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13/03/2022 23:50 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76389215_1&course_id=_214582_1&content_id=_2648418_1&return_co… 1/8 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II PRATICAS INTEGRADAS DE FARMACIA D06C_24602_R_20221 CONTEÚDO Usuário GIOVANNA MENDES GOMES DA SILVA Curso PRATICAS INTEGRADAS DE FARMACIA Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE II Iniciado 13/03/22 23:43 Enviado 13/03/22 23:50 Status Completada Resultado da tentativa 5 em 5 pontos Tempo decorrido 6 minutos Resultados exibidos Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas respondidas incorretamente Pergunta 1 Resposta Selecionada: d. Respostas: a. b. c. d. e. Com relação aos ensaios envolvendo os parâmetros farmacológicos, toxicocinéticos e farmacocinéticos, as informações obtidas in silico, in vitro e in vivo são relevantes. A respeito desses ensaios, são apresentadas as seguintes frases: I- Estudos em humanos se iniciam com muitos resultados sobre o comportamento farmacológico obtido nos testes anteriores; II- A concentração plasmática do fármaco em animais de laboratório prediz aquela em humanos; III- As informações obtidas nos testes de toxicidade, que devem incluir os estudos relativos à farmacocinética, direcionam a tomada de decisão para o delineamento experimental em humanos. Estão corretas, apenas, as frases: II e III. I. I e II. I e III. II e III. I, II e III. UNIP BIBLIOTECAS MURAL DO ALUNOCONTEÚDOS ACADÊMICOS 0,5 em 0,5 pontos http://company.blackboard.com/ https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/execute/courseMain?course_id=_214582_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/content/listContent.jsp?course_id=_214582_1&content_id=_2648078_1&mode=reset https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_49_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_27_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_47_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_25_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/login/?action=logout Free Hand 13/03/2022 23:50 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76389215_1&course_id=_214582_1&content_id=_2648418_1&return_co… 2/8 Comentário da resposta: Resposta: D Comentário: uma das características dos ensaios clínicos que envolvem os parâmetros farmacológicos, toxicocinéticos e farmacocinéticos é que os estudos em humanos se iniciam com poucos resultados sobre o comportamento farmacológico obtido nos testes anteriores. Pergunta 2 Resposta Selecionada: a. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: Apesar do medicamento inovador ter sido minuciosamente testado em estudos laboratoriais e em animais, os efeitos colaterais em humanos, di�cilmente, serão completamente identi�cados. Por este motivo, estudos clínicos podem envolver os riscos signi�cativos durante a sua condução. Diante deste cenário, uma fase dos estudos clínicos, o risco é maior e tem como objetivo principal estudar a segurança farmacológica do medicamento. Assinalar a alternativa relacionada ao texto: Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos saudáveis, utilizando a administração sequencial do medicamento nos participantes. Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos saudáveis, utilizando a administração sequencial do medicamento nos participantes. Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos doentes, utilizando a administração simultânea do medicamento em todos os participantes. Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos saudáveis, utilizando a administração simultânea em todos os participantes. Fase II: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos doentes, utilizando a administração simultânea em todos os participantes. Fase III: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos saudáveis, utilizando a administração sequencial do medicamento nos participantes. Resposta: A Comentário: os estudos clínicos de fase I são conhecidos como os estudos de segurança farmacológica. Por ser a fase do primeiro contato 0,5 em 0,5 pontos 13/03/2022 23:50 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76389215_1&course_id=_214582_1&content_id=_2648418_1&return_co… 3/8 do humano com o novo medicamento, o risco para acontecer alguma reação adversa é maior, sendo, assim, necessário adotar a administração sequencial do medicamento nos participantes do estudo como uma medida de segurança. Pergunta 3 Resposta Selecionada: b. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: Um dos ensaios da fase clínica é o realizado na população pediátrica e há importantes situações que os envolvem. Com relação à essa população, são apresentadas as seguintes asserções: I- O metabolismo de crianças é igual ao dos adultos; II- Dependendo da etapa do desenvolvimento da criança, as alterações �siológicas são marcantes; III- Dispensa-se a autorização do responsável legal, quando as crianças são envolvidas. Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s): II. I. II. I e III. II e III. I, II e III. Resposta: B Comentário: o metabolismo de crianças é díspar, em relação ao do adulto e quando as crianças são submetidas a ensaios clínicos, demanda-se a autorização do responsável legal. Pergunta 4 Um dos ensaios da fase clínica são realizados na população idosa e há importantes situações que os envolvem. Com relação a essa população, são apresentadas as seguintes asserções: I- O metabolismo do idoso é mais lento em relação ao adulto; II- Comorbidades não impactam nos resultados dos ensaios em idosos; 0,5 em 0,5 pontos 0,5 em 0,5 pontos 13/03/2022 23:50 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76389215_1&course_id=_214582_1&content_id=_2648418_1&return_co… 4/8 Resposta Selecionada: a. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: III- Por se tratar de idosos, não há a necessidade de se respeitar os princípios éticos. Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s): I. I. II. I e III. II e III. I, II e III. Resposta: A Comentário: comorbidades impactam, diretamente, nos resultados dos ensaios em idosos e os princípios éticos sempre devem ser respeitados, independentemente, da faixa etária da população exposta. Pergunta 5 Resposta Selecionada: d. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: Complete corretamente a frase: “Em Epidemiologia, ____________ signi�ca um grupo de indivíduos que tem uma característica comum que é a presença de uma exposição a um fator em estudo ou, então, a ausência desse fator” (HOCHMAN et al., 2005): Coorte. Controlado. Não controlado. Comparativo. Coorte. Autopareado. Resposta: D Comentário: “Em Epidemiologia, ‘coorte’ signi�ca um grupo de indivíduos que tem uma característica comum que é a presença de uma exposição a um fator em estudo ou, então, a ausência desse fator”. A acepção etmológica de “coorte” é representada por cada uma das dez unidades de uma legião do exército romano (HOCHMAN et al., 2005). 0,5 em 0,5 pontos 13/03/2022 23:50 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76389215_1&course_id=_214582_1&content_id=_2648418_1&return_co… 5/8 Pergunta 6 Resposta Selecionada: a. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: “Trata-se do ensaio onde não ocorre o mascaramento. Todos os pesquisadores integrantes da equipe de investigação, assim como todos os pacientes envolvidos, sabem a que grupo pertence cada indivíduo da casuística, ou seja, se ao grupo controleou ao(s) grupo(s) experimental(is)”. O conceito anterior está associado ao estudo: Aberto. Aberto. Unicego. Duplo-cego. Triplo-cego. Quádruplo-cego. Resposta: A Comentário: quando não há o mascaramento no estudo estatístico, os pacientes envolvidos e os pesquisadores sabem, exatamente, quem é o grupo experimental e quem é o grupo controle. Pergunta 7 Resposta Selecionada: c. Respostas: a. “Ensaio clínico consiste em qualquer forma de experimento planejado que envolve as pessoas doentes, e é formulado para determinar o tratamento mais apropriado nos futuros pacientes com a mesma doença. Objetiva testar a e�ciência de um tratamento por fármacos, por tratamento cirúrgico ou por outro tipo de intervenção. Esse ensaio, que compara, simultaneamente, dois grupos de indivíduos, um dos quais recebe a intervenção de interesse e o outro é um grupo controle, é denominado de ____________________”. Por ser um estudo longitudinal e prospectivo, formado por grupo experimental, ou de estudo e grupo controle, e ser aleatorizado e com o mascaramento, esse ensaio clínico “pode ser considerado como a técnica mais poderosa para evidenciar a e�cácia da intervenção em investigações na área médica” (HOCHMAN et al., 2005). Assinale a frase que preenche corretamente a lacuna: Ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) - ( randomized clinical trial, parallel group trial). Ensaio clínico controlado cruzado – crossover clinical trial. 0,5 em 0,5 pontos 0,5 em 0,5 pontos 13/03/2022 23:50 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76389215_1&course_id=_214582_1&content_id=_2648418_1&return_co… 6/8 b. c. d. e. Comentário da resposta: Ensaio clínico controlado fatorial – factorial clinical trial. Ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) - ( randomized clinical trial, parallel group trial). Ensaio clínico multifatorial - multifactorial clinical trial. Ensaio clínico polivalente - multipurpose clinical trial. Resposta: C Comentário: ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) é aquele em que dois grupos de indivíduos são, simultaneamente, comparados em que um deles é o grupo controle e o outro é o que recebe a intervenção de interesse. Pergunta 8 Resposta Selecionada: d. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: Com relação aos tipos de ensaios clínicos, há desenhos experimentais em que o participante, o pesquisador e a bioestatística, não sabem qual é o grupo controle e o experimental. Este mascaramento no estudo é: Triplo-cego. Aberto. Unicego. Duplo-cego. Triplo-cego. Quádruplo-cego. Resposta: D Comentário: no mascaramento denominado de triplo-cego, além da equipe de investigação e dos pacientes, o pro�ssional de bioestatística que faz as análises, também, não sabe qual é o grupo controle e o(s) grupo(s) experimental(is). Pergunta 9 0,5 em 0,5 pontos 0,5 em 0,5 pontos 13/03/2022 23:50 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76389215_1&course_id=_214582_1&content_id=_2648418_1&return_co… 7/8 Resposta Selecionada: e. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: Ao elaborar um projeto de pesquisa, o planejamento experimental é uma importante etapa do processo. No caso de experimentos in vivo, são itens importantes a: I- Temperatura; II- Umidade relativa; III- Hora da realização do experimento. Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s): I, II e III. I. II. I e III. II e III. I, II e III. Resposta: E Comentário: o controle da temperatura, da umidade relativa do ar e o horário da realização de experimentos são de importante para a con�abilidade do experimento in vivo. Pergunta 10 Resposta Selecionada: b. Respostas: a. b. c. d. e. Para cada tipo de fármaco a ser estudado, existem os modelos animais apropriados que se assemelham mais aos parâmetros humanos adotados na investigação clínica. A predição dos resultados a serem adotados na investigação clínica é feita com base nos parâmetros farmacocinéticos obtidos nos modelos animais, considerando-se: I- Dados obtidos da administração oral; II- Dados obtidos da administração intraperitoneal (ou venosa); III- Dados obtidos da administração intratecal. Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s): I e II. I. I e II. I e III. II e III. I, II e III. 0,5 em 0,5 pontos 13/03/2022 23:50 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76389215_1&course_id=_214582_1&content_id=_2648418_1&return_co… 8/8 Domingo, 13 de Março de 2022 23h50min15s BRT Comentário da resposta: Resposta: B Comentário: os parâmetros toxicocinéticos são avaliados pela exposição do organismo pelas vias de administração oral ou pela via intraperitoneal (ou venosa), mas não pela via intratecal. ← OK
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