validacao dos metod sistema analítico (1)

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Um sistema analítico é conhecido por um conjunto de procedimentos que são utilizados para a realização de rotinas laboratoriais. Por mais insignificantes que possam parecer, pequenas alterações metodológicas na realização de um exame podem resultar em uma alteração significativa na conduta clínica adotada.
Diante disso, considere que você trabalha em um laboratório que está atualizando suas técnicas de análise.
RESPOSTA
a) O parâmetro de estabilidade da amostra tem como objetivo determinar prazos adequados, tanto para a realização da dosagem de ácido micofenólico como para definir qual o prazo máximo para que uma possível repetição dessa dosagem seja realizada, utilizando a mesma amostra inicial.
b) Para a validação, é preciso estabelecer qual parâmetro se está analisando:​​​​​​​​​​​​​ estabilidade da amostra.
Após estabelecer o parâmetro, é preciso verificar qual material será utilizado para esse método analítico que será validado: plasma.
Por fim, deve-se descrever o analito que será dosado nessa metodologia: ácido micofenólico.
Conhecendo-se o parâmetro, o material e o analito, prossegue-se com a análise minuciosa:
Para finalizar, será gerado um relatório contendo os dados obtidos, documentando os critérios de estabilidade do plasma para realização da dosagem de ácido micofenólico e/ou a repetição dessa dosagem na amostra biológica. A determinação da variação aceitável dos valores dosados na validação do método deve ter foco no impacto clínico do paciente.