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Conteúdo do exercício
Pergunta 1 -- /1
No âmbito de Controle de Qualidade, os testes de pureza permitem determinar o grau de qualidade das substâncias. Assim, as monografias das 
farmacopeias
descrevem os ensaios de pureza característicos segundo as propriedades físicas de cada substância. Por outro lado, a presença de impurezas pouco 
frequentes também precisa ser avaliada como indicativo de pureza.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes de pureza, analise as afirmativas a seguir:
I. O ponto de fusão é um parâmetro físico que ajuda a saber a identidade e pureza de uma amostra.
II. A ressonância magnética nuclear permite determinar qualitativamente as impurezas de uma amostra.
III. O índice de refração determina a presença de impurezas em óleos voláteis, solventes orgânicos, bem como gorduras.
IV. O índice de saponificação indica a quantidade de iodo, que neutraliza os ácidos livres e saponifica os ésteres presentes em 1g de amostra.
V. A eletroforese em gel de poliacrilamida permite quantificar proteínas em amostras biológicas, bem como controlar a presença de impurezas.
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Nota final
Enviado: 08/09/21 21:04 (BRT)
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Está correto apenas o que se afirma em:
I, II e III.
I, III, IV e V.
II, IV e V.
I, II e V.
Resposta corretaI, III e V
Pergunta 2 -- /1
Existem documentos aprovados e validados contendo os procedimentos de amostragem nas indústrias de produção de fármacos, como parte fundamental 
do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica. Para tanto, o uso de amostras representativas deve garantir a qualidade total do produto.
Considerando essa afirmação e o conteúdo estudado amostragem aplicada ao controle de qualidade, pode-se afirmar que os procedimentos de amostragem 
devem conter no mínimo:
equipamentos, metodologias, instruções de fracionamento, controles em processo e identificação de recipientes
Resposta corretamétodos, equipamentos, quantidades de amostra, identificação de amostras e condições de armazenamento.
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controles físico-químicos, métodos utilizados, equipamentos, tamanho e identificação de amostra.
instruções de armazenamento, equipamentos, limpeza de materiais, tamanho e identificação de amostras.
quantidades de amostra, metodologias, controles físicos, instruções de fracionamento e armazenamento.
Pergunta 3 -- /1
A identificação do insumo farmacêutico ativo (IFA) sob análise é realizada utilizando ensaios de identificação que tenham um nível aceitável de certeza. 
Dessa forma, existem ensaios clássicos e instrumentais para cada material que estão detalhados nas monografias das farmacopeias.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de identificação, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) 
verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A presença de adulterações nas matérias-primas muda o perfil de biodisponibilidade do fármaco.
II. ( ) As reações químicas de grupos funcionais são utilizadas como métodos clássicos de identificação de IFAs .
III. ( ) A mudança de cor nas soluções farmacopeicas é considerada uma metodologia física de identificação.
IV. ( ) A solubilidade dos IFAs é representada em volumes aproximados de solvente em mL por cada grama de substância.
V. ( ) Os métodos instrumentais fornecem resultados mais exatos da identidade de IFAs.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta
F, V, F, F, V.
V, F, V, V, F.
V, V, V, F, V.
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Resposta corretaV, V, F, V, V.
V, V, F, V, F.
Pergunta 4 -- /1
Sabe-se que as soluções farmacopeicas são preparadas seguindo as instruções fornecidas pelas Farmacopeias reconhecidas pelas legislações vigentes, 
utilizando sempre solventes específicos em concentrações definidas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre soluções farmacopeicas, ordene as etapas a seguir de acordo com a sequência correta do 
preparo de 100 mL de solução volumétrica de NaCl 1 M:
( ) Agitação e dissolução em água purificada.
( ) Preparo de materiais e reagentes.
( ) Pesagem da quantidade calculada de NaCl.
( ) Transferência para balão volumétrico e completar até o traço de aferição.
( ) Transferência de material pesado até Becker de vidro.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
5, 4, 2, 1, 3.
5, 4, 3, 2, 1.
2, 3, 5, 1, 4.
2, 4, 5, 3, 1.
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Resposta correta4, 1, 2, 5, 3.
Pergunta 5 -- /1
Leia o trecho a seguir:
“Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos farmacopeicos (capítulos, métodos e monografias), as 
exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.”
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019a, 2 v. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-
brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as farmacopeias, analise as alternativas a seguir:
I. A quinta edição da FB foi aprovada em 2010 e inclui dois volumes.
II. Estudos de biodisponibilidade estão disponíveis na Farmacopeia Mercosul.
III. Valores de especificações são iguais nas diversas farmacopeias.
IV. Testes de dissolução são compilados na Farmacopeia Britânica.
Está correto apenas o que se afirma em:
I, III e IV.
Resposta corretaI e IV.
II, III e IV.
II e III.
I, II e III.
http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira
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Pergunta 6 -- /1
A validação de métodos analíticos garante que todas as metodologias analíticas qualitativas ou quantitativas utilizadas no laboratório de análises físico-
químicas de uma indústria farmacêutica permitam a obtenção dos resultados esperados (especificações).
Considerando essas informações e o conteúdo estudado na validação de métodos analíticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) 
verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A seletividade define a capacidade do método de identificar uma mistura de analitos.
II. ( ) A linearidade do método é garantida pelo uso de reagentes apropriados sem padronização.
III. ( ) A proximidade entre os resultados obtidos durante as análises é conhecida como precisão.
IV. ( ) Exatidão indica o grau de conformidade de um valor em relação à sua definição ou a um padrão.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
V, V, V, F.
F, V, F, V.
Resposta corretaF, F, V, V.
F, V, V, V.
V, V, F, V.
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Pergunta 7 -- /1
A Farmacopeia Brasileira foi aprovada para definir as especificações de matérias-primas, excipientes e produtos acabados utilizando metodologias 
padronizadas. Para tanto, soluções farmacopeicas de concentrações definidas são detalhadas com o intuito de verificar a exatidão e precisão de ditas 
metodologias.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância das soluções farmacopeicas, analise as afirmativas a seguir.
I. Os indicadores ajudam avaliar o pH de soluções não coradas.
II. A solução colorimétrica é utilizada como padrão para comparação.
III. As soluções tampão ajudam na manutenção do pH durante as análises.
IV. Normalidade é a concentração das soluções volumétricas da Farmacopeia.
Está correto apenas o que se afirma em:
II, III e IV.
I e II.
I e IV.
Resposta corretaI, II e III.
I e III.
Pergunta 8
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Pergunta 8
A Farmacopeia Brasileira está oficialmente reconhecida para estabelecer os parâmetros necessários que as substâncias químicas devem cumprir com o 
intuito de serem considerados como insumos farmacêuticos ativos (IFAs) para o preparo de fármacos.
Considerando essas informações, bem como o conteúdo estudado sobre as farmacopeias, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) 
verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A Farmacopeia Brasileira inclui as especificações de produtos e material de acondicionamento e embalagem primária e secundária.
II. ( ) A edição atual da Farmacopeia Brasileira é a sexta, cujo documento final foi aprovado e publicado em 2019.
III. ( ) Caso um IFA não esteja descrito na Farmacopeia Brasileira, deve-se considerar os métodos estabelecidos pela Farmacopeia Americana.
IV. ( ) As partes principais da Farmacopeia Brasileira são os métodos gerais, monografias de IFAs e o Formulário Nacional de Plantas Medicinais.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Resposta corretaV, V, V, F.
V, V, F, F.
V, F, F, V
F, V, V, F.
V, F, V, F.
Pergunta 9 -- /1
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As farmacopeias incluem monografias que descrevem as propriedades físico-químicas dos IFAs, entre elas podemos mencionar as características 
organolépticas para ajudar na identificação das mesmas. Alguns desses resultados, como a presença de odores, podem ser utilizados como indicativo da 
presença de impurezas ou adulterantes nas amostras.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de identificação, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. As características organolépticas dos IFAs são testes básicos de identificação que precisam de testes complementares.
Porque:
II. As propriedades físico-químicas dos IFAs definem o tipo de análise química, que deve ser realizada para avaliação de identidade e pureza.
A seguir, assinale a alternativa correta:
As asserções I e II são proposições falsas.
Resposta corretaAs asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
Pergunta 10 -- /1
Leia o trecho a seguir:
“Caracterização de substância química é o conjunto de ensaios que garante a autenticidade e qualidade da substância, no que se refere a sua identidade, 
pureza, teor e potência, devendo incluir dados obtidos a partir de técnicas
aplicáveis à caracterização de cada substância como, por exemplo, termogravimetria, ponto de fusão, calorimetria exploratória diferencial etc.”
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Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 166, de 24 de julho de 2017. Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e 
dá outras providencias. Diário Oficial da União: seção 1, Brasília, DF, p. 87-89, 25 jul. 2017.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre amostragem aplicada ao controle de qualidade, analise as asserções a seguir e a relação 
proposta entre elas.
I. A avaliação representativa do material, insumo, embalagem ou lote se realiza utilizando metodologias padronizadas e validadas.
Porque:
II. Valores não desejados nas especificações podem ser o resultado da deficiente validação de protocolos de limpeza.
A seguir, assinale a alternativa correta:
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
As asserções I e II são proposições falsas.
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
Resposta corretaAs asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.