DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO

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		Disciplina: SDE4466 - DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA 
	Período: 2022.1 EAD (G) / AVS
	Aluno: EDILSON NOGUEIRA DA CUNHA PEREIRA
	Matrícula: 201902122704
	Data: 21/06/2022 16:24:01
	Turma: 9002
	
	 ATENÇÃO
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	 1a Questão (Ref.: 201908210376)
	No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem a responsabilidade de criar normas e regulamentos e dar suporte para todas as atividades no País. A ANVISA executa as atividades de controle sanitário e fiscalização em portos, aeroportos e fronteiras, bem como controle sanitário de todos os produtos e serviços sendo eles nacionais ou importados, submetidos à vigilância sanitária, tais como medicamentos, alimentos, serviços de saúde etc. Cabe a ANVISA a expedição de atos normativos como:
		
	
	notas oficiais.
	
	portarias.
	
	resoluções.
	
	normativas.
	
	leis.
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201908210469)
	Algumas definições nos causam certo confundimento no momento em que precisamos conceituar termos. A área de estudo interdisciplinar que envolve a Ética e a Biologia, fundamentando os princípios éticos que regem a vida quando essa é colocada em risco pela Medicina ou pelas ciências é definida como
		
	
	direito.
	
	risco.
	
	moral.
	
	bioética.
	
	ética.
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201908219453)
	De acordo com o código de ética farmacêutica é proibido ao profissional farmacêutico:
		
	
	ser presidente de sindicatos da classe.
	
	receber remuneração por procedimentos de natureza simples.
	
	não trabalhar como farmacêutico perito quando houver envolvimento pessoal ou institucional.
	
	exercer simultaneamente a medicina.
	
	praticar a assistência farmacêutica em instituições privadas.
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201908209706)
	Com relação as boas práticas de armazenamento e conservação, qual a temperatura ideal para manutenção dos medicamentos?
		
	
	Refrigerador entre 0°C e 2°C e temperatura ambiente entre 20°C e 30°C.
	
	Refrigerador entre 2°C e 8°C e temperatura ambiente entre 18°C e 22°C.
	
	Refrigerador entre -2°C e 8°C e temperatura ambiente entre 18°C e 22°C.
	
	Refrigerador entre 0°C e 8°C e temperatura ambiente entre 8°C e 22°C.
	
	Refrigerador entre 18°C e 22°C e temperatura ambiente entre 2°C e 8°C.
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201908209698)
	A estabilidade dos medicamentos pode ser afetada pode fatores intrínsecos e este monitoramento e avaliação faz parte do controle de qualidade de medicamentos. Dentre as alternativas abaixo, marque a opção que não corresponde a fatores intrínsecos.
		
	
	Excipientes
	
	pH
	
	Conservantes
	
	Princípio ativo
	
	Umidade
	
	
	 6a Questão (Ref.: 201908216998)
	Dentre os mais importantes aspectos para as boas práticas em laboratórios, podemos citar os itens abaixo, exceto:
		
	
	Exigência de guarda dos registros analíticos por pelo menos 1 ano.
	
	Cumprimento de calibração dos equipamentos e plano de manutenção.
	
	Garantir que os reagentes são apropriados e que estão dentro do prazo de validade e conservados nas condições definidas pelo fabricante.
	
	A garantia de boas instalações e o equipamento em boas condições de funcionamento.
	
	Correto tratamento e eliminação dos resíduos.
	
	
	 7a Questão (Ref.: 201908211416)
	A Omissão de Notificação de Doença é considerada crime pelo Código Penal Brasileiro, e se caracteriza por não informação aos órgãos sanitários sobre a apresentação de sintomas e/ou diagnóstico de doenças de notificação compulsórias. Em um caso hipotético, um profissional farmacêutico trabalha num hospital, identifica o resultado diagnóstico de um paciente com sarampo (doença de notificação compulsória) e não realiza a notificação aos órgãos sanitários competentes. O profissional teria incorrido nas penas do crime por Omissão de Notificação de Doença (art. 269, do Código Penal)?
		
	
	Sim, pois cabe aos profissionais de saúde zelar pelas normas sanitárias vigentes, e a sua desobediência acrescenta a pena em 1/3 de detenção.
	
	Não, pois embora seja um crime contra a saúde pública previsto no Código Penal, somente é aplicado a médicos.
	
	Sim, pois é um crime contra a saúde pública previsto no Código Penal.
	
	Não, pois é difícil para a vigilância sanitária fiscalizar todos os laboratórios diagnósticos.
	
	Sim, pois a vigilância sanitária acabará descobrindo o caso através da vigilância epidemiológica.
	
	
	 8a Questão (Ref.: 201908211164)
	Os fiscais farmacêuticos que atuam em órgãos de vigilância sanitária executam atribuições verificadoras das normas sanitárias vigentes. Essa área de atuação profissional é pouco conhecida de muitos alunos de graduação em farmácia, mas devido aos bons salários, comumente pagos a estes profissionais, os concursos públicos para estes cargos são bastante concorridos. Entretanto, para atuar como fiscal é preciso que o farmacêutico tenha um bom conhecimento da legislação sanitária, entre elas, a Lei 6.437/77, que trata das infrações sanitárias. O farmacêutico, atuando como fiscal da vigilância sanitária pode aplicar algumas penalidades baseado na referida Lei.
Marque a alternativa que apresenta estas penalidades. 
		
	
	Advertência; multa; apreensão de produto; inutilização de produto; interdição de produto; suspensão de vendas e/ou fabricação de produto; cancelamento de registro de produto; interdição parcial ou total do estabelecimento e prisão do Responsável Técnico.
	
	Advertência; multa; apreensão de produto; inutilização de produto; interdição de produto; suspensão de vendas e/ou fabricação de produto; cancelamento de registro de produto; interdição parcial ou total do estabelecimento e prisão de todos os funcionários do estabelecimento envolvidos na infração.
	
	Advertência; multa; apreensão de produto; inutilização de produto; interdição de produto; suspensão de vendas e/ou fabricação de produto; cancelamento de registro de produto; interdição parcial ou total do estabelecimento.
	
	Advertência; multa; apreensão de produto; inutilização de produto; interdição de produto; suspensão de vendas e/ou fabricação de produto; cancelamento de registro de produto; interdição parcial ou total do estabelecimento e prisão do responsável técnico e legal do estabelecimento.
	
	Advertência; multa; apreensão de produto; inutilização de produto; interdição de produto; suspensão de vendas e/ou fabricação de produto; cancelamento de registro de produto; interdição parcial ou total do estabelecimento e prisão do responsável legal do estabelecimento.
	
	
	 9a Questão (Ref.: 201908211476)
	(SELECON/ EMGEPRON/2021 - adaptada) O objetivo da autoinspeção é avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) pelo fabricante de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes em todos os aspectos da produção e do controle de qualidade.
Assinale a alternativa que apresenta a frequência correta em que as autoinspeções devem ocorrer.
		
	
	Mensal.
	
	Semestral.
	
	Anual.
	
	Bienal.
	
	Trimestral.
	
	
	 10a Questão (Ref.: 201908211317)
	As Boas Práticas de Fabricação de produtos de higiene, perfumes e cosméticos é dada pela RDC nº 48/2013. Considerando essa RDC, analise as afirmativas abaixo.
I. As áreas de uso dos funcionários, como vestiários, salas de descanso e refeitórios devem ter conexão direta com a área de produção.
II. Apenas o produto final deve ser amostrado, afinal, a matéria-prima já vem com certificado de qualidade do fabricante.
III. As amostras de retenção dos produtos finais devem ser guardadas por 1 ano após o vencimento de seu prazo de validade.
Marque a alternativa que apresenta a(s) afirmativa(s) correta(s).
		
	
	I e II, apenas.
	
	I, apenas.
	
	III, apenas.
	
	I e III, apenas.
	
	II, apenas.