Prévia do material em texto
Ainda no requisito 9.2 (Auditoria interna) da NBR ISO 9001:2015 - Sistema de gestão de qualidade - Requisitos, existe a determinação de planejar, estabelecer, implementar e manter um programa de auditoria, incluindo frequência, métodos, responsabilidades, requisitos para planejar e relatar. Para fazer isso, a equipe auditora, juntamente com a organização, deve levar em consideração alguns pontos. Aponte a alternativa a que melhor descreve esses pontos. Se ela tem processo no Procon, em que estado e cidade a organização está localizada, e se ela possui processo decorrentes de ações ambientais. Seu número de funcionários, qual o sindicato de classe pertinente e se ela possui reclamações de clientes frequentes. Quais órgãos regulamentadores controlam essa empresa, se ela é de capital aberto ou fechado e se ela possui processo decorrentes de ações trabalhistas. O faturamento da empresa, seu número de funcionários, e em que estado e cidade a organização está localizada. A importância dos processos concernentes, as mudanças que afetam a organização e os resultados de auditorias anteriores do sistema de gestão da qualidade. 2. Ref.: 5311118 Pontos: 0,00 / 1,00 Está consagrado e é reconhecido como norma o esquema que apresenta a relação entre os atores envolvidos no processo de avaliação de conformidade. Complemente os espaços vazios no texto a seguir. O......................., de acordo com os seus próprios interesses e necessidades, pode efetuar a avaliação da conformidade de seus produtos e serviços, e declarar essa condição ao comprador ou ao mercado de forma geral. O ......................., baseado em suas necessidades e expectativas, tem condições de avaliar os produtos e serviços adquiridos para garantir a conformidade destes ao que foi comprado ou contratado. Marque a opção que apresenta as palavras que completam o texto acima de forma adequada. Própria empresa e órgão de classe Órgão regulamentador e órgão de classe Órgão acreditador e sindicato da categoria Órgão regulamentador e órgão acreditador Fornecedor e comprador. EM2120047 - OBJETIVOS DA AUDITORIA 3. Ref.: 5311368 Pontos: 1,00 / 1,00 Assinale, dente as alternativas, a que melhor descreve características pertinentes para Boas Práticas de Fabricação (BPF). Não tem padronização, só podem ser realizadas por órgãos regulamentadores. São realizadas periodicamente, atendem apenas ao setor de medicamentos. São pautadas em padronização, atendem a segmentos específicos. São realizadas a cada ano, atendem a quaisquer segmentos. Podem ser realizadas de forma aleatória, atendem a todos os segmentos. 4. Ref.: 5300029 Pontos: 0,00 / 1,00 Quais as etapas que estão contempladas pelo processo de Boas Práticas de Fabricação para garantir a integridade de deu produto e processo desde a origem até o consumidor final? Apenas o processamento. Apenas processamento e manipulação dos materiais. Manipulação, armazenagem e expedição. Compra e armazenagem de matérias-primas, processamento, manuseio, manipulação, armazenagem e expedição para o consumidor final. Apenas armazenagem de matérias-primas e processamento. EM2120057 - DIRETRIZES PARA AUDITORIA DE SISTEMAS DE GESTÃO 5. Ref.: 5325790 Pontos: 1,00 / 1,00 Dentre os documentos que normalmente são usados no processo de auditoria, qual deles, utilizado na fase de entrevistas e coleta de evidências, não pode limitar ou restringir a capacidade investigativa da equipe auditora e deve ser customizado para o seu adequado uso por parte dos auditores? Plano de auditoria. Lista de verificação - checklist. Relatório de auditoria. Plano de qualidade. Programa de auditoria. 6. Ref.: 5325784 Pontos: 1,00 / 1,00 Um bom SGQ - Sistema de Gestão da Qualidade com base na ISO 9001:2015 gera alguns benefícios para o negócio. Aponte, dentre as alternativas, a que apresenta alguns deles. Aumento da satisfação do cliente; fornecimento de produtos e serviços que satisfaçam os requisitos dos clientes; gerenciamento de riscos associados ao seu contexto. Manutenção da satisfação de cliente; diminuição do nível alto de reclamação de clientes; identificação dos riscos associados ao seu contexto. Manutenção do resultado financeiro; do nível de retrabalho operacional; do cliente. Manutenção do nível dos processos administrativos; do resultado financeiro; do nível da relação com provedores externos. Manutenção do nível de vendas; do resultado financeiro; do nível de satisfação dos funcionários. 7. Ref.: 5325786 Pontos: 1,00 / 1,00 Identificar, analisar, avaliar e gerenciar riscos são passos fundamentais para o negócio. Ao planejar o SGQ, a organização deve considerar as questões referidas nos contextos internos e externos, os requisitos referidos em partes interessadas, determinar os riscos e oportunidades que precisam ser abordados para: Estimular que o SGQ alcance seus resultados pretendidos; mantenha efeitos atuais; corrija efeitos indesejados; mantenha nível de qualidade. Estimular que o SGQ alcance resultados razoáveis; manter efeitos desejáveis; gerenciar razoavelmente os efeitos indesejados; alcance nível mínimo de qualidade. Estimular que o SGQ sobreviva com resultados razoáveis; mantenha nível de qualidade para alguns clientes; corrija alguns dos efeitos indesejados; alcance melhoria. Assegurar que o SGQ possa alcançar seus resultados pretendidos; elevar efeitos desejáveis; prevenir, ou reduzir, efeitos indesejados; alcançar melhoria. Permitir que o SGQ sobreviva com resultados razoáveis; mantenha efeitos desejáveis; reaja a efeitos indesejados; mantenha nível de qualidade para os principais clientes. EM2120219 - GERENCIAMENTO E EXECUÇÃO DE AUDITORIA 8. Ref.: 5388639 Pontos: 0,00 / 1,00 Aponte a alternativa que apresenta as duas partes interessadas protagonistas do processo de auditoria. Considere a primeira parte interessada a que realiza a auditora e a segunda parte interessada a que recebe a auditoria. Auditor legal e organismo certificador Auditado e especialista Especialista e organismo acreditador Equipe auditora e cliente de auditoria Cliente da auditoria e auditor externo 9. Ref.: 5391597 Pontos: 0,00 / 1,00 Os auditores em treinamento são necessários ao processo de formação de novos auditores. Eles podem ser incluídos na equipe de auditoria, mas devemos garantir, para tanto, que eles estejam sob a direção e orientação de outro ator importante desse processo. Indique a alternativa que cita esse ator. Cliente da auditoria Gerente do auditado Auditor competente Especialista técnico Gerente de qualidade 10. Ref.: 5391589 Pontos: 1,00 / 1,00 A etapa de preparação de documentos para auditoria é essencial para o eficaz planejamento da auditoria. Complete o texto, a seguir, que trata do tema: A equipe auditora deve, com base na ________ ________ das informações da auditada, preparar documentos para auditoria, usando qualquer mídia apropriada. Os documentos incluem, mas não se restringem a ____________ ___ ____________ físicos ou digitais ou informação audiovisual. Escolha adequada; registros de fotografias Escolha aleatória; digitalização de documentos Revisão sistemática; registros de entrevistas Escolha adequada; registros de entrevistas Análise crítica; listas de verificação AUDITORIA DA QUALIDADE DÊNISSON HÉLDER Dinéh 2