Controle de Qualidade em Análises Clínicas - Questões

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Controle de Qualidade em Análises Clínicas
Profª Débora Juliani
Farmacêutica especialista em
Análises Clínicas
Questões
<número>
FGV - 2021 - Prefeitura de Paulínia - SP - Farmacêutico: A Resolução RDC nº 166 de 24 de julho de 2017 da Anvisa, estabelece critérios para validação de métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos medicamentos e produtos biológicos em toda as suas fases de produção. Dentre os parâmetros obrigatórios para a validação analítica da técnica utilizada, temos aquele que se refere à menor quantidade do analito em uma amostra que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis, sob as condições experimentais estabelecidas.
Este parâmetro é denominado de 
A) faixa de trabalho.
B) robustez.
C) limite de quantificação. 
D) seletividade. 
E) limite de detecção.
<número>
FGV - 2021 - Prefeitura de Paulínia - SP - Farmacêutico: A Resolução RDC nº 166 de 24 de julho de 2017 da Anvisa, estabelece critérios para validação de métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos medicamentos e produtos biológicos em toda as suas fases de produção. Dentre os parâmetros obrigatórios para a validação analítica da técnica utilizada, temos aquele que se refere à menor quantidade do analito em uma amostra que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis, sob as condições experimentais estabelecidas.
Este parâmetro é denominado de 
A) faixa de trabalho.
B) robustez.
C) limite de quantificação. 
D) seletividade. 
E) limite de detecção.
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COMPERVE - 2016 - UFRN – Farmacêutico: Para que um método de análise seja utilizado na rotina de um laboratório de controle de qualidade, é necessário que ele seja validado. Considere as seguintes afirmativas sobre os parâmetros de validação de métodos analíticos:
I Limite de quantificação é a menor quantidade do analito em uma amostra que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis sob as condições experimentais estabelecidas.
II Exatidão é a avaliação da proximidade dos resultados obtidos em uma série de medidas de uma amostragem múltipla de uma mesma amostra.
III Linearidade é a capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado.
IV Robustez é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes tais como impurezas, produtos de degradação e componentes da matriz.
Estão corretas as afirmativas
A) I e II.
B) II e IV.
C) I e III.
D) III e IV.
<número>
COMPERVE - 2016 - UFRN – Farmacêutico: Para que um método de análise seja utilizado na rotina de um laboratório de controle de qualidade, é necessário que ele seja validado. Considere as seguintes afirmativas sobre os parâmetros de validação de métodos analíticos:
I Limite de quantificação é a menor quantidade do analito em uma amostra que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis sob as condições experimentais estabelecidas.
II Exatidão é a avaliação da proximidade dos resultados obtidos em uma série de medidas de uma amostragem múltipla de uma mesma amostra.
III Linearidade é a capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado.
IV Robustez é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes tais como impurezas, produtos de degradação e componentes da matriz.
Estão corretas as afirmativas
A) I e II.
B) II e IV.
C) I e III.
D) III e IV.
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UFMT - 2017 - UFSBA - Técnico de Laboratório - Análises Clínicas: Os testes laboratoriais, para apresentarem resultados satisfatórios, devem ser exatos e precisos. Precisão ou exatidão separadamente não fornecerão resultados confiáveis na rotina de um laboratório de análises clínicas. Durante a realização de vários testes de glicemia em amostras de soro com concentração conhecida, o Técnico que estava processando as análises percebeu que em todas elas o resultado era sempre acima do valor esperado, com uma variação semelhante nas várias dosagens realizadas. Nesse caso, o teste de glicemia que estava sendo realizado era 
A) exato.
B) preciso.
C) preciso e exato.
D) nem preciso e nem exato.
<número>
UFMT - 2017 - UFSBA - Técnico de Laboratório - Análises Clínicas: Os testes laboratoriais, para apresentarem resultados satisfatórios, devem ser exatos e precisos. Precisão ou exatidão separadamente não fornecerão resultados confiáveis na rotina de um laboratório de análises clínicas. Durante a realização de vários testes de glicemia em amostras de soro com concentração conhecida, o Técnico que estava processando as análises percebeu que em todas elas o resultado era sempre acima do valor esperado, com uma variação semelhante nas várias dosagens realizadas. Nesse caso, o teste de glicemia que estava sendo realizado era 
A) exato.
B) preciso.
C) preciso e exato.
D) nem preciso e nem exato.
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CESPE - 2010 - INCA - Tecnologista Júnior – Análises Clínicas: Considere os seguintes resultados obtidos de um método para dosagem de uma determinada substância e avaliado ao se utilizar como analito uma solução conhecida, contendo exatamente 20 mg/mL da substância a ser dosada, submetida seis vezes à mesma dosagem, sendo três em cada dia, após limpeza do sistema;
primeiro dia: 30,01 mg/mL; 30,02 mg/mL e 29,99 mg/mL em cada análise; 
segundo dia: 27,02 mg/mL; 27,03 mg/mL e 27,04 mg/mL.
Com base nos dados descritos, julgue o item que se segue.
O método testado apresenta mais exatidão que precisão. 
 
<número>
CESPE - 2010 - INCA - Tecnologista Júnior – Análises Clínicas: Considere os seguintes resultados obtidos de um método para dosagem de uma determinada substância e avaliado ao se utilizar como analito uma solução conhecida, contendo exatamente 20 mg/mL da substância a ser dosada, submetida seis vezes à mesma dosagem, sendo três em cada dia, após limpeza do sistema;
primeiro dia: 30,01 mg/mL; 30,02 mg/mL e 29,99 mg/mL em cada análise; 
segundo dia: 27,02 mg/mL; 27,03 mg/mL e 27,04 mg/mL.
Com base nos dados descritos, julgue o item que se segue.
O método testado apresenta mais exatidão que precisão.
ERRADO 
 
<número>
UFMT - 2018 - Prefeitura de Várzea Grande - MT - Profissional de Nível Superior completo do SUS - Biomédico: Nos testes laboratoriais com boa precisão e exatidão e realizados com amostras-controle de concentrações corretas, quase todos os resultados das amostras-controle ficam entre os limites de ± 2 Desvios-Padrão (DP), distribuídos aproximadamente a metade de cada lado da média, sendo dois terços situados entre ± 1 DP. No entanto, uma amostra-controle que apresenta mais de cinco dosagens consecutivas próximas ao limite de +2 DP indica 
A) perda de exatidão.
B) perda de precisão e exatidão.
C) perda de precisão.
D) tendência positiva. 
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UFMT - 2018 - Prefeitura de Várzea Grande - MT - Profissional de Nível Superior completo do SUS - Biomédico: Nos testes laboratoriais com boa precisão e exatidão e realizados com amostras-controle de concentrações corretas, quase todos os resultados das amostras-controle ficam entre os limites de ± 2 Desvios-Padrão (DP), distribuídos aproximadamente a metade de cada lado da média, sendo dois terços situados entre ± 1 DP. No entanto, uma amostra-controle que apresenta mais de cinco dosagens consecutivas próximas ao limite de +2 DP indica 
A) perda de exatidão.
B) perda de precisão e exatidão.
C) perda de precisão.
D) tendência positiva. 
<número>
FUNDATEC - 2022 - IPE Saúde - Analista de Gestão em Saúde - Farmácia: Analise o fluxograma abaixo sobre a garantia da qualidade e analise as assertivas a seguir, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas. 
( ) Pode-se afirmar que na etapa 3 do fluxograma avalia-se a precisão dos resultados e na etapa 5, a exatidão.
( ) Preenchimento de planilhas de não conformidadese ações corretivas compreende uma das funções da etapa 4 do fluxograma.
( ) As etapas do fluxograma 2 e 4 são obrigatórias pela RDC 302/2005.
( ) Análise de amostras conhecidas (padrões, cepas controle, sorotecas) faz parte da etapa 4 do fluxograma.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
A) V – F – V – V. 
B) F – V – F – F.
C) F – F – F – V.
D) V – V – V – V.
E) V – V – F – F.
<número>
FUNDATEC - 2022 - IPE Saúde - Analista de Gestão em Saúde - Farmácia: Analise o fluxograma abaixo sobre a garantia da qualidade e analise as assertivas a seguir, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas. 
( ) Pode-se afirmar que na etapa 3 do fluxograma avalia-se a precisão dos resultados e na etapa 5, a exatidão.
( ) Preenchimento de planilhas de não conformidades e ações corretivas compreende uma das funções da etapa 4 do fluxograma.
( ) As etapas do fluxograma 2 e 4 são obrigatórias pela RDC 302/2005.
( ) Análise de amostras conhecidas (padrões, cepas controle, sorotecas) faz parte da etapa 4 do fluxograma.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
A) V – F – V – V. 
B) F – V – F – F.
C) F – F – F – V.
D) V – V – V – V.
E) V – V – F – F.
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UFSM - 2015 - UFSM - Técnico de Laboratório - Análises Clínicas: Em relação ao Controle Interno de Qualidade (CIQ), considere as afirmativas a seguir. 
I - O CIQ é realizado para a determinação do desempenho analítico por meio de comparações interlaboratoriais. 
II - O gráfico de Levey-Jennings e as regras de Westgard são ferramentas que podem ser utilizadas para avaliar o CIQ. 
III - Os materiais de controle usados para o CIQ podem ser utilizados como calibrador. 
Está(ão) correta(s) 
A) apenas II.
B) apenas III.
C) apenas I e II.
D) apenas I e III.
E) apenas II e III.
<número>
UFSM - 2015 - UFSM - Técnico de Laboratório - Análises Clínicas: Em relação ao Controle Interno de Qualidade (CIQ), considere as afirmativas a seguir. 
I - O CIQ é realizado para a determinação do desempenho analítico por meio de comparações interlaboratoriais. 
II - O gráfico de Levey-Jennings e as regras de Westgard são ferramentas que podem ser utilizadas para avaliar o CIQ. 
III - Os materiais de controle usados para o CIQ podem ser utilizados como calibrador. 
Está(ão) correta(s) 
A) apenas II.
B) apenas III.
C) apenas I e II.
D) apenas I e III.
E) apenas II e III.
I - ERRADO
Comparações INTRAlaboratoriais, dentro do mesmo laboratório.
*
II - CERTO
O Gráfico de Levey-Jennings permite a visualização dos desvios ocorridos nos ensaios (segue modelo de gráfico com explicações: http://www.qualichart.com.br/blog/grafico-de-levey-jennings-grande-aliado-para-o-controle-interno-da-qualidade/)
As regras de Westgard são formas de interpretar os gráficos de Levey-Jennings de acordo com o objetivo e característica do ensaio realizado.
*
III - ERRADO
Materiais de controle tem composição diferente de soro calibrador pois tem um objetivo diferente, que é ser um padrão para comparação com as amostras. 
<número>
FGV - 2021 - FUNSAÚDE - CE - Analista de Patologia Clínica: Sobre o controle de qualidade interno e externo, analise as afirmativas a seguir.
I. O gráfico de Lewin Jenning é importante ferramenta de controle de qualidade interno. 
II. Precisão é a capacidade do método de fornecer resultados próximos entre si, quando a mesma amostra é submetida a medidas repetidas, nas mesmas condições analíticas. 
III. Exatidão é a capacidade do método de produzir um resultado muito próximo ao valor real, o que é avaliado pela realização de medidas de padrões de referência.
Está correto o que se afirma em
A) I, somente.
B) II, somente.
C) III, somente.
D) I e III, somente. 
E) I, II e III.
<número>
FGV - 2021 - FUNSAÚDE - CE - Analista de Patologia Clínica: Sobre o controle de qualidade interno e externo, analise as afirmativas a seguir.
I. O gráfico de Lewin Jenning é importante ferramenta de controle de qualidade interno. 
II. Precisão é a capacidade do método de fornecer resultados próximos entre si, quando a mesma amostra é submetida a medidas repetidas, nas mesmas condições analíticas. 
III. Exatidão é a capacidade do método de produzir um resultado muito próximo ao valor real, o que é avaliado pela realização de medidas de padrões de referência.
Está correto o que se afirma em
A) I, somente.
B) II, somente.
C) III, somente.
D) I e III, somente. 
E) I, II e III.
<número>
FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2018 - Prefeitura de Pará de Minas - MG - Bioquímico: A avaliação de precisão e exatidão de resultados laboratoriais é imprescindível para a caracterização fisiopatológica fidedigna do paciente e estabelecimento diagnóstico e terapêutico. Levando em consideração a avaliação de precisão e exatidão em controle de qualidade laboratorial, analise, a seguir, os quatro gráficos de Levey-Jennings, numerados de 1 a 4, e os gráficos de alvo, identificados de A a D. Assinale a alternativa que apresenta a associação correta dos gráficos de Levey-Jennings a seus respectivos gráficos de alvo.
A) A3 / B4 / C2 / D1
B) A1 / B2 / C4 / D3
C) A4 / B1 / C2 / D3
D) A4 / B3 / C1 / D2
<número>
FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2018 - Prefeitura de Pará de Minas - MG - Bioquímico: A avaliação de precisão e exatidão de resultados laboratoriais é imprescindível para a caracterização fisiopatológica fidedigna do paciente e estabelecimento diagnóstico e terapêutico. Levando em consideração a avaliação de precisão e exatidão em controle de qualidade laboratorial, analise, a seguir, os quatro gráficos de Levey-Jennings, numerados de 1 a 4, e os gráficos de alvo, identificados de A a D. Assinale a alternativa que apresenta a associação correta dos gráficos de Levey-Jennings a seus respectivos gráficos de alvo.
A) A3 / B4 / C2 / D1
B) A1 / B2 / C4 / D3
C) A4 / B1 / C2 / D3
D) A4 / B3 / C1 / D2
<número>
FUNDATEC - 2022 - IPE Saúde - Analista de Gestão em Saúde - Farmácia: A regra de Westgard ______ detecta erro sistemático; ocorre quando dois resultados consecutivos ultrapassam dois desvios padrões para acima ou abaixo da média. Já a regra _____ indica erro aleatório e é utilizada somente em controles com dois níveis; os resultados mostram diferença de quatro desvios padrão entre os dois níveis de controle em uma mesma corrida.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima.
A) R4S – 14s
B) 22S – R4S
C) 31S – 4X
D) 12S – 44S
E) 21S – R2S
<número>
FUNDATEC - 2022 - IPE Saúde - Analista de Gestão em Saúde - Farmácia: A regra de Westgard ______ detecta erro sistemático; ocorre quando dois resultados consecutivos ultrapassam dois desvios padrões para acima ou abaixo da média. Já a regra _____ indica erro aleatório e é utilizada somente em controles com dois níveis; os resultados mostram diferença de quatro desvios padrão entre os dois níveis de controle em uma mesma corrida.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima.
A) R4S – 14s
B) 22S – R4S
C) 31S – 4X
D) 12S – 44S
E) 21S – R2S
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UFMT - 2017 - UFSBA - Técnico de Laboratório - Análises Clínicas: Durante a realização de testes bioquímicos, é necessária a utilização de amostras controle, com concentrações conhecidas do analito a ser determinado. Essas amostras controle devem ser analisadas diariamente ou antes do início de cada corrida analítica e servem para determinar se a análise está dentro ou fora do controle esperado. Segundo as regras de Westgard, NÃO é considerado indicador de que a corrida analítica está fora de controle quando a concentração determinada na amostra controle 
A) está três desvios padrão acima do valor esperado.
 
B) em duas medições consecutivas está dois desvios padrão abaixo do valor esperado.
C) em quatro medições consecutivas está um desvio padrão acima do valor esperado.
D) está dois desvios padrão acima do valor esperado.
<número>
UFMT - 2017 - UFSBA - Técnico de Laboratório - Análises Clínicas:Durante a realização de testes bioquímicos, é necessária a utilização de amostras controle, com concentrações conhecidas do analito a ser determinado. Essas amostras controle devem ser analisadas diariamente ou antes do início de cada corrida analítica e servem para determinar se a análise está dentro ou fora do controle esperado. Segundo as regras de Westgard, NÃO é considerado indicador de que a corrida analítica está fora de controle quando a concentração determinada na amostra controle 
A) está três desvios padrão acima do valor esperado.
 
B) em duas medições consecutivas está dois desvios padrão abaixo do valor esperado.
C) em quatro medições consecutivas está um desvio padrão acima do valor esperado.
D) está dois desvios padrão acima do valor esperado.
<número>
IBFC - 2015 - EBSERH - Médico patologista: Analise o gráfico de Levey- Jennings abaixo de acordo com as regras de Westgrad
A) Não há violação de regras
B) Ocorreu violação da regra 4 1S
C) Ocorreu violação da regra 1 2S 
D) Ocorreu violação da regra 3 1S 
E) Ocorreu violação da regra 4S
<número>
IBFC - 2015 - EBSERH - Médico patologista: Analise o gráfico de Levey- Jennings abaixo de acordo com as regras de Westgrad
A) Não há violação de regras
B) Ocorreu violação da regra 4 1S
C) Ocorreu violação da regra 1 2S 
D) Ocorreu violação da regra 3 1S 
E) Ocorreu violação da regra 4S
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