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M e s t r e : É r i c a P e s s a n h a . T U R M A : E s t é t i c a • UNIDADE 1: CONCEITOS GERAIS DE COSMETOLOGIA, CLASSIFICAÇÃO DE RISCO DOS COSMÉTICOS SEGUNDO A ANVISA, BASES FÍSICOQUÍMICAS ▪ TÓPICO 1: CONCEITOS GERAIS EM COSMETOLOGIA ▪ TÓPICO 2: CONCEITOS FÍSICO-QUÍMICOS EM COSMETOLOGIA ▪ TÓPICO 3: ESTABILIDADE COSMÉTICA COSMETOLOGIA I » CONCEITOS GERAIS EM COSMETOLOGIA UNIDADE 1 TÓPICO 1 CONCEITO DE COSMÉTICO “Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes são preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas, lábios, órgãos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou principal de limpá-los, perfumá-los, alterar sua aparência e ou corrigir odores corporais e ou protegê-los ou mantê-los em bom estado”. - RDC 211/05 Órgão regulamentador de cosméticos no Brasil. » CONCEITOS GERAIS EM COSMETOLOGIA UNIDADE 1 TÓPICO 1 GENERALIDADES COSMÉTICOS Cosméticos são produtos de USO EXTERNO: ✓ Pele ✓ Sistema capilar ✓ Unhas ✓ Lábios ✓ Órgãos genitais externos ✓ Dentes ✓ Membranas mucosas da cavidade oral - RDC 211/05 FINALIDADE DOS COSMÉTICOS ✓ Limpar (ex.: sabonetes, soluções de limpeza, xampus, creme dental) ✓ Perfumar (ex.: perfumes, águas de cheiro, colônias) ✓ Alterar aparência (ex.: maquiagens, tinturas capilares, alguns cremes para a pele e cabelo) ✓ Corrigir odores corporais (ex.: desodorantes e alguns antitranspirantes) ✓ Proteger (ex.: protetores solares e alguns cremes hidratantes) ✓ Manter em bom estado (ex.: cosméticos anti-idade, anticelulite, anti-estrias, restauradores capilares) » CONCEITOS GERAIS EM COSMETOLOGIA UNIDADE 1 TÓPICO 1 CONCEITO DE COSMETOLOGIA ➢ Engloba desde a concepção de conceitos até a aplicação do produto elaborado. Entre a concepção do conceito e a utilização do produto cosmético, existem algumas etapas, conforme segue: ESTUDO DOS COSMÉTICOS Profissionais envolvidos na linha de frente da cosmetologia: farmacêuticos, químicos e engenheiros químicos. Responsável pela autorização de comercialização de cosméticos através da concessão de registro ou notificação (dependendo da classificação do cosmético). Também fiscaliza e estabelece normas para os fabricantes, além de verificar se o processo de produção, as técnicas e os métodos estão dentro das normas exigidas na legislação vigente. UNIDADE 1 TÓPICO 1 GARANTINDO A SEGURANÇA DOS COSMÉTICOS » CONCEITOS GERAIS EM COSMETOLOGIA a) Formular o produto com ingredientes referenciados, conforme estabelecido nas legislações vigentes; b) Obter dados de segurança dos produtos acabados; c) Seguir as Boas Práticas de Fabricação e Controle; d) Fornecer informações ao consumidor, da maneira mais clara possível, a fim de evitar o uso inadequado do produto; e) Avaliar as reações ocasionadas por produtos cosméticos disponíveis no mercado, utilizando-se das ferramentas da cosmetovigilância. UNIDADE 1 TÓPICO 1 GARANTINDO A SEGURANÇA DOS COSMÉTICOS » CONCEITOS GERAIS EM COSMETOLOGIA a) Formular o produto com ingredientes referenciados, conforme estabelecido nas legislações vigentes; b) Obter dados de segurança dos produtos acabados; c) Seguir as Boas Práticas de Fabricação e Controle; d) Fornecer informações ao consumidor, da maneira mais clara possível, a fim de evitar o uso inadequado do produto; e) Avaliar as reações ocasionadas por produtos cosméticos disponíveis no mercado, utilizando-se das ferramentas da cosmetovigilância. UNIDADE 1 TÓPICO 1 ETAPAS DE ELABORAÇÃO DE COSMÉTICOS » CONCEITOS GERAIS EM COSMETOLOGIA UNIDADE 1 TÓPICO 1 CLASSIFICAÇÃO DE RISCO DOS COSMÉTICOS » CONCEITOS GERAIS EM COSMETOLOGIA A ANVISA elaborou uma classificação dos cosméticos de acordo com o grau de risco que possam oferecer ao usuário. Anticaspa Comprovação não é inicialmente necessária e não requer informações detalhadas quanto ao seu modo de usar e suas restrições de uso, devido às características intrínsecas do produto. Possui indicações específicas, cujas características exigem comprovação de segurança e/ou eficácia, bem como informações e cuidados, modo e restrições de uso. A Resolução RDC 211, de 14 de julho de 2005, da ANVISA, apresenta a lista completa da classificação de cosméticos de acordo com o grau de risco. UNIDADE 1 TÓPICO 2 CONCEITOS NA COSMETOLOGIA » CONCEITOS FÍSICO-QUÍMICOS EM COSMETOLOGIA ▪ Matéria-prima: é o material em estado natural e bruto utilizado no processo de fabricação do produto final. A composição da um cosmético varia de acordo com a finalidade do cosmético. Cosmético = conjunto de matérias-primas UNIDADE 1 TÓPICO 2 CONCEITOS NA COSMETOLOGIA » CONCEITOS FÍSICO-QUÍMICOS EM COSMETOLOGIA ▪ Veículo ou excipiente: corresponde à parte da formulação, na qual são misturados os princípios ativos, que têm a finalidade de dar a forma final ao cosmético. Características de um excipiente/veículo ideal: • não reagir com os demais componentes da formulação; • ter elevado grau de pureza para não trazer contaminantes para a formulação; • ter baixo potencial de irritação e alergenicidade; • ser de fácil manuseio. VEÍCULO EXCIPIENTE xampus, soluções etc. Preparações líquidas Preparações sólidas pós, talcos etc. • Amido • Talco • Microcelulose cristalina • Polímeros da celulose • Água • Álcool etílico. • Mistura de álcool etílico e álcool UNIDADE 1 TÓPICO 2 CONCEITOS NA COSMETOLOGIA » CONCEITOS FÍSICO-QUÍMICOS EM COSMETOLOGIA Água é o VEÍCULO mais utilizado. Deve: - Ter elevado grau de pureza; - Livre de íons metálicos (substâncias reativas que podem reagir e alterar a formulação); - Carga reduzida de microrganismos conforme a legislação determina. Portanto, a água deve receber diversos tratamentos prévios antes de ser utilizada, tais como: UNIDADE 1 TÓPICO 2 CONCEITOS NA COSMETOLOGIA » CONCEITOS FÍSICO-QUÍMICOS EM COSMETOLOGIA ▪ Princípio ativo: substância responsável pela ação do produto. Exemplos: UNIDADE 1 TÓPICO 2 CONCEITOS NA COSMETOLOGIA » CONCEITOS FÍSICO-QUÍMICOS EM COSMETOLOGIA ▪ Princípio ativo: substância responsável pela ação do produto. Exemplos: ▪ Coadjuvantes técnicos ou adjuvantes: substâncias cuja função é garantir que o produto seja uma formulação estável, sem alterações de ordem química, física ou microbiológica. Exemplo: - CONSERVANTES: possuem a finalidade de aumentar a vida útil dos produtos, impedindo o desenvolvimento de microrganismos (bactérias, fungos etc.) que podem causar danos à saúde do usuário e/ou, desestabilizar a formulação danificando o produto. Os melhores conservantes são aqueles que agem em grande escala, mesmo utilizado em baixas concentrações. Não existe o conservante ideal. O que se faz é reunir mais de um, fazendo uma composição que atinja uma maior diversidade de microrganismos. Muitas vezes é preciso combinar um conservante que atua mais contra fungos e é fraco contra bactérias, com um outro que aja mais fortemente contra as bactérias. Ex.: Fenoxietanol, Parabenos. UNIDADE 1 TÓPICO 2 CONCEITOS NA COSMETOLOGIA » CONCEITOS FÍSICO-QUÍMICOS EM COSMETOLOGIA ▪ Coadjuvantes técnicos ou adjuvantes: - Agentes quelantes: são substâncias que se ligam a íons metálicos evitando possíveis alterações da estabilidade da formulação (mudança de cor, odor, consistência). Exemplos: EDTA dissódico e EDTA tetrassódico - Antioxidantes: representa um elemento químico que promove ativamente reações químicas denominadas reações de oxido-redução. A maioria dos componentes de um cosmético é sensível à ação do oxigênio, e se não for protegido por um sistema de proteção sofrerá alterações significativas, alterando de forma significativa as características originais deste elemento. Os antioxidantes são substâncias que interrompem ou retardam o processo de oxidação dos componentes de uma formulação, mantendo o produto estável, seguro e sem alterações de cor, odor, consistênciaou separação de fases. FATORES EXTERNOS QUE ACELERAM A OXIDAÇÃO: • Luz; • Calor; • Presença de metais pesados (ferro, chumbo); • Presença de alguns microrganismos que liberam oxigênio. UNIDADE 1 TÓPICO 2 CONCEITOS NA COSMETOLOGIA » CONCEITOS FÍSICO-QUÍMICOS EM COSMETOLOGIA ▪ Coadjuvantes técnicos ou adjuvantes: - Corretores de pH: pH = grau de acidez ou alcalinidade de uma solução ou produto O pH de um produto deve estar de acordo com o pH da área a ser aplicada. Por isso, quando um cosmético é criado seu pH deve ser medido, e se estiver fora da faixa ideal, devemos corrigi-lo com corretores de pH. O pH deve ser compatível com a área de aplicação, para prevenir qualquer irritação, além de garantir a ação dos componentes da formulação. • A faixa de pH da pele varia entre 4,5 e 5,5; • Quanto maior a diferença entre o pH do produto e o pH do local de ação, maior será o desconforto durante o uso, com sensação que varia de uma leve coceira podendo até ferir a pele. UNIDADE 1 TÓPICO 2 CONCEITOS NA COSMETOLOGIA » CONCEITOS FÍSICO-QUÍMICOS EM COSMETOLOGIA ▪ Coadjuvantes técnicos ou adjuvantes: - Corretores de pH: Ex.: ácido cítrico Ex.: trietanolamina pH = grau de acidez ou alcalinidade de uma solução ou produto O pH de um produto deve estar de acordo com o pH da área a ser aplicada. Por isso, quando um cosmético é criado seu pH deve ser medido, e se estiver fora da faixa ideal, devemos corrigi-lo com corretores de pH. UNIDADE 1 TÓPICO 2 SOLUBILIDADE E POLARIDADE » CONCEITOS FÍSICO-QUÍMICOS EM COSMETOLOGIA POLARIDADE • Moléculas com concentração de cargas em sua estrutura são denominadas POLARES. • A molécula cuja estrutura não apresenta concentração de cargas ou polos, é denominada APOLAR. UNIDADE 1 TÓPICO 2 SOLUBILIDADE E POLARIDADE » CONCEITOS FÍSICO-QUÍMICOS EM COSMETOLOGIA SOLUBILIDADE • A SOLUBILIDADE é a capacidade de uma substância em se dissolver numa outra (o solvente). • “Semelhante dissolve semelhante”, ou seja, polar dissolve polar e apolar dissolve apolar. Por isso tensoativos são capazes de formar uma emulsão TENSOATIVOS = MOLÉCULAS ANFIFÍLICAS – apresentam uma parte apolar e outra parte polar UNIDADE 1 TÓPICO 3 ESTUDOS DE ESTABILIDADE » ESTABILIDADE COSMÉTICA ❖ A estabilidade é a garantia de que um produto não sofrerá alterações significativas a ponto de comprometer nem a segurança do uso pelo consumidor final nem a eficácia do cosmético. O estudo de estabilidade de produtos cosméticos fornece informações que indicam o grau de estabilidade relativa de um produto nas variadas condições a que possa estar sujeito, desde sua fabricação até o término do seu prazo de validade. Os testes de estabilidade são essenciais na garantia da qualidade dos produtos cosméticos. Nesses testes o cosmético é submetido a condições estressantes, tais como: UNIDADE 1 TÓPICO 3 ESTABILIDADE » ESTABILIDADE COSMÉTICA Incompatibilidade Física: Ocorrem alterações no aspecto físico da formulação, identificadas principalmente pela separação ou precipitação de fases. Incompatibilidade Química: Alterações causadas por alterações químicas dos componentes da formulação. Devido ao pH, reações de hidrólise, reações de óxido-redução, interação entre ingredientes, interação ingrediente-material de acondicionamento. UNIDADE 1 TÓPICO 3 SEGURANÇA E EFICÁCIA DOS PRODUTOS COSMÉTICOS » ESTABILIDADE COSMÉTICA ▪ A ANVISA estabelece a realização de testes de eficácia e segurança de pele ou mucosas, como pré-requisitos para o registro dos produtos cosméticos; ▪ OBJETIVO: avaliar a ação dos produtos no organismo e os possíveis problemas que venham a causar na saúde do usuário; ▪ Principais testes de segurança e eficácia de cosméticos de acordo com a ANVISA: UNIDADE 1 TÓPICO 3 RISCOS DA UTILIZAÇÃO DE PRODUTOS COSMÉTICOS » ESTABILIDADE COSMÉTICA ▪ Os cosméticos classificados como GRAU DE RISCO 1 são considerados produtos com risco mínimo, portanto: Cosméticos GRAU 1 devem ser apenas NOTIFICADOS à ANVISA, sem exigência de apresentação de testes de segurança e eficácia. ▪ Os cosméticos classificados como GRAU DE RISCO 2 são considerados produtos com grau de risco potencial, portanto: Cosméticos GRAU 2 devem ser REGISTRADOS na ANVISA, com apresentação de testes de segurança e eficácia juntamente com todas as informações sobre o produto (modo de usar, restrições de uso etc.). ▪ Alguns cosméticos apresentam no seu rótulo os termos identificando a realização de testes de segurança e eficácia, como: UNIDADE 1 TÓPICO 3 TESTES DE ESTABILIDADE » ESTABILIDADE COSMÉTICA • Os testes para avaliar a estabilidade dos produtos cosméticos envolvem os parâmetros Organolépticos, Físico-Químicos e Parâmetros Microbiológicos; Os principais testes de estabilidade aplicados a produtos cosméticos são: - estabilidade preliminar - estabilidade acelerada - teste de prateleira - teste de compatibilidade entre formulação e material de acondicionamento - teste de transporte e distribuição; Verifique as especificações de cada teste no Caderno de Estudos. • O produto a ser testado deverá ser separado em amostras. Estas irão passar por diversas condições tais como, aquecimento, resfriamento, exposição à radiação solar, luz artificial, abrigo da luz, agitação mecânica etc. A situação mais poderosa que tive é que tentar coisas novas nunca é uma situação em que se perde. Mesmo que você fracasse no que tentou realizar, você aprende muito. Annette Grotheer “ “