Critérios de Seleção e Qualificação de Sistema analítico

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O processo diagnóstico inicia-se com o 
interrogatório do paciente seguido do 
exame físico. O exame laboratorial tem por 
finalidade confirmar, estabelecer ou 
complementar um diagnóstico clínico. 
• Teste de diagnóstico: determina 
presença ou ausência da doença 
quando um individuo apresenta sinais 
ou sintomas da doença; 
• Teste de triagem: identifica indivíduos 
assintomáticos que podem ter a 
doença; 
O teste diagnóstico é realizado após um 
teste de triagem positivo para estabelecer 
um diagnóstico definitivo. 
Para a decisão sobre os resultados dos 
testes os dados são geralmente 
transformados em dicotômicos 
- Presente/ausente 
- A normal/normal 
- Doente/sadio 
Exemplo de testes de screening (triagem) 
• Teste do pezinho em recém-nascidos 
para fenilcetonúria; 
• Glicemia de jejum para diabetes; 
• Pressão arterial para hipertensão; 
• Mamografia para câncer de mama; 
• Exame de Papanicolau para displasia 
cervical ou câncer do colo do útero. 
MEDIDAS DE ACURÁCIA 
São medidas importantes para seleção e 
interpretação de testes de diagnóstico 
usados na prática clínica. 
EXATIDÃO 
• Capacidade do método em apresentar 
resultados próximos do valor 
verdadeiro 
• IFCC (International of Clinical 
Chemistry): é a concordância entre o 
valor medido de um analito e seu valor 
real 
• Teste padrão (padrão ouro) serve para 
comparar com o teste em questão e 
avaliar sua exatidão. 
PRECISÃO 
Revela a capacidade do método de, em 
determinações repetidas numa mesma 
amostra, fornecer resultados próximos 
entre si. 
• Intra-ensaio (mesmo método, material, 
operador, equipamento, curto 
intervalo de tempo) → Repetibilidade; 
• Interensaios (mesmo material- 
replicatas, mesmo dia ou diferentes 
dias) → Reprodutibilidade (CQI) 
 
SENSIBILIDADE ANALÍTICA 
Refere-se à probabilidade de um resultado 
ser positivo na presença da doença, isto é, 
a porcentagem de resultados obtidos com 
a realização da prova, em uma população 
constituída apenas de indivíduos afetados 
da doença para a qual o teste deve ser 
aplicado. 
ESPECIFICIDADE 
Refere-se à probabilidade de um resultado 
ser negativo na ausência da doença, isto 
é, a porcentagem de resultados negativos 
obtidos com a realização da prova, em 
uma população constituída apenas de 
indivíduos que não tem a doença para a 
qual o teste deve ser aplicado. 
 Sensibilidade Especificidade 
Conceito Identifica os 
doentes 
Identifica os 
saudáveis 
Fórmula Verdadeiro 
Positivo/doente 
Verdadeiro 
Negativo/Saudá
veis 
Pode 
ocasionar 
Falso positivo Falso negativo 
É útil para Triagem Confirmação 
Melhor 
resultado 
Negativo Positivo 
USO DOS TESTES 
SENSÍVEIS 
• Para doença perigosa ou grave, mas 
tratável; 
• Para excluir doenças (rastreamento); 
• Probabilidade da doença é baixa, mas 
o objetivo é excluir a doença- banco 
de sangue. Ex: periódicos; 
• Dá poucos falsos negativos 
ESPECÍFICOS 
• Quando um resultado FP pode 
ocasionar danos físicos, morais ou 
financeiros ao paciente; 
• Quando o tratamento requer medidas 
mais agressivas ou invasivas, como 
uma quimioterapia ou cirurgia; 
• Dá poucos falsos positivos. 
RESULTADOS DE UM TESTE 
LABORATORIAL E INTERPRETAÇÃO EM 
RELAÇÃO À CONDIÇÃO DO PACIENTE 
Resultado Condição 
do paciente 
doente 
Condição 
do paciente 
não doente 
Positivo Verdadeiro 
positivo 
(VP) 
Falso 
positivo 
(FP) 
Negativo Falso 
negativo 
(FN) 
Verdadeiro 
Negativo 
(VN) 
 
S= VP/ (VP + FN) x 100 
E= VN/ (VN + FP) x 100 
A= VP + VN/ testes x100 
VALOR PREDITIVO 
No contexto epidemiológico e clínico, a 
validade de um marcador sorológico diz 
respeito à extensão com que ele pode 
predizer a ocorrência da doença/infecção. 
• Enquanto a sensibilidade e 
especificidade de um teste são 
propriedades inerentes ao teste e não 
variam a não ser por erro técnico, os 
VPs dependem da prevalência da 
doença na população de estudo. O 
VPP aumenta com a prevalência 
enquanto os VPN diminuem. Assim, 
quando a doença é rara o VPP é baixo, 
pois a maior parte dos exames 
positivos pertencem a sadios, 
representando resultados falso-
positivos. Por outro lado, o VPN é alto 
em baixas prevalências.