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Iôgo P. Torres, Med FAP | 2° Período, UC VI 2 LIVRO INDICADO: DELINEANDO A PESQUISA CLÍNICA Epidemiologia Básica Analisa os fatores que determinam a frequência e a distribuição das doenças nas coletividades humanas. Epidemiologia Clínica Tem como finalidade achar a resposta para uma pergunta clínica. Tal ciência buscará dar respostas às perguntas clínicas por meio dos indicadores de saúde! Pesquisa clínica É uma investigação em seres humanos que objetiva verificar os efeitos farmacodinâmicos, farmacocinéticos, farmacológicos e de agravos e doenças à saúde do homem ao longo dos anos. 1. Epidemiologia leva em consideração: população, doença e tempo - Estudo de distribuição e determinantes de frequências de doenças em populações humanas - Estudo de distribuição e determinantes de estados ou eventos relacionados a saúdes de populações e aplicações desses estudos para o controle desses problemas/eventos. 2. Epidemiologia Clínica - Pesquisa da prática clínica (pragmática – protocolo) - Casamento entre os métodos quantitativos usados por epidemiologistas no estudo de doenças em populações e a tomada de decisão em casos individuais na prática diária da medicina clínica. Cruza-se dois grupos A e B diferentes para achar um índice/taxa e, assim, chegar-se a uma tomada de decisão que sirva para ambos os grupos cruzados. Epidemiologia/ Pesquisa Clínica 1. Os pacientes perguntam... a. O que eu tenho? b. Quanto tempo de vida eu tenho? c. Qual o melhor ... (faltou uma parte) Desenvolvimento do Plano de estudo para a resposta clínica - Da prática em saúde que encontram em saúde que encontram questões não solucionadas A pergunta conduzirá a uma investigação (FINER) 1. Factível (feasible): número de participantes, conhecimento técnico, tempo e recurso financeiro, gerenciável no escopo, financiável 2. Interessante 3. Nova (novel): fornece novas evidências, confirma, refuta ou estende achados anteriores. Inova em condições em conceitos, práticas em saúde ou em metodologias 4. Ética: segue as normativas éticas para que um comitê de ética possa aprová-la 5. Relevância Desenvolvimento do plano 1. População e Amostra: uma população é um conjunto completo de pessoas com características específicas e uma amostra é um subconjuntos. No uso leigo, as características que definem uma população tendem a ser geográfica – Ex.: a população do Brasil Intervalo de confiança mede a capacidade de um resultado ser verdadeiro (válido) ou falso, tendo como intervalo de confiança uma porcentagem de 95% e 5% de margem de erro, para mais ou menos. Usa-se a curva de Gauss para estabelecer esse intervalo e gerar a curva normal. Intervalo de confiança Seleção de participantes Generalização dos resultados ou Inferência · As inferências na generalização a partir dos sujeitos do estudo para as populações-alvo ocorrem da direita para a esquerda, que são usados para interpretar os achados de um estudo já finalizado. · Inferências são extrapolar as generalizações · Estudos epidemiológicos ocorrem da esquerda para a direita, diferentemente das inferências que ocorrem da direita para a esquerda 3. CRITÉRIOS DE SELEÇÃO Critérios de inclusão Critérios de exclusão - Uma boa regra é ter o menor número possível de exclusão, pois preserva o maior número de sujeitos! 4. AMOSTRAGEM A população de pessoas que atendem aos critérios de seleção costuma ser grande demais. - Amostragem não probabilística - Amostragem Consecutiva - Amostragem probabilística: é o PADRÃO OURO das amostragens, visto que algo que é padrão ouro é algo QUE JÁ FOI DEFINIDO PELA LITERATURA. É O QUE ME DÁ RESPOSTAS PREVISÍVEIS! - Amostragem aleatória simples - Amostragem sistemática - Amostragem aleatória estratificada - Amostragem por conglomerados Após a amostragem, faz-se o RECRUTAMENTO dos participantes
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