AOL 4 - Controle de Qualidade Físico-Químico - T 20221 A c

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23/02/2022 14:04 Comentários
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Comentários
Pergunta 1 -- /1
A RDC n. 318/2019 estabelece os critérios para a realização de estudos de estabilidade de insumos 
farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, sendo aplicada a medicamentos inovadores, 
novos, similares, genéricos, dinamizados e específicos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e o prazo de validade de 
medicamentos e cosméticos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para 
a(s) falsa(s).
I. ( ) Para IFAs higroscópicos deve ser preparado um sal menos higroscópico.
II. ( ) A temperatura influi diretamente na estabilidade das formulações.
III. ( ) A estabilidade de acompanhamento é essencial para formas líquidas. 
IV. ( ) A estabilidade deve ser testada quando há mudança de processos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
F, V, V, V.
V, V, V, F.
V, V, F, F.
F, F, V, V.
Resposta corretaF, V, F, V.
Pergunta 2 -- /1
O preparo de cápsulas de droga vegetal pulverizada ou contendo extratos secos precisa de excipientes 
descritos e consolidados nas monografias farmacopeicas, a saber: talco, celulose microcristalina, óxido de 
magnésio, carbonato de magnésio, dióxido de silício coloidal, entre outros excipientes de uso farmacêutico.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, 
sabe-se que as análises físico-químicas necessárias a serem realizadas em drogas vegetais são:
determinação de água e pH.
determinação de viscosidade e pH dos extratos
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ç p
determinação da aparência e substâncias extraíveis.
Resposta corretadeterminação de metanol, resíduo seco e perda por dessecação.
determinação de volume e densidade do extrato fluido.
.
Pergunta 3 -- /1
Sabe-se que a determinação da estabilidade de formulações líquidas depende de alguns fatores como o 
pH, a temperatura, a força iônica, os efeitos dos solventes, bem como a presença de oxigênio nos 
medicamentos e cosméticos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado na estabilidade e determinação do prazo de 
validade de medicamentos e cosméticos, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Existem fármacos suscetíveis a sofrer hidrólise que podem ser estabilizadas em soluções não aquosas.
Porque:
II. Valores altos de constantes dielétricas dos solventes ajudam na estabilização do produto até o final do 
período de validade.
A seguir, assinale a alternativa correta:
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
As asserções I e II são proposições falsas.
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
Resposta correta
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa 
correta da I.
Pergunta 4 -- /1
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O processo de dissolução de drogas precede ao processo de absorção das mesmas no organismo. Nesse 
sentido, as propriedades físico-químicas dos IFAs têm influência no perfil de dissolução que pode se 
determinar in vitro utilizando métodos oficiais. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o perfil de dissolução, analise as 
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A baixa solubilidade em água e o tamanho de partícula são fatores que determinam a necessidade da 
realização do perfil de dissolução. 
II. ( ) Os valores de pH e agitação medida em rpm para a determinação do teste de dissolução são 
especificados nas farmacopeias para cada fármaco.
III. ( ) Sistemas utilizando água são usados para a determinação da dissolução de substâncias poucos 
solúveis.
IV. ( ) Espera-se o mesmo perfil de dissolução para comprimidos desintegráveis e não desintegráveis.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
V, F, F, V.
F, F, V, V.
F, V, F, V.
Resposta corretaV, V, F, F.
V, F, V, F.
Pergunta 5 -- /1
Os métodos de dissolução utilizados nas Farmacopeias brasileira, americana e britânica utilizam aparelhos 
de dissolução que incluem os três componentes básicos a seguir: recipientes abertos, hastes de aço 
inoxidável e motor de rotação. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o perfil de dissolução, a melhor estratégia 
para IFAs com baixa solubilidade e o:
uso de método 3 de dissolução.
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Resposta corretauso de fase lipídica ou mistura de solventes.
uso de método 2 de dissolução.
uso de método 1 de dissolução.
uso de água quente.
Pergunta 6 -- /1
Os cosméticos de uso tópico, geralmente apresentam formas semissólidas, assim: géis, cremes, loções, 
pastas etc. A escolha da forma cosmética será apropriada ao tipo de pele do consumidor. Para tanto, 
alguns aspectos físico-químicos devem ser considerados no controle de qualidade de ditos produtos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em cosméticos, 
analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) Dentro das características organolépticas, o teste de odor de cosméticos deve ser registrado como 
inodoro.
II. ( ) O aspecto dos cosméticos semissólidos deve ser registrado como: opaco, massa cerosa, homogênea, 
heterogênea, com ou sem grumos etc.
III. ( ) A viscosidade de cremes oleosos deve ser determinada com viscosímetro rotativo em qualquer 
temperatura. 
IV. ( ) A determinação de pH de géis deve ser realizada com eletrodo específico para semissólidos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Resposta corretaF, V, F, V.
F, V, V, V.
V, V, F, F.
V, F, V, F.
V, V, F, V.
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Pergunta 7 -- /1
Sabe-se que as análises realizadas para o controle de qualidade de fármacos e cosméticos ajudam na 
avaliação dos parâmetros necessários para definir a estabilidade e o prazo de validade dos produtos 
segundo as normas vigentes. 
 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e determinação do prazo de 
validade de medicamentos e cosméticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) 
verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) A temperatura diminui a hidrólise de IFA em solução. 
II. ( ) Drogas susceptíveis à hidrólise são estabilizadas em solução não aquosa. 
III. ( ) Tensoativos em formas micelares modificam a velocidade de hidrólise. 
IV. ( ) Alguns excipientes contribuem no aumento da umidade em comprimidos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Resposta corretaF, V, V, V.
F, F, V, V.
V, V, F, V.
F, V, F, V.
V, V, V, F.
Pergunta 8 -- /1
Os fatores ambientais (temperatura, luz etc.) podem induzir a degradação de IFAs. Por tanto, é de grande 
importância considerar que a manutenção das propriedades físicas, microbiológicas e químicas durante a 
estocagem até o produto chegar ao paciente garantirá a validade dos mesmos.
Considerando essasinformações e o conteúdo estudado sobre estabilidade e determinação do prazo de 
validade de medicamentos e cosméticos, a estabilidade acelerada permite determinar:
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Resposta corretaalterações físico-químicas e microbiológicas de IFAs. 
câmbios de concentração de IFAs.
.
separação de fases de formas farmacêuticas semissólidas
temperatura e luz apropriada para estocagem.
Pergunta 9 -- /1
O controle de qualidade em farmácias magistrais visa a realização de testes físico-químicos para a 
verificação do grau de qualidade das formulações preparadas utilizando metodologias padronizadas e 
preconizadas pelos documentos oficiais.
Considerando as informações apresentadas e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em 
farmácias magistrais, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) 
falsa(s).
I. ( ) O controle de qualidade de insumos realiza-se utilizando métodos validados e equipamentos 
calibrados.
II. ( ) O registro de receitas é um documento essencial no controle de qualidade em Farmácias Magistrais.
III. ( ) Os insumos aprovados devem ser armazenados em condições especiais para evitar degradação.
IV. ( ) A determinação de pH de medicamentos sólidos facilita a determinação da potência dos mesmos.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
V, V, V, F.
V, F, V, V.
Resposta corretaV, V, F, F.
V, F, V, F.
F, V, F, V.
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Pergunta 10 -- /1
As normas vigentes estabelecem as especificações necessárias para o Controle de Qualidade em produtos 
cosméticos. Para tanto, é importante considerar que o modelo de formas cosméticas definirá o tipo de 
análises a serem realizadas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em cosméticos, 
analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A granulometria de pó ajuda a determinar a existência de partículas fora dos limites especificados. 
II. ( ) O teor de umidade pode ser realizado utilizando o método titulométrico de Karl-Fischer.
III. ( ) Os aspectos visuais e sensoriais dos cosméticos permitem determinar o grau de qualidade dos 
mesmos.
IV. ( ) A viscosidade de líquidos de baixa viscosidade pode ser avaliada com copo de Ford.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
V, F, F, V.
V, F, V, F.
Resposta corretaV, V, V, F.
F, V, V, F.
V, V, F, F.