Avaliação CONTROLE DE QUALIDADE UNINGA

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Página inicial Cursos GRADUAÇÃO EAD 2021 Módulo 2 - 2021
2021/2 - CONTROLE DE QUALIDADE E GESTÃO NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA Avaliação Regular
Avaliação Regular
Iniciado em terça, 10 ago 2021, 11:43
Estado Finalizada
Concluída em terça, 10 ago 2021, 12:14
Tempo
empregado
31 minutos 20 segundos
Avaliar 7,00 de um máximo de 10,00(70%)
Questão 1
Incorreto
Atingiu 0,00 de 1,00
(Concurso Farmacêutico – Controle de Qualidade de Fármaco e Medicamentos – Universidade Federal do Rio de
Janeiro/UFRJ – 2009). Um aspecto importante na qualidade e segurança de medicamentos é a homogeneidade
de dose entre as unidades farmacotécnicas. Segundo a Farmacopeia Brasileira, quando o medicamento contiver
fármaco com valores menores que 50 mg e o ativo representar menos que 50% do peso total da unidade de
dosagem é preconizada a realização do ensaio de uniformidade de dose por:
a. conteúdo somente para cápsulas.
b. conteúdo para cápsulas e comprimidos.
c. peso para cápsulas e comprimidos.
d. peso somente para cápsulas.
e. peso e conteúdo para cápsulas e comprimidos. 
A resposta correta é: conteúdo para cápsulas e comprimidos.
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Questão 2
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Questão 3
Incorreto
Atingiu 0,00 de 1,00
(Concurso Farmacêutico – Controle de Qualidade de Fármaco e Medicamentos – Universidade Federal do Rio de
Janeiro/UFRJ – 2009). No controle de qualidade de medicamentos, segundo a Farmacopeia Brasileira, o ensaio no
qual o critério de aceitação é estabelecido pelo valor mínimo aceitável sem estipulação do valor máximo é:
a. dureza. 
b. friabilidade.
c. poder rotatório.
d. perda por dessecação.
e. desintegração.
A resposta correta é: dureza.
(Concurso Farmacêutico – Controle de Qualidade de Fármaco e Medicamentos – Universidade Federal do Rio de
Janeiro/UFRJ – 2009). A determinação do tempo de dissolução de comprimidos e cápsulas é um ensaio previsto
pela Farmacopeia Brasileira. Neste caso, a aparelhagem, o número de amostras testadas e os estágios devem,
respectivamente, atender às seguintes condições possíveis:
a. pás e cesta até 18 unidades em 3 estágios.
b. pás e cesta até 12 unidades em 2 estágios.
c. pás, cesta e desintegrador até 24 unidades em 3 estágios. 
d. pás e cesta até 24 unidades em 3 estágios.
e. pás, cesta e desintegrador até 18 unidades em 3 estágios.
A resposta correta é: pás e cesta até 24 unidades em 3 estágios.
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Questão 4
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Questão 5
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Com relação à cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), assinale Verdadeiro (V) ou Falso (F): ( ) A amostra
dissolvida é injetada no sistema cromatográfico e a separação dos componentes ocorre por distribuição entre as
fases móvel estacionária. ( ) Sistemas que consistem de fases estacionárias polares e fases móveis apolares são
definidos como cromatografia em fase reversa, enquanto o oposto, fases móveis polares e fases estacionárias
apolares, são denominados de cromatografia em fase normal. ( ) A afinidade de uma substância pela fase
estacionária e, consequentemente, seu tempo de retenção na coluna, é controlado pela polaridade da fase
móvel. ( ) Os sinais analíticos das substâncias presentes na amostra são identificados com auxílio de detectores
apropriados, que reduzem consideravelmente a sensibilidade e a seletividade na análise das substâncias de
interesse. A sequência correta para resposta é:
a. V V F V.
b. V V V F.
c. V V V V.
d. F F V V.
e. V F V F. 
A resposta correta é: V F V F.
Com relação ao método de cromatografia em coluna, assinale Verdadeiro (V) ou Falso (F): ( ) A cromatografia em
coluna é um método de separação que pode ser utilizado para a obtenção de substâncias com pureza elevada. (
) Os equipamentos utilizados na cromatografia em coluna consistem em um tubo cilíndrico, normalmente de
vidro, de comprimento e diâmetros variáveis, com a extremidade superior cilíndrica tamponada por uma rolha e
inferior afilada, terminando em uma torneira que permite o controle da vazão dos sistemas de eluição utilizados. (
) Na cromatografia em coluna por adsorção, a separação dos componentes de uma mistura ocorre por afinidade
destes pela fase estacionária (sólida), sendo as substâncias retidas de forma seletiva. ( ) O preenchimento da
coluna deve ser feito de maneira uniforme para garantir maior eficiência da separação. O ar retido entre as
partículas da fase estacionária forma canais prejudicando a eluição da amostra. A sequência correta para
resposta é:
a. V V V V. 
b. V V V F.
c. F F V V.
d. V V F V.
e. V F V F.
A resposta correta é: V V V V.
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Questão 6
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Questão 7
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Com relação às metodologias analíticas, assinale verdadeiro (V) ou falso (F): ( ) Os métodos químicos são
utilizados principalmente para doseamento, identificação e determinação de pureza. ( ) Os métodos
cromatográficos são utilizados para separação de analitos, produtos de degradação, isômeros e compostos
relacionados. Quando associados a detectores apropriados são usados para quantificação. Os métodos
espectrofotométricos e espectrométricos podem ser usados para análises qualitativas e quantitativas de
fármacos e produtos acabados. ( ) Os métodos químicos mais utilizados no controle de qualidade de fármacos e
medicamentos são a espectrofotometria e a cromatografia. A sequência correta para resposta é:
a. V V F V.
b. F F V V.
c. V V V V.
d. V F V F.
e. V V V F. 
A resposta correta é: V V V F.
Considerando os fatores que afetam a estabilidade, assinale a alternativa correta: I. A hidrólise é um processo no
qual as moléculas do fármaco interagem com as moléculas da água, gerando produtos de degradação de
composição química diferente. II. A hidrólise é frequentemente catalisada por íons hidrogênio ou por íons hidroxila.
III. Para maior estabilidade da formulação é necessário determinar o pH em que cada fármaco apresenta a
estabilidade ideal. IV. Outro processo destrutivo é a oxidação, reação que envolve a perda de elétrons de um
átomo ou molécula.
a. II, III e IV estão corretas.
b. Todas as alternativas estão corretas. 
c. I e IV estão corretas.
d. I, II e III estão corretas.
e. Apenas a alternativa III está correta.
A resposta correta é: Todas as alternativas estão corretas.
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Questão 8
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Questão 9
Incorreto
Atingiu 0,00 de 1,00
Com relação ao estudo de estabilidade, assinale a alternativa INCORRETA:
a. Deve ser avaliada, também, a presença ou formação de subprodutos ou produtos de degradação.
b. O protocolo do estudo de estabilidade devecontemplar avaliações químicas, físicas, químicas, biológicas e
microbiológicas, quando aplicável.
c. A estabilidade é definida como o tempo no qual um produto mantém, dentro dos limites especificados e em
todo o seu período de utilização, as mesmas propriedades e características que possuía no momento em
que foi obtido.
d. A RDC 166 de 24 de julho de 2017 “estabelece os critérios para realização de Estudos de Estabilidade de
insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências”.

e. A estabilidade depende de fatores relacionados ao próprio produto, chamados de fatores intrínsecos.
A resposta correta é: A RDC 166 de 24 de julho de 2017 “estabelece os critérios para realização de Estudos de
Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências”.
(Concurso Farmacêutico – Controle de Qualidade de Fármaco e Medicamentos – Universidade Federal do Rio de
Janeiro/UFRJ – 2009). Segundo a RDC 200 de 2017, um medicamento para ter registro como similar a um
medicamento referência deve apresentar:
a. características relativas ao tamanho e forma do produto, excipientes e veículos equivalentes ao referência.
b. identificação por nome comercial ou marca.
c. prazo de validade semelhante ao medicamento referência.
d. apenas um princípio ativo e este deve estar na mesma concentração, forma farmacêutica, via de
administração que o medicamento referência.

e. posologia e indicação terapêutica alternativa ao medicamento referência.
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