ETICA E PROFISSIONALISMO EM BIOMEDICINA A2

Prévia do material em texto

ETICA E 
PROFISSIONALISMO EM 
BIOMEDICINA A2
Os princípios da técnica experimental em humanos foram usados para 
criar uma lei que regulamenta também a pesquisa em animais, 
chamada de “Lei Arouca”, a qual determina as regras para que a 
dignidade da vida animal seja respeitada.
 
Sabendo disso e considerando os estudos da unidade sobre os 3Rs, 
relacione as colunas.
 
1- Substituição
2- Redução
3- Refinamento
 
(  ) Redução máxima do desconforto provocado ao animal durante o 
experimento.
(  ) Substituição de seres vertebrados por seres não conscientes.
(  ) Redução do número de animais usados no experimento
 
Assinale a opção que apresenta a sequência correta.
a.
3, 2, 1.
b.
2, 1, 3.
c.
3, 1, 2.
d.
2, 3, 1.
e.
1, 2, 3.
Resposta correta: A substituição se refere a substituir seres vertebrados 
por seres não conscientes; o refinamento se refere a diminuir o 
desconforto do animal; o refinamento diz respeito ao uso do menor 
número possível de animais.
Feedback
A resposta correta é: 3, 1, 2.
Questão 2
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Remover marcação
Texto da questão
Sabemos que a Resolução nº 466/2012, do Conselho Nacional de 
Saúde, de 2012, visa regulamentar a bioética, que é um elemento 
fundamental em pesquisa com humanos em território brasileiro. Além 
disso, há que se destacar que essa resolução é considerada uma 
atualização necessária da Resolução CNS nº 196/98.
 
Sabendo disso e partindo dos estudos da unidade, analise as 
asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
 
I. As primeiras normas éticas internacionais para pesquisas envolvendo 
seres humanos foram empregadas pela Alemanha, em 1931, 
denominadas “Regulamentação sobre experimentos de novas terapias”.
PORQUE
II. As pesquisas em seres humanos tiveram a sua primeira 
regulamentação no Brasil apenas 20 anos após o primeiro relato 
internacional de normas éticas aplicadas.
 
Assinale a opção correta.
a.
As assertivas 1 e 2 são verdadeiras, mas a 1 não é justificativa da 2.
b.
As assertivas 1 e 2 são falsas.
c.
A assertiva 1 é falsa, e a 2 é verdadeira.
d.
A assertiva 1 é verdadeira, e a 2 é falsa.
e.
As assertivas 1 e 2 são verdadeiras, e a 2 é justificativa da 1.
Resposta correta: Apenas após 20 anos de a primeira norma técnica 
ser emprega em um país, o Brasil publicou, em 1988, a primeira 
menção à regulamentação sobre as pesquisas. Essa grande distância 
temporal nos leva a crer que não houve uma influência direta das 
primeiras normas internacionais, mas sim uma pressão dos Direitos 
Humanos.
Feedback
A resposta correta é: As assertivas 1 e 2 são verdadeiras, mas a 1 não 
é justificativa da 2.
Questão 3
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Remover marcação
Texto da questão
Analise o caso a seguir.
Você é o biomédico responsável por um laboratório de análises clínicas. 
Certo dia, chega um homem solicitando conversar com o responsável 
pelo local. Ao atendê-lo, este informa que a filha realizou um exame de 
quantitativo para a beta-gonadotrofina coriônica humana, exame 
solicitado na maioria das vezes para determinar gravidez. O homem 
justifica que, como pai, “exige” que o resultado seja comunicado a ele. 
Você consulta o cadastro da paciente em busca de informações antes 
de decidir qual conduta tomará.
 
Assinale a opção que descreva a conduta correta nessas situações, 
conforme os estudos da unidade.
a.
Caso conste do cadastro que a paciente não tem capacidade de 
responder por si, por exemplo, não ter 18 anos, poderá entregar o 
resultado ao responsável legal.
b.
Consulta o cadastro para entrar em contato com a paciente, informando 
que seu pai está no laboratório.
c.
Finge que consultou o cadastro e informa que este ainda não foi 
liberado.
d.
Devido ao nervosismo apresentado pelo pai da paciente, acessa o 
sistema para alterar o resultado para negativo, acreditando que o 
homem poderia trazer algum problema com o resultado positivo.
e.
Provavelmente, consulta os dados da paciente somente para a ciência 
do resultado.
Resposta correta: Tem direito aos resultados de exames apenas o 
paciente e responsáveis legais. Dessa forma, resguarda-se o sigilo 
profissional.
Feedback
A resposta correta é: Caso conste do cadastro que a paciente não tem 
capacidade de responder por si, por exemplo, não ter 18 anos, poderá 
entregar o resultado ao responsável legal.
Questão 4
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Remover marcação
Texto da questão
Conforme De la Taille (2008, p. 271), “[...] As dúvidas que rondam o 
emprego do Termo de Consentimento são de outra ordem. Elas 
frequentemente recaem sobre a clareza do texto submetido aos sujeitos 
de pesquisa [...] a exigência da assinatura de um Termo de 
Consentimento não será apenas um ato “burocrático” [...]. É em nome 
desse princípio que foi criado o Termo de Consentimento Esclarecido”.
Fonte: DE LA TAILLE, Y. V. E. S. Ética em pesquisa com seres 
humanos: dignidade e liberdade. In: GUERRIERO, I. C. Z.; SCHMIDT, 
M. L. S.; ZICKER, F. Ética em pesquisas em ciências humanas e sociais 
na saúde. São Paulo: Aderaldo & Rothschild, 2008, p. 268-279.
 
Com base no conhecimento adquirido nesta unidade e na leitura do 
trecho apresentado, assinale a opção que descreve corretamente o 
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
a.
Garante a participação remunerada do participante.
b.
Caso o participante desista durante o curso da pesquisa, deverá 
ressarcir os pesquisadores.
c.
Não influencia na decisão do participante.
d.
Garante que o participante não poderá se ausentar da pesquisa até o 
fim do estudo.
e.
Caso o participante tenha algum benefício indireto em relação à 
pesquisa, deverá ser descrito e apresentado antes do início da 
participação.
Resposta correta: O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido é um 
documento obrigatório para a submissão do projeto de pesquisa ao 
comitê de ética. Deve conter todas informações que influenciem a 
decisão do sujeito a participar da pesquisa.
Feedback
A resposta correta é: Caso o participante tenha algum benefício indireto 
em relação à pesquisa, deverá ser descrito e apresentado antes do 
início da participação.
Questão 5
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Remover marcação
Texto da questão
Conforme Muccioli et al. (2008, p. 1), “A avaliação ética de um projeto 
de pesquisa em saúde baseia-se na qualificação do projeto de 
pesquisa, na experiência da equipe de pesquisadores envolvidos, na 
avaliação do risco-benefício envolvido, na informação precisa e 
detalhada ao sujeito da pesquisa e consequente obtenção do seu 
consentimento informado e na prévia avaliação de possíveis efeitos da 
investigação pretendida, realizada por um comitê de ética qualificado”.
Fonte: MUCCIOLI, C. et al. Relevância do Comitê de Ética em Pesquisa 
nas publicações científicas. Arquivos Brasileiros de Oftalmologia, São 
Paulo, v. 71, n. 6, p. 773-774, 2008.
 
A partir da leitura do trecho apresentado e dos estudos da unidade 
sobre o comitê de ética de pesquisa em humanos, assinale a opção 
correta.
a.
Mesmo que o projeto seja reprovado pelo comitê de ética, poderá 
seguir com as pesquisas até nova avaliação.
b.
No Brasil, há somente um comitê de ética, situado em Brasília.
c.
Apenas grandes instituições de pesquisas estão autorizadas a formar 
um comitê de ética.
d.
Há comitês de ética separados para as pesquisas em humanos e 
animais.
e.
Todos os pareceristas de um comitê de ética são remunerados pelas 
análises de projetos.
Resposta correta: As leis relacionadas às pesquisas em humanos e 
animais são diferentes e, por esse motivo, faz-se necessária a 
separação da equipe julgadora. Sempre são convocados pareceristas 
que apresentam afinidades com o direcionamento da pesquisa para que 
a análise também seja justa.
Feedback
A resposta correta é: Há comitês de ética separados para as pesquisas 
em humanos e animais.
Questão 6
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Remover marcação
Texto da questão
A Lei Arouca foi publicada com o objetivo de garantir o direito aos 
animais de participação digna em estudos experimentais. Para tanto, a 
referida leicriou órgãos responsáveis por avaliar os objetivos, os 
métodos e as justificativas das pesquisas. Nesse contexto, esses 
órgãos julgam se a pesquisa respeita os princípios éticos. 
 
Ante o exposto e considerando os estudos da unidade sobre os órgãos 
fiscalizadores, analise as afirmativas a seguir e assinale V para o que 
for verdadeiro e F para o que for falso.
 
I. O CONCEA foi criado a partir da Lei Arouca para fiscalizar os 
experimentos em animais.
II. Os CEUAs são órgãos nacionais de fiscalização das pesquisas no 
Brasil.
III. O CONCEA e o CEUA trabalham em conjunto na análise de 
projetos.
 
Assinale a opção que apresenta a sequência correta.
a.
F, F, F.
b.
V, F, V.
c.
V, V, F.
d.
F, V, F.
e.
V, V, V.
Resposta correta: O CONCEA foi criado a partir da Lei Arouca para 
fiscalizar as pesquisas no Brasil. Posteriormente, houve necessidade de 
criação dos CEUAs, que estão localizados nas próprias instituições de 
pesquisa e ensino com o intuito de acompanhar, de maneira mais 
próxima, cada projeto.
Feedback
A resposta correta é: V, F, V.
Questão 7
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Remover marcação
Texto da questão
O comitê de ética atua, especificamente, nas situações nas quais sejam 
verificados conflitos ou dilemas éticos em pesquisa clínica. Tudo isso a 
fim de avaliar e orientar os projetos de pesquisas na área da saúde, 
garantindo o respeito e dignidade à vida dos participantes das 
pesquisas em desenvolvimento ou a serem desenvolvidas.
 
No que se refere à constituição do comitê de ética, analise as 
afirmativas a seguir.
I. O comitê é constituído por profissionais que não estão envolvidos na 
equipe responsável pela pesquisa.
II. É direito do participante da pesquisa ser informado, antes do aceite 
em participar, sobre os riscos inerentes à participação.
III. Os membros do comitê de ética são remunerados por projeto 
avaliado.
 
Está correto o que se afirma em:
a.
I e III.
b.
I, apenas.
c.
I e II.
d.
II e III.
e.
I, II e III.
Resposta correta: Os membros avaliadores do comitê de ética não 
podem estar envolvidos com a equipe de pesquisa, além de não serem 
remunerados ou receberem qualquer benefício referente ao julgamento. 
A imparcialidade garante que a análise do projeto seja justa e, inclusive, 
criteriosa em relação à confecção do Termo de Consentimento Livre e 
Esclarecido, que deve conter todas as informações quanto aos riscos e 
benefícios a que o participante está à mercê.
Feedback
A resposta correta é: I e II.
Questão 8
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Remover marcação
Texto da questão
Analise o caso a seguir.
Você é o biomédico responsável pelo setor de diagnóstico por imagem. 
O próximo paciente, homem com 75 anos, entra na sala de ressonância 
magnética junto de um acompanhante, a filha. Durante a aquisição da 
imagem, você identifica vários focos de crescimento de tecido tumoral. 
Ao término do procedimento, a filha do paciente pergunta se você 
visualizou alguma alteração.
 
Analisando o caso hipotético apresentado à luz dos estudos da unidade 
sobre a relação biomédico e paciente, assinale a opção que descreve a 
conduta correta nessas situações.
a.
Deverá se negar a dar explicações, alegando que não é qualificado 
para desempenhar essa função.
b.
Deverá informar que as imagens serão analisadas e, posteriormente, 
será emitido o laudo, o qual deverá ser apresentado ao profissional da 
saúde que realizou a solicitação.
c.
Deverá dizer à filha do paciente que não tem direito de fornecer 
informações sobre outra pessoa.
d.
Deverá ignorar o questionamento da filha do paciente e se ausentar do 
recinto.
e.
Deverá informar à filha do paciente sobre os crescimentos tumorais e 
explicar a conduta do tratamento.
Resposta correta: É dever de todo profissional da saúde tratar com 
humanidade e respeito os pacientes, sempre esclarecendo as dúvidas 
do paciente. Porém, não poderá liberar resultados parciais que não 
estejam em sua competência para análise. O biomédico poderá apenas 
discutir diagnósticos já determinados com o paciente, sem interferir nas 
atribuições de outras profissões.
Feedback
A resposta correta é: Deverá informar que as imagens serão analisadas 
e, posteriormente, será emitido o laudo, o qual deverá ser apresentado 
ao profissional da saúde que realizou a solicitação.
Questão 9
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Remover marcação
Texto da questão
“[...] o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado 
interdisciplinar e independente [...], que deve existir nas instituições que 
realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para 
defender os interesses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade e 
dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de 
padrões éticos. [...] A missão do CEP é salvaguardar os direitos e a 
dignidade dos sujeitos da pesquisa.” (BRASIL, 2002, p. 11).
Fonte: BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. 
Manual operacional para comitês de ética em pesquisa. Brasília: 
Ministério da Saúde, 2002.
 
Sabendo disso e considerando os estudos da unidade, responda: a 
avaliação da aplicação dos protocolos da pesquisa e seus resultados 
devem ser apresentados ao Comitê de Ética, necessariamente:
a.
após o término da pesquisa, porém, antes da publicação.
b.
no momento em que há a definição da metodologia.
c.
durante o período da coleta de dados por meio de relatório.
d.
antes do início de qualquer etapa do projeto.
e.
durante a realização da pesquisa.
Resposta correta: Os protocolos desenvolvidos nas pesquisas na área 
da saúde são definidos antes do início da realização do projeto, porém, 
a aplicação e os resultados precisam ser apresentados ao comitê de 
ética durante as etapas das pesquisas, por meio de relatórios, 
garantindo que os direitos bioéticos estejam sendo preservados.
Feedback
A resposta correta é: durante o período da coleta de dados por meio de 
relatório.
Questão 10
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Remover marcação
Texto da questão
O Termo de Consentimento Livre Esclarecido é um documento 
primordial na pesquisa realizada em seres, seja com a participação 
direta ou indireta, pois é um documento explicativo, apontando todas as 
questões relativas à decisão do participante da pesquisa, visando 
garantir sua contribuição voluntária, a qual é baseada no direito de ser 
informado sobre todos os aspectos do estudo.
Fonte: SILVA, J. V. D. Bioética: Visão Multidimensional. São Paulo: 
Saraiva, 2010. 
 
Com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), 
analise as afirmativas a seguir.
 
I. O TCLE deverá ser elaborado pelo financiador, que tem a 
responsabilidade de orientar o pesquisador quanto a sua aplicação ao 
participante.
II. Os casos em que seja impossível registrar o consentimento livre e 
esclarecido devem ser comunicados ao CEP.
III. Se o resultado da pesquisa depender da omissão de alguma 
informação ao participante, o pesquisador deve submeter esse fato ao 
CEP.
 
Está correto o que se afirma em:
a.
III, apenas.
b.
II, apenas.
c.
I e II.
d.
I, apenas.
e.
II e III.
Resposta correta: O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido deve 
ser elaborado pela equipe de pesquisa, pois são os profissionais que 
desenharam a linha de pesquisa a ser desenvolvida.
Feedback
A resposta correta é: I, apenas.