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AOL 1- Controle de Qualidade Microbiológico 1. Pergunta 1 /1 Leia o trecho a seguir: “Em paralelo às preocupações e legislações sobre o uso de animais de laboratório, desenvolveu-se também a preocupação com o bem-estar e a segurança das pessoas que manuseiam os animais de laboratório, uma vez que estas correm riscos de adquirirem doenças ocupacionais pela presença de contaminações zoonóticas ou por desenvolvimento de reações alérgicas. A prevenção requer a aplicação de modernos avanços tecnológicos no desenho do biotério e nas rotinas de trabalho.” Fonte: POLITI, F. A. S.; MAJEROWICZ, J.; CARDOSO, T. A. O.; PIETRO, R. C. L. R.; SALGADO, H. R. N. Caracterização de biotérios, legislação e padrões de biossegurança. Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl ., Araraquara, v. 29, n.1, p. 17-28, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre biotérios, analise os itens a seguir e associe-os com suas respectivas características: 1) Biotério. 2) Instalações do biotério. 3) Eutanásia. 4) Vias de administração de medicamentos. 5) Responsável técnico do biotério. ( ) É o modo de matar o animal, sem dor e com mínimo estresse. ( ) Área administrativa; de recepção de animais/quarentena; de depósitos; de higienização; de serviços; salas de animais; sala de procedimentos e vestiários. ( ) É a instalação na qual são produzidos, mantidos ou utilizados animais para atividades de ensino ou pesquisa científica. ( ) Oral; subcutânea; intramuscular; endovenosa e intraperitoneal. ( ) Médico veterinário, com registro ativo, deve assistir aos animais em ações voltadas para o bem-estar e cuidados veterinários. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 4, 2, 1, 5, 3. 2. 3, 2, 1, 4, 5. Resposta correta 3. 5, 4, 2, 3, 1. 4. 2, 4, 5,1, 3. 5. 3, 1, 5, 4, 2. 2. Pergunta 2 /1 Leia o trecho a seguir: “Até́ o século XIX, os medicamentos eram armazenados em vidros, aglomerados em algodão. Em 1963, a InterpackHassia lançou o primeiro blister para a pílula anticoncepcional da Schering. A razão mais importante para a introdução do blister no mercado farmacêutico era oferecer aos pacientes uma dose unitária facilmente identificável, permitindo ao paciente verificar se tinha tomado o medicamento prescrito em um determinado dia.” Fonte: PEREIRA, D.A., FERREIRA, L.A. Blister farmacêutico: a influência da cor e dos tipos de filmes no acondicionamento de medicamentos. Visão Acadêmica, Curitiba, v. 17, n. 3, p. 91-100, jul./set., 2016. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre controle de qualidade de embalagem, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. A embalagem é fundamental para que o medicamento permaneça com todas as especificações de qualidade e segurança durante seu prazo de validade. Porque: II. A embalagem oferece proteção contra deterioração, vazamento e contaminação ao medicamento. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta 1. As asserções I e II são proposições falsas. 2. A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 3. A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 4. As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta 5. As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 3. Pergunta 3 /1 Leia o trecho a seguir: “A crescente preocupação com o controle de qualidade dos medicamentos é um tópico emergente e de suma importância para o ramo farmacêutico… A contaminação microbiana de um fármaco tem sido um problema recorrente, por resultar na deterioração do princípio ativo, afetando a potência e estabilidade do mesmo. O monitoramento e controle da qualidade dos produtos farmacêuticos, é de suma importância para assegurar a eficiência do produto comercializado.” Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre contaminação microbiana, pode-se afirmar que o controle microbiológico é importante porque: Ocultar opções de resposta 1. objetiva garantir que a contaminação microbiana não represente um risco ao produto e ao consumidor. Resposta correta 2. objetiva garantir que todos os ambientes da indústria farmacêutica sejam estéreis. 3. objetiva garantir que o produto contaminado com micro-organismos patogênicos seja reprocessado. 4. objetiva garantir que todos os produtos sejam estéreis no seu último estágio do processo. 5. objetiva garantir que todos as matérias-primas sejam estéreis ao entrar na linha de produção. 4. Pergunta 4 /1 Leia o trecho a seguir: “A escolha da embalagem adequada está intrinsecamente ligada à estabilidade do medicamento. Esta decisão deve ser parte da pesquisa desenvolvimento dos medicamentos considerando as suas características específicas. O medicamento define as condições específicas de armazenamento e, portanto, a embalagem deve fornecer uma barreira aos fatores externos, a fim de prolongar o prazo de validade deste. Além disso, a embalagem deve ser constituída de materiais que não irão interagir com o produto farmacêutico”. Fonte: PEREIRA, D.A., FERREIRA, L.A. Blister farmacêutico: a influência da cor e dos tipos de filmes no acondicionamento de medicamentos. Visão Acadêmica, Curitiba, v. 17, n. 3, p. 91-100, jul./set., 2016. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre materiais de acondicionamento e embalagens, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) O papel é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de recipientes pressurizados. II. ( ) O vidro é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de ampolas. III. ( ) O metal é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de cilindros de gás. IV. ( ) A borracha é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de caixas. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. V, V, F, V. 2. V, F, F, V. 3. F, V, V, F. Resposta correta 4. V, F, V, F. 5. V, F, V, V. 5. Pergunta 5 /1 Leia o trecho a seguir: “A genética tem papel fundamental no futuro do uso de animais de laboratório, pois está diretamente ligada a uma produção cada vez maior de animais geneticamente modificados. Atualmente existem cerca de 10 mil linhagens de camundongos utilizadas como modelo para estudo das mais diversas doenças humanas.” Fonte: FRAJBLAT, M.; AMARAL, V. L. L.; RIVERA, E. A. B. Ciência em animais de laboratório. Ciência e Cultura, São Paulo, v. 60, n. 2, p. 44-46, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre animais de laboratório, analise as afirmativas a seguir: I. Os testes com animais têm sido fundamentais para promover a saúde e o bem-estar humano. II. O conhecimento obtido com esses estudos permite o desenvolvimento de novos medicamentos. III. Estudos com animais permitem que novos tratamentos sejam desenvolvidos. IV. Os artrópodes são usados nesses testes, especialmente os insetos, grupo de maior diversidade. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I e IV. 2. I e III. 3. I e II. 4. I, II e III. Resposta correta 5. Incorreta: II e III. 6. Pergunta 6 /1 Leia o trecho a seguir: “O farmacêutico compartilha a responsabilidade com as indústrias farmacêuticas na estabilidade de produtos industrializados e é estimulado a relatar qualquer problema com embalagem e rotulagem ou evidências de instabilidade do produto. Para garantir a integridade dos medicamentos dispensados nas farmácias,os farmacêuticos devem observar as datas de validade dos produtos fazendo girar os estoques e utilizando primeiramente as matérias-primas mais antigas, armazenar os fármacos e medicamentos nas condições ambientais recomendadas […].” Fonte: WANCZINSKI, B. J.; SANCHES, D. S; WOLF, T. G. Estabilidade de medicamentos. Revista UNINGÁ , Maringá, n. 12, p. 57-68, abr./jun. 2007. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre materiais de acondicionamento e embalagens, analise os itens a seguir e associe-os com seus respectivas exemplos: 1) Plástico. 2) Vidro. 3) Metal. 4) Borracha. ( ) Sílica em misturas com óxido de cálcio, de alumínio, de sódio, de boro, de bário, de magnésio ou de potássio. ( ) Estanho, alumínio, aço inoxidável e chumbo. ( ) Elastômeros. ( ) Cloreto de polivinil, polipropileno de poliestireno, policarbonato, polipropileno, tereftalato de polietileno, olefinas cíclicas e poliamida. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 1, 4, 3, 2. 2. 4, 2, 1, 3. 3. 1, 4, 2, 3. 4. 3, 2, 4, 1. 5. 2, 3, 4, 1. Resposta correta 7. Pergunta 7 /1 Leia o trecho a seguir: “A presença dos microrganismos patogênicos é um grande indicativo de contaminação cruzada do manipulador, pois sabe-se que alguns são encontrados com frequência nas fossas nasais e cavidade oral e outros transmitidos pela via oral-fecal. Dessa forma, a garantia da higiene industrial, monitoramento ambiental da água utilizada, e condições higiênico-sanitária dos colaboradores, reduzem a carga microbiana do produto final.” Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre monitoramento ambiental, analise os itens a seguir e associe-os com sua respectiva forma de amostragem 1) Ar. 2) Superfície. ( ) Suabe (swab). ( ) Sedimentação. ( ) Impressão em placa. ( ) Placas de contato (Rodac). Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 2, 1, 1, 1. 2. 2, 2, 1, 1. 3. 1, 2, 1, 1. 4. 1, 2, 2, 2. 5. 2, 1, 1, 2. Resposta correta 8. Pergunta 8 /1 Leia o trecho a seguir: “O controle de qualidade vem sendo utilizado na indústria farmacêutica para a garantia de um produto seguro, sem apresentar qualquer perigo à população. Esse sistema conta com a ajuda da garantia de qualidade e com a validação de processos.” Fonte: TRINDADE, M. T.; FERRAZ, M. A.; FRANCO, A. J.; DINIZ, R. S. Controle e garantia de qualidade na indústria farmacêutica. Revista Científica Univiçosa , Viçosa, v. 10, n. 1, p. 26-40, jan./dez., 2018. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre garantida de qualidade, analise as afirmativas a seguir: I. A garantia e controle de qualidade incluem o comprometimento com as boas práticas. II. A garantia e controle de qualidade visam a implementação do sistema de gestão da qualidade. III. A garantia e controle de qualidade atuam no atendimento aos requisitos das legislações. IV. A garantia e controle de qualidade atuam nas vendas e no marketing do produto. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I, II e III. Resposta correta 2. II e IV. 3. I e III. 4. I e IV. 5. I, II e IV. 9. Pergunta 9 /1 O controle de qualidade na indústria farmacêutica objetiva a produção de medicamentos adequados obedecendo a um rigoroso processo de fabricação e seguindo inúmeras regulamentações vigentes. Esse controle deve ocorrer desde a matéria-prima até o produto final. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre conceitos gerais de controle biológico, analise as afirmativas a seguir: I. O controle de qualidade deve garantir a eficácia do medicamento. II. O controle de qualidade deve garantir a estabilidade do medicamento. III. O controle de qualidade deve garantir a segurança do medicamento. IV. O controle de qualidade deve garantir aumento de vendas do medicamento. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. II e III. 2. I e II. 3. I, II e III. Resposta correta 4. I e IV. 5. I e III. 10. Pergunta 10 /1 Leia o trecho a seguir: “No Brasil, a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio), criada em 1995, estabelece a política nacional de biossegurança através de instruções normativas que devem ser cumpridas em todos os níveis. Entretanto, a ênfase da legislação – e consequente fiscalização – dos aspectos relacionados à biossegurança nos últimos anos parece ter se concentrado na utilização de organismos geneticamente modificados, especialmente os transgênicos.” Fonte: ARAÚJO, E. M.; VASCONCELOS S. D. Biossegurança em laboratórios universitários: um estudo de caso na Universidade Federal de Pernambuco. Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, São Paulo, v. 29, n. 110, p. 33-40, 2004. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Biossegurança, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) Biossegurança visa a prevenção de riscos à saúde humana. II. ( ) O laboratório deve ter o Manual de Biossegurança. III. ( ) Existem 3 níveis de Biossegurança. IV. ( ) Biossegurança envolve o uso de equipamentos de proteção individual. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. F, V, F, V. 2. V, V, F, F. 3. F, F, V, V. 4. V, F, F, V. 5. V, V, F, V. (AOL 1) 1. Pergunta 1 /1 Leia o trecho a seguir: “A presença dos microrganismos patogênicos é um grande indicativo de contaminação cruzada do manipulador, pois sabe-se que alguns são encontrados com frequência nas fossas nasais e cavidade oral e outros transmitidos pela via oral-fecal. Dessa forma, a garantia da higiene industrial, monitoramento ambiental da água utilizada, e condições higiênico-sanitária dos colaboradores, reduzem a carga microbiana do produto final.” Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre monitoramento ambiental, analise os itens a seguir e associe-os com sua respectiva forma de amostragem 1) Ar. 2) Superfície. ( ) Suabe (swab). ( ) Sedimentação. ( ) Impressão em placa. ( ) Placas de contato (Rodac). Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 2, 2, 1, 1. 2. 2, 1, 1, 1. 3. 2, 1, 1, 2. Resposta correta 4. 1, 2, 1, 1. 5. 1, 2, 2, 2. 2. Pergunta 2 /1 Leia o trecho a seguir: “No Brasil, a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio), criada em 1995, estabelece a política nacional de biossegurança através de instruções normativas que devem ser cumpridas em todos os níveis. Entretanto, a ênfase da legislação – e consequente fiscalização – dos aspectos relacionados à biossegurança nos últimos anos parece ter se concentrado na utilização de organismos geneticamente modificados, especialmente os transgênicos.” Fonte: ARAÚJO, E. M.; VASCONCELOS S. D. Biossegurança em laboratórios universitários: um estudo de caso na Universidade Federal de Pernambuco. Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, São Paulo, v. 29, n. 110, p. 33-40, 2004. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Biossegurança, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) Biossegurança visa a prevenção de riscos à saúde humana. II. ( ) O laboratório deve ter o Manual de Biossegurança. III. ( ) Existem 3 níveis deBiossegurança. IV. ( ) Biossegurança envolve o uso de equipamentos de proteção individual. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. V, V, F, F. 2. Incorreta: F, V, F, V. 3. V, V, F, V. Resposta correta 4. V, F, F, V. 5. F, F, V, V. 3. Pergunta 3 /1 Leia o trecho a seguir: “Em 1959, a publicação do livro ‘Principles of Human Experimental Technique’, pelos biólogos William M. S. Russell e Rex L. Burch expôs uma nova alternativa na utilização de animais para experimentação. Os autores estabeleceram o conceito dos três ‘Rs’: Replace (substituir), Reduce (reduzir) e Refine (refinar). Segundo os autores, tal proposta não impediria a utilização de modelos animais em experimentação, mas realizaria uma adequação no intuito de humanizá-la.” Fonte: POLITI, F. A. S.; MAJEROWICZ, J.; CARDOSO, T. A. O.; PIETRO, R. C. L. R.; SALGADO, H. R. N. Caracterização de biotérios, legislação e padrões de biossegurança. Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl ., Araraquara, v. 29, n.1, p. 17-28, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre métodos alternativos, pode-se afirmar que os métodos alternativos são: Ocultar opções de resposta 1. métodos de análises estatísticas. 2. métodos de microbiologia preditiva. 3. métodos de redução, refinamento ou substituição ao uso de animais. Resposta correta 4. métodos clássicos, usados a séculos pela Ciência, adotados mundialmente. 5. métodos de pré-validação de amostras. 4. Pergunta 4 /1 Um dos fatores mais importantes para garantir o controle de qualidade na indústria farmacêutica são as Boas Práticas no laboratório do controle de qualidade. Alguns dos aspectos mais importantes a serem observados nesses locais estão citados a seguir. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Boas Práticas, analise os itens a seguir e associe-os com suas respectivas características: 1) Pessoal. 2) Calibração e verificação de desempenho. 3) Validação de métodos analíticos. 4) Equipamentos de processamento de dados. 5) Registros. ( ) Os equipamentos e outros dispositivos de medição devem ser calibrados e verificados quanto ao seu desempenho. ( ) Os funcionários devem ser qualificados para função, bem como estarem em quantidade adequada para realização das tarefas. ( ) Deve-se observar as características de exatidão, precisão, especificidade e limite de detecção. ( ) São equipamentos que usam sistemas automatizados, mas também exigem controle. ( ) Devem ser detalhados e de fácil acesso sempre que alguém precisar consultá-los. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 2, 4, 5,1, 3. 2. 4, 2, 1, 5, 3. 3. 2, 1, 3, 4, 5. Resposta correta 4. 5, 3, 4, 2, 1. 5. 3, 1, 5, 4, 2. 5. Pergunta 5 /1 Leia o trecho a seguir: “A crescente preocupação com o controle de qualidade dos medicamentos é um tópico emergente e de suma importância para o ramo farmacêutico… A contaminação microbiana de um fármaco tem sido um problema recorrente, por resultar na deterioração do princípio ativo, afetando a potência e estabilidade do mesmo. O monitoramento e controle da qualidade dos produtos farmacêuticos, é de suma importância para assegurar a eficiência do produto comercializado.” Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre contaminação microbiana, pode-se afirmar que o controle microbiológico é importante porque: Ocultar opções de resposta 1. objetiva garantir que todos as matérias-primas sejam estéreis ao entrar na linha de produção. 2. objetiva garantir que todos os produtos sejam estéreis no seu último estágio do processo. 3. objetiva garantir que todos os ambientes da indústria farmacêutica sejam estéreis. 4. objetiva garantir que o produto contaminado com micro-organismos patogênicos seja reprocessado. 5. objetiva garantir que a contaminação microbiana não represente um risco ao produto e ao consumidor. Resposta correta 6. Pergunta 6 /1 O controle de qualidade na indústria farmacêutica objetiva a produção de medicamentos adequados obedecendo a um rigoroso processo de fabricação e seguindo inúmeras regulamentações vigentes. Esse controle deve ocorrer desde a matéria-prima até o produto final. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre conceitos gerais de controle biológico, analise as afirmativas a seguir: I. O controle de qualidade deve garantir a eficácia do medicamento. II. O controle de qualidade deve garantir a estabilidade do medicamento. III. O controle de qualidade deve garantir a segurança do medicamento. IV. O controle de qualidade deve garantir aumento de vendas do medicamento. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I e IV. 2. II e III. 3. I e III. 4. I e II. 5. I, II e III. Resposta correta 7. Pergunta 7 /1 Leia o trecho a seguir: “Um dos principais fatores analisados no controle de qualidade dos produtos farmacêuticos é a contaminação microbiana, que por definição é a adição intencional ou acidental de microrganismos como bactérias, fungos e seus subprodutos, como toxinas, ao produto manipulado. Sua patogenicidade depende de três variáveis: microrganismo contaminante, carga de contaminação e a via de administração pela qual foi inoculado.” Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020. Considerando essas informações e o conteúdo de controle microbiológico de ambientes, pode-se afirmar que as principais amostragens no monitoramento ambiental são: Ocultar opções de resposta 1. ar e superfícies. Resposta correta 2. produto final. 3. medicamentos e colaboradores. 4. embalagens primárias e secundárias. 5. água e solo. 8. Pergunta 8 /1 Leia o trecho a seguir: “A escolha da embalagem adequada está intrinsecamente ligada à estabilidade do medicamento. Esta decisão deve ser parte da pesquisa desenvolvimento dos medicamentos considerando as suas características específicas. O medicamento define as condições específicas de armazenamento e, portanto, a embalagem deve fornecer uma barreira aos fatores externos, a fim de prolongar o prazo de validade deste. Além disso, a embalagem deve ser constituída de materiais que não irão interagir com o produto farmacêutico”. Fonte: PEREIRA, D.A., FERREIRA, L.A. Blister farmacêutico: a influência da cor e dos tipos de filmes no acondicionamento de medicamentos. Visão Acadêmica, Curitiba, v. 17, n. 3, p. 91-100, jul./set., 2016. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre materiais de acondicionamento e embalagens, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) O papel é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de recipientes pressurizados. II. ( ) O vidro é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de ampolas. III. ( ) O metal é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de cilindros de gás. IV. ( ) A borracha é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de caixas. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. V, F, V, F. 2. F, V, V, F. Resposta correta 3. V, V, F, V. 4. V, F, F, V. 5. V, F, V, V. 9. Pergunta 9 /1 Leia o trecho a seguir: “O controle de qualidade vem sendo utilizado na indústria farmacêutica para a garantia de um produto seguro, sem apresentar qualquer perigo à população. Esse sistema conta com a ajuda dagarantia de qualidade e com a validação de processos.” Fonte: TRINDADE, M. T.; FERRAZ, M. A.; FRANCO, A. J.; DINIZ, R. S. Controle e garantia de qualidade na indústria farmacêutica. Revista Científica Univiçosa , Viçosa, v. 10, n. 1, p. 26-40, jan./dez., 2018. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre garantida de qualidade, analise as afirmativas a seguir: I. A garantia e controle de qualidade incluem o comprometimento com as boas práticas. II. A garantia e controle de qualidade visam a implementação do sistema de gestão da qualidade. III. A garantia e controle de qualidade atuam no atendimento aos requisitos das legislações. IV. A garantia e controle de qualidade atuam nas vendas e no marketing do produto. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. Incorreta: I e IV. 2. I e III. 3. II e IV. 4. I, II e III. Resposta correta 5. I, II e IV. 10. Pergunta 10 /1 Leia o trecho a seguir: “A destinação final dos resíduos de origem farmacêutica é tema relevante para a saúde pública, devido às diferentes propriedades farmacológicas dos medicamentos que inevitavelmente se tornarão resíduos. Dessa forma, não poderão mais ser utilizados e deverão receber um tratamento específico”. Fonte: FALQUETO, E., KLIGERMAN, D.C., ASSUMPÇÃO, R.F. Como realizar o correto descarte de resíduos de medicamentos? Ciência & Saúde Coletiva , Rio de Janeiro, v. 15, supl. 2, p. 3283-3293, 2010. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes para avaliação de materiais de embalagem, pode-se afirmar que os métodos possíveis de descarte de embalagens de medicamentos não contaminadas são: Ocultar opções de resposta 1. Incorreta: reciclagem, aterro e lixão. 2. aterro e lixão. 3. reciclagem, aterro e incineração. Resposta correta 4. incineração e aterro. 5. incineração e reciclagem. (AOL 1) Pergunta 1 /1 Leia o trecho a seguir: “A destinação final dos resíduos de origem farmacêutica é tema relevante para a saúde pública, devido às diferentes propriedades farmacológicas dos medicamentos que inevitavelmente se tornarão resíduos. Dessa forma, não poderão mais ser utilizados e deverão receber um tratamento específico”. Fonte: FALQUETO, E., KLIGERMAN, D.C., ASSUMPÇÃO, R.F. Como realizar o correto descarte de resíduos de medicamentos? Ciência & Saúde Coletiva , Rio de Janeiro, v. 15, supl. 2, p. 3283-3293, 2010. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes para avaliação de materiais de embalagem, pode-se afirmar que os métodos possíveis de descarte de embalagens de medicamentos não contaminadas são: Ocultar opções de resposta 1. aterro e lixão. 2. reciclagem, aterro e incineração. Resposta correta 3. incineração e aterro. 4. reciclagem, aterro e lixão. 5. incineração e reciclagem. 2. Pergunta 2 /1 Leia o trecho a seguir: “Em 1959, a publicação do livro ‘Principles of Human Experimental Technique’, pelos biólogos William M. S. Russell e Rex L. Burch expôs uma nova alternativa na utilização de animais para experimentação. Os autores estabeleceram o conceito dos três ‘Rs’: Replace (substituir), Reduce (reduzir) e Refine (refinar). Segundo os autores, tal proposta não impediria a utilização de modelos animais em experimentação, mas realizaria uma adequação no intuito de humanizá-la.” Fonte: POLITI, F. A. S.; MAJEROWICZ, J.; CARDOSO, T. A. O.; PIETRO, R. C. L. R.; SALGADO, H. R. N. Caracterização de biotérios, legislação e padrões de biossegurança. Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl ., Araraquara, v. 29, n.1, p. 17-28, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre métodos alternativos, pode-se afirmar que os métodos alternativos são: Ocultar opções de resposta 1. métodos de redução, refinamento ou substituição ao uso de animais. Resposta correta 2. métodos de pré-validação de amostras. 3. métodos de microbiologia preditiva. 4. métodos clássicos, usados a séculos pela Ciência, adotados mundialmente. 5. métodos de análises estatísticas. 3. Pergunta 3 /1 Leia o trecho a seguir: “O termo biofilme surgiu para descrever a forma de vida microbiana séssil, caracterizada pela adesão de microrganismos a suportes sólidos, com consequente produção de substâncias poliméricas extracelulares, constituindo uma rede gelatinosa que imobiliza e protege as células. A formação de biofilmes provoca alterações fenotípicas das células planctônicas, que podem ser descritas como estratégias de sobrevivência dos microrganismos em ambientes com condições adversas.” Fonte: OLIVEIRA, M. M. M.; BRUGNETRA, D. F.; PICCOLI, R. H. Biofilmes microbianos na indústria de alimentos: uma revisão. Revista do Instituto Adolfo Lutz, São Paulo, v. 69, n. 3, p. 277-84, 2010. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre biofilmes, ordene as etapas a seguir de acordo com a sequência em que ocorrem na formação dos biofilmes microbianos: ( ) Micro-organismos aderidos começam a secretar exopolissacarídeos. ( ) Biofilme maduro. ( ) Micro-organismos de vida livre se aderem à superfície. ( ) Dispersão do biofilme. ( ) Desenvolvimento do biofilme. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 3, 1, 2, 5, 4. 2. 5, 4, 1, 2, 3. 3. 4, 2, 1, 3, 5. 4. 1, 5, 3, 4, 2. 5. 2, 4, 1, 5, 3. Resposta correta 4. Pergunta 4 /1 Leia o trecho a seguir: “O farmacêutico compartilha a responsabilidade com as indústrias farmacêuticas na estabilidade de produtos industrializados e é estimulado a relatar qualquer problema com embalagem e rotulagem ou evidências de instabilidade do produto. Para garantir a integridade dos medicamentos dispensados nas farmácias, os farmacêuticos devem observar as datas de validade dos produtos fazendo girar os estoques e utilizando primeiramente as matérias-primas mais antigas, armazenar os fármacos e medicamentos nas condições ambientais recomendadas […].” Fonte: WANCZINSKI, B. J.; SANCHES, D. S; WOLF, T. G. Estabilidade de medicamentos. Revista UNINGÁ , Maringá, n. 12, p. 57-68, abr./jun. 2007. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre materiais de acondicionamento e embalagens, analise os itens a seguir e associe-os com seus respectivas exemplos: 1) Plástico. 2) Vidro. 3) Metal. 4) Borracha. ( ) Sílica em misturas com óxido de cálcio, de alumínio, de sódio, de boro, de bário, de magnésio ou de potássio. ( ) Estanho, alumínio, aço inoxidável e chumbo. ( ) Elastômeros. ( ) Cloreto de polivinil, polipropileno de poliestireno, policarbonato, polipropileno, tereftalato de polietileno, olefinas cíclicas e poliamida. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 1, 4, 3, 2. 2. 3, 2, 4, 1. 3. 2, 3, 4, 1. Resposta correta 4. 4, 2, 1, 3. 5. 1, 4, 2, 3. 5. Pergunta 5 /1 Leia o trecho a seguir: “O desenvolvimento da ciência a favor do homem não pode nem deve servir de alicerce para o uso indiscriminado e o desrespeito com os animais. É necessária uma postura ética frente à necessidade do desenvolvimento da ciência e a adoção de medidas que diminuam o sofrimento dos animais e favoreçam seu bem-estar”. Fonte: FRAJBLAT, M.; AMARAL, V. L. L.; RIVERA, E. A. B. Ciência em animais de laboratório. Ciência e Cultura, São Paulo, v. 60, n. 2, p. 44-46, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o conceito 3Rs, analise os itens abaixo e associe-os com suas respectivas definições: 1) Substituição. 2) Redução. 3) Refinamento. ( ) É a realização do estudo sem o uso de animais vertebrados vivos. ( ) É o uso de analgésicos e de agulhas de calibre apropriado ao tamanho do animal. ( ) É a obtenção de nível equiparável de informação com o uso de menosanimais. ( ) É a promoção do alívio ou a minimização da dor, sofrimento ou estresse do animal. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 2, 1, 3, 2. 2. 2, 3, 3, 1. 3. 3, 1, 2, 1. 4. 1, 3, 2, 3. Resposta correta 5. 2, 1, 2, 3. 6. Pergunta 6 /1 Leia o trecho a seguir: “A genética tem papel fundamental no futuro do uso de animais de laboratório, pois está diretamente ligada a uma produção cada vez maior de animais geneticamente modificados. Atualmente existem cerca de 10 mil linhagens de camundongos utilizadas como modelo para estudo das mais diversas doenças humanas.” Fonte: FRAJBLAT, M.; AMARAL, V. L. L.; RIVERA, E. A. B. Ciência em animais de laboratório. Ciência e Cultura, São Paulo, v. 60, n. 2, p. 44-46, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre animais de laboratório, analise as afirmativas a seguir: I. Os testes com animais têm sido fundamentais para promover a saúde e o bem-estar humano. II. O conhecimento obtido com esses estudos permite o desenvolvimento de novos medicamentos. III. Estudos com animais permitem que novos tratamentos sejam desenvolvidos. IV. Os artrópodes são usados nesses testes, especialmente os insetos, grupo de maior diversidade. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I e II. 2. I e IV. 3. I e III. 4. II e III. 5. I, II e III. Resposta correta 7. Pergunta 7 /1 Um dos fatores mais importantes para garantir o controle de qualidade na indústria farmacêutica são as Boas Práticas no laboratório do controle de qualidade. Alguns dos aspectos mais importantes a serem observados nesses locais estão citados a seguir. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Boas Práticas, analise os itens a seguir e associe-os com suas respectivas características: 1) Pessoal. 2) Calibração e verificação de desempenho. 3) Validação de métodos analíticos. 4) Equipamentos de processamento de dados. 5) Registros. ( ) Os equipamentos e outros dispositivos de medição devem ser calibrados e verificados quanto ao seu desempenho. ( ) Os funcionários devem ser qualificados para função, bem como estarem em quantidade adequada para realização das tarefas. ( ) Deve-se observar as características de exatidão, precisão, especificidade e limite de detecção. ( ) São equipamentos que usam sistemas automatizados, mas também exigem controle. ( ) Devem ser detalhados e de fácil acesso sempre que alguém precisar consultá-los. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 3, 1, 5, 4, 2. 2. 5, 3, 4, 2, 1. 3. 2, 1, 3, 4, 5. Resposta correta 4. 4, 2, 1, 5, 3. 5. 2, 4, 5,1, 3. 8. Pergunta 8 /1 O controle de qualidade na indústria farmacêutica objetiva a produção de medicamentos adequados obedecendo a um rigoroso processo de fabricação e seguindo inúmeras regulamentações vigentes. Esse controle deve ocorrer desde a matéria-prima até o produto final. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre conceitos gerais de controle biológico, analise as afirmativas a seguir: I. O controle de qualidade deve garantir a eficácia do medicamento. II. O controle de qualidade deve garantir a estabilidade do medicamento. III. O controle de qualidade deve garantir a segurança do medicamento. IV. O controle de qualidade deve garantir aumento de vendas do medicamento. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I e II. 2. I, II e III. Resposta correta 3. I e IV. 4. II e III. 5. I e III. 9. Pergunta 9 /1 Leia o trecho a seguir: “As exigências dos consumidores e agências reguladoras, associadas à necessidade de embalagens mais eficientes, seguras, com boa qualidade microbiana conduziram à obtenção de embalagens que garantam a integridade do produto e a saúde do usuário. Entretanto, a embalagem pode ser fonte de contaminação quando não obedece ao critério de qualidade microbiana”. Fonte : FIORENTINO, F. A. M. et al., Análise Microbiológica de Embalagens para o Acondicionamento de Medicamentos e Cosméticos. Lat. Am. J. Pharm. Buenos Aires, v. 27, n. 5, p. 757-61, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes para avaliação de materiais de embalagem, analise os itens a seguir e associe-os com sua respectiva contagem microbiana aeróbia total. 1) Embalagem até 200 ml/g. 2) Embalagem de 201-2000 ml/g. 3) Embalagem > 2000 ml/g. 4) Folhas. ( ) 200 UFC/unidade. ( ) 25 UFC/unidade. ( ) 100 UFC/unidade. ( ) 1 UFC/cm2. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 1, 4, 3, 2. 2. 1, 3, 4, 2. 3. 2, 1, 4, 3. 4. 4, 1, 2, 3. 5. 3, 1, 2, 4. Resposta correta 10. Pergunta 10 /1 Leia o trecho a seguir: “Até́ o século XIX, os medicamentos eram armazenados em vidros, aglomerados em algodão. Em 1963, a InterpackHassia lançou o primeiro blister para a pílula anticoncepcional da Schering. A razão mais importante para a introdução do blister no mercado farmacêutico era oferecer aos pacientes uma dose unitária facilmente identificável, permitindo ao paciente verificar se tinha tomado o medicamento prescrito em um determinado dia.” Fonte: PEREIRA, D.A., FERREIRA, L.A. Blister farmacêutico: a influência da cor e dos tipos de filmes no acondicionamento de medicamentos. Visão Acadêmica, Curitiba, v. 17, n. 3, p. 91-100, jul./set., 2016. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre controle de qualidade de embalagem, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. A embalagem é fundamental para que o medicamento permaneça com todas as especificações de qualidade e segurança durante seu prazo de validade. Porque: II. A embalagem oferece proteção contra deterioração, vazamento e contaminação ao medicamento. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta 1. As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 2. As asserções I e II são proposições falsas. 3. A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 4. As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta 5. A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. (AOL 1) 1. Pergunta 1 /1 Leia o trecho a seguir: “O controle de qualidade nas indústrias farmacêuticas é de suma importância para assegurar a qualidade, segurança, eficácia e credibilidade dos seus medicamentos junto ao mercado consumidor […] De fato, o controle de qualidade nas indústrias farmacêuticas tornou-se parte do processo industrial, podendo, inclusive, ser considerada a etapa mais importante da fabricação de um medicamento.” Fonte: ROCHA, T. G.; GALENDE, S. B. A importância do controle de qualidade na indústria farmacêutica. Revista UNINGÁ Review , Maringá, v. 20, n. 2, p. 97-103, out./dez., 2014. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre conceitos gerais de controle biológico, pode-se afirmar que o controle de qualidade é multidisciplinar porque: Ocultar opções de resposta 1. acompanha todo o processo de fabricação do medicamento. 2. realiza análise de matéria-prima. 3. aborda conhecimentos teóricos e práticos de diversas áreas. Resposta correta 4. atua na prevenção da contaminação microbiana. 5. segue as legislações vigentes. 2. Pergunta 2 /1 Leia o trecho a seguir: “A escolha da embalagem adequada está intrinsecamente ligada à estabilidade do medicamento. Esta decisão deve ser parte da pesquisa desenvolvimento dos medicamentos considerando as suas características específicas. O medicamento define as condições específicas de armazenamentoe, portanto, a embalagem deve fornecer uma barreira aos fatores externos, a fim de prolongar o prazo de validade deste. Além disso, a embalagem deve ser constituída de materiais que não irão interagir com o produto farmacêutico”. Fonte: PEREIRA, D.A., FERREIRA, L.A. Blister farmacêutico: a influência da cor e dos tipos de filmes no acondicionamento de medicamentos. Visão Acadêmica, Curitiba, v. 17, n. 3, p. 91-100, jul./set., 2016. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre materiais de acondicionamento e embalagens, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) O papel é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de recipientes pressurizados. II. ( ) O vidro é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de ampolas. III. ( ) O metal é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de cilindros de gás. IV. ( ) A borracha é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de caixas. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. F, V, V, F. Resposta correta 2. V, V, F, V. 3. V, F, F, V. 4. V, F, V, F. 5. V, F, V, V. 3. Pergunta 3 /1 Leia o trecho a seguir: “No Brasil, a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio), criada em 1995, estabelece a política nacional de biossegurança através de instruções normativas que devem ser cumpridas em todos os níveis. Entretanto, a ênfase da legislação – e consequente fiscalização – dos aspectos relacionados à biossegurança nos últimos anos parece ter se concentrado na utilização de organismos geneticamente modificados, especialmente os transgênicos.” Fonte: ARAÚJO, E. M.; VASCONCELOS S. D. Biossegurança em laboratórios universitários: um estudo de caso na Universidade Federal de Pernambuco. Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, São Paulo, v. 29, n. 110, p. 33-40, 2004. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Biossegurança, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) Biossegurança visa a prevenção de riscos à saúde humana. II. ( ) O laboratório deve ter o Manual de Biossegurança. III. ( ) Existem 3 níveis de Biossegurança. IV. ( ) Biossegurança envolve o uso de equipamentos de proteção individual. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. V, V, F, F. 2. F, F, V, V. 3. V, V, F, V. Resposta correta 4. V, F, F, V. 5. F, V, F, V. 4. Pergunta 4 /1 O controle de qualidade na indústria farmacêutica objetiva a produção de medicamentos adequados obedecendo a um rigoroso processo de fabricação e seguindo inúmeras regulamentações vigentes. Esse controle deve ocorrer desde a matéria-prima até o produto final. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre conceitos gerais de controle biológico, analise as afirmativas a seguir: I. O controle de qualidade deve garantir a eficácia do medicamento. II. O controle de qualidade deve garantir a estabilidade do medicamento. III. O controle de qualidade deve garantir a segurança do medicamento. IV. O controle de qualidade deve garantir aumento de vendas do medicamento. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I e III. 2. I e II. 3. I, II e III. Resposta correta 4. I e IV. 5. II e III. 5. Pergunta 5 /1 Leia o trecho a seguir: “A presença dos microrganismos patogênicos é um grande indicativo de contaminação cruzada do manipulador, pois sabe-se que alguns são encontrados com frequência nas fossas nasais e cavidade oral e outros transmitidos pela via oral-fecal. Dessa forma, a garantia da higiene industrial, monitoramento ambiental da água utilizada, e condições higiênico-sanitária dos colaboradores, reduzem a carga microbiana do produto final.” Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre monitoramento ambiental, analise os itens a seguir e associe-os com sua respectiva forma de amostragem 1) Ar. 2) Superfície. ( ) Suabe (swab). ( ) Sedimentação. ( ) Impressão em placa. ( ) Placas de contato (Rodac). Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 1, 2, 1, 1. 2. 1, 2, 2, 2. 3. 2, 2, 1, 1. 4. 2, 1, 1, 1. 5. 2, 1, 1, 2. Resposta correta 6. Pergunta 6 /1 Leia o trecho a seguir: “O termo biofilme surgiu para descrever a forma de vida microbiana séssil, caracterizada pela adesão de microrganismos a suportes sólidos, com consequente produção de substâncias poliméricas extracelulares, constituindo uma rede gelatinosa que imobiliza e protege as células. A formação de biofilmes provoca alterações fenotípicas das células planctônicas, que podem ser descritas como estratégias de sobrevivência dos microrganismos em ambientes com condições adversas.” Fonte: OLIVEIRA, M. M. M.; BRUGNETRA, D. F.; PICCOLI, R. H. Biofilmes microbianos na indústria de alimentos: uma revisão. Revista do Instituto Adolfo Lutz, São Paulo, v. 69, n. 3, p. 277-84, 2010. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre biofilmes, ordene as etapas a seguir de acordo com a sequência em que ocorrem na formação dos biofilmes microbianos: ( ) Micro-organismos aderidos começam a secretar exopolissacarídeos. ( ) Biofilme maduro. ( ) Micro-organismos de vida livre se aderem à superfície. ( ) Dispersão do biofilme. ( ) Desenvolvimento do biofilme. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 4, 2, 1, 3, 5. 2. 2, 4, 1, 5, 3. Resposta correta 3. 1, 5, 3, 4, 2. 4. 3, 1, 2, 5, 4. 5. 5, 4, 1, 2, 3. 7. Pergunta 7 /1 Leia o trecho a seguir: “Em 1959, a publicação do livro ‘Principles of Human Experimental Technique’, pelos biólogos William M. S. Russell e Rex L. Burch expôs uma nova alternativa na utilização de animais para experimentação. Os autores estabeleceram o conceito dos três ‘Rs’: Replace (substituir), Reduce (reduzir) e Refine (refinar). Segundo os autores, tal proposta não impediria a utilização de modelos animais em experimentação, mas realizaria uma adequação no intuito de humanizá-la.” Fonte: POLITI, F. A. S.; MAJEROWICZ, J.; CARDOSO, T. A. O.; PIETRO, R. C. L. R.; SALGADO, H. R. N. Caracterização de biotérios, legislação e padrões de biossegurança. Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl ., Araraquara, v. 29, n.1, p. 17-28, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre métodos alternativos, pode-se afirmar que os métodos alternativos são: Ocultar opções de resposta 1. métodos de pré-validação de amostras. 2. métodos clássicos, usados a séculos pela Ciência, adotados mundialmente. 3. métodos de microbiologia preditiva. 4. métodos de análises estatísticas. 5. métodos de redução, refinamento ou substituição ao uso de animais. Resposta correta 8. Pergunta 8 /1 Leia o trecho a seguir: “A qualidade microbiológica exigida de um fármaco não pode ser obtida através de um processo esterilizante, como uso de calor e radiação ionizante, dado por dois motivos principais: não é aceitável pelas autoridades sanitárias que se use matéria- prima e procedimentos de baixa qualidade, e depois esse seja adequado no processo de esterilização e também muitos produtos não suportariam esse tipo de tratamento, pois podem perder suas propriedades como por exemplo uma emulsão.” Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020 Considerando essas informações eo conteúdo estudado sobre controles de esterilidade, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) Os tubos dos meios de cultura usados na análise de esterilidade devem permanecer abertos durante a realização do teste. II. ( ) O tempo de incubação dos meios de cultura usados na análise de bactérias é de 5 dias a 35oC. III. ( ) As placas de Petri com ágar usadas na análise de esterilidade e devem permanecer abertas, por até 1 hora, durante a realização do teste. IV. ( ) O tempo de incubação dos meios de cultura usados na análise de fungos é de 5 dias a 25oC. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. F, V, F, V. 2. F, V, V, F. 3. V, F, V, V. Resposta correta 4. F, F, V, V. 5. V, F, F, V. 9. Pergunta 9 /1 Leia o trecho a seguir: “O farmacêutico compartilha a responsabilidade com as indústrias farmacêuticas na estabilidade de produtos industrializados e é estimulado a relatar qualquer problema com embalagem e rotulagem ou evidências de instabilidade do produto. Para garantir a integridade dos medicamentos dispensados nas farmácias, os farmacêuticos devem observar as datas de validade dos produtos fazendo girar os estoques e utilizando primeiramente as matérias-primas mais antigas, armazenar os fármacos e medicamentos nas condições ambientais recomendadas […].” Fonte: WANCZINSKI, B. J.; SANCHES, D. S; WOLF, T. G. Estabilidade de medicamentos. Revista UNINGÁ , Maringá, n. 12, p. 57-68, abr./jun. 2007. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre materiais de acondicionamento e embalagens, analise os itens a seguir e associe-os com seus respectivas exemplos: 1) Plástico. 2) Vidro. 3) Metal. 4) Borracha. ( ) Sílica em misturas com óxido de cálcio, de alumínio, de sódio, de boro, de bário, de magnésio ou de potássio. ( ) Estanho, alumínio, aço inoxidável e chumbo. ( ) Elastômeros. ( ) Cloreto de polivinil, polipropileno de poliestireno, policarbonato, polipropileno, tereftalato de polietileno, olefinas cíclicas e poliamida. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 2, 3, 4, 1. Resposta correta 2. 1, 4, 3, 2. 3. 4, 2, 1, 3. 4. 3, 2, 4, 1. 5. 1, 4, 2, 3. 10. Pergunta 10 /1 Leia o trecho a seguir: “Um dos principais fatores analisados no controle de qualidade dos produtos farmacêuticos é a contaminação microbiana, que por definição é a adição intencional ou acidental de microrganismos como bactérias, fungos e seus subprodutos, como toxinas, ao produto manipulado. Sua patogenicidade depende de três variáveis: microrganismo contaminante, carga de contaminação e a via de administração pela qual foi inoculado.” Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020. Considerando essas informações e o conteúdo de controle microbiológico de ambientes, pode-se afirmar que as principais amostragens no monitoramento ambiental são: Ocultar opções de resposta 1. produto final. 2. ar e superfícies. Resposta correta 3. medicamentos e colaboradores. 4. embalagens primárias e secundárias. 5. água e solo.
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