Ciprofloxacino: Solução Injetável

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Ciprofloxacino 
 Forma farmacêutica: Solução injetável, 200 mg ou 400 mg. Embalagem contendo 6 bolsas plásticas com 100 mL 
ou 200 mL. USO ADULTO. 
 Dosagem: Cada mL deste medicamento, na forma de solução para infusão, contém: 
Ciprofloxacino .................................................................................. 2,0 mg. 
Excipientes q.s.p. ............................................................................. 1,0 mL 
Excipientes: ácido láctico, cloreto de sódio, EDTA dissódico e água para injeção. 
 Farmacocinética: A farmacocinética dos estudos realizados mostraram os seguintes resultados: 
• Absorção: é rapidamente absorvido no trato gastrintestinal, com o estômago vazio, quando administrado por via oral. 
• Biodisponibilidade absoluta: 70 a 80%. 
• Concentração sérica máxima: é alcançada de 1 a 2 horas após a administração oral com o estômago vazio; e 
aproximadamente 2 horas com alimento. 
• Efeitos da alimentação: o alimento retarda a absorção do cloridrato de ciprofloxacino. 
• Distribuição: amplamente distribuído por todo o organismo, especialmente nos rins, bexiga, fígado, pulmões, tecido 
ginecológico e tecido prostático; as concentrações teciduais não raro excedem a do soro; no líquor sua concentração é 
apenas 10% da sérica. Os locais infectados (fluidos corporais e tecidos) contêm concentrações de ciprofloxacino mais 
elevadas do que no sangue. 
• Volume de distribuição aparente (Vda): 2 a 3 L/kg. 
• Depuração renal: aproximadamente 5 mL/min/kg. 
• Ligação a proteínas plasmáticas: baixa (20 – 40%). 
• Metabolismo: sofre biotransformação, possivelmente hepática, dando quatro metabólitos menos ativos que o 
ciprofloxacino. 
• Excreção: aproximadamente 30 a 45% são excretados na forma inalterada pela urina, e cerca de 15% na forma de 
metabólitos; 20 a 35% são excretados pelas fezes em 5 dias; pequenas quantidades são excretadas na bile. 
• Meia vida de eliminação: função renal normal, cerca de 4 horas; insuficiência renal, 6 a 8 horas 
 Farmacodinâmica: Propriedades farmacodinâmicas: 
• O ciprofloxacino é um agente antibacteriano quinolônico sintético, de amplo espectro. 
 Perfil de segurança: As reações adversas relatadas com base em todos os estudos clínicos com ciprofloxacino 
(oral e parenteral) classificadas por categoria de frequência segundo CIOMS III estão listadas abaixo (Total n= 51.621): 
Lista de reações adversas: 
• As frequências das reações adversas relatadas com ciprofloxacino estão resumidas abaixo. Dentro dos grupos de 
frequência, as reações adversas estão apresentadas em ordem decrescente de gravidade. Frequências são definidas 
como: 
• Muito comum (≥ 1/10); 
• Comum (≥ 1/100 a < 1/10); 
• Incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100); 
• Rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); 
• Muito rara (< 1/10.000).