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EBSERH
HOSPITAIS UNIVERSITÁRIOS FEDERAIS
Pós-edital
LEGISLAÇÃO APLICADA AO SUS
RDC Nº 63, DE 2011
Livro Eletrônico
NATALE SOUZA
Enfermeira, graduada pela UEFS – Universidade 
Estadual de Feira de Santana – em 1999; 
pós-graduada em Saúde Coletiva pela UESC – 
Universidade Estadual de Santa Cruz – em 2001, 
em Direito Sanitário pela FIOCRUZ em 2004; e 
mestre em Saúde Coletiva.
Atualmente, é servidora pública da Prefeitura 
Municipal de Salvador e atua como Educadora/
Pesquisadora pela Fundação Osvaldo Cruz – 
FIOCRUZ – no Projeto Caminhos do Cuidado. 
Além disso, é docente em cursos de pós-
graduação e preparatórios para concursos há 16 
anos, ministrando as disciplinas: Legislação do 
SUS, Políticas de Saúde, Programas de Saúde 
Pública e específicas de Enfermagem.
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Níveis progressivos de assistência à saúde .....................................................4
Apresentação da professora .........................................................................4
1 Resolução de Diretoria Colegiada – RDC N. 63, de 25 de novembro de 2011 ....6
Disposição RDC N. 63: ................................................................................6
Objetivo: ...................................................................................................6
Abrangência: .............................................................................................6
Definições: ................................................................................................7
Seção I – Do gerenciamento da qualidade ....................................................10
Seção II – Da Segurança do Paciente ..........................................................11
Seção III – Das Condições Organizacionais ..................................................12
Seção IV – Do Prontuário do Paciente ..........................................................17
Seção V – Da Gestão de Pessoal .................................................................18
Seção VI – Da Gestão de Infraestrutura .......................................................20
Seção VII – Da Proteção à Saúde do Trabalhador ..........................................22
Seção VIII – Da Gestão de Tecnologias e Processos .......................................24
Seção IX – Do Controle Integrado de Vetores e Pragas Urbanas ......................27
Disposições Transitórias .............................................................................27
Questões de Concurso ...............................................................................28
Gabarito ..................................................................................................35
Gabarito Comentado .................................................................................36
Referência ...............................................................................................47
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Prof.ª Natale Souza
Apresentação da professora
Sou a Professora Natale Souza, enfermeira, graduada pela UEFS – Universidade 
Estadual de Feira de Santana – em 1999, pós-graduada em Saúde Coletiva pela 
UESC – Universidade Estadual de Santa Cruz – em 2001, em Direito Sanitário pela 
FIOCRUZ em 2004 e mestre em Saúde Coletiva.
Atualmente sou funcionária pública da Prefeitura Municipal de Salvador e atuo 
como Educadora/Pesquisadora pela Fundação Osvaldo Cruz – FIOCRUZ – no Proje-
to Caminhos do Cuidado e há 16 anos na docência em cursos de pós-graduação e 
preparatórios de concursos, ministrando as disciplinas: Legislação do SUS, Políticas 
de Saúde, Programas de Saúde Pública e Específicas de Enfermagem.
Autora dos livros: Legislação do SUS para concursos – pela editora Concursos 
Psicologia, Legislação do SUS – comentada e esquematizada / Políticas de Saúde, 
Legislação do SUS e Saúde Coletiva 500 questões pela editora Sanar. De capítulos 
nos seguintes livros: 1000 Questões Comentadas de Enfermagem – Editora Sanar, 
1000 Questões Residências em Enfermagem – Editora Sanar e fase de finalização 
de mais três obras.
Iniciei a minha trajetória em concursos públicos desde que sai da graduação, 
tanto como “concurseira” quanto como docente, sendo aprovada em 12 concursos 
e seleções públicas. Apaixonei-me pela docência e hoje dedico meu tempo ao estu-
do dos Conhecimentos específicos de Enfermagem, da Legislação específica do SUS 
e aos milhares de profissionais que desejam ingressar em uma carreira pública.
O concurso EBSERH NACIONAL 2020, conta com diversas vagas para enfermei-
ros, os aprovados serão lotados nos hospitais que fazem parte da rede EBSERH em 
diversos Estados do Brasil.
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A banca escolhida para realização do certame é a IBFC, uma banca tradicio-
nal no âmbito dos concursos. Que já foi responsável por mais de 08 certames da 
rede EBSERH.
Nessa aula teremos diversas questões que já foram cobradas nos concursos 
EBSERH por diversas bancas, questões da IBFC e questões variadas para compor o 
maior número de exercícios possíveis, que possam auxiliar na aprovação.
Com o objetivo de melhorar continuamente, solicitamos sempre que após a lei-
tura dessa aula, avalie a mesma.
Nesta aula, abordaremos o tema: RDC N. 63, DE 25 DE NOVEMBRO DE 2011. 
De forma que você saiba o que realmente é cobrado nos certames do conteúdo. 
Fique atento aos grifos e caixas de textos, além dos comentários das questões.
Desejo uma ótima leitura!
Mente quieta, espinha ereta e coração tranquilo.
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1 RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA – RDC N. 63, DE 
25 DE NOVEMBRO DE 2011
Disposição RDC N. 63:
Art. 1º Fica aprovado
• O Regulamento Técnico que estabelece os Requisitos de Boas Práticas para 
Funcionamento de Serviços de Saúde, nos termos desta Resolução.
Objetivo:
Art. 2º Este Regulamento Técnico possui o objetivo de:
Abrangência:
Art. 3º Este Regulamento Técnico se aplica a todos os serviços de saúde no 
país, sejam eles:
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Definições:Art. 4º Para efeito deste Regulamento Técnico são adotadas as seguintes 
definições:
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Seção I – Do gerenciamento da qualidade
Art. 5º O serviço de saúde deve
• Desenvolver ações no sentido de estabelecer uma política de qualidade en-
volvendo
Parágrafo único. O serviço de saúde deve utilizar a Garantia da Qualidade como 
ferramenta de gerenciamento.
Art. 6º As Boas Práticas de Funcionamento (BPF) são
• Os componentes da Garantia da Qualidade que asseguram que os servi-
ços são ofertados com padrões de qualidade adequados.
§ 1º As BPF são orientadas primeiramente à redução dos riscos inerentes a 
prestação de serviços de saúde.
§ 2º Os conceitos de Garantia da Qualidade e Boas Práticas de Funcionamento 
(BPF) estão inter-relacionados estando descritos nesta resolução de forma a 
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enfatizar as suas relações e sua importância para o funcionamento dos serviços 
de saúde.
Art. 7º As BPF determinam que:
I – O serviço de saúde deve ser capaz de ofertar
• Serviços dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo aos requisitos 
das legislações e regulamentos vigentes.
II – O serviço de saúde deve fornecer todos os recursos necessários, incluindo:
III – as reclamações sobre os serviços oferecidos devem ser examinadas, regis-
tradas e as causas dos desvios da qualidade, investigadas e documentadas
•	 Devendo ser tomadas medidas com relação aos serviços com desvio da qua-
lidade e adotadas as providências no sentido de prevenir reincidências.
Seção II – Da Segurança do Paciente
Art. 8º O serviço de saúde deve estabelecer estratégias e ações voltadas para 
Segurança do Paciente, tais como:
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Seção III – Das Condições Organizacionais
Art. 9º O serviço de saúde deve:
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Art. 10. Os serviços objeto desta resolução devem possuir
• Licença atualizada de acordo com a legislação sanitária local, afixada em local 
visível ao público.
Parágrafo único. Os estabelecimentos integrantes da Administração Pública ou 
por ela instituídos independem da licença para funcionamento, ficando sujeitos, po-
rém, às exigências pertinentes às instalações, aos equipamentos e à aparelhagem 
adequada e à assistência e responsabilidade técnicas, aferidas por meio de fiscali-
zação realizada pelo órgão sanitário local.
Art. 11. Os serviços e atividades terceirizadas pelos estabelecimentos de saúde 
devem possuir contrato de prestação de serviços.
§ 1º Os serviços e atividades terceirizados devem estar:
•	 Regularizados perante a autoridade sanitária competente, quando couber.
§ 2º A licença de funcionamento dos serviços e atividades terceirizados 
deve conter:
• Informação sobre a sua habilitação para atender serviços de saúde, quando 
couber.
Art. 12. O atendimento dos padrões sanitários estabelecidos por este regula-
mento técnico não isenta o serviço de saúde do cumprimento dos demais instru-
mentos normativos aplicáveis.
Art. 13. O serviço de saúde deve:
• Estar inscrito e manter seus dados atualizados no Cadastro Nacional de Esta-
belecimentos de Saúde – CNES.
Art. 14. O serviço de saúde deve:
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• Ter um responsável técnico (RT) e um substituto.
Parágrafo único. O órgão sanitário competente deve ser notificado sempre que 
houver alteração de responsável técnico ou de seu substituto.
Art. 15. As unidades funcionais do serviço de saúde devem ter um profissional 
responsável conforme definido em legislações e regulamentos específicos.
Art. 16. O serviço de saúde deve:
• Possuir profissional legalmente habilitado que responda pelas questões ope-
racionais durante o seu período de funcionamento.
Parágrafo único. Este profissional pode ser o próprio RT ou técnico designado 
para tal fim.
Art. 17. O serviço de saúde deve prover:
• Infraestrutura física;
• Recursos humanos;
• Equipamentos, insumos e materiais necessários à operacionalização do servi-
ço de acordo com a demanda, modalidade de assistência prestada e a legis-
lação vigente.
Art. 18. A direção e o responsável técnico do serviço de saúde têm a respon-
sabilidade de
• Planejar;
• Implantar; e
• Garantir a qualidade dos processos.
Art. 19. O serviço de saúde deve possuir
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• Mecanismos que garantam a continuidade da atenção ao paciente quando 
houver necessidade de remoção ou para realização de exames que não exis-
tam no próprio serviço.
Parágrafo único. Todo paciente removido deve ser acompanhado por
Art. 20. O serviço de saúde deve possuir mecanismos que garantam o funcio-
namento de
• Comissões;
• Comitês; e
• Programas estabelecidos em legislaçõese normatizações vigentes.
Art. 21. O serviço de saúde deve garantir mecanismos para o controle de aces-
so dos trabalhadores, pacientes, acompanhantes e visitantes.
Art. 22. O serviço de saúde deve garantir mecanismos de identificação dos
• Trabalhadores;
• Pacientes; e
• Acompanhantes e visitantes.
Art. 23. O serviço de saúde deve manter disponível, segundo o seu tipo de ati-
vidade, documentação e registro referente à:
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Seção IV – Do Prontuário do Paciente
Art. 24. A responsabilidade pelo registro em prontuário cabe aos profissionais 
de saúde que prestam o atendimento.
Art. 25. A guarda do prontuário é de responsabilidade
• Do serviço de saúde devendo obedecer às normas vigentes.
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§ 1º O serviço de saúde deve assegurar:
• A guarda dos prontuários no que se refere à confidencialidade e integridade.
§ 2º O serviço de saúde deve manter:
• Os prontuários em local seguro
• Em boas condições de conservação e organização
• Permitindo o seu acesso sempre que necessário.
Art. 26. O serviço de saúde deve garantir:
• Que o prontuário contenha registros relativos à identificação e a todos 
os procedimentos prestados ao paciente.
Art. 27. O serviço de saúde deve:
• Garantir que o prontuário seja preenchido de forma legível por todos os 
profissionais envolvidos diretamente na assistência ao paciente
• Com aposição de assinatura e carimbo em caso de prontuário em meio físico.
Art. 28. Os dados que compõem o prontuário
• Pertencem ao paciente e
• Devem estar permanentemente disponíveis aos mesmos ou aos seus repre-
sentantes legais e à autoridade sanitária quando necessário.
Seção V – Da Gestão de Pessoal
Art. 29. As exigências referentes aos recursos humanos do serviço de saú-
de incluem
• Profissionais de todos os níveis de escolaridade, de quadro próprio ou 
terceirizado.
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Art. 30. O serviço de saúde deve
• Possuir equipe multiprofissional dimensionada de acordo com seu perfil 
de demanda.
Art. 31. O serviço de saúde deve manter disponíveis
• Registros de formação e qualificação dos profissionais compatíveis com as 
funções desempenhadas.
Parágrafo único. O serviço de saúde deve possuir documentação referente ao 
registro dos profissionais em conselhos de classe, quando for o caso.
Art. 32. O serviço de saúde deve:
• Promover a capacitação de seus profissionais antes do início das atividades 
e de forma permanente em conformidade com as atividades desenvolvidas.
Parágrafo único. As capacitações devem ser registradas contendo
• Data
• Horário
• Carga horária
• Conteúdo ministrado
• Nome e a
• Formação ou capacitação profissional do instrutor e dos trabalhadores 
envolvidos.
Art. 33. A capacitação de que trata o artigo anterior deve ser adaptada à evo-
lução do conhecimento e a identificação de novos riscos e deve incluir:
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Seção VI – Da Gestão de Infraestrutura
Art. 34. O serviço de saúde deve ter seu projeto básico de arquitetura
• Atualizado, em conformidade com as atividades desenvolvidas e aprovado 
pela vigilância sanitária e demais órgãos competentes.
Art. 35. As instalações prediais de
• Água
• Esgoto
• Energia elétrica
• Gases
• Climatização
• Proteção e combate a incêndio
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•	 Comunicação e outras existentes
Art. 36. O serviço de saúde deve:
• Manter as instalações físicas dos ambientes externos e internos em boas con-
dições de conservação, segurança, organização, conforto e limpeza.
Art. 37. O serviço de saúde deve:
• Executar ações de gerenciamento dos riscos de acidentes inerentes às ativi-
dades desenvolvidas.
Art. 38. O serviço de saúde deve:
• Ser dotado de iluminação e ventilação compatíveis com o desenvolvimento 
das suas atividades.
Art. 39. O serviço de saúde deve garantir a qualidade da água necessária ao 
funcionamento de suas unidades.
§ 1º O serviço de saúde deve garantir a limpeza dos reservatórios de água 
a cada seis meses.
§ 2º O serviço de saúde deve manter registro da capacidade e da limpeza 
periódica dos reservatórios de água.
Art. 40. O serviço de saúde deve garantir
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• A continuidade do fornecimento de água, mesmo em caso de interrupção 
do fornecimento pela concessionária, nos locais em que a água é consi-
derada insumo crítico.
Art. 41. O serviço de saúde deve
• Garantir a continuidade do fornecimento de energia elétrica, em situações de 
interrupção do fornecimento pela concessionária, por meio de sistemas de 
energia elétrica de emergência, nos locais em que a energia elétrica 
é considerada insumo crítico.
Art. 42. O serviço de saúde deve realizar ações de manutenção preventiva e 
corretiva das instalações prediais, de forma própria ou terceirizada.
Seção VII – Da Proteção à Saúde do Trabalhador
Art. 43. O serviço de saúde deve garantir mecanismos de orientação sobre 
imunização contra
•	 Contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores possam estar expostos.
Art. 44. O serviço de saúde deve garantir
• Que os trabalhadores sejam avaliados periodicamenteem relação à saúde 
ocupacional mantendo registros desta avaliação.
Art. 45. O serviço de saúde deve garantir
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• Que os trabalhadores com agravos agudos à saúde ou com lesões nos mem-
bros superiores só iniciem suas atividades após avaliação médica.
Art. 46. O serviço de saúde deve garantir
• Que seus trabalhadores com possibilidade de exposição a agentes biológicos, 
físicos ou químicos utilizem vestimentas para o trabalho, incluindo calçados, 
compatíveis com o risco e em condições de conforto.
§ 1º Estas vestimentas podem ser próprias do trabalhador ou fornecidas pelo 
serviço de saúde.
§ 2º O serviço de saúde é responsável pelo fornecimento e pelo processamento
• Das vestimentas utilizadas nos centros cirúrgicos e obstétricos, nas unidades 
de tratamento intensivo, nas unidades de isolamento e centrais de material 
esterilizado.
Art. 47. O serviço de saúde deve garantir
• Mecanismos de prevenção dos riscos de acidentes de trabalho,
• Incluindo o fornecimento de Equipamentos de Proteção Individual – EPI, em 
número suficiente e compatível com as atividades desenvolvidas pelos traba-
lhadores.
Parágrafo único. Os trabalhadores não devem deixar o local de trabalho com os 
equipamentos de proteção individual
Art. 48. O serviço de saúde deve manter registro das comunicações de aciden-
tes de trabalho.
Art. 49. Em serviços de saúde com mais de vinte trabalhadores é obrigatória a 
instituição de Comissão Interna de Prevenção de Acidentes – CIPA.
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Art. 50. O Serviço de Saúde deve manter disponível a todos os trabalhadores:
Seção VIII – Da Gestão de Tecnologias e Processos
Art. 51. O serviço de saúde deve dispor de
• Normas
• Procedimentos e
• Rotinas técnicas escritas e atualizadas
Art. 52. O serviço de saúde deve
• Manter os ambientes limpos
• Livres de resíduos e odores incompatíveis com a atividade
• Devendo atender aos critérios de criticidade das áreas.
Art. 53. O serviço de saúde deve
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• Garantir a disponibilidade dos equipamentos, materiais, insumos e medica-
mentos de acordo com
Art. 54. O serviço de saúde deve realizar o gerenciamento de suas tecnologias 
de forma a atender as necessidades do serviço mantendo as condições de
Art. 55. O serviço de saúde deve
• Garantir que os materiais e equipamentos sejam utilizados exclusivamente 
para os fins a que se destinam.
Art. 56. O serviço de saúde deve
• Garantir que os colchões, colchonetes e demais mobiliários almofadados se-
jam revestidos de material lavável e impermeável, não apresentando fu-
ros, rasgos, sulcos e reentrâncias.
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Art. 57. O serviço de saúde deve garantir
• A qualidade dos processos de desinfecção e esterilização de equipamentos 
e materiais.
Art. 58. O serviço de saúde deve
• Garantir que todos os usuários recebam suporte imediato a vida quando 
necessário.
Art. 59. O serviço de saúde deve
• Disponibilizar os insumos, produtos e equipamentos necessários para as prá-
ticas de higienização de mãos dos
 – Trabalhadores
 – Pacientes
 – Acompanhantes e
 – Visitantes.
Art. 60. O serviço de saúde que preste assistência nutricional ou forneça refei-
ções deve
• Garantir a qualidade nutricional e a segurança dos alimentos.
Art. 61. O serviço de saúde deve
• Informar aos órgãos competentes sobre a suspeita de doença de notificação 
compulsória conforme o estabelecido em legislação e regulamentos vigentes.
Art. 62. O serviço de saúde deve calcular e manter o registro referente aos In-
dicadores previstos nas legislações vigentes.
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Seção IX – Do Controle Integrado de Vetores e Pragas 
Urbanas
Art. 63. O serviço de saúde deve
• Garantir ações eficazes e contínuas de controle de vetores e pragas urbanas
• Com o objetivo de impedir a atração, o abrigo, o acesso e ou proliferação dos 
mesmos.
Parágrafo único. O controle químico, quando for necessário, deve ser realizado 
por empresa habilitada e possuidora de licença sanitária e ambiental e com 
produtos desinfetantes regularizados pela Anvisa.
Art. 64. Não é permitido comer ou guardar alimentos nos postos de trabalho 
destinados à execução de procedimentos de saúde.
Disposições Transitórias
Art. 65. Os estabelecimentos abrangidos por esta resolução
• Terão o prazo de 180 (cento e oitenta) dias contados a partir da data de 
sua publicação para promover as adequações necessárias ao Regula-
mento Técnico.
Parágrafo único. A partir da publicação desta resolução, os novos estabeleci-
mentos e aqueles que pretendam reiniciar suas atividades, devem atender na ínte-
gra às exigências nela contidas.
Art. 66. O descumprimento das disposições contidas nesta resolução e no regu-
lamento por ela aprovado constitui infração sanitária, nos termos da Lei n. 6.437, 
de 20 de agosto de 1977, sem prejuízo das responsabilidades civil, administrativa 
e penal cabíveis.
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EXERCÍCIOS
Questão 1 (CESPE/2018/FUB) Considerando a importância da proteção à saúde 
e segurança dos trabalhadores nos estabelecimentos prestadores de serviços de 
saúde e aspectos relacionados a esse assunto, julgue o item a seguir.
A RDC n. 63/2011 determina que o serviço de saúde deve garantir que seus traba-
lhadores com possibilidade de exposição a agentes biológicos, físicos ou químicos 
utilizem vestimentas para o trabalho, incluindo calçados compatíveis com o risco e 
em condições de conforto.
Questão 2 (IADES/2017/FUNDAÇÃO HEMOCENTRO DE BRASÍLIA-DF)Confor-
me os requisitos de boas práticas de funcionamento para os serviços de saúde, 
dispostos na Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária n. 63/2011, assinale a alternativa correta.
a) As exigências referentes aos recursos humanos do serviço de saúde incluem 
profissionais de todos os níveis de escolaridade, exclusivamente do quadro próprio 
da entidade.
b) O serviço de saúde deve garantir a limpeza dos reservatórios de água a cada 
12 meses.
c) Não é permitido guardar alimentos nos postos de trabalho destinados à execu-
ção de procedimentos de saúde, permitindo-se tão somente, em tais ambientes, 
seu consumo imediato.
d) Os dados que compõem o prontuário pertencem ao serviço de saúde, mas de-
vem estar permanentemente disponíveis ao paciente, aos respectivos representan-
tes legais e à autoridade sanitária, quando necessário.
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e) O serviço de saúde deve garantir que todos os usuários recebam suporte ime-
diato à vida, quando necessário.
Questão 3 (CEFETBAHIA)/2017/POLICLÍNICA/BA) A RDC/ANVISA n. 63, de 25 
de novembro de 2011, dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funciona-
mento para os Serviços de Saúde.
No que tange às estratégias e ações voltadas para a segurança do paciente, analise 
as opções a seguir e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.
( ) Mecanismos de identificação do paciente.
( ) Orientações para a higienização das mãos.
( ) Ações de prevenção e controle de riscos relacionados à assistência à saúde.
( ) Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e hemocom-
ponentes.
A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é
a) V F V F
b) V V F V
c) V F F V
d) F V V F
e) F V F V
Questão 4 (FUNDAÇÃO HEMOCENTRO DE BRASÍLIA-DF/IADES/2017) Acerca 
da Resolução da Diretoria Colegiada no 63/2011, da Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária, assinale a alternativa que apresenta as seções constantes do capítulo, 
que indicam as boas práticas a serem adotadas para o funcionamento dos serviços 
de saúde.
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a) Foco no cliente, liderança, envolvimento das pessoas, abordagem por processos, 
melhoria contínua, abordagem por sistemas de gestão, abordagem factual para to-
mada de decisões, relação de parceria com fornecedores e segurança do paciente.
b) Foco no cliente, segurança do paciente, abordagem por processos, prontuário 
do paciente, abordagem por sistemas de gestão, proteção à saúde do trabalhador, 
controle integrado de vetores e pragas urbanas, relação de parceria com fornece-
dores e gestão de tecnologia.
c) Gerenciamento da qualidade, segurança do paciente, condições organizacionais, 
prontuário do paciente, gestão de pessoal, gestão de infraestrutura, proteção à 
saúde do trabalhador, gestão de tecnologia e processos e controle integrado de 
vetores e pragas urbanas.
d) Segurança do paciente, abordagem por processos, prontuário do paciente, abor-
dagem por sistemas de gestão, proteção à saúde do trabalhador, controle integrado 
de vetores e pragas urbanas, relação de parceria com fornecedores, gestão de tec-
nologia e processos e controle integrado de vetores e pragas urbanas.
e) Gerenciamento da qualidade, segurança do paciente, condições organizacionais, 
prontuário do paciente, gestão de pessoal, gestão de infraestrutura, proteção à 
saúde do trabalhador, abordagem por sistemas de gestão e processos e controle 
integrado de vetores e pragas urbanas.
Questão 5 (QUESTÃO INÉDITA/2019) Segundo a RDC n. 63/2011, que aprova o 
Regulamento Técnico que estabelece os Requisitos de Boas Práticas para Funcio-
namento de Serviços de Saúde. O serviço de saúde deve estabelecer estratégias e 
ações voltadas para Segurança do Paciente, tais como:
a) Ações de prevenção e controle de eventos adversos relacionada à assistência 
à saúde;
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b) Licença de funcionamento dos serviços e atividades terceirizados;
c) Infraestrutura física, recursos humanos, equipamentos, insumos e materiais ne-
cessários à operacionalização do serviço;
d) Mecanismos que garantam o funcionamento de Comissões, Comitês e Programas.
Questão 6 (QUESTÃO INÉDITA/2019) De acordo com a RDC 63/2011, o serviço 
de saúde deve garantir ações eficazes e contínuas de controle de vetores e pragas 
urbanas, com o objetivo de
a) Impedir a atração, o abrigo, o acesso e ou proliferação dos mesmos.
b) Calcular e manter o registro referente aos Indicadores previstos nas legislações 
vigentes.
c) Informar aos órgãos competentes sobre a suspeita de doença de notificação 
compulsória.
d) Disponibilizar os insumos, produtos e equipamentos necessários para as práti-
cas de higienização de mãos.
e) Garantir que os colchões, colchonetes e demais mobiliários almofadados sejam 
revestidos de material lavável e impermeável,
Questão 7 (QUESTÃO INÉDITA/2019) Complete a lacuna. Os estabelecimentos 
de saúde abrangidos pela RDC 63/2011 terão o prazo de ------------------------- 
contados a partir da data de sua publicação para promover as adequações neces-
sárias ao Regulamento Técnico.
a) 180 (cento e oitenta) dias
b) 190 (cento e noventa) dias
c) 130 (cento e trinta) dias
d) 120 (cento e vinte) dias
e) 110 (cento e dez) dias
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Questão 8 (QUESTÃO INÉDITA/2019) A RDC n. 63/2011 determina que o serviço 
de saúde deve garantir que todos os usuários recebam
a) suporte imediato a vida quando necessário.
b) Orientação para manuseio e transporte de produtos para saúde contaminados.
c) Equipamentos de proteção individual.
d) insumos e medicamentos de acordo com a complexidade do serviço.
Questão 9 (QUESTÃO INÉDITA/2019) A RDC n. 63/2011 determina que em ser-
viços de saúde com mais de vinte trabalhadores é obrigatória a instituição
a) De Comissão Intersetorial de Vigilância Sanitária e Farmacoepidemiologia (CIVS)
b) De Comissão Interna de Prevenção de Acidentes – CIPA.
c) Comissão Intersetorial de Saúde do Trabalhador (CIST)
d) Comissão de Política de Gestão de Tecnologia (GPGT)
Questão 10 (QUESTÃO INÉDITA/2019) De acordo com a RDC 63/2011, os servi-
ços e atividades terceirizadas pelos estabelecimentos de saúde devem possuir
a) Instrumentos normativos
b) Cadastro nacional de estabelecimentos de saúde – CNES
c) Contrato de prestaçãode serviços
d) Mecanismos para o controle de acesso dos trabalhadores, pacientes, acompa-
nhantes e visitantes.
Questão 11 (QUESTÃO INÉDITA/2019) A RDC/ANVISA n. 63, de 25 de novembro 
de 2011, dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os 
Serviços de Saúde. No que tange às estratégias e ações voltadas Condições Orga-
nizacionais, analise as opções a seguir e identifique a INCORRETA
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a) Todo paciente removido deve ser acompanhado por relatório completo, legível, 
com identificação e assinatura do profissional assistente.
b) O serviço de saúde deve utilizar a Garantia da Qualidade como ferramenta de 
gerenciamento.
c) O serviço de saúde deve assegurar a guarda dos prontuários no que se refere à 
confidencialidade e integridade.
d) O serviço de saúde deve manter registro das comunicações de acidentes de 
trabalho.
Questão 12 (QUESTÃO INÉDITA/2019) De acordo com a RDC 63/2011, no que 
tange Controle Integrado de Vetores e Pragas Urbanas, nos postos de trabalho des-
tinados à execução de procedimentos de saúde, não é permitido
a) Comer ou guardar alimentos.
b) Calcular e manter o registro referente aos indicadores previstos nas legislações 
vigentes.
c) Disponibilizar os insumos, produtos e equipamentos necessários para as práticas 
de higienização de mãos dos trabalhadores.
d) Garantir a qualidade dos processos de desinfecção e esterilização de equipa-
mentos e materiais.
e) Nenhuma das alternativas.
Questão 13 (QUESTÃO INÉDITA/2019) A RDC n. 63/2011, define garantia da 
qualidade como:
a) conjunto de ações voltadas à proteção do paciente contra riscos, eventos ad-
versos e danos desnecessários durante a atenção prestada nos serviços de saúde.
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b) intenções e diretrizes globais relativas à qualidade, formalmente expressa e au-
torizada pela direção do serviço de saúde.
c) totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços 
prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, para os fins a que 
se propõem.
d) documento emitido pelo órgão sanitário competente dos Estados, Distrito Fede-
ral ou dos Municípios, contendo permissão para o funcionamento dos estabeleci-
mentos que exerçam atividades sob regime de vigilância sanitária.
Questão 14 (QUESTÃO INÉDITA/2019) Conforme a Resolução da Diretoria Cole-
giada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária n. 63/2011, assinale a alternativa 
correta, no que tange ao gerenciamento da qualidade:
a) Os serviços de saúde são proibidos de desenvolver ações no sentido de estabe-
lecer uma política de qualidade envolvendo estrutura, processo e resultado na sua 
gestão dos serviços.
b) As BPF são orientadas primeiramente à redução dos riscos inerentes a prestação 
de serviços de saúde.
c) Os conceitos de Garantia da Qualidade e Boas Práticas de Funcionamento (BPF) 
não podem se inter-relacionados.
d) O serviço de saúde não deve utilizar a Garantia da Qualidade como ferramenta 
de gerenciamento.
Questão 15 (QUESTÃO INÉDITA/2019) julgue o item a seguir.
A RDC n. 63/2011 determina que no serviço de saúde a iluminação e ventilação não 
precisam ser compatíveis com o desenvolvimento das suas atividades.
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GABARITO
1. C
2. e
3. b
4. e
5. a
6. a
7. a
8. a
9. b
10. c
11. a
12. a
13. c
14. b
15. E
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GABARITO COMENTADO
Questão 1 (CESPE/2018/FUB) Considerando a importância da proteção à saúde 
e segurança dos trabalhadores nos estabelecimentos prestadores de serviços de 
saúde e aspectos relacionados a esse assunto, julgue o item a seguir.
A RDC n. 63/2011 determina que o serviço de saúde deve garantir que seus traba-
lhadores com possibilidade de exposição a agentes biológicos, físicos ou químicos 
utilizem vestimentas para o trabalho, incluindo calçados compatíveis com o risco e 
em condições de conforto.
Certo.
O texto da questão é uma transcrição do art. 46, da RDC 63/2011. Observe:
Art. 46. O serviço de saúde deve garantir que seus trabalhadores com possibilidade de 
exposição a agentes biológicos, físicos ou químicos utilizem vestimentas para o traba-
lho, incluindo calçados, compatíveis com o risco e em condições de conforto.
Questão 2 (IADES/2017/FUNDAÇÃO HEMOCENTRO DE BRASÍLIA-DF) Confor-
me os requisitos de boas práticas de funcionamento para os serviços de saúde, 
dispostos na Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária n. 63/2011, assinale a alternativa correta.
a) As exigências referentes aos recursos humanos do serviço de saúde incluem 
profissionais de todos os níveis de escolaridade, exclusivamente do quadro próprio 
da entidade.
b) O serviço de saúde deve garantir a limpeza dos reservatórios de água a cada 
12 meses.
c) Não é permitido guardar alimentos nos postos de trabalho destinados à execu-
ção de procedimentos de saúde, permitindo-se tão somente, em tais ambientes, 
seu consumo imediato.
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d) Os dados que compõem o prontuário pertencem ao serviço de saúde, mas de-
vem estar permanentemente disponíveis ao paciente, aos respectivos representan-
tes legais e à autoridade sanitária, quando necessário.
e) O serviço de saúde deve garantir que todos os usuários recebam suporte ime-
diato à vida, quando necessário.
Letra e.
É importante ter atenção ao ler as assertivas. Observe o que traz o texto da RDC 
n. 63/2011
Art. 58. O serviço de saúde deve garantir que todos os usuários recebam suporte ime-
diato a vida quando necessário.
Questão 3 (CEFETBAHIA)/2017/POLICLÍNICA/BA) A RDC/ANVISA n. 63, de 25 
de novembro de 2011, dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funciona-
mento para os Serviços de Saúde.
No que tange às estratégias e ações voltadas para a segurança do paciente, analise 
as opções a seguir e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.
( ) Mecanismos de identificação dopaciente.
( ) Orientações para a higienização das mãos.
( ) Ações de prevenção e controle de riscos relacionados à assistência à saúde.
( ) Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e hemocom-
ponentes.
A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é
a) V F V F
b) V V F V
c) V F F V
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d) F V V F
e) F V F V
Letra b.
Atente que a questão solicita estratégias e ações voltadas para a segurança do 
paciente. De acordo com a RDC 63/2011 – O serviço de saúde deve estabelecer 
estratégias e ações voltadas para Segurança do Paciente, tais como:
I – Mecanismos de identificação do paciente;
II – Orientações para a higienização das mãos;
III – Ações de prevenção e controle de eventos adversos relacionada à assistência 
à saúde;
IV – Mecanismos para garantir segurança cirúrgica;
V – Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e hemocom-
ponentes;
VI – Mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes;
VII – Mecanismos para a prevenção de úlceras por pressão;
VIII – Orientações para estimular a participação do paciente na assistência prestada.
Questão 4 (FUNDAÇÃO HEMOCENTRO DE BRASÍLIA-DF/IADES/2017) Acerca 
da Resolução da Diretoria Colegiada no 63/2011, da Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária, assinale a alternativa que apresenta as seções constantes do capítulo, 
que indicam as boas práticas a serem adotadas para o funcionamento dos serviços 
de saúde.
a) Foco no cliente, liderança, envolvimento das pessoas, abordagem por processos, 
melhoria contínua, abordagem por sistemas de gestão, abordagem factual para to-
mada de decisões, relação de parceria com fornecedores e segurança do paciente.
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b) Foco no cliente, segurança do paciente, abordagem por processos, prontuário 
do paciente, abordagem por sistemas de gestão, proteção à saúde do trabalhador, 
controle integrado de vetores e pragas urbanas, relação de parceria com fornece-
dores e gestão de tecnologia.
c) Gerenciamento da qualidade, segurança do paciente, condições organizacionais, 
prontuário do paciente, gestão de pessoal, gestão de infraestrutura, proteção à 
saúde do trabalhador, gestão de tecnologia e processos e controle integrado de 
vetores e pragas urbanas.
d) Segurança do paciente, abordagem por processos, prontuário do paciente, abor-
dagem por sistemas de gestão, proteção à saúde do trabalhador, controle integrado 
de vetores e pragas urbanas, relação de parceria com fornecedores, gestão de tec-
nologia e processos e controle integrado de vetores e pragas urbanas.
e) Gerenciamento da qualidade, segurança do paciente, condições organizacionais, 
prontuário do paciente, gestão de pessoal, gestão de infraestrutura, proteção à 
saúde do trabalhador, abordagem por sistemas de gestão e processos e controle 
integrado de vetores e pragas urbanas.
Letra e.
A RDC 63/2011, apresenta as seguintes seções constantes do capítulo, que indicam 
as boas práticas a serem adotadas para o funcionamento dos serviços de saúde.
•	 Do gerenciamento da qualidade
•	 Da Segurança do Paciente
•	 Das Condições Organizacionais
•	 Do Prontuário do Paciente
•	 Da Gestão de Pessoal
•	 Da Gestão de Infraestrutura
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•	 Da Proteção à Saúde do Trabalhador
•	 Da Gestão de Tecnologias e Processos
• Do Controle Integrado de Vetores e Pragas Urbanas
Questão 5 (QUESTÃO INÉDITA/2019) Segundo a RDC n. 63/2011, que aprova o 
Regulamento Técnico que estabelece os Requisitos de Boas Práticas para Funcio-
namento de Serviços de Saúde. O serviço de saúde deve estabelecer estratégias e 
ações voltadas para Segurança do Paciente, tais como:
a) Ações de prevenção e controle de eventos adversos relacionada à assistência 
à saúde;
b) Licença de funcionamento dos serviços e atividades terceirizados;
c) Infraestrutura física, recursos humanos, equipamentos, insumos e materiais ne-
cessários à operacionalização do serviço;
d) Mecanismos que garantam o funcionamento de Comissões, Comitês e Programas.
Letra a.
O serviço de saúde deve estabelecer as seguintes estratégias e ações voltadas para 
Segurança do Paciente:
•	 Mecanismos de identificação do paciente;
•	 Orientações para a higienização das mãos;
•	 Ações de prevenção e controle de eventos adversos relacionada à assistência 
à saúde;
•	 Mecanismos para garantir segurança cirúrgica;
•	 Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e hemo-
componentes;
•	 Mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes;
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•	 Mecanismos para a prevenção de úlceras por pressão;
• Orientações para estimular a participação do paciente na assistência prestada.
Questão 6 (QUESTÃO INÉDITA/2019) De acordo com a RDC 63/2011, o serviço 
de saúde deve garantir ações eficazes e contínuas de controle de vetores e pragas 
urbanas, com o objetivo de
a) Impedir a atração, o abrigo, o acesso e ou proliferação dos mesmos.
b) Calcular e manter o registro referente aos Indicadores previstos nas legisla-
ções vigentes.
c) Informar aos órgãos competentes sobre a suspeita de doença de notificação 
compulsória.
d) Disponibilizar os insumos, produtos e equipamentos necessários para as práti-
cas de higienização de mãos.
e) Garantir que os colchões, colchonetes e demais mobiliários almofadados sejam 
revestidos de material lavável e impermeável,
Letra a.
De acordo com a RDC 63/2011:
Art. 63. O serviço de saúde deve garantir ações eficazes e contínuas de controle de 
vetores e pragas urbanas, com o objetivo de impedir a atração, o abrigo, o acesso e ou 
proliferação dos mesmos.
Questão 7 (QUESTÃO INÉDITA/2019) Complete a lacuna. Os estabelecimentos 
de saúde abrangidos pela RDC 63/2011 terão o prazo de ------------------------- 
contados a partir da data de sua publicação para promover as adequações neces-
sárias ao Regulamento Técnico.
a) 180 (cento e oitenta) dias
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RDC nº 63, de2011
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b) 190 (cento e noventa) dias
c) 130 (cento e trinta) dias
d) 120 (cento e vinte) dias
e) 110 (cento e dez) dias
Letra a.
Conforme a RDC 63/2011, os estabelecimentos abrangidos por esta resolução te-
rão o prazo de 180 (cento e oitenta) dias contados a partir da data de sua publica-
ção para promover as adequações necessárias ao Regulamento Técnico.
Questão 8 (QUESTÃO INÉDITA/2019) A RDC n. 63/2011 determina que o serviço 
de saúde deve garantir que todos os usuários recebam
a) suporte imediato a vida quando necessário.
b) Orientação para manuseio e transporte de produtos para saúde contaminados.
c) Equipamentos de proteção individual.
d) insumos e medicamentos de acordo com a complexidade do serviço.
Letra a.
É determinado pela RDC 63/2011 que – O serviço de saúde deve garantir que todos 
os usuários recebam suporte imediato a vida quando necessário.
Questão 9 (QUESTÃO INÉDITA/2019) A RDC n. 63/2011 determina que em ser-
viços de saúde com mais de vinte trabalhadores é obrigatória a instituição
a) De Comissão Intersetorial de Vigilância Sanitária e Farmacoepidemiologia (CIVS)
b) De Comissão Interna de Prevenção de Acidentes – CIPA.
c) Comissão Intersetorial de Saúde do Trabalhador (CIST)
d) Comissão de Política de Gestão de Tecnologia (GPGT)
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Letra b.
Conforme a RDC 63/2011 – Em serviços de saúde com mais de vinte trabalhadores 
é obrigatória a instituição de Comissão Interna de Prevenção de Acidentes – CIPA.
Questão 10 (QUESTÃO INÉDITA/2019) De acordo com a RDC 63/2011, os servi-
ços e atividades terceirizadas pelos estabelecimentos de saúde devem possuir
a) Instrumentos normativos
b) Cadastro nacional de estabelecimentos de saúde – CNES
c) Contrato de prestação de serviços
d) Mecanismos para o controle de acesso dos trabalhadores, pacientes, acompa-
nhantes e visitantes.
Letra c.
O texto da RDC 63/2011 diz que: Os serviços e atividades terceirizadas pelos esta-
belecimentos de saúde devem possuir contrato de prestação de serviços.
Questão 11 (QUESTÃO INÉDITA/2019) A RDC/ANVISA n. 63, de 25 de novembro 
de 2011, dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os 
Serviços de Saúde. No que tange às estratégias e ações voltadas Condições Orga-
nizacionais, analise as opções a seguir e identifique a INCORRETA
a) Todo paciente removido deve ser acompanhado por relatório completo, legível, 
com identificação e assinatura do profissional assistente.
b) O serviço de saúde deve utilizar a Garantia da Qualidade como ferramenta de 
gerenciamento.
c) O serviço de saúde deve assegurar a guarda dos prontuários no que se refere à 
confidencialidade e integridade.
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d) O serviço de saúde deve manter registro das comunicações de acidentes de 
trabalho.
Letra a.
No que tange às estratégias e ações voltadas Condições Organizacionais a RDC 
63/2011 diz que – Todo paciente removido deve ser acompanhado por relatório 
completo, legível, com identificação e assinatura do profissional assistente, que 
deve passar a integrar o prontuário no destino, permanecendo cópia no prontuário 
de origem.
Questão 12 (QUESTÃO INÉDITA/2019) De acordo com a RDC 63/2011, no que 
tange Controle Integrado de Vetores e Pragas Urbanas, nos postos de trabalho des-
tinados à execução de procedimentos de saúde, não é permitido
a) Comer ou guardar alimentos.
b) Calcular e manter o registro referente aos indicadores previstos nas legisla-
ções vigentes.
c) Disponibilizar os insumos, produtos e equipamentos necessários para as práticas 
de higienização de mãos dos trabalhadores.
d) Garantir a qualidade dos processos de desinfecção e esterilização de equipa-
mentos e materiais.
e) Nenhuma das alternativas.
Letra a.
De acordo com a Seção IX – Do Controle Integrado de Vetores e Pragas Urbanas. 
Não é permitido comer ou guardar alimentos nos postos de trabalho destinados à 
execução de procedimentos de saúde.
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Questão 13 (QUESTÃO INÉDITA/2019) A RDC n. 63/2011, define garantia da 
qualidade como:
a) conjunto de ações voltadas à proteção do paciente contra riscos, eventos ad-
versos e danos desnecessários durante a atenção prestada nos serviços de saúde.
b) intenções e diretrizes globais relativas à qualidade, formalmente expressa e au-
torizada pela direção do serviço de saúde.
c) totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços 
prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, para os fins a que 
se propõem.
d) documento emitido pelo órgão sanitário competente dos Estados, Distrito Fede-
ral ou dos Municípios, contendo permissão para o funcionamento dos estabeleci-
mentos que exerçam atividades sob regime de vigilância sanitária.
Letra c.
A garantia da qualidade é a totalidade das ações sistemáticas necessárias para ga-
rantir que os serviços prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, 
para os fins a que se propõem;
Questão 14 (QUESTÃO INÉDITA/2019) Conforme a Resolução da Diretoria Cole-
giada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária n. 63/2011, assinale a alternativa 
correta, no que tange ao gerenciamento da qualidade:
a) Os serviços de saúde são proibidos de desenvolver ações no sentido de estabe-
lecer uma política de qualidade envolvendo estrutura, processo e resultado na sua 
gestão dos serviços.
b) As BPF são orientadas primeiramente à redução dos riscos inerentes a prestação 
de serviços de saúde.
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c) Os conceitos de Garantia da Qualidade e Boas Práticas de Funcionamento (BPF) 
não podem se inter-relacionados.
d) O serviço de saúde não deve utilizar a Garantia da Qualidade como ferramenta 
de gerenciamento.
Letra b.
Conforme a Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária 63/2011 – As BPF são orientadas primeiramente à redução dos riscos 
inerentes a prestação de serviços de saúde.
Questão 15 (QUESTÃO INÉDITA/2019) julgue o item a seguir.
A RDC n. 63/2011 determina que no serviço de saúde a iluminação e ventilação não 
precisam ser compatíveis com o desenvolvimento das suas atividades.
Errado.
A Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária n. 
63/2011- O serviço de saúde deve ser dotado de iluminação e ventilação compatí-
veiscom o desenvolvimento das suas atividades.
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REFERÊNCIA
BRASIL. RDC n. 63, de 25 de novembro de 2011. Dispõe sobre os Requisitos 
de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde. Disponível em: 
http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/2568070/rdc0063_25_11_2011.pd-
f/94c25b42-4a66-4162-ae9b-bf2b71337664.
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	Níveis progressivos de assistência à saúde
	Apresentação da professora
	1 Resolução de Diretoria Colegiada – RDC N. 63, de 25 de novembro de 2011
	Disposição RDC N. 63:
	Objetivo:
	Abrangência:
	Definições:
	Seção I – Do gerenciamento da qualidade
	Seção II – Da Segurança do Paciente
	Seção III – Das Condições Organizacionais
	Seção IV – Do Prontuário do Paciente
	Seção V – Da Gestão de Pessoal
	Seção VI – Da Gestão de Infraestrutura
	Seção VII – Da Proteção à Saúde do Trabalhador
	Seção VIII – Da Gestão de Tecnologias e Processos
	Seção IX – Do Controle Integrado de Vetores e Pragas Urbanas
	Disposições Transitórias
	Questões de Concurso
	Gabarito
	Gabarito Comentado
	Referência
	AVALIAR 5: 
	Página 50: