpeza pode ser manual ou processada em
equipamentos (o ideal é equipamentos com
barreira)
A CME é uma unidade de apoio técnico a
todas as unidades assistenciais (setor
centralizado)
- Barreira técnica: conjunto de medidas
comportamentais dos profissionais
visando a prevenção de contaminação
cruzada entre ambiente sujo e
ambiente limpo
- Controle de qualidade do
processamento dos produtos para
saúde: avaliação sistemática e
documentada da estrutura e do
processo de trabalho e avaliação dos
resultados de todas as etapas.
Com um conjunto de ações relacionadas a
pré- limpeza, recepção, limpeza, secagem,
avaliação da integridade, preparo, desinfecção
ou esterilização, armazenamento e
distribuição.
Processamento: Limpeza, Estocagem,
Desinfecção, Esterilização, Distribuição.
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC 15 -
15/03/2012
-Estabelece requisitos de boas práticas para o
funcionamento dos serviços que realizam
processamento de produtos para a saúde
visando a segurança do paciente e
profissionais. Aplica-se ao CME dos serviços
de saúde públicos e privados, civis e militares
e as empresas processadoras.
- Dispõe sobre requisitos de boas práticas para
o processamento de produtos para saúde e
outras providências.
A responsabilidade pelo processamento dos
produtos:
- Responsável técnico - serviço de
saúde (art.6)
- Empresa processadora -
representante legal (art.7)
- O serviço de saúde que realize mais
de 500 cirurgias/mês excluindo partos
(CPPS - Comitê de processamento de
produtos para Saúde) composto por
representante: da diretoria do serviço
de saúde; responsável pelo CME; do
serviço de enfermagem; da equipe
médica; da CCIH
CME - Fluxo unidirecional:
Área suja (recepção, limpeza) → Área limpa
(preparo do material, carga de autoclave) →
área estéril (armazenamento, distribuição)
● Evitar o cruzamento de artigos sujos
com os limpos e esterilizados
● Evitar o cruzamento do pessoal a área
contaminada com o da área limpa.
RECEBIMENTO → EXPURGO →
ESTERILIZAÇÃO → DISTRIBUIÇÃO
OBS: expurgo, distribuição (setor de guarda
de material de esterilização) são áreas críticas
RECEBIMENTO
Deve ser realizada pelo Pass - trought (porta
específica para passagem do material) ou
Elevador Monta carga.
SETOR DE PREPARO
● Inspeção do material
● Preparo
● Acondicionamento /Etiqueta
● Indicadores químico
EXPURGO
EPIs (prevenção de acidentes com secreções
biológicas e perfuro cortantes):
- protetores auriculares (ruído dos
equipamentos)
- botas impermeáveis (certificado de
aprovação)
- luvas antiderrapantes, de
procedimento
- aventais descartáveis
- óculos
- máscara ou protetor facial
Ergonomia: conjunto de conhecimentos
científicos relativos ao homem e necessários a
concepção de instrumentos, máquinas e
dispositivos que possam ser utilizados com o
máximo de conforto, segurança e eficiência.
Equipamentos - expurgo: lavadora
ultrassônica, termodesinfectadora, secadora
de traqueias.
Limpeza: remoção de sujidades → mantém
estado de asseio, diminui população
microbiana, sendo realizada através de
detergentes enzimáticos com no mínimo 4
enzimas.
Classificação dos artigos/ material
- Artigos críticos: são aqueles que
penetram através da pele e
mucosas,atingindo os tecidos
sub-epiteliais, sistema vascular, bem
como todos que estejam diretamente
conectados com este sistema. Ex:
equipo de soro, bisturi, agulhas,
pinças de biópsia. (ESTERILIZAÇÃO. Ex:
instrumental)
- Artigos semi -críticos: são todos
aqueles que entram em contato com
a pele não íntegra ou com mucosas
íntegras. Ex: termômetro
(DESINFECÇÃO. Ex: inaladores)
- Artigos não críticos: são aqueles que
entram em contato com a pele íntegra
do paciente. Ex: escovas, lixas,
estetoscópio. (LIMPEZA. Ex: comadre)
Processos de
esterilização pelo
método físico -
vapor sob pressão
Processos de
esterilização pelo método
físico - químico: plasma por
peróxido de hidrogênio,
vapor por baixa
temperatura e formaldeído
(VBTF), óxido de etileno
(ETO)
Limpeza
Sobrevivência do microrganismo em
matéria orgânica ressecada em
temperatura ambiente
Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) - até
3 dias
Vírus da Hepatite B - HBV - até 7 dias
Enterococcus ssp - até 7 dias
Acinetobacter baumanii - até 2 dias
Soluções para a imersão dos artigos:
- água potável
- detergente neutro
- limpador enzimático
Atua sobre sujidades aderidas às superfícies
do instrumento cirúrgico e fibroscópios,
removendo-as, resultando em um material
isento de qualquer vestígio de resíduo
orgânico com sangue, muco, fezes, etc.
Mecanismo de ação dos detergentes
enzimáticos:
- soluções enzimáticas: excelente ação
de limpeza, remove matéria orgânica
do material em curto período de
tempo. Não possuem atividade
bactericida e bacteriostática.
- enzimas são substâncias produzidas
por céls. vivas que governam reações
químicas (propriedades catalíticas
-dissolução)
- enzimas são classificadas
em:proteases, lipases e amilases que
atuam em substratos proteicos,
gorduras e carboidratos, os quais
tendem a solubilizar-se e desprender
dos artigos.
Desinfecção
É um processo que destrói microorganismos
patogênicos ou não, dos artigos, com exceção
de esporos bacterianos, por meio físicos ou
químicos.
Tipos de desinfecção
Desinfecção de alto nível: processo físico ou
químico que destrói a maioria/todos os
microrganismos de artigos semicríticos,
inclusive micobactérias e fungos, exceto um
número elevado de esporos bacterianos.
- glutaraldeído 2%: 20-30min
- ácido peracético: 15-30min
- indicação: área hospitalar
preferencialmente
Desinfecção de nível intermediário: processo
físico ou químico que destrói microrganismos
patogênicos na forma vegetativa,
micobactérias, maioria dos vírus e fungos de
objetos inanimados e superfícies.
- Hipoclorito de sódio 1%: 30min
- Indicação: para UBS, creches, asilos,
casas de repouso
Desinfecção de nível baixo: elimina a maioria
das bactérias, alguns vírus e fungos, mas não
elimina micobactérias
- Hipoclorito de sódio 0,025%
- Indicação: nutrição
Detergentes: produto destinado a limpeza de
artigos e superfícies por meio da diminuição
da tensão superficial, composto por grupo de
substâncias sintéticas, orgânicas, líquidas ou
pós solúvel em água que contém agentes
umectantes e emulsificantes que suspendem
a sujidade e evitam formação de compostos
insolúveis ou espuma no
instrumento/superfície.
SETOR DE ESTERILIZAÇÃO
Controle e validação da esterilização de
artigos cirúrgicos: Indicadores - físicos,
químicos e biológicos.
Liberação do material esterilizado: os
materiais submetidos a esterilização a vapor
são liberados após checklist feito pelo
enfermeiro especializado no setor, garantindo
o processo e minimizando as falhas.
Métodos de esterilização:
Métodos físicos: vapor saturado/autoclaves;
calor seco; raios gama/cobalto 60
Métodos físico químicos: esterilizadoras a
óxido de etileno (ETO); plasma de peróxido de
hidrogênio; vapor de formaldeído
OBS: Não existem mais processos de
esterilização químicos, no máximo processos
de desinfecção de alto nível, por variar os
profissionais que fazem esse processo.
1. Estufa
Por não ser penetrante como o calor úmido,
requer uso de temperaturas e tempo de
exposição muito elevadas.. O uso de
temperaturas muito elevadas pode interferir
na estabilidade de alguns materiais. Ex: aço
perde têmpera,borrachas e tecidos.
2. Calor seco
Processo esterilizante físico. Os materiais
indicados para serem esterilizados são:
instrumentos de ponta ou de corte, que
podem ser oxidados pelo vapor. Ex: vidrarias,
óleos e pomadas.
Mecanismo de ação: este processo causa a
destruição dos microrganismo fundamente
por um processo de oxidação, ocorrendo uma
desidratação progressiva do núcleo das células
Temperatura (instrumentos cirúrgicos) e
tempo de exposição:
● 120min - 160°C
● 60min - 170°C
Micróbio resistente a radiações e
desidratação: Rubrobacter radiotolerans -
RSPS4
Testes: É fundamental a realização de testes
biológicos para controle e comprovação da
esterilização:
Bacillus Subtilis: bactéria gram positiva,
saprófita comum do solo e água, organismo
esporulado, não patogênico, por sua
termofilia é usado no monitoramento e
validação de ciclos de esterilização por calor
seco e óxido de etileno.
OBS: não se mostra método de esterilização
confiável porque no seu interior há
temperaturas diferentes. (MOURA1990)
3. Esterilização por cobalto 60
A esterilização por cobalto 60 é utilizado como
fonte de radiação gama (alta energia e grande
penetração) para esterilização de artigos
críticos, não indicados para uso domiciliar, é
usado em radioterapia (material radioativo)
mas não tem efeito residual, são priorizados
para artigos de uso clínico.
Mecanismo de ação: a capacidade microbiana
da radiação ionizante se dá principalmente
por modificações no DNA da célula alvo.
Por ser um elemento radioativo e atravessar
plástico, papelão, papel espesso, há risco de
exposição ambiental e com limites de
exposição ocupacional pela (CNEN).
Parâmetro do processo: tempo de exposição
do artigo ao processamento por ser utilizado
em temperatura ambiente.
Bacillus pumilus: na concentração de 10¨6 e
dosimetria na rotina diária.
Vantagens: capacidade de esterilizar uma
grande variedade de artigos; alto poder de
penetração nos materiais; não deixa resíduos;
facilidade de validação; baixo nível de
agressão ao ambiente; possibilidade de uso
imediato dos artigos
Desvantagens: custo relativamente elevado,
disponibilidade dificultada no mercado
4. Calor úmido (autoclave) ou
vapor sob pressão:
● Processo esterilizante físico
● Indicado para a maioria dos
instrumentos cirúrgicos.
● Vapor saturado sob pressão com
agente esterilizante: calor + umidade
100% relativa(saturação).
● A penetração do vapor saturado que
condensa o calor e precipita umidade,
então umidifica microorganismos,
amolecendo até quebra capsular e
destruir esporos.
● Não dispensa os cuidados rigorosos
com limpeza e desinfecção
Funcionamento da Autoclave (equipamento):
as válvulas, manômetros e registros devem
operar corretamente, tendo certa relação
entre si. A pressão do vapor desde a caldeira
até a Autoclave deverá ser mantida no nível
recomendado pelo fabricante.
A esterilização deve estar isento de toda
impureza (através da utilização de água
desmineralizada ou destilada, do contrário,
podem produzir corrosão e manchas nos
instrumentos, com a instalação de filtro de
vapor na alimentação da Autoclave, com
capacidade de filtragem de material
particulado. (OSMOSE REVERSA).
Deve-se deixar espaço dentro do rack entre
um material e outro para haver circulação do
agente esterilizante.
Em ambos casos o tempo de penetração +
tempo de exposição conta a partir do
momento em que se atingiu a temperatura da
esterilização.
Não abrir autoclave rapidamente. Deixe todo
vapor sair primeiro, para não entrar em
condensação. Resfriamento é um processo
gradativo. Não colocar o material retirado da
autoclave direta e sobre a superfície fria.
OBS: Material não pode ser retirado úmido.
Não é permitido utilizar material que não foi
esterilizado pela CME da unidade hospitalar.
As temperaturas e tempos de exposição:
temperatura e tempo são inversamente
proporcionais
● Autoclave gravitacional:
- 132-135°C - 10-25MIN
- 121-123°C - 15-30MIN
● Autoclave pré vácuo: (mais utilizada)
- 132-135°C - 3-4MIN
Validação do processo de esterilização:
Indicador químico: Teste Bowie & Dick
(pacote pronto ou folha): teste para verificar
se a bomba de vácuo funciona corretamente.
- Usada no processo de vapor sob
pressão. Antes de fazer primeiro
carrego na autoclave vazia (colocar
primeiros materiais a serem
esterilizado), a folha desse teste
modifica coloração ao ser colocada
em elevada temperatura para testar
se a sucção do ar está adequada, pois
se houver ar na autoclave a coloração
da folha não fica homogênea (ideal:
cinza escuro em toda folha).
- se der errado? fazer 2° teste, se der
errado novamente, não usar a
autoclave, mandar para manutenção
e identificar que está com erro.
- Se não tiver pacote pronto ou folha
usar uma fita zebrada (analisa se
material passou por alta
temperatura), mas não é o ideal.
- Os indicadores químicos internos são
muito importantes, principalmente os
de classe 5 e 6.
Indicador biológico: com microrganismo
Geobacillus stearothermophilus no primeiro
carrego.
Indicador físico: próprio equipamento
O tempo de validade da esterilização vai
depender do tipo de invólucro (embalagens
recomendadas).
- Campo de algodão (menor tempo de
esterilização), papel grau cirúrgico
(maior tempo - mais apropriado para
impedir a penetração dos
microrganismo)
- papel crepado, filmes transparentes,
contêineres, vidro refratário e não
tecido (SMS ou manta)
OBS: desuso: papel kraft (produtos tóxicos,,
corantes, amidos, microfuros)
Esterilização rápida (flash sterilization):
equipamento ajustado para efetuar processo
em tempo reduzido. Os parâmetros são os
mesmos: vapor , temperatura, pressão e
tempo. A diferença é que o tempo é reduzido
pela redução/ supressão do ciclo de secagem
presente no método convencional
5. Óxido de etileno
método físico químico
● é um gás inodoro, sem cor, inflamável
e explosivo
● tem adição de estabilizantes: dióxido
de carbono ou hidrocarboneto
clorofluorado por reduzir o risco de
explosão e fogo
● Não é feita em autoclaves, são usadas
em nível industrial
● Invólucros compatíveis: papel grau
cirúrgico, papel crepado, filmes
transparentes, tyvek, não tecido, caixa
metálica perfurada.
● Ação: alquilação proteica DNA E RNA
prevenindo o metabolismo celular
normal e replicação microbiana.
Parâmetros do processo:
concentração do gás, temperatura,
umidade relativa, tempo de
exposição.
● Agente esterilizante (indicador
biológico) : B.subtillis - mesmo do
calor seco
● Tem efeito residual. Aeração
mecânica: 8-12h a 50-60°C E
Ambiental: 7 dias a 20°C
● É o processo de esterilização mais
demorado
5. Esterilização por plasma de
peróxido de hidrogênio
Método físico químico, um dos mecanismos
mais modernos
● Água oxigenada no quarto estado da
matéria (plasma) com produção de
radicais livres que irão interagir com
moléculas essenciais ao metabolismo
e reprodução dos patógenos, lesando
as enzimas → desnaturação proteica
→ morte celular
● Agente esterilizante: ampolas
contendo 1,8ml de H2O2 na forma
liquida numa concentração de 58%.
Depois o líquido irá se tornar gás
● Fases: Vácuo - injeção 1 - difusão 1-
plasma 1 - ventilação
● Com indicadores paramétricos ao fim
de cada ciclo com parâmetros de
controle de esterilização (físicos) -
STERRAD
● Indicador biológico: Bacillus
Stearothermophilus (mesmo da
autoclave)
● Indicadores químicos: embalagem
com marcador impresso. Com
controle da qualidade por fita
indicadora (interior das embalagens
com manta de propileno) e fita teste
● Insumos da STERRAD: embalagens
Tyvec ; manta de polipropileno, fitas
adesivas; indicadores químicos e
biológicos.
Vantagens: não oxida o material, não degrada
corte, pontas, sulcos de instrumentos
cirúrgicos, seu produto não é tóxico, não polui
o meio ambiente, próprio para material que
requer menor temperatura (termosensíveis
como 45°C), mantém funcionalidade dos
dispositivos, para ligar só precisa de energia
Desvantagens: alto custo dos insumos,
câmarapequena, 100L, material precisa ser
bem preparado anteriormente (se tiver uma
gota de água anula o processo)
6. Esterilização a baixas temperaturas
por vapor de folmadeído
Material físico químico, muito utilizada para
materiais termossensíveis
Está sendo testada a esterilização por vapor e
formaldeído em autoclave, uma tecnologia
nova para o Brasil mas muito utilizada na
Europa.
● Entra no formato de sólido, se
transforma em liquido e sai em
formato gasoso. Tem efeito danoso
em contato.
● processo físico quimico realizado em
autoclaves pela combinação
formaldeido + vapor saturado e
temperatura 50-78°C
● Também chamado de formalina
consiste em um gás incolor e
inflamável. Se sua concentração> 7%
apresenta odor picante e irritante.
(HCHO), age por alquilação.
● Concentração de gasosas de até
10ppm causam irritação da conjuntiva
e mucosa, dores de cabeça, fadiga.
Acima de 10ppm: distúrbios de
respiração como pneumonia e edema
pulmonar, hepatites tóxicas
● parâmetros: tempo, temperatura,
umidade, pressão, concentração,
distribuição de formaldeído,
capacidade do gás penetrar. Com
tempo de ciclo de 3h e meia, devem
ser seguidas as normas de segurança.
Não causa efeitos no meio ambiente,
só requer rede de água e esgoto.
OBS: óxido etileno, plasma de h2o2 e
formaldeído: materiais termossensíveis
Validação do processo de
esterilização:
Etapas da validação:
1. Qualificação do projeto
2. da instalação
3. da operação: funcionamento
4. da esterilização: procedimento
propriamente dito
5. do desempenho do equipamento: dia
a dia, onde tudo deve ser registrado.
Recomendações:
- estabelecer protocolos de
manutenção preventiva
- Desenvolver a validação da
esterilização diariamente
- Controles físicos, químicos e
biológicos;
- Determinar sistemas de registro e
controle de processo de esterilização;
Controle do processo de esterilização -
testes de esterilidade:
1. Indicadores químicos: Com 6 classes
2. Indicadores Biológicos: Controles
microbiológicos
3. Indicadores físicos: próprio
equipamento (autoclave)
Indicadores químicos: classes:
1. indicador de processo: fita zebrada,
produtos químicos que alteram
coloração, é colocado por fora do
invólucro (só indica se material passou
por alta temperatura)
2. indicador de teste específico: Teste
de Bowie e Dick - bomba de vácuo
(autoclave)
OBS: A partir da classe 3 são indicadores
químicos internos
3. indicador de parâmetro: indicador
monoparamétricos, somente
temperatura. A coloração deve ser
homogênea.
4. indicador de múltiplos parâmetros:
multiparamétrico com condições de
tempo e temperatura, ao passar por
temperatura a cor escurece.
5. indicadores integradores: controla
temperatura, tempo e vapor
6. indicadores simuladores
(emuladores): são uma tira de papel
impregnada com tinta termocrômica,
que muda de cor após o processo de
esterilização, é um indicador de
verificação de que deve ser projetado
para reagir a todas variáveis críticas
em ciclos de esterilização específicos,
indica se a autoclave atingiu a
temperatura em presença de vapor
por tempo suficiente, tem como
principal característica de reagir
quando 95% do ciclo estiver
concluído, tendo assim uma maior
eficiência.
OBS: As classes 5 e 6 tem objetivo de reagir a
todos parâmetros críticos dentro de um
intervalo de tempo específico de ciclo de
esterilização (tempo, temperatura e vapor)
com frequência em cada pacote processado. A
5 E 6 são recomendados pela RDC 15.
indicadores biológicos:
● Atualmente utilizamos indicadores
biológicos com controles
microbiológicos de terceira geração.
(autoclave).
● Tem objetivo de monitorar carga
baseada no resultado do IB colocado
no pacote teste com frequência diária
(primeira carga do dia), colocados na
incubadora, com uso do
microrganismo Geobacillus
stearothermophilus no primeiro
carrego (autoclave) .
● O processo de esterilização está
correto se o microrganismo não se
desenvolver mesmo em um meio
propício para isso (fica verde). Tem
primeira leitura em 1h e última leitura
em 3h.
● Também é colocado um teste
biológico de microrganismo TESTE do
mesmo lote que nunca foi utilizado
para uma comparação a fim de evitar
um pseudo negativo.
critério de escolha de um microrganismo: o
mais resistente para o tempo de esterilização
indicadores físicos:
O próprio equipamento (microprocessador da
autoclave) emite quando se registra
temperatura, pressão e tempo gasto para
cada etapa.
testes de esterilidade: todos os indicadores
Monitoramento eletrônico:
Para validação da esterilidade dos artigos.
Realizar o controle das cargas por meio de um
sensor físico, utilizando um software no qual o
operador consegue verificar se os parâmetros
estão em conformidade com o preconizado
em numérica e gráfica.
OBS: o ideal é que sejam utilizados todos
indicadores no controle do processo de
esterilização.
Validação do processo: periodicidade da
análise das atividades. Anual (mais caro),
mensal/semanal, diário.
SETOR DE GUARDA DO MATERIAL
ESTERILIZADO
Acondicionamento e estocagem e distribuição
de material esterilizado. RDC 15: data limite
de uso do produto esterilizado (validade)
sendo um prazo de avaliação da integridade
das embalagens, fundamentado na resistência
das embalagens, eventos relacionados ao
manuseio (estocagem), condições de umidade
e temperatura, segurança da selagem e
rotatividade do estoque armazenado.
Art. 29 Os profissionais da CME e empresa
processadora:
1. classificação de produtos para saúde
2. conceitos básicos de microbiologia
3. transporte dos produtos
contaminados
4. processo de limpeza,desinfecção,
preparo, inspeção, acondicionamento,
embalagens, esterilização,
funcionamento dos equipamentos
5. monitoramento de processos por
indicadores químicos, biológicos e
físicos.
6. rastreabilidade, armazenamento e
distribuição dos produtos para saúde
7. manutenção da esterilidade do
produto
Fluxo dos materiais da CME:
1. Recepção dos materiais contaminados
2. Expurgo
3. Setor de preparo dos materiais
4. Setor de esterilização
5. Setor de guarda de material estéril
6. Sala de administração
7. Copa
8. Sanitários
- Área crítica
- Área semicrítica
- Área não crítica