Aula 3 - Plantas Industriais

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Profª Ingrid Trajano
Olinda, 2022.
Tecnologia de Medicamentos
AULA 3 – Plantas Industrias
CURRÍCULO DOCENTE 
Graduação em Licenciatura em Química
Mestrado em Química
Doutorado em Desenvolvimento e Inovação Tecnológica em Medicamentos
Área de pesquisa: Síntese Orgânica e Química Medicinal
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Link lattes: http://lattes.cnpq.br/7736344429216619
Instagram: ingrid.trajano92
E-mail: ingridtrajano93@gmail.com
O que vamos ver hoje!
Concepções de Plantas industriais
RDC 301/2019 
Apoio as áreas produtivas
Contaminação cruzada
Construção de indústria
Planejamento e Controle da produção (PCP)
A importância do PCP
O papel do farmacêutico 
Objetivos da organização
Sequência
Programas
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Plantas Industriais
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Plantas Industriais
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Plantas Industriais
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Como conceber uma planta fabril farmacêutica?
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Projeto de engenharia
Contaminação cruzada
Contaminação por partícula
Troca ou mistura
BPE – boas práticas de engenharia
Diferença e complementaridade entre as BPF/BPE
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Desenvolvimentos de instalações e ambientes eficazes
Local que apresente riscos mínimos de causar contaminação
Requisitos do cliente:
Quais produtos?
Quais volumes?
Que tipos de máquinas e grau de automoção?
Quantas linhas de produção são mais adequadas para o volume determinado?
Diferença e complementaridade entre as BPF/BPE
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Engenheiro x Farmacêutico
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Estabelecem:
As linhas de produção
Dimensões mínimas de salas para os equipamentos e máquinas
Os fluxos de produção, processo de fabricação
Atendendo as novas tecnologias
A partir dessas definições estabelecem:
Os prédios produtivos quanto ao tipo de produto
Quanto a sua capacidade produtiva
A necessidade de depósitos centrais
Nº de funcionários
Quantidade de funcionários
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As necessidades de sanitários e vestiários
Refeitórios
Ambulatórios
Salas de segurança
Áreas administrativas
Marketing
Apoio as áreas produtivas
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Dimensões preliminares para central dos sistemas de utilidades
 O que for preciso para garantia de produção
Ventilação e ar condicionado
Geração de energia
Central de lixo
Estação de tratamento de esgoto – ETE
Caixa d’água
Portaria
Pátio de carga e descarga
Estacionamento
Apoio as áreas produtivas
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Apoio as áreas produtivas
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Apoio as áreas produtivas
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Blau Farmacêutica
Contaminação cruzada
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Construção da indústria
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Pré- moldados de concreto ou estrutura metálica
Áreas internas – demanda especificações especiais
Demais áreas – Seguem padrões normais de construção
Construção da indústria
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As edificações de indústria farmacêuticas são, no geral, herméticas, com ar condicionado controlado dentro das classificações indicadas a cada processo e tipo de produto.
Construção da indústria
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Área de produção
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Área de produção
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Área de produção
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Área do controle de qualidade
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Área do controle de qualidade
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Área do controle de qualidade
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Área do controle de qualidade
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Área do almoxarifado
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Almoxarifado
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Almoxarifado
29
Almoxarifado
30
Áreas de sistema de tratamento de ar e monitoramento ambiental
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Áreas de sistema de tratamento de ar e monitoramento ambiental
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Zona de fabricação
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Contato: ingridtrajano93@gmail.com