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(AOL 4) - Controle de Qualidade Físico-Químico - 20212.A - Questionário 9/10 1. Pergunta 1 /1 O controle de qualidade em farmácias magistrais visa a realização de testes físico- químicos para a verificação do grau de qualidade das formulações preparadas utilizando metodologias padronizadas e preconizadas pelos documentos oficiais. Considerando as informações apresentadas e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em farmácias magistrais, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). I. ( ) O controle de qualidade de insumos realiza-se utilizando métodos validados e equipamentos calibrados. II. ( ) O registro de receitas é um documento essencial no controle de qualidade em Farmácias Magistrais. III. ( ) Os insumos aprovados devem ser armazenados em condições especiais para evitar degradação. IV. ( ) A determinação de pH de medicamentos sólidos facilita a determinação da potência dos mesmos. Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. F, V, F, V. 2. V, F, V, F. 3. V, F, V, V. 4. V, V, V, F. 5. V, V, F, F. Resposta correta 2. Pergunta 2 /1 Os materiais de acondicionamento e embalagens utilizados pelas indústrias farmacêuticas devem cumprir com os requisitos mínimos que garantam a proteção dos produtos, a saber: oferecer resistência física e mecânica, evitar a contaminação por microrganismos e materiais adulterantes, ser inócuos, entre outros. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de acondicionamento e embalagem, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas. I. A seleção, qualificação e aprovação dos fornecedores de materiais de embalagem primária e materiais impressos devem ser rigorosamente detalhados, como no caso de matérias-primas. Porque: II. As embalagens de vidro cumprem com as características definidas pela farmacopeia vigente, a saber: tipo de vidro, choque térmico, transmissão de luz, resistência hidrolítica, entre outros. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta 1. As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 2. As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta 3. A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 4. As asserções I e II são proposições falsas. 5. A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 3. Pergunta 3 /1 O controle de qualidade de cosméticos semissólidos permite garantir a estabilidade dos mesmos. Assim, a viscosidade é a resistência das amostras à deformação ou ao fluxo e deve ser avaliada a temperatura específica, utilizando métodos específicos detalhados em cada monografia. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em cosméticos, analise as alternativas a seguir. I. O viscosímetro capilar avalia a viscosidade de substâncias de alta viscosidade. II. A espalmabilidade avalia a resistência à fluidez pela coesividade que a amostra confere a duas laminas de vidro. III. A determinação de pH usa os mesmos eletrodos para leituras em meios aquosos e não-aquosos. IV. A avaliação da viscosidade de cosméticos líquidos e semissólidos pode ser realizada com viscosímetros rotacionais. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I, II e III. 2. I e II. 3. II, III e IV. 4. II e IV. Resposta correta 5. II e III. 4. Pergunta 4 /1 Sabe-se que a determinação da estabilidade de formulações líquidas depende de alguns fatores como o pH, a temperatura, a força iônica, os efeitos dos solventes, bem como a presença de oxigênio nos medicamentos e cosméticos. Considerando essas informações e o conteúdo estudado na estabilidade e determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Existem fármacos susceptíveis à sofrer hidrólise que podem ser estabilizadas em soluções não aquosas. Porque: II. Valores altos de constantes dielétricas dos solventes ajudam na estabilização do produto até o final do período de validade. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta 1. A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 2. As asserções I e II são proposições falsas. 3. As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta 4. A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 5. As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 5. Pergunta 5 /1 Os laboratórios de controle de qualidade das indústrias realizam inúmeros testes para monitorar as propriedades dos medicamentos. Dessa forma, a Farmacopeia brasileira preconiza as análises mínimas que devem ser adotadas e verificadas para garantir a qualidade dos insumos, bem como do material de acondicionamento e embalagens. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de acondicionamento e embalagem, analise as afirmativas a seguir. I. Os requisitos quantitativos e qualitativos com limites de aceitação são importantes para avaliar a qualidade dos materiais impressos. II. As precauções e as condições de armazenamento especificadas nos matériais impressos são definidos pela agência reguladora. III. As embalagens de plástico são versáteis, leves e de elevada aceitação pelo consumidor. IV. Os resíduos de polimerização na produção de plásticos são transferidos às formulações líquidas. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I, II e III. 2. I e IV. 3. I e III. Resposta correta 4. I e II. 5. II, III e IV. 6. Pergunta 6 /1 O processo de dissolução de drogas precede ao processo de absorção das mesmas no organismo. Nesse sentido, as propriedades físico-químicas dos IFAs têm influência no perfil de dissolução que pode se determinar in vitro utilizando métodos oficiais. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o perfil de dissolução, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A baixa solubilidade em água e o tamanho de partícula são fatores que determinam a necessidade da realização do perfil de dissolução. II. ( ) Os valores de pH e agitação medida em rpm para a determinação do teste de dissolução são especificados nas farmacopeias para cada fármaco. III. ( ) Sistemas utilizando água são usados para a determinação da dissolução de substâncias poucos solúveis. IV. ( ) Espera-se o mesmo perfil de dissolução para comprimidos desintegráveis e não desintegráveis. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. V, F, V, F. 2. F, F, V, V. 3. V, V, F, F. Resposta correta 4. V, F, F, V. 5. F, V, F, V. 7. Pergunta 7 /1 Sabe-se que os fitoterápicos são preparações caracterizadas pela presença de partes de plantas e/ ou extratos das mesmas, cuja estabilidade precisa ser avaliada utilizando métodos oficiais e validados, que garantem a sua qualidade. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A identificação de drogas vegetais é realizada com métodos microscópicos. II. ( ) Os padrões de cromatografia em camada delgada são extratos padronizados. III. ( ) As soluções de referência na espectrofotometria de absorção UV são preparadas segundo as indicaçõesda monografia da droga vegetal. IV. ( ) Registra-se odor característico como propriedade organoléptica, no caso de fitoterápicos líquidos. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. V, V, F, V. 2. V, V, F, F. 3. V, V, V, F. 4. F, V, V, V. Resposta correta 5. Incorreta: V, F, V, F. 8. Pergunta 8 /1 Sabe-se que o Manual de Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF) é um documento de extrema iimportância que estabelece todos os cuidados das operações da farmácia magistral para garantir a qualidade dos produtos e serviços. Considerando essa informação e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em farmácias magistrais, pode-se afirmar que é necessário: Ocultar opções de resposta 1. a aplicação de materiais volumétricos de pouca precisão na realização de métodos volumétricos durante as análises. 2. a calibração periódica de equipamentos utilizados para as análises de controle de qualidade. Resposta correta 3. a validação de procedimentos de armazenamento quando solicitado pelo analista. 4. o uso de materiais aprovados com ressalva sem autorização do farmacêutico responsável. 9. Pergunta 9 /1 As análises físico-químicas utilizadas para os medicamentos alopáticos são realizadas para medicamentos fitoterápicos. Porém, as monografias descritas na Farmacopeia brasileira mencionam que devem ser avaliadas propriedades específicas, referentes à presença de compostos de origem vegetal. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, analise as afirmativas a seguir. I. Os índices de amargor e de intumescência são propriedades características de substâncias voláteis. II. A determinação de água, cinzas e matéria estranha de drogas vegetais garante a qualidade dos fitoterápicos. III. Métodos gravimétricos com agentes dessecantes como cloreto de cálcio e sílica gel ajudam a determinar os óleos fixos da amostra. IV. A nomenclatura botânica oficial contendo gênero e espécie das drogas vegetais permite sua identificação. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. II e IV. Resposta correta 2. II e III. 3. I e II. 4. I, II e III. 5. I, III e IV. 10. Pergunta 10 /1 A Farmacopeia brasileira define o teste de dissolução como um ensaio que determina a quantidade de IFA ou substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando utilizada aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas em cada monografia. Considerando as informações fornecidas e o conteúdo estudado sobre o perfil de dissolução, analise as alternativas a seguir. I. O tamanho de partícula carece de influência na biodisponibilidade do medicamento avaliado. II. Os excipientes presentes na formulação facilitam ou evitam a dissolução do IFA do medicamento estudado. III. O equipamento de dissolução deve ser escolhido seguindo as propriedades químicas do medicamento. IV. O teste de dissolução permite determinar o nível de IFA, que foi dissolvido no líquido analisado. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I, II e III. 2. II e IV. Resposta correta 3. II e III. 4. II, III e IV. 5. I, III e IV.
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