AOL 4 - Controle de Qualidade Físico-Químico - T 20221 A j

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23/02/2022 15:37 Comentários
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Pergunta 1 -- /1
A formulação de fitoterápicos deve garantir a integridade da eficácia do insumo farmacêutico ativo vegetal 
presente na sua formulação. Dessa forma, as especificações da droga vegetal devem ser cumpridas segundo a 
farmacopeia vigente.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, ordene 
as etapas a seguir de acordo com os requisitos durante o preparo de fitoterápicos:
( ) Preparo e controle da formulação.
( ) Acondicionamento apropriado.
( ) Escolha apropriada da forma farmacêutica.
( ) Tolerância do paciente a dita formulação.
( ) Garantia de estabilidade física, química e microbiológica. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Resposta correta2, 3, 1, 5, 4.
2, 5, 3, 4, 1.
5, 4, 2, 1, 3.
4, 3, 5, 1, 2.
3, 4, 2, 5, 1.
Pergunta 2 -- /1
Os materiais de acondicionamento e embalagens utilizados pelas indústrias farmacêuticas devem cumprir com 
os requisitos mínimos que garantam a proteção dos produtos, a saber: oferecer resistência física e mecânica, 
evitar a contaminação por microrganismos e materiais adulterantes, ser inócuos, entre outros.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de 
acondicionamento e embalagem, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. A seleção, qualificação e aprovação dos fornecedores de materiais de embalagem primária e materiais 
impressos devem ser rigorosamente detalhados, como no caso de matérias-primas.
Porque:
II. As embalagens de vidro cumprem com as características definidas pela farmacopeia vigente, a saber: tipo de 
vidro, choque térmico, transmissão de luz, resistência hidrolítica, entre outros.
A seguir, assinale a alternativa correta:
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A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
As asserções I e II são proposições falsas.
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
Resposta correta
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da 
I.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
Pergunta 3 -- /1
Sabe-se que as análises realizadas para o controle de qualidade de fármacos e cosméticos ajudam na avaliação 
dos parâmetros necessários para definir a estabilidade e o prazo de validade dos produtos segundo as normas 
vigentes. 
 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e determinação do prazo de 
validade de medicamentos e cosméticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e 
F para a(s) falsa(s).
I. ( ) A temperatura diminui a hidrólise de IFA em solução. 
II. ( ) Drogas susceptíveis à hidrólise são estabilizadas em solução não aquosa. 
III. ( ) Tensoativos em formas micelares modificam a velocidade de hidrólise. 
IV. ( ) Alguns excipientes contribuem no aumento da umidade em comprimidos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
F, F, V, V.
V, V, F, V.
V, V, V, F.
F, V, F, V.
Resposta corretaF, V, V, V.
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Pergunta 4 -- /1
O controle de qualidade em farmácias magistrais visa a realização de testes físico-químicos para a verificação 
do grau de qualidade das formulações preparadas utilizando metodologias padronizadas e preconizadas pelos 
documentos oficiais.
Considerando as informações apresentadas e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em farmácias 
magistrais, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) O controle de qualidade de insumos realiza-se utilizando métodos validados e equipamentos calibrados.
II. ( ) O registro de receitas é um documento essencial no controle de qualidade em Farmácias Magistrais.
III. ( ) Os insumos aprovados devem ser armazenados em condições especiais para evitar degradação.
IV. ( ) A determinação de pH de medicamentos sólidos facilita a determinação da potência dos mesmos.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Resposta corretaV, V, F, F.
V, F, V, V.
V, F, V, F.
V, V, V, F.
F, V, F, V.
Pergunta 5 -- /1
Os cosméticos de uso tópico, geralmente apresentam formas semissólidas, assim: géis, cremes, loções, pastas 
etc. A escolha da forma cosmética será apropriada ao tipo de pele do consumidor. Para tanto, alguns aspectos 
físico-químicos devem ser considerados no controle de qualidade de ditos produtos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em cosméticos, analise 
as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) Dentro das características organolépticas, o teste de odor de cosméticos deve ser registrado como inodoro.
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II. ( ) O aspecto dos cosméticos semissólidos deve ser registrado como: opaco, massa cerosa, homogênea, 
heterogênea, com ou sem grumos etc.
III. ( ) A viscosidade de cremes oleosos deve ser determinada com viscosímetro rotativo em qualquer 
temperatura. 
IV. ( ) A determinação de pH de géis deve ser realizada com eletrodo específico para semissólidos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
V, F, V, F.
F, V, V, V.
V, V, F, F.
V, V, F, V.
Resposta corretaF, V, F, V.
Pergunta 6 -- /1
O processo de dissolução de drogas precede ao processo de absorção das mesmas no organismo. Nesse 
sentido, as propriedades físico-químicas dos IFAs têm influência no perfil de dissolução que pode se determinar 
in vitro utilizando métodos oficiais. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o perfil de dissolução, analise as afirmativas a 
seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A baixa solubilidade em água e o tamanho de partícula são fatores que determinam a necessidade da 
realização do perfil de dissolução. 
II. ( ) Os valores de pH e agitação medida em rpm para a determinação do teste de dissolução são especificados 
nas farmacopeias para cada fármaco.
III. ( ) Sistemas utilizando água são usados para a determinação da dissolução de substâncias poucos solúveis.
IV. ( ) Espera-se o mesmo perfil de dissolução para comprimidos desintegráveis e não desintegráveis.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Resposta corretaV, V, F, F.
F, F, V, V.
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F, V, F, V.
V, F, V, F.
V, F, F, V.
Pergunta 7 -- /1
Os fatores ambientais (temperatura, luz etc.) podem induzir a degradação de IFAs. Por tanto, é de grande 
importância considerar que a manutenção das propriedades físicas, microbiológicas e químicas durante a 
estocagem até o produto chegar ao paciente garantirá a validade dos mesmos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre estabilidade e determinação do prazo de 
validade de medicamentos e cosméticos, a estabilidade acelerada permite determinar:
câmbios de concentração de IFAs.
.
temperatura e luz apropriada para estocagem.
Resposta corretaalterações físico-químicase microbiológicas de IFAs. 
separação de fases de formas farmacêuticas semissólidas
Pergunta 8 -- /1
Leia o trecho a seguir:
“Material de embalagem é qualquer material empregado na embalagem de medicamentos, excluindo qualquer 
embalagem externa usada para transporte ou embarque. Os materiais de embalagem são classificados como 
primários ou secundários, de acordo com o grau de contato com o produto”
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Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto de 
2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da 
União, Brasília, DF, p.64. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de 
acondicionamento, analise as afirmativas a seguir:
I. A estabilidade do medicamento depende do tipo de material de embalagem utilizado para seu 
acondicionamento.
II. O controle on-line durante a embalagem deve verificar a aparência geral das mesmas e se estão completas e 
com as impressões apropriadas.
III. Desvios relacionados ao material de embalagem de fármacos e cosméticos são descritos em reprocessos.
IV. A informação impressa nas embalagens é considerada como atributo crítico quando se trata da conformidade 
do medicamento.
Está correto apenas o que se afirma em:
I e II.
II e III.
Resposta corretaII e IV.
II, III e IV.
I e IV.
Pergunta 9 -- /1
A RDC n. 318/2019 estabelece os critérios para a realização de estudos de estabilidade de insumos 
farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, sendo aplicada a medicamentos inovadores, novos, 
similares, genéricos, dinamizados e específicos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e o prazo de validade de 
medicamentos e cosméticos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) 
falsa(s).
I. ( ) Para IFAs higroscópicos deve ser preparado um sal menos higroscópico.
II. ( ) A temperatura influi diretamente na estabilidade das formulações.
III. ( ) A estabilidade de acompanhamento é essencial para formas líquidas. 
IV. ( ) A estabilidade deve ser testada quando há mudança de processos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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Resposta corretaF, V, F, V.
F, V, V, V.
V, V, V, F.
F, F, V, V.
V, V, F, F.
Pergunta 10 -- /1
As análises físico-químicas utilizadas para os medicamentos alopáticos são realizadas para medicamentos 
fitoterápicos. Porém, as monografias descritas na Farmacopeia brasileira mencionam que devem ser avaliadas 
propriedades específicas, referentes à presença de compostos de origem vegetal. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, analise 
as afirmativas a seguir.
I. Os índices de amargor e de intumescência são propriedades características de substâncias voláteis.
II. A determinação de água, cinzas e matéria estranha de drogas vegetais garante a qualidade dos fitoterápicos.
III. Métodos gravimétricos com agentes dessecantes como cloreto de cálcio e sílica gel ajudam a determinar os 
óleos fixos da amostra.
IV. A nomenclatura botânica oficial contendo gênero e espécie das drogas vegetais permite sua identificação.
Está correto apenas o que se afirma em:
I e II.
I, II e III.
I, III e IV.
II e III.
Resposta corretaII e IV.