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VITÓRIA CORREIA MOURA – T4C Vigilância Sanitária CONSTITUIÇÃO FEDERAL DE 1988: TÍTULO VIII - DA ORDEM SOCIAL- Capítulo II - Seção II - Da Saúde - Artigos 196 a 200. Art. 200. Ao Sistema Único de Saúde compete, além de outras atribuições, nos termos da lei: - II: executar as ações de vigilância sanitária e epidemiológica, bem como as de saúde do trabalhador. Lei 8080 de 19/09/1990 - Art. 6º estão incluídas ações de: Vigilância Sanitária. Vigilância Epidemiológica. Saúde do trabalhador. Assistência terapêutica integral, inclusive farmacêutica. Ações de Saneamento básico. Formação de Recursos Humanos. Vigilância Nutricional e orientação alimentar. Proteção do meio ambiente. VIGILÂNCIA SANITÁRIA § 1º Entende-se por vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde. I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde (água, alimentos, remédios), compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo. II - o controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde. A vigilância sanitária tem a função de promover, prevenir e proteger a saúde da população. Para isso, ela precisa garantir a qualidade dos serviços e produtos de saúde e de interesse para a saúde utilizados pela sociedade. As ações da vigilância sanitária são descentralizadas e executadas por cada ente federativo do Brasil, conforme competências e responsabilidades especificas, refletindo a organização político-administrativa do país em União, Estados e Municípios. No âmbito dos serviços de saúde e de interesse para a saúde, o trabalho da vigilância sanitária em cada ente federativo é desenvolvido de maneira articulada e integral e é parte do SNVS (Sistema Nacional de Vigilância Sanitária). Na esfera nacional, temos a Agência Nacional de Vigilância Sanitária responsável por coordenar o SNVS; elaborar normas; propor/acompanhar/executar as políticas, diretrizes e ações de vigilância sanitária; controlar e fiscalizar VITÓRIA CORREIA MOURA – T4C produtos e substâncias; acompanhar e coordenar as ações estaduais, distritais e municipais de vigilância sanitária; fornecer apoio técnico e financeiro para os órgãos de vigilância sanitária estaduais e municipais. Não existe relação de subordinação hierárquica entre elas Os Estados, Municípios e Distrito Federal têm autonomia para elaborar normas em caráter complementar ou suplementar a União e que serão obedecidas em sua região. Em linhas gerais, a execução das ações no âmbito da vigilância sanitária fica a cargo dos Municípios, enquanto cabe aos Estados e à União coordenar e, em caráter complementar, executar as ações. Como é no Município onde as pessoas vivem, oferecem e consomem produtos e serviços de saúde e de interesse a saúde, o atendimento ao cidadão é mais acessível. VISA Municipal Cadastramento, licenciamento, fiscalização, inspeção e atendimento às denúncias. Se forem identificados problemas sanitários envolvendo serviços de saúde, como por exemplo hospitais, clínicas, centros de estética, serviços de hemodiálise, academias, hotéis, salões de beleza, comunidades terapêuticas, estúdios de tatuagem, ILPS, creches e consultórios odontológicos, a denúncia deve ser feita em PRIMEIRO lugar na Vigilância Sanitária MUNICIPAL. A Vigilância Sanitária ESTADUAL ou FEDERAL devem ser acionadas APENAS em CASOS EXCEPCIONAIS ou que FUGIREM AO CONTROLE da Vigilância Sanitária Municipal. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA - ANVISA Promotora da proteção da saúde da população por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionadas, bem como o controle de portos, aeroportos e fronteiras. VITÓRIA CORREIA MOURA – T4C Garantir a população que estão utilizando produtos dentro da conformidade Atuação da Vigilância Sanitária (VISA) Ação Educativa Visita Fiscal; Orientações; Palestras; Participações em seminários, congressos, aulas, encontros; Análise de projetos físicos. Ação Investigativa Quando há risco iminente a saúde pública por efeitos adversos; Rastreamento em suspeita de contaminação do sangue transfundido; Denúncias ou potenciais riscos apresentados e/ou suspeitos por procedimentos realizados nos estabelecimentos de saúde; Surto de doenças veiculadas por alimentos. Ação de Monitoramento Alimentos; Água; Medicamentos; Processos de esterilização. Ação Coercitiva Notificação; Advertência; Multa; Cassação da licença de funcionamento; Interdição (Parcial ou Total). Inspeção Sanitária Alvará sanitário. Responsabilidade técnica. VITÓRIA CORREIA MOURA – T4C Estrutura física. Equipamentos adequados às atividades. Reprocessamento de materiais. Biossegurança. Procedimentos técnicos. Manuais de procedimentos operacionais. Controle da qualidade. Recursos humanos. Educação continuada e permanente. NOTIVISA O Notivisa é um sistema informatizado desenvolvido pela Anvisa para receber notificações de incidentes, eventos adversos e queixas técnicas relacionadas ao uso de produtos e de serviços sob vigilância sanitária.
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