ATIVIDADE 4 Farmacoepidemiologia e Farmacovigilância

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Farmacoepidemiologia e Farmacovigilância
ATIVIDADE 4
Questão 1
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
A expressão formal e sistemática da vigilância para uso de medicamentos é encontrada em centros locais e nacionais de farmacovigilância, em organizações regionais e no Programa da OMS para Monitoramento Internacional de Medicamentos, que foi estabelecido pela Assembleia Mundial da Saúde na década de 1960. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que está fora do contexto do referido Programa.Texto da questão
a.
A farmacovigilância tem sido um processo amplamente baseado em resultados de Ensaios Clínicos.
b.
Apesar do grande progresso, as reações adversas a medicamentos continuam sendo as principais causas de doenças, lesões e morte em todas as partes do mundo.
c.
Estão ativamente envolvidos em redes colaborativas em nível regional e global, nas quais o Uppsala Monitoring Centre (UMC) costuma desempenhar um papel influente.
d.
Procura conscientemente registrar e avaliar incidentes de danos medicamentos sofridos pelos pacientes, comunicar os riscos nacional e internacionalmente e reduzir lesões e mortes.
e.
Os hábitos dos prescritores mostraram-se resistentes a mudanças, mesmo quando há informações e evidências substanciais sobre danos.
A resposta correta é: A farmacovigilância tem sido um processo amplamente baseado em resultados de Ensaios Clínicos.Feedback
Questão 2
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
A vigilância geral de saúde e de medicamentos deve ser incorporada à vida dos profissionais de saúde e de todas as organizações relacionadas. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que NÃO representa um dos locais no qual a vigilância de medicamentos se aplica.Texto da questão
a.
Companhias farmacêuticas.
b.
Supermercados, açougues e padarias.
c.
Hospitais e farmácias.
d.
Organizações de pesquisa.
e.
Programas de saúde pública.
A resposta correta é: Supermercados, açougues e padarias.Feedback
Questão 3
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
Assinale entre as alternativas a seguir, aquela que descreve corretamente a etapa do Ciclo da Farmacovigilância que antecede imediatamente à tomada de decisão pelas autoridades sanitárias.Texto da questão
a.
Notificação pelos profissionais de saúde ou pacientes.
b.
Identificação da suspeita de RAM.
c.
Análise de dados, avaliação de causalidade, sinal de possível problema de segurança.
d.
Comunicação, alertas, avisos e informação para prescrição.
e.
Ponto de cuidado ao paciente.
A resposta correta é: Análise de dados, avaliação de causalidade, sinal de possível problema de segurança.Feedback
Questão 4
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que representa corretamente o modo como podem ser descritos os possíveis resultados de uma avaliação de causalidade de um efeito adverso a medicamentos, em relatos de casos individuais, segundo a recomendação a OMS.Texto da questão
a.
Definida; Provável; Possível; Improvável; Condicional.
b.
Certa; Definida; Possível; Improvável; Condicional; Não classificável.
c.
Certa; Provável; Possível; Improvável; Condicional; Não classificável.
d.
Certa; Provável; Possível; Improvável; Não classificável.
e.
Certa; Provável; Possível; Condicional; Não classificável.
A resposta correta é: Certa; Provável; Possível; Improvável; Condicional; Não classificável.Feedback
Questão 5
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
Desde os anos 60, as notificações espontâneas e outros relatos foram submetidos ao VigiBase, o banco de dados global da OMS de Relatórios de Segurança de Casos Individuais (ICSR). Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que denomina a origem de bancos de dados que atualmente ajudam a compor o VigiBase.Texto da questão
a.
E.U.A., Canadá e União Europeia.
b.
União Europeia, China e E.U.A.
c.
Rússia, E.U.A. e União Europeia.
d.
Austrália, Índia e E.U.A.
e.
Países do Mercosul; E.U.A. e União Europeia.
A resposta correta é: União Europeia, China e E.U.A.Feedback
Questão 6
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
Em todos os continentes, os centros de farmacovigilância estão em constante alerta para reações adversas a medicamentos e outros efeitos nocivos dos medicamentos. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que representa uma das Premissas do Uppsala Monitoring Centre (UMC).Texto da questão
a.
Dar suporte financeiro aos Centros Nacionais de Farmacovigilância em dificuldades de estabelecimento.
b.
Definir o regulamento de cada Centro Nacional de Farmacovigilância.
c.
Deliberar sobre as ações das autoridades reguladoras dos países membros do Programa Internacional de Farmacovigilância.
d.
Excluir membros inoperantes do Programa Internacional de Farmacovigilância.
e.
Ter uma visão supranacional única de padrões e problemas emergentes no monitoramento de medicamentos.
A resposta correta é: Ter uma visão supranacional única de padrões e problemas emergentes no monitoramento de medicamentos.Feedback
Questão 7
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
O Programa da OMS para Monitoramento Internacional de Medicamentos (WHO Programme for International Drug Monitoring) é um grupo de mais de 150 países que compartilham a visão de um uso mais seguro e eficaz dos medicamentos. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que NÃO representa uma característica estrutural do referido Programa.Texto da questão
a.
Atualmente, muitos países são membros do Programa da OMS. Outros são países membros associados e estão nos estágios iniciais do estabelecimento de seus sistemas de farmacovigilância, em preparação para a associação plena.
b.
Trabalham nacionalmente e colaboram internacionalmente para monitorar e identificar os danos causados pelos medicamentos, reduzir os riscos para os pacientes e estabelecer padrões e sistemas de farmacovigilância em todo o mundo.
c.
Os dez membros fundadores do Programa da OMS em 1968 foram, na época, Austrália, Canadá, Tchecoslováquia, República Federal da Alemanha, Irlanda, Holanda, Nova Zelândia, Suécia, Reino Unido e EUA.
d.
Além do UMC na Suécia, existem três outros Centros Colaboradores da OMS trabalhando em farmacovigilância localizados em Marrocos, Noruega e Índia.
e.
Cada um dos Centros Nacionais de Farmacovigilância dos países membros mantém representantes no escritório do UMC, visando à enculturação dos processos e fluxos do Programa.
A resposta correta é: Cada um dos Centros Nacionais de Farmacovigilância dos países membros mantém representantes no escritório do UMC, visando à enculturação dos processos e fluxos do Programa.Feedback
Questão 8
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
O que é um sinal? Desde sua publicação, a definição de sinal da OMS tem sido influente e amplamente adotada. No entanto, à medida que a farmacovigilância se desenvolveu, conceitos e definições também evoluíram. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que representa um aspecto do conceito de sinal.Texto da questão
a.
Não cabe a um sinal fornecer informações adicionais ou novas sobre os efeitos adversos ou benéficos de uma intervenção.
b.
A evidência em um sinal sempre é conclusiva e dá suporte às tomadas de decisão.
c.
Ao longo do tempo, à medida que mais dados se acumulam, mais complexo e confuso fica o estabelecimento de um sinal.
d.
Um sinal é essencialmente uma hipótese de risco com um medicamento com dados e argumentos que o apoiam, derivados de dados de uma ou mais das muitas fontes possíveis.
e.
No comunicação do sinal, não cabem informações sobre intervalo de doses, inefetividade ou nova indicação terapêutica de medicamentos.
A resposta correta é: Um sinal é essencialmente uma hipótese de risco com um medicamento com dados e argumentos que o apoiam, derivados de dados de uma ou mais das muitas fontes possíveis.Feedback
Questão 9
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
Sistemas de farmacovigilância locais e globais funcionam juntos para apoiar a segurança do paciente em todo o mundo e de forma cíclica. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que representa ao mesmo tempo o início e o fim do ciclo da farmacovigilância.Texto da questão
a.
Avaliação de risco e causalidade.
b.
Comunicação,alertas, avisos e informação para prescrição.
c.
Suspeita de RAM.
d.
Notificação pelos profissionais de saúde ou pacientes.
e.
Ponto de cuidado ao paciente.
A resposta correta é: Ponto de cuidado ao paciente.Feedback
Questão 10
Completo
Atingiu 0,05 de 0,05
Uppsala Monitoring Centre (UMC) é uma fundação independente, sem fins lucrativos, e um centro de serviços internacionais e pesquisa científica. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que NÃO representa uma das finalidades do UMC.Texto da questão
a.
Dedicar-se a promover o uso mais seguro de medicamentos para pacientes em qualquer lugar, usando a ciência da farmacovigilância para explorar e entender os riscos e benefícios dos medicamentos.
b.
Vigiar sinais de efeitos adversos, para ajudar a manter clínicos e pacientes informados e apoiar decisões terapêuticas bem embasadas.
c.
Apoiar a Rede Internacional de Farmacovigilância da OMS e fornecer informações úteis sobre efeitos adversos para os cidadãos do mundo, pacientes, clínicos, reguladores, cientistas e farmacêuticos.
d.
Proceder ao registro mundial de medicamentos e proibir a comercialização de medicamentos causadores de danos à saúde dos indivíduos.
e.
Operar os aspectos técnicos e científicos da rede mundial de farmacovigilância da OMS.
A resposta correta é: Proceder ao registro mundial de medicamentos e proibir a comercialização de medicamentos causadores de danos à saúde dos indivíduos.Feedback