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1- Quais são as principais fontes de contaminação cruzada e o que pode ter acontecido para que os lotes de tramadol 50 mg/mL tenham sido contaminados? Existem três principais fontes de contaminação que pode ter contaminado esses lotes de tramadol 50 mg/mL que seria: Equipamentos e vidrarias mal lavados, o pó suspenso no ar e pode ser o próprio manipulador. Vale lembrar que é importante falar o mínimo possível para não contaminar o local com a saliva, que pode ter sido outro fator para a contaminação dos lotes. 2- Para evitar a contaminação cruzada e, consequentemente, o desperdício de novos lotes de cloridrato de tramadol 50 mg/mL, o que você enquanto profissional farmacêutico faria? Como farmacêutico é preciso orientar os colaboradores para evitarmos a ocorrência de contaminação cruzada. Existe métodos essenciais como: Fazer uma limpeza adequada dos tabuleiros de encapsulamento entre uma fórmula e outra (para não ficar vestígios nenhum da fórmula passada) e se necessário levar o tabuleiro para a lavagem, usar uma única vez uma mesma espátula, ressaltar que o encapsulamento deve ser feito em capelas restritivas e com exaustão ligadas para que o pó não fique suspenso e não contamine as próximas fórmulas que serão manipuladas no mesmo, não repousar espátulas em bancadas sujas e não reutilizar embalagens. 3- Caso esses 5 lotes de cloridrato de tramadol 50 mg/mL não fossem recolhidos, quais seriam as consequências da contaminação cruzada? Isso é muito grave, pois pode ocasionar o risco de o consumidor final adquirir um medicamento que cause reações inesperadas pelo fato de o produto ter sido contaminado acidentalmente pela contaminação cruzada. A contaminação no processo produtivo farmacêutico pode ser prejudicial à saúde e levar a morte, por isso, as Boas práticas devem ser seguidas com seriedade, pois não se pode colocar vidas humanas em risco. 4- Enquanto profissional farmacêutico, quais cuidados você deve ter ao trabalhar em laboratórios? O profissional farmacêutico deve sempre estar atentos a todos os objetos que utilizam para manipular, onde colocam as espátulas, como fazem a limpeza e cuidado com que manipulam os pós. Sempre manter as unhas curtas, não podem usar maquiagem, nem esmaltes ou joias, manter os cabelos sempre presos e totalmente cobertos pela touca, atentar para quando estiverem acometidos por doenças infectocontagiosas ou com ferimentos expostos, devem avisar imediatamente a direção da farmácia para que sejam remanejados para áreas em que não haja perigo de contaminar o medicamento ou qualquer outro colaborador em caso de doença, falar o mínimo possível, conservar o jaleco sempre fechado e o mesmo não pode ter bolsos para não acumular nenhuma sujeira, cobrir o nariz e a boca com máscara, ter higiene com os óculos, que devem ser lavados com frequência, entre outros meios de evitar a contaminação cruzada. Referências/Fontes: Contaminação no processo produtivo farmacêutico: Evite agora – Isodur Soluções em Salas Limpas Os perigos da contaminação cruzada em medicamentos, saiba como evitar - Weinberger - Blog Cumprir os regulamentos de contaminação cruzada cGMP - METTLER TOLEDO (mt.com) AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (Brasil). Regulamento Técnico Sobre as Condições Higiênico-Sanitárias e de Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos. Portaria n° 326, de 30 de julho de 1997 Prevenção da contaminação cruzada Disciplina e conhecimento - Portal Educação (portaleducacao.com.br).
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