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(AOL 3) - Controle de Qualidade Microbiológico 1. Pergunta 1 /1 Leia o excerto a seguir: “Todos os produtos injetáveis de uso humano que se encontram no mercado devem ser livres de pirogênio. A contaminação desses produtos é considerada um grave problema de saúde pública, porque pode causar febre ou alterações vasculares que podem levar o paciente ao óbito.” Fonte: LEMGURBER, A. P. M. et al. Influência do erro de micropipetas na dosagem espectrofotométrica do ensaio de endotoxina bacteriana (LAL cromogênico) aplicável a produtos sujeitos à Vigilância Sanitária. Revista do Instituto Adolfo Lutz, São Paulo, v. 70, n. 3, p. 368-372, 2011. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre experimentos de pirogênio em animais vivos, pode- se afirmar que a análise dos resultados obtidos após administração de amostras de medicamentos injetáveis em coelhos nos permite: Ocultar opções de resposta 1. diferenciar a contaminação de bactérias Gram negativas e positivas. 2. saber se há ou não presença de pirogênios. Resposta correta 3. determinar qual a espécie da bactéria presente na amostra. 4. saber a quantidade de endotoxinas presentes na amostra. 5. determinar se a dose está correta para o tratamento indicado. 2. Pergunta 2 /1 Leia o excerto a seguir: “A identificação de bactérias como gram-negativas ou gram-positivas é essencial para a microbiologia, uma vez que este é um dos primeiros passos para determinar o melhor tratamento contra infecções causadas por tais microrganismos. Técnicas como a coloração de gram, altamente empregada na área de análise clínica, distinguem estes seres de forma simples, porém com certas limitações […].” Fonte: MARANNI, A. C.; CENA, C. R. Espectroscopia óptica aplicada para diferenciação de bactérias gram-positivas e gram-negativas. Campo Grande: 71ª Reunião Anual da SBPC, 2019, p. 1. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as camadas que envolvem as bactérias Gram negativas, ordene as camadas a seguir de acordo com a ordem da mais interna para a mais externa: ( ) 2° espaço periplasmático. ( ) 1° espaço periplasmático. ( ) Membrana plasmática. ( ) Membrana externa. ( ) Peptideoglicanos. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 3, 1, 2, 5, 4. 2. 4, 2, 1, 5, 3. Resposta correta 3. 4, 5, 1, 3, 2. 4. 5, 3, 1, 4, 2. 5. 2, 1, 3, 4, 5. 3. Pergunta 3 /1 Leia o excerto a seguir: “É natural que semelhanças entre o funcionamento do organismo dos mamíferos os façam candidatos para as pesquisas aplicadas à saúde humana. Roedores (ratos, camundongos, cobaias e hamsters) têm sido priorizados devido ao seu pequeno tamanho e também pelo fato de se reproduzirem rapidamente, mas sua utilização é o alvo principal de ativistas, apesar de terem sido, e continuarem sendo, fundamentais para o avanço da ciência.” Fonte : MORALES, M. M. Métodos alternativos à utilização de animais em pesquisa científica: mito ou realidade? Cienc. Culto., São Paulo, v. 60, n. 2, p. 34, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre toxicidade subcrônica, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. O teste de toxicidade subcrônica deve ter duração maior que 10% de dias da vida média do animal-teste. Porque: II. Os testes de toxicidade subcrônica devem ter o maior tempo de duração possível para obter resultados confiáveis. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta 1. a asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 2. As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 3. As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 4. As asserções I e II são proposições falsas. Resposta correta 5. A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 4. Pergunta 4 /1 Leia o excerto a seguir: “A maioria das ações benéficas da febre sobre as defesas orgânicas, mencionadas acima, são mediadas indiretamente por citocinas de efeito pirogênico secretadas na RFAg, principalmente IL-1 e TNF. Entretanto, estas e outras citocinas, aliadas a substâncias pró-inflamatórias como as prostaglandinas, produzem várias manifestações adversas, tanto na fase aguda como na fase crônica da reação inflamatória.” Fonte: VOLTARELLI, J. C. Febre e inflamação. Medicina, Ribeirão Preto, v. 27, n. 1/2, p. 7-48, 1994, p. 6. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre tipos de pirogênios, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). I. ( ) Existem dois tipos de pirogênios: exógenos e endógenos. II. ( ) Os pirógenos exógenos são fabricados dentro do corpo, enquanto os endógenos, fora do corpo. III. ( ) Os anti-inflamatórios são medicamentos indicados para baixar a temperatura corporal. IV. ( ) Os leucócitos polimorfonucleados são capazes de produzir endotoxinas. V. ( ) Os pirógenos induzem a produção de prostaglandina. Agora, assinale a alternativa que apresente a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. F, V, V, F, V. 2. F, F, V, V, F. 3. V, F, V, F, V. 4. V, F, F, V, V. Resposta correta 5. V, V, F, F, F. 5. Pergunta 5 /1 Leia o excerto a seguir: “Os testes in vivo com medicamentos são ferramentas valiosas no diagnóstico dessa frequente entidade clínica e permitem uma correta orientação aos pacientes. Nesse contexto, os testes cutâneos são seguros, de fácil realização e permitem inferir o mecanismo envolvido na patogênese das reações.” Fonte: AUN, M. V. et al. Testes in vivo nas reações de hipersensibilidade a medicamentos-Parte I: testes cutâneos. Arquivos de Asma, Alergia e Imunologia, v. 2, n. 4, p. 398, 2018. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes in vivo, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Os coelhos foram os animais escolhidos para realizar testes de pirogênios in vivo. Porque: II. Os resultados colhidos nos coelhos se assemelhavam, proporcionalmente, aos resultados obtidos posteriormente com os seres humanos. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta 1. A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 2. As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta 3. A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 4. As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 5. As asserções I e II são proposições falsas. 6. Pergunta 6 /1 Leia o excerto a seguir: “A técnica de coloração de gram é um importante teste realizado nos laboratórios de microbiologia, pode ser considerado um recurso auxiliar no diagnóstico de doenças microbianas. A partir de um perfil morfo-tintorial, as bactérias coram-se de roxo ou de rosa, sendo classificadas de gram-positivas e gram-negativas sucessivamente.” Fonte: TEIXEIRA, F. N.; SILVA, C. V. Análise microbiológica em telefones celulares. Revista F@pciência, Apucarana, v. 11, n. 3, p. 18, 2017. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre bactérias Gram negativas e Gram positivas, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). I. ( ) As bactérias Gram positivas são mais patogênicas que as Gram-negativas. II. ( ) Após a tinção de Gram as bactérias Gram negativas tem a coloração avermelhada. III. ( ) As bactérias Gram negativas possuem mais camadas envolvendo seu citoplasma. IV. ( ) A camada de peptideoglicanos das bactérias Gram positivas é mais fina. V. ( ) As bactérias Gram negativas possuem endotoxinas em sua membrana externa. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequênciacorreta: Ocultar opções de resposta 1. F, F, F, V, F. 2. V, V, V, F, F. 3. F, V, V, F, V. Resposta correta 4. V, F, F, V, V. 5. V, V, F, F, V. 7. Pergunta 7 /1 Leia o excerto a seguir: “A utilização de animais em pesquisas científicas, principalmente de mamíferos, tem trazido discussões acaloradas por parte de ativistas que são simplesmente contra essa prática. Parte dos argumentos levantados por esse setor da sociedade é baseada no fato de que métodos alternativos são capazes de substituir a utilização desses animais em pesquisa, prática que consideram obsoleta.” Fonte: MORALES, M. M. Métodos alternativos à utilização de animais em pesquisa científica: mito ou realidade? Cienc. Culto., São Paulo, v. 60, n. 2, p. 33, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre animais-teste, pode-se afirmar que, após o animal passar por um teste de pirogênio, ele pode ser utilizado para teste novamente após: Ocultar opções de resposta 1. 2 a 3 dias, se não teve reação; e 90 a 180 dias, se teve aumento de temperatura. 2. 24 a 48 horas, se não teve reação; e 90 a 180 dias, se teve aumento de temperatura. 3. 24 a 48 horas, se não teve reação; e 2 a 3 meses, se teve aumento de temperatura. 4. 2 a 3 semanas, se não teve reação; e 2 a 3 dias, se teve aumento de temperatura. 5. 2 a 3 dias, se não teve reação; e 2 a 3 semanas, se teve aumento de temperatura. Resposta correta 8. Pergunta 8 /1 Leia o excerto a seguir: “O teste de endotoxina bacteriana (método cromogênico) é um ensaio toxicológico quantitativo utilizado para a detecção de endotoxinas de bactéria Gram-negativa. Esse método utiliza o Lisado de Amebócitos de Limulus (LAL) modificado e um substrato produtor de cor sintética para detectar endotoxinas. Por esse método, uma amostra é misturada com o LAL, incubada e interrompida com um reagente de parada.” Fonte: LEMGURBER, A. P. M. et al. Influência do erro de micropipetas na dosagem espectrofotométrica do ensaio de endotoxina bacteriana (LAL cromogênico) aplicável a produtos sujeitos à Vigilância Sanitária. Revista do Instituto Adolfo Lutz, São Paulo, v. 70, n. 3, p. 368-372, 2011. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Teste de Endotoxina Bacteriana ou Lisado de Amebócito do Limulus (LAL), analise as afirmativas a seguir: I. A presença de ferro no sangue dos caranguejos era responsável pela coagulação do sangue. II. O teste de LAL é considerado um teste in vivo, pois usa sangue de um animal para realizar o experimento. III. O teste de Lisado de Amebócito do Limulus é realizado através do caranguejo da espécie Limulus polyphemus. IV. Bactérias Gram negativas que acometiam caranguejos-ferradura, matavam-no por causar coagulação sanguínea. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 1. I e IV. 2. II e IV. 3. III e IV. Resposta correta 4. I e II. 5. II e III. 9. Pergunta 9 /1 Leia o excerto a seguir: ‘‘A despirogenização pode ser obtida por inativação ou por remoção das endotoxinas. A inativação pode ser obtida pela detoxificação da molécula de LPS, usando tratamentos químicos que quebrem pontes lábeis ou bloqueiem sítios necessários à atividade pirogênica; como alternativa, a molécula pode ser totalmente destruída com uso de altas temperaturas.” Fonte: PINTO, T. J. A. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. 4. ed. Barueri: Manole, 2015, p. 268. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre despirogenização por inativação da endotoxina, analise as ferramentas a seguir e associe-as com suas respectivas características: 1) Hidrolise acidobásica. 2) Oxidação. 3) Alquilação. 4) Radiação ionizante. 5) Processo térmico. ( ) Mecanismos físicos que deforma a endotoxina. ( ) Incorporação de Peróxido de oxigênio. ( ) Incorporação de HCl ou NaOH na amostra. ( ) Utilização de calor seco em estufas. ( ) Adição de óxido de etileno. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 5, 3, 1, 4, 2. 2. 1, 4, 5, 2, 3. 3. 4, 2, 1, 5, 3. Resposta correta 4. 3, 4, 1, 5, 2. 5. 3, 1, 5, 2, 4. 10. Pergunta 10 /1 Leia o excerto a seguir: “LAL durante muito tempo foi considerado como um potencial método substitutivo para o teste de Pirogênios, além de ser muito utilizado no controle da produção de água de hemodiálise e diluentes de vacinas. Entretanto, grande parte dos produtos biológicos não pode ser testada neste modelo in vitro devido à capacidade da endotoxina de se ligar a proteínas plasmáticas.” Fonte: SILVA, C. C., et al. Aplicabilidade do Teste de Ativação de Monócitos (MAT) no Brasil: importância da sua utilização como teste para detecção de pirogênios no controle da qualidade de produtos injetáveis. Vigilância Sanitária Em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, v. 3, n. 3, p. 42, 2015. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a técnica de LAL, ordene as fases a seguir de acordo com a sequência em que ocorrem: ( ) Lavagem dos amebócitos com soro fisiológico. ( ) Adicionar anticoagulantes no material. ( ) Introduzir água para quebra das membranas celulares. ( ) Realizar a sangria no caranguejo. ( ) Centrifugar e logo desprezar as substâncias da superfície. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 1. 3, 1, 4, 5, 2. 2. 1, 3, 2, 4, 5. 3. 2, 5, 1, 4, 3. 4. 4, 2, 5, 1, 3. Resposta correta 5. 5, 4, 1, 2, 3.
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