questionário 1 farmacotécnica

Prévia do material em texto

FARMACOTECNICA
	Teste
	QUESTIONÁRIO UNIDADE I
	Resultado da tentativa
	3 em 5 pontos  
· Pergunta 1
0 em 0,5 pontos
	
	
	
	Analise o quadro a seguir que descreve as características de três medicamentos (Amoxil, Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo). 
 
De acordo com a legislação da Anvisa em vigor, assinale a alternativa correta a respeito desses três medicamentos.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	a. Amoxil, Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo realizaram todos os testes de pesquisa clínica para comprovação da eficácia e segurança.
	Respostas:
	a. Amoxil, Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo realizaram todos os testes de pesquisa clínica para comprovação da eficácia e segurança.
	
	b. Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo são considerados cópias de Amoxil, por isso deveriam possuir também excipientes idênticos.
	
	c. Ao receber uma prescrição de Amox-EMS, o farmacêutico pode dispensar tanto Amox-EMS quanto Amoxil ou Amoxicilina Aurobindo.
	
	d. Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo precisaram comprovar equivalência farmacêutica e equivalência terapêutica em relação ao Amoxil.
	
	e. As apresentações de Amoxil, Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo devem conter exatamente o mesmo número de cápsulas.
 
 
	
	
	
· Pergunta 2
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	O quadro a seguir descreve três composições de medicamentos. Assinale a alternativa que classifica corretamente, quanto ao método terapêutico, os medicamentos 1, 2 e 3, respectivamente.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	a. Homeopático, alopático, fitoterápico.
	Respostas:
	a. Homeopático, alopático, fitoterápico.
	
	b. Fitoterápico, alopático, homeopático.
	
	c. Especialidade farmacêutica, genérico, alopático.
	
	d. Medicamento de referência, medicamento magistral, fitoterápico.
	
	e. Medicamento oficinal, similar, fitoterápico.
	Comentário da resposta:
	Resposta: A
Comentário: Em 1, observamos que o medicamento é identificado pelo seu nome em latim, seguido pelo número de vezes que ele sofreu o processo de dinamização e pelas letras indicativas do método de preparo, ou seja, foi empregado para este medicamento Arnica montana, dinamizada 6 vezes pelo método centesimal Hahnemanniano (CH). Essas características são típicas do medicamento homeopático. O medicamento 2 apresenta um fármaco anti-inflamatório esteroidal e dois fármacos antimicrobianos, sendo que todos atuam exercendo um efeito contrário à manifestação dos sintomas, a fim de reduzi-los ou eliminá-los, caracterizando um medicamento alopático. O medicamento 3 é um fitoterápico, pois observa-se que o insumo farmacêutico ativo é de origem vegetal, mas não se trata de uma substância isolada da planta, mas sim do extrato seco da semente; além da nomenclatura botânica ( Glycine
max), encontramos nessa descrição a nomenclatura popular (soja) e a parte da planta utilizada (semente).
	
	
	
· Pergunta 3
0 em 0,5 pontos
	
	
	
	Analise a fórmula para administração intramuscular ou intravenosa e seu respectivo material de embalagem.
 
Sobre esse medicamento, está correto afirmar que:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	e. A forma farmacêutica que esse medicamento apresenta é injetável.
	Respostas:
	a. Os excipientes não oferecem nenhum risco à saúde dos pacientes, só estão presentes para proporcionar estabilidade ao medicamento.
	
	b. Essa fórmula não possui nenhum veículo, apenas excipientes.
	
	c. O medicamento foi acondicionado em uma embalagem primária, a qual influencia diretamente na estabilidade e qualidade.
	
	d. Estão presentes três insumos inertes e um insumo farmacêutico ativo.
	
	e. A forma farmacêutica que esse medicamento apresenta é injetável.
	
	
	
· Pergunta 4
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Um aluno do curso de Farmácia observou algumas condutas no setor de controle de qualidade da farmácia de manipulação em que realiza seu estágio e as comparou com a legislação em vigor. Analise as alternativas e assinale aquela que infringe a norma que trata das Boas Práticas de Manipulação em Farmácia.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	e. Os produtos acabados não são analisados, uma vez que a produção só ocorre com matérias-primas aprovadas pelo fabricante/fornecedor e controle de qualidade da farmácia.
	Respostas:
	a. Todos os fornecedores/fabricantes de matérias-primas e materiais de embalagem são qualificados, ou seja, são avaliados, selecionados, monitorados quanto ao seu desempenho e reavaliados periodicamente.
	
	b. As matérias-primas são inspecionadas no seu recebimento, segregadas e identificadas como em “quarentena” até que sejam analisadas.
	
	c. A cada dois meses, a farmácia terceiriza análises de controle de qualidade de uma fórmula manipulada.
	
	d. Os ensaios físico-químicos e microbiológicos da água purificada são realizados todo mês, mas da água potável a cada seis meses.
	
	e. Os produtos acabados não são analisados, uma vez que a produção só ocorre com matérias-primas aprovadas pelo fabricante/fornecedor e controle de qualidade da farmácia.
	Comentário da resposta:
	Resposta: E
Comentário: A RDC n. 67 de 2007 preconiza que as farmácias de manipulação realizem ensaios de controle de qualidade também para os medicamentos manipulados, além das matérias-primas.
	
	
	
· Pergunta 5
0 em 0,5 pontos
	
	
	
	Um farmacêutico deseja abrir uma filial para sua farmácia de manipulação. Ao verificar instalações para alugar, materiais e utensílios para adquirir, ele não poderá, de acordo com as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	a. Disponibilizar, ao menos, uma sala para sólidos e outra para semissólidos ou líquidos, mas manter o controle de qualidade centralizado na matriz.
	Respostas:
	a. Disponibilizar, ao menos, uma sala para sólidos e outra para semissólidos ou líquidos, mas manter o controle de qualidade centralizado na matriz.
	
	b. Disponibilizar uma balança de precisão, calibrada por empresa credenciada à Rede Brasileira de Calibração (RBC), que poderá ser usada em diversas salas, desde que devidamente higienizada e aferida por pesos padrões rastreáveis.
	
	c. Manter vidraria verificada contra um padrão calibrado ou adquirida de fornecedores certificados pelos Laboratórios da RBC, quando for o caso.
	
	d. Escolher um imóvel que tenha janelas nas áreas de armazenamento, produção ou controle de qualidade, desde que tenha proteção contra entrada de partículas, insetos, roedores ou outros animais.
	
	e. Possuir cabines especiais (com fluxo controlado de entrada e saída de ar) apenas se optar por produzir hormônios, antibióticos e citostáticos.
	
	
	
· Pergunta 6
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Em uma inspeção sanitária em uma determinada farmácia de manipulação, o fiscal pontuou algumas situações. Qual delas infringe as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia?
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	a. O último registro de autoinspeção é de um ano e meio atrás, sendo a justificativa o fato de ter recebido fiscalização sanitária dentro desse período, o que a dispensa da auditoria interna por mais um ano.
	Respostas:
	a. O último registro de autoinspeção é de um ano e meio atrás, sendo a justificativa o fato de ter recebido fiscalização sanitária dentro desse período, o que a dispensa da auditoria interna por mais um ano.
	
	b. Há estoque de bases galênicas, com registro de análise de controle microbiológico de duas bases diferentes e manipuladores distintos por mês.
	
	c. Procedimentos operacionais padrões diferentes, dependendo do setor (produção, controle de qualidade, atendimento ao público etc.), mas todos com planilhas de treinamentos assinadas por todos os envolvidos.
	
	d. A farmácia dispõe de um Programa de Gerenciamento de Resíduos, descrevendo como é realizado o manejo dos resíduos de acordo com a legislação em vigor, mas terceiriza a coleta e destino final desses resíduos.
	
	e. Os seguintes documentos estão afixados em local visível ao público: autorização de funcionamento de empresa (AFE) e autorização especial para manipular substâncias sujeitas a controle especial expedidos pela Anvisa, licença de funcionamento, expedidapela Vigilância Sanitária local, certidão de regularidade, emitida pelo Conselho Regional de Farmácia.
	Comentário da resposta:
	Resposta: A
Comentário: De acordo com a RDC n. 67 de 2007, as auditorias internas (autoinspeções) devem ser efetuadas, ao menos, uma vez por ano. Essa determinação independe de ter ocorrido ou não fiscalização sanitária, pois esta ferramenta da qualidade tem por objetivo buscar possíveis erros/falhas nos processos, condutas, infraestrutura, equipamentos, que devem ser sanados, e também melhorias que possam aumentar a qualidade e a segurança dos medicamentos produzidos, a segurança dos colaboradores, além de reduzir custos.
	
	
	
· Pergunta 7
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Determinada farmácia hospitalar irá manipular, para o tratamento de feridas, a seguinte fórmula:
 
	
	 
	 
	 
	 
	 
	 
	
	~ Resposta: D Comentário: Solicita-se que se “faça segundo a arte” (FSA) 500 g desse medicamento. Assim, todos os cálculos podem ser efetuados por simples regra de 3, levando-se em conta que o total a ser preparado é 500 g.   500 g-------------------------------------100% X------------------------------------------- % da substância a ser determinada.   Tanto a porcentagem de papaína quanto de carbômero foi expressa em p/p, ou seja, “p” indicativo de massa, quer dizer que essas substâncias são sólidas e, portanto, a unidade a ser determinada é grama (g). A segunda letra “p” indica que o total a ser preparado também é em unidade de massa, neste caso, g, como indicado na própria fórmula. Solicita-se ãã 3% de glicerina e solução conservante, quer dizer partes iguais de 3% tanto para glicerina quanto para solução conservante. A expressão v/p indica que essas duas substâncias são líquidas e, portanto, a unidade resultante desse cálculo deve ser mL.  
	 
	 
	 
Está correto dizer que as massas ou volumes adequados para papaína, carbômero, glicerina e solução conservante são, respectivamente:
 
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 50 g, 5 g, 15 mL, 15 mL.
	Respostas:
	a. 10 g, 1 g, 3 mL, 3 mL.
	
	b. 10 mg, 1 mg, 3 mL, 3 mL.
	
	c. 5 mL, 0,5 mL, 1,5 mL, 1,5 mL.
	
	d. 50 g, 5 g, 15 mL, 15 mL.
	
	e. 50 mL, 5 mL, 7,5 mL, 7,5 mL.
 
 
	
	
	
· Pergunta 8
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Um dermatologista solicitou à farmácia de manipulação o preparo de 50 mL de uma solução de ácido tricloroacético (ATA) a 10%. O farmacêutico verifica que possui uma solução de ATA 90% e será a partir desta que irá preparar a solução requisitada. Qual o volume necessário da solução de ATA 90% necessário para preparar a solução de ATA 10%?
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	a. 5,6 mL.
	Respostas:
	a. 5,6 mL.
	
	b. 10,2 mL.
	
	c. 9 mL.
	
	d. 0,5 mL.
	
	e. 4,5 mL.
 
 
	Comentário da resposta:
	Resposta: A
Comentário: É possível realizar esse cálculo utilizando a equação matemática de concentração inicial versus final ou através de regra de três. Vejamos as duas possibilidades:
 
	
	
	
· Pergunta 9
0 em 0,5 pontos
	
	
	
	A água para uso farmacêutico deve apresentar critérios específicos de pureza de acordo com a finalidade para a qual se destina.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	c. Todo estabelecimento farmacêutico que utiliza água em seus processos deve ter um sistema de tratamento padrão, determinado pela Farmacopeia Brasileira, que inclui um pré-tratamento e osmose reversa.
	Respostas:
	a. A água destilada é matéria-prima de partida para obtenção de graus de pureza mais elevados, como a água ultrapurificada e água para injeção.
	
	b. De modo geral, podemos dizer que a água pode apresentar dois tipos de contaminantes principais: contaminantes orgânicos e partículas.
	
	c. Todo estabelecimento farmacêutico que utiliza água em seus processos deve ter um sistema de tratamento padrão, determinado pela Farmacopeia Brasileira, que inclui um pré-tratamento e osmose reversa.
	
	d. A limpeza dos sistemas de tratamento de água não precisa ser frequente, uma vez que os possíveis contaminantes presentes estão em quantidades muito pequenas.
	
	e. Deve ser realizado monitoramento para todos os tipos de água de uso farmacêutico. A água para injetáveis (API) deve incluir determinação de condutividade e resistividade, carbono orgânico total (COT), contagem microbiológica e endotoxinas.
	
	
	
· Pergunta 10
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	A Figura 1 demonstra um sistema de tratamento de água para uso farmacêutico. Avaliando a sequência apontada, podemos afirmar que as etapas 1, 2 e 3 referem-se, respectivamente, a:
 
Figura 1: Sistema de tratamento de água para uso farmacêutico.
Fonte: Adaptado de: https://www.freshwatersystems.com/blogs/blog/what-is-reverse-osmosis
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	b. Pré-tratamento, pré-filtro de carvão ativado, osmose reversa.
	Respostas:
	a. Osmose reversa, pré-filtro de carvão ativado, ultravioleta.
	
	b. Pré-tratamento, pré-filtro de carvão ativado, osmose reversa.
	
	c. Ultrafiltração, ultravioleta, destilação.
	
	d. Eletrodeionização, ultrafiltração, destilação.
	
	e. Ultravioleta, osmose reversa, abrandadores para remoção da água dura (repleta de íons Ca+2
e Mg+2).
	Comentário da resposta:
	Resposta: B
Comentário: Um sistema de tratamento de água deve iniciar com ferramentas capazes de remover contaminantes maiores e de maior concentração e que decresça ao longo das etapas. Assim, é mais lógico que o pré-tratamento seja a primeira etapa, pois irá remover principalmente contaminantes particulados e água dura (repleta de íons Ca +2 e Mg +2), seguido de filtro de carvão ativado, capaz de remover compostos orgânicos e agentes oxidantes, como o cloro livre, proveniente da água potável. O sistema de osmose reversa é constituído por membranas de poros muito estreitos, ideal para reter compostos pequenos, em menores concentrações, sendo que o contrário causaria rápida saturação das membranas e danos a essa tecnologia.