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estudo fitoquimica

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Os medicamentos fitoterápicos industrializados com uso exclusivo em humanos são registrados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Quando se pretende realizar o registro de medicamentos fitoterápicos, deve-se seguir a regulamentação específica, existente, desde 1967 (Portaria n° 22, que foi seguida pela Portaria n° 06, publicada em 1995; RDC n° 17, publicada em 2000; RDC n° 48, publicada em 16 de março de 2004; RDC n° 14, publicada em 05 de abril de 2010; e a norma vigente RDC nº 26, de 13 de maio de 2014 (ANVISA, 2018).
A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n° 26 (2014) dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e o registro e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos. Neste contexto, a respeito dessa RDC, responda:
a)    Defina fitoterápico.
São produtos feitos exclusivamente de matéria-prima vegetal.
b)    Defina medicamento fitoterápico.
São medicamentos exclusivos de matérias-primas ativas vegetais, suas eficácias são baseadas em evidencias clinicas que sejam caracterizados pela constância de sua qualidade.
c)    Defina produtos tradicionais fitoterápicos.
São considerados produtos tradicionais fitoterápicos os obtidos com emprego exclusivo de matérias-primas ativas vegetais cuja segurança e efetividade sejam baseadas em dados de uso seguro e efetivo publicados na literatura técnico-científica e que sejam concebidos para serem utilizados sem a vigilância de um médico para fins de diagnóstico, de prescrição ou de monitorização.

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