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Controle de Qualidade Microbiológico - T.20221.B Avaliação On-Line 1 (AOL 1) – Questionário 1. 1. 2. Pergunta 1 /1 Leia o trecho a seguir: “Um dos principais fatores analisados no controle de qualidade dos produtos farmacêuticos é a contaminação microbiana, que por definição é a adição intencional ou acidental de microrganismos como bactérias, fungos e seus subprodutos, como toxinas, ao produto manipulado. Sua patogenicidade depende de três variáveis: microrganismo contaminante, carga de contaminação e a via de administração pela qual foi inoculado.” Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020. Considerando essas informações e o conteúdo de controle microbiológico de ambientes, pode-se afirmar que as principais amostragens no monitoramento ambiental são: Ocultar opções de resposta 1. produto final. 2. medicamentos e colaboradores. 3. ar e superfícies. Resposta correta 4. embalagens primárias e secundárias. 5. água e solo. 3. Pergunta 2 /1 Leia o trecho a seguir: “Em 1959, a publicação do livro ‘Principles of Human Experimental Technique’, pelos biólogos William M. S. Russell e Rex L. Burch expôs uma nova alternativa na utilização de animais para experimentação. Os autores estabeleceram o conceito dos três ‘Rs’: Replace (substituir), Reduce (reduzir) e Refine (refinar). Segundo os autores, tal proposta não impediria a utilização de modelos animais em experimentação, mas realizaria uma adequação no intuito de humanizá-la.” Fonte: POLITI, F. A. S.; MAJEROWICZ, J.; CARDOSO, T. A. O.; PIETRO, R. C. L. R.; SALGADO, H. R. N. Caracterização de biotérios, legislação e padrões de biossegurança. Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl ., Araraquara, v. 29, n.1, p. 17-28, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre métodos alternativos, pode-se afirmar que os métodos alternativos são: Ocultar opções de resposta 1. métodos de análises estatísticas. 2. métodos de redução, refinamento ou substituição ao uso de animais. Resposta correta 3. métodos de pré-validação de amostras. 4. métodos clássicos, usados a séculos pela Ciência, adotados mundialmente. 5. métodos de microbiologia preditiva. 4. Pergunta 3 /1 Leia o trecho a seguir: “O controle de qualidade vem sendo utilizado na indústria farmacêutica para a garantia de um produto seguro, sem apresentar qualquer perigo à população. Esse sistema conta com a ajuda da garantia de qualidade e com a validação de processos.” Fonte: TRINDADE, M. T.; FERRAZ, M. A.; FRANCO, A. J.; DINIZ, R. S. Controle e garantia de qualidade na indústria farmacêutica. Revista Científica Univiçosa , Viçosa, v. 10, n. 1, p. 26-40, jan./dez., 2018. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre garantida de qualidade, analise as afirmativas a seguir: I. A garantia e controle de qualidade incluem o comprometimento com as boas práticas. II. A garantia e controle de qualidade visam a implementação do sistema de gestão da qualidade. III. A garantia e controle de qualidade atuam no atendimento aos requisitos das legislações. IV. A garantia e controle de qualidade atuam nas vendas e no marketing do produto. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I e III. 2. I e IV. 3. I, II e IV. 4. II e IV. 5. I, II e III. Resposta correta 5. Pergunta 4 /1 Leia o trecho a seguir: “No Brasil, a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio), criada em 1995, estabelece a política nacional de biossegurança através de instruções normativas que devem ser cumpridas em todos os níveis. Entretanto, a ênfase da legislação – e consequente fiscalização – dos aspectos relacionados à biossegurança nos últimos anos parece ter se concentrado na utilização de organismos geneticamente modificados, especialmente os transgênicos.” Fonte: ARAÚJO, E. M.; VASCONCELOS S. D. Biossegurança em laboratórios universitários: um estudo de caso na Universidade Federal de Pernambuco. Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, São Paulo, v. 29, n. 110, p. 33-40, 2004. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Biossegurança, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) Biossegurança visa a prevenção de riscos à saúde humana. II. ( ) O laboratório deve ter o Manual de Biossegurança. III. ( ) Existem 3 níveis de Biossegurança. IV. ( ) Biossegurança envolve o uso de equipamentos de proteção individual. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. V, F, F, V. 2. F, F, V, V. 3. V, V, F, F. 4. V, V, F, V. Resposta correta 5. F, V, F, V. 6. Pergunta 5 /1 Leia o trecho a seguir: “A escolha da embalagem adequada está intrinsecamente ligada à estabilidade do medicamento. Esta decisão deve ser parte da pesquisa desenvolvimento dos medicamentos considerando as suas características específicas. O medicamento define as condições específicas de armazenamento e, portanto, a embalagem deve fornecer uma barreira aos fatores externos, a fim de prolongar o prazo de validade deste. Além disso, a embalagem deve ser constituída de materiais que não irão interagir com o produto farmacêutico”. Fonte: PEREIRA, D.A., FERREIRA, L.A. Blister farmacêutico: a influência da cor e dos tipos de filmes no acondicionamento de medicamentos. Visão Acadêmica, Curitiba, v. 17, n. 3, p. 91-100, jul./set., 2016. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre materiais de acondicionamento e embalagens, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) O papel é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de recipientes pressurizados. II. ( ) O vidro é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de ampolas. III. ( ) O metal é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de cilindros de gás. IV. ( ) A borracha é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de caixas. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. V, F, F, V. 2. V, F, V, V. 3. F, V, V, F. Resposta correta 4. V, V, F, V. 5. V, F, V, F. 7. Pergunta 6 /1 Leia o trecho a seguir: “A crescente preocupação com o controle de qualidade dos medicamentos é um tópico emergente e de suma importância para o ramo farmacêutico… A contaminação microbiana de um fármaco tem sido um problema recorrente, por resultar na deterioração do princípio ativo, afetando a potência e estabilidade do mesmo. O monitoramento e controle da qualidade dos produtos farmacêuticos, é de suma importância para assegurar a eficiência do produto comercializado.” Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre contaminação microbiana, pode-se afirmar que o controle microbiológico é importante porque: Ocultar opções de resposta 1. objetiva garantir que todos os produtos sejam estéreis no seu último estágio do processo. 2. objetiva garantir que a contaminação microbiana não represente um risco ao produto e ao consumidor. Resposta correta 3. objetiva garantir que todos os ambientes da indústria farmacêutica sejam estéreis. 4. objetiva garantir que o produto contaminado com micro-organismos patogênicos seja reprocessado. 5. objetiva garantir que todos as matérias-primas sejam estéreis ao entrar na linha de produção. 8. Pergunta 7 /1 Leia o trecho a seguir: “A presença dos microrganismos patogênicos é um grande indicativo de contaminação cruzada do manipulador, pois sabe-se que alguns são encontrados com frequêncianas fossas nasais e cavidade oral e outros transmitidos pela via oral-fecal. Dessa forma, a garantia da higiene industrial, monitoramento ambiental da água utilizada, e condições higiênico-sanitária dos colaboradores, reduzem a carga microbiana do produto final.” Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre monitoramento ambiental, analise os itens a seguir e associe-os com sua respectiva forma de amostragem 1) Ar. 2) Superfície. ( ) Suabe (swab). ( ) Sedimentação. ( ) Impressão em placa. ( ) Placas de contato (Rodac). Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 2, 2, 1, 1. 2. 1, 2, 2, 2. 3. 2, 1, 1, 2. Resposta correta 4. 2, 1, 1, 1. 5. 1, 2, 1, 1. 9. Pergunta 8 /1 Leia o trecho a seguir: “A genética tem papel fundamental no futuro do uso de animais de laboratório, pois está diretamente ligada a uma produção cada vez maior de animais geneticamente modificados. Atualmente existem cerca de 10 mil linhagens de camundongos utilizadas como modelo para estudo das mais diversas doenças humanas.” Fonte: FRAJBLAT, M.; AMARAL, V. L. L.; RIVERA, E. A. B. Ciência em animais de laboratório. Ciência e Cultura, São Paulo, v. 60, n. 2, p. 44-46, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre animais de laboratório, analise as afirmativas a seguir: I. Os testes com animais têm sido fundamentais para promover a saúde e o bem-estar humano. II. O conhecimento obtido com esses estudos permite o desenvolvimento de novos medicamentos. III. Estudos com animais permitem que novos tratamentos sejam desenvolvidos. IV. Os artrópodes são usados nesses testes, especialmente os insetos, grupo de maior diversidade. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I e II. 2. I, II e III. Resposta correta 3. I e IV. 4. II e III. 5. I e III. 10. Pergunta 9 /1 Leia o trecho a seguir: “O termo biofilme surgiu para descrever a forma de vida microbiana séssil, caracterizada pela adesão de microrganismos a suportes sólidos, com consequente produção de substâncias poliméricas extracelulares, constituindo uma rede gelatinosa que imobiliza e protege as células. A formação de biofilmes provoca alterações fenotípicas das células planctônicas, que podem ser descritas como estratégias de sobrevivência dos microrganismos em ambientes com condições adversas.” Fonte: OLIVEIRA, M. M. M.; BRUGNETRA, D. F.; PICCOLI, R. H. Biofilmes microbianos na indústria de alimentos: uma revisão. Revista do Instituto Adolfo Lutz, São Paulo, v. 69, n. 3, p. 277-84, 2010. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre biofilmes, ordene as etapas a seguir de acordo com a sequência em que ocorrem na formação dos biofilmes microbianos: ( ) Micro-organismos aderidos começam a secretar exopolissacarídeos. ( ) Biofilme maduro. ( ) Micro-organismos de vida livre se aderem à superfície. ( ) Dispersão do biofilme. ( ) Desenvolvimento do biofilme. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 4, 2, 1, 3, 5. 2. 2, 4, 1, 5, 3. Resposta correta 3. 1, 5, 3, 4, 2. 4. 5, 4, 1, 2, 3. 5. 3, 1, 2, 5, 4. 1. Pergunta 10 /1 Leia o trecho a seguir: “A destinação final dos resíduos de origem farmacêutica é tema relevante para a saúde pública, devido às diferentes propriedades farmacológicas dos medicamentos que inevitavelmente se tornarão resíduos. Dessa forma, não poderão mais ser utilizados e deverão receber um tratamento específico”. Fonte: FALQUETO, E., KLIGERMAN, D.C., ASSUMPÇÃO, R.F. Como realizar o correto descarte de resíduos de medicamentos? Ciência & Saúde Coletiva , Rio de Janeiro, v. 15, supl. 2, p. 3283-3293, 2010. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes para avaliação de materiais de embalagem, pode-se afirmar que os métodos possíveis de descarte de embalagens de medicamentos não contaminadas são: Ocultar opções de resposta 1. incineração e reciclagem. 2. incineração e aterro. 3. aterro e lixão. 4. reciclagem, aterro e lixão. 5. reciclagem, aterro e incineração. Resposta correta
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