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Disciplina: DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA AV Aluno: VIVIANE Professor: EDUARDO CORSINO FREIRE Avaliação: 9,0 Nota SIA: 10,0 pts 02326 - BOAS PRÁTICAS EM SERVIÇOS FARMACÊUTICOS 1. Ref.: 6081947 Pontos: 1,00 / 1,00 Com relação aos processos operacionais na análise toxicológica da fase pré-analítica, é correto afirmar: Compreende os procedimentos que precede o ensaio laboratorial, dentro ou fora do laboratório de Análises Clínicas e Toxicológicas. Tem como início a validação do sistema analítico, por meio de controle de qualidade interno na amplitude normal e patológica. Tem início quando o resultado gerado na fase analítica recebe a liberação técnica. São finalizadas após a emissão e liberação de um laudo diagnóstico pelo farmacêutico. É finalizada quando a determinação analítica gera um resultado. 2. Ref.: 6081945 Pontos: 1,00 / 1,00 Um resíduo que resulta do atendimento a pacientes de qualquer unidade ou estabelecimento de saúde, é definido como: Resíduo animal Resíduo ambiental Resíduo hospitalar Resíduo orgânico Resíduo natural 3. Ref.: 6074724 Pontos: 1,00 / 1,00 A estabilidade dos medicamentos pode ser afetada pode fatores intrínsecos e este monitoramento e avaliação faz parte do controle de qualidade de medicamentos. Dentre as alternativas abaixo, marque a opção que não corresponde a fatores intrínsecos. pH Conservantes Excipientes Princípio ativo Umidade 02535 - INTRODUÇÃO À ÉTICA E DEONTOLOGIA FARMACÊUTICA 4. Ref.: 6084513 Pontos: 1,00 / 1,00 O decreto que instituiu a profissão farmacêutica aprovando o exercício da profissão farmacêutica em todo o território nacional foi o nº 5.775, de 10 de maio de 2006. nº 6.337, de 31 de dezembro de 2007. nº 85.878, de 7 de abril de 1981. javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 6081947.'); javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 6081945.'); javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 6074724.'); javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 6084513.'); nº 5.821, de 29 de junho de 2006. nº 20.377 de 8 de setembro de 1931. 5. Ref.: 6075401 Pontos: 1,00 / 1,00 Para que haja o processo de formação das leis no país, é necessário primeiramente a elaboração de projetos de lei. Assinale a alternativa que corresponde ao poder responsável pela elaboração dos projetos de leis e suas instâncias. Pelos membros do poder executivo, nas instâncias de governo Federal, Estadual e Municipal. Pelos membros do poder judiciário, nas instâncias de governo Federal, Estadual e Municipal. Pelos membros do poder executivo, nas instâncias de governo Federal e Estadual. Pelos membros do poder legislativo, nas instâncias de governo Federal e Municipal. Pelos membros do poder legislativo, nas instâncias de governo Federal, Estadual e Municipal. 6. Ref.: 6075402 Pontos: 1,00 / 1,00 No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem a responsabilidade de criar normas e regulamentos e dar suporte para todas as atividades no País. A ANVISA executa as atividades de controle sanitário e fiscalização em portos, aeroportos e fronteiras, bem como controle sanitário de todos os produtos e serviços sendo eles nacionais ou importados, submetidos à vigilância sanitária, tais como medicamentos, alimentos, serviços de saúde etc. Cabe a ANVISA a expedição de atos normativos como: leis. portarias. resoluções. notas oficiais. normativas. 02564 - LEGISLAÇÃO SANITÁRIA E RESPONSABILIDADES CIVIL E PENAL DO FARMACÊUTICO 7. Ref.: 6076336 Pontos: 1,00 / 1,00 A pandemia da Covid-19, promoveu mudanças de como as pessoas se relacionam, principalmente devido às medidas sanitárias impostas pelo Poder Público. Entre essas medidas estão o uso de máscaras, higienização das mãos e afastamento social. Quando uma pessoa não cumpre uma dessa medidas, pode configurar crime, de acordo com o Código Penal brasileiro. Nesse sentido, aquele que descumprir uma medida sanitária, poderá sofrer uma sanção. Marque a alternativa que apresenta o tipo e a duração da penalidade. Detenção de 2 meses a 2 anos. Prisão de 1 mês a 1 ano. Reclusão de 1 mês a 2 anos. Prisão de 1 a 2 anos de prisão. Detenção de 1 mês a 1 ano, acrescida de 1/3. 8. Ref.: 6076190 Pontos: 1,00 / 1,00 Os fiscais farmacêuticos que atuam em órgãos de vigilância sanitária executam atribuições verificadoras das normas sanitárias vigentes. Essa área de atuação profissional é pouco conhecida de muitos alunos de graduação em farmácia, mas devido aos bons salários, comumente pagos a estes profissionais, os concursos públicos para estes cargos são bastante concorridos. Entretanto, para atuar como fiscal é preciso que o farmacêutico tenha um bom conhecimento da legislação sanitária, entre elas, a Lei 6.437/77, que trata das infrações sanitárias. O farmacêutico, atuando como fiscal da vigilância sanitária pode aplicar algumas penalidades baseado na referida Lei. Marque a alternativa que apresenta estas penalidades. Advertência; multa; apreensão de produto; inutilização de produto; interdição de produto; suspensão de vendas e/ou fabricação de produto; cancelamento de registro de produto; interdição parcial ou total do estabelecimento e prisão do Responsável Técnico. Advertência; multa; apreensão de produto; inutilização de produto; interdição de produto; suspensão de vendas javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 6075401.'); javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 6075402.'); javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 6076336.'); javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 6076190.'); e/ou fabricação de produto; cancelamento de registro de produto; interdição parcial ou total do estabelecimento e prisão do responsável legal do estabelecimento. Advertência; multa; apreensão de produto; inutilização de produto; interdição de produto; suspensão de vendas e/ou fabricação de produto; cancelamento de registro de produto; interdição parcial ou total do estabelecimento e prisão de todos os funcionários do estabelecimento envolvidos na infração. Advertência; multa; apreensão de produto; inutilização de produto; interdição de produto; suspensão de vendas e/ou fabricação de produto; cancelamento de registro de produto; interdição parcial ou total do estabelecimento. Advertência; multa; apreensão de produto; inutilização de produto; interdição de produto; suspensão de vendas e/ou fabricação de produto; cancelamento de registro de produto; interdição parcial ou total do estabelecimento e prisão do responsável técnico e legal do estabelecimento. 02565 - LEGISLAÇÕES INDUSTRIAIS 9. Ref.: 6081810 Pontos: 0,00 / 1,00 As Boas Práticas de Fabricação devem ser cumpridas integralmente pelas empresas. Assinale a alternativa que indica o setor responsável pela garantia de seu cumprimento. A política de qualidade. A garantia da qualidade. O controle de qualidade. A vigilância de qualidade. A cosmetovigilância. 10. Ref.: 6081808 Pontos: 1,00 / 1,00 Segundo a RDC nº 332 de 10 de dezembro de 2005: ''O Sistema de Cosmetovigilância de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, facilitará a comunicação, por parte do usuário, sobre problemas decorrentes do uso, defeitos de qualidade ou efeitos indesejáveis e o acesso do consumidor à informação.''. Acerca das funções da cosmetovigilância, assinale a alternativa correta. Fazer o monitoramento de notificações da ANVISA. Não precisa saber lidar com reações adversas e deve mandar o consumidor procurar o serviço de saúde mais próximo. Detectar os problemas relacionados aos produtos da empresa. Solicitar registro histórico dos produtos quando for necessário. Deve ser o instrumento de relação da empresa com o consumidor. javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 6081810.'); javascript:alert('C%C3%B3digo da quest%C3%A3o: 6081808.');
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