Controle de Qualidade do Laboratório - Bioquímica Clínica

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Control� d� Qualidad�
d� Laboratóri�
DEFINIÇÃO:
. É a padronização de técnicas e o controle da
realização dos testes laboratoriais
. É o processo de avaliação e
acompanhamento da estabilidade do sistema
analítico que tem como principal objetivo
evitar um erro maior que o especificado
FUNÇÕES DO CONTROLE DE
QUALIDADE:
. Controlar o desempenho de todos os
materiais, equipamentos e métodos analíticos
. Identificar mudanças na estabilidade dos
processos
. Criar sinais de alerta para prevenir a
liberação de resultados duvidosos e identificar
a necessidade de ações corretivas
. Identificar necessidades de melhorias nos
processos
CAUSAS DA VARIABILIDADE:
. As pessoas, pois realizam os procedimentos
de modos diferentes
. Os equipamentos, pois possuem
desempenhos diferentes
. Os materiais, pois são originados de
fornecedores diferentes
. Os métodos, pois podem sofrer
inadequações dos procedimentos
. O ambiente, pois pode proporcionar
variações na temperatura ou na umidade
→ É extremamente necessário que se tenha
uma profissionalização adequada nos
laboratórios de pesquisa para que possa
haver a garantia do controle de qualidade do
local!
FASES EM QUE O CONTROLE DE
QUALIDADE OCORRE:
Fase Pré-Analítica:
. Os principais erros pré-analíticos são:
● Identificação da amostra: troca de amostra
● Armazenamento da amostra: doseamento
imediato; evitar o congelamento e
descongelamento; o material genético
de vírus é lábil
● Transporte das amostras
● Processamento das amostras:
→ Refrigeração: deve-se pôr sempre no
refrigerador uma amostra que não vai ser
avaliada imediatamente, pois pode causar
alterações em analitos presentes nas
hemácias – potássio, LDH, fosfato
→ Congelação: temperatura de escolha
congelação rápida homogeneizar bem
● Colheita do material:
→ Sangue: plasma (com anticoagulante) e soro
(sem anticoagulante)
→ Uso de garrote
→ Urina: amostra de 24 horas. Se não for
possível tentar fazer compensação porque a
urina pode estar diluída pela ingestão de
água. Normalmente se usa o doseamento da
creatinina urinária
*Ativador de coágulo (sílica) é jateado na parede do
tubo, fazendo com que o processo de coagulação
da amostra seja acelerado
→ Centrifugação:
● Variações devidas a preparação do
paciente/animal:
→ Exercício: CK, curva glicêmica
→ Dieta: triglicerídeos
→ Etanol: aumenta a gama GT
→ Efeitos de drogas: anestesia
→ Interferentes na amostra: lipemia, hemólise e
icterícia
Fase Analítica:
. Os principais erros analíticos são:
● Erros de pipetagem
● Vidrarias de recipientes contaminados
● Equipamentos mal calibrados
(pipetas)
● Tempo de reação errado ou
temperatura inadequada
● Cálculo errado
● Unidades erradas
● Precisão e exatidão não adequados
→ Precisão: reprodutibilidade da técnica
→ Exatidão: uma técnica é exata quando o valor
encontrado está muito próximo do valor
verdadeiro
*A precisão com exatidão tem como objetivo, no
controle de qualidade, de obter um resultado exato
(quando o exame representa o valor real da
amostra) e preciso (quando o exame é reprodutível)
● Coeficiente de variação: o coeficiente de
variação é uma medida relativa que
indica a variabilidade de um processo.
Ele avalia a precisão
→ CV: 6%
→ CV intra-ensaio: realizado no mesmo dia
→ CV inter-ensaio: realizado em dias diferentes
● Ferramentas de Estatísticas: representa a
“média” da soma das diferenças entre
cada resultado e a média aritmética
dos resultados. É expresso nas
mesmas unidades de medida do
analito
→ Desvio padrão:
● Porcentagem de variação permitida:
● Linearidade: é a capacidade do método
em fornecer resultados diretamente
proporcionais a concentração em
estudo
● Especificidade: significa dosar o analito
que se quer dosar
→ Exemplo: altos níveis de glicose aumentam a
creatinina
● Sensibilidade:
● Como se faz o controle de qualidade: o
controle de qualidade é realizado
através de materiais com valor
conhecido. Geralmente envolve a
especificação dos erros analíticos e
dos limites de aceitabilidade e
aplicação de critérios de julgamento
estatisticamente válidos
→ Controle interno da qualidade: controles
comerciais (do kit adquirido em separado);
amostras conhecidas (positivas e negativas);
amostras desconhecidas divididas (duplo
cego); duplo observador
→ Controle externo da qualidade: amostras de valor
desconhecido provenientes de agências
oficiais como a PNCQ, SBAC e SBPC ML
● Determinação dos valores de referência: para
determinar os valores de referência de
indivíduos saudáveis deve-se também
determinar critérios de exclusão, como
por exemplo:
- Fatores de risco como obesidade,
hipertensão, genéticos e ocupacionais
- Uso de agentes farmacologicamente ativos,
como medicamentos, drogas de abuso,
tabaco e álcool
- Estados fisiológicos específicos como
gravidez, estresse e exercícios intensos
Fase Pós- Analítica:
. Os principais erros pós-analíticos são:
● Emissão, validação e entrega do
laudo
● Modelo do laudo
● Frases padronizadas
● Valores de referência, variabilidade
analítica e variabilidade biológica