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Em uma diluição seriada com 3 pontos de uma amostra com concentração inicial de 1mg/mL e um fator de diluição de 5, qual é a concentração final da solução? 0,04mg/mL. 0,2mg/mL. 0,006mg/mL. 0,008mg/mL. V 2. As decisões quanto ao diagnóstico, prognóstico e terapêutica pelos profissionais de saúde são muitas vezes baseadas em resultados de exames laboratoriais. Esse é um dos princípios da acreditação laboratorial. Em relação a este e aos outros princípios, assinale a alternativa correta: É exigido por lei que os pacientes tenham mais de uma opção de laboratório certificado para realizar seus exames na cidade onde moram. Os pacientes e os médicos têm conhecimento técnico suficiente para ponderar se um laboratório está atuando em um nível satisfatório de qualidade. Todos que arcam com os custos dos exames têm o direito de acreditar que o laboratório fornece informações válidas sobre o resultado dos exames. V Não é de interesse dos laboratórios que sua competência seja atestada por processo de auditoria e que o resultado seja publicado. 3. Há diversos programas de acreditação em todo o mundo. Quais são as siglas dos principais programas de acreditação nacionais implantados em laboratórios no Brasil? PALC, DICQ e ONA. . V ABNT ISO 9001:2015, PALC, DICQ e ONA. PALC, DICQ, ONA, ISQua e ENAC. ISQua, ENAC e PALC. 4. Auditoria é uma atividade de verificação planejada, programada e documentada, executada de preferência por pessoal independente da área auditada, para determinar, mediante investigação e avaliação de evidência objetiva, o ambiente, a adaptação e a observância de normas, entre outros. Em relação às etapas que podem compor um processo de auditoria, assinale a alternativa correta. O fechamento dos resultados é composto pelo relatório de auditoria constituído de evidencias encontradas, não conformidades, observações gerais, sugestões de melhoria e conclusão do processo auditado. . V O planejamento e a preparação de uma auditoria são realizados externamente pelos programas de acreditação, sem envolver os profissionais do laboratório, seja a auditoria interna ou externa. Uma auditoria precisa passar pela etapa de planejamento por parte do auditor, ou seja, ele deve preparar um checklist do que vai questionar ao auditado, mas não precisa conhecer as normas internas de como o processo é executado. A execução da auditoria consiste em uma reunião com os responsáveis do laboratório e a equipe de auditores externos para a preparação da agenda e checklist do que deve ser questionado aos profissionais do laboratório. 5. Os profissionais devem ser treinados com ações de primeiro socorros, pois essas medidas podem salvar vidas. Como os profissionais capacitados devem agir diante de casos de acidentes específicos? Uma vítima em estado de intoxicação pode apresentar pele fria e pálida, transpiração, respiração curta e tonturas. Os sinais vitais que devem ser verificados em vítimas de acidentes são: pressão arterial, pulso, respiração e temperatura. Em casos de queimaduras deve-se passar água no local. Uma vítima em estado de choque pode apresentar pele fria e pálida, transpiração, respiração curta e tonturas. Os sinais vitais que devem ser verificados em vítimas de acidentes são: pressão arterial, pulso, respiração e hemorragia. Em casos de queimaduras deve-se passar água no local. Uma vítima em estado de choque pode apresentar pele fria e pálida, transpiração, respiração curta e tonturas. Os sinais vitais que devem ser verificados em vítimas de acidentes são: pressão arterial, pulso, respiração e hemorragia. Em casos de queimaduras deve-se passar produto analgésico no local. Uma vítima em estado de choque pode apresentar pele fria e pálida, transpiração, respiração curta e tonturas. Os sinais vitais que devem ser verificados em vítimas de acidentes são: pressão arterial, pulso, respiração e temperatura. Em casos de queimaduras deve-se passar água no local. . V 6. O processo de validação se dá a partir da análise de dosagens que devem seguir parâmetros. Esses parâmetros são ditados por órgãos de fiscalização, e cada laboratório irá determinar qual parâmetro utilizar no seu processo de validação. Com relação aos requisitos básicos observados para avaliação dos parâmetros em uma validação, assinale a alternativa correta. Para metodologias in house, não há a necessidade de validação abrangendo muitos parâmetros, e esse processo costuma ser simples. A precisão está ligada à capacidade que o método analítico tem de gerar resultados linearmente proporcionais às concentrações de um analito. A determinação da precisão em uma validação utiliza concordância entre resultados. Esses dados são obtidos por meio de medidas independentes em condições definidas, garantindo repetibilidade e reprodutibilidade do método. . V As técnicas de pipetagem, dispensão de reagentes e limpeza de probes e cubetas são totalmente manuais. Por isso, a validação necessita da análise do carreamento para concluir os dados de precisão dos métodos analíticos. 7. O termo não conformidade refere-se ao não atendimento de um requisito especificado. Esse termo não deve ser utilizado como sinônimo de erro. Assinale a alternativa abaixo que se refere a uma situação de não conformidade: Diariamente no laboratório são processadas amostras de controle de qualidade interno antes de dar início à rotina de processamento de amostras de pacientes. Essa informação está descrita no procedimento operacional padrão do setor técnico onde os exames são realizados. No procedimento operacional padrão de coleta de um laboratório de análises clínicas, está descrito que a coletadora deve chamar o paciente pelo seu nome completo, mas observou-se que os pacientes eram chamados apenas pelo primeiro nome. O auditor questionou qual é a política de qualidade do laboratório para um dos profissionais e ele soube responder corretamente com suas palavras e ainda mostrou onde a política estava escrita: no mural e no manual de conduta dos funcionários. A atendente informou que não poderia realizar o cadastro de paciente com um ano de idade acompanhado da babá sem documento de identificação. Há uma lei que determina que todo paciente menor de 18 anos deve estar acompanhado com um responsável legal (com documento) para a realização de exames. . V 8. O que se busca conhecer quado se faz uma validação de um método no laboratório de análises clínicas é a capacidade de ocorrência ou não de possíveis erros na realização da análise de amostras biológicas. Sobre os erros que podem ser detectados na validação de um método analítico, assinale a alternativa que melhor explica e descreve essa ocorrência. Um erro sistemático é aquele que pode ser identificado e, assim, corrigido. Porém, não resulta na perda da exatidão do método. Um erro aleatório é aquele que não pode ser identificado nem corrigido. . V Um erro sistemático é aquele pode ser identificado, mas não corrigido. Um erro aleatório é aquele que pode ser identificado e, assim, corrigido. 9. Na fase analítica laboratorial, observa-se automatização e informatização em maior escala do que na fase pré-analítica. Se um equipamento utilizado no setor de bioquímica apresentar resultados reprodutíveis e fiéis à realidade do paciente, diz-se que o equipamento é, respectivamente: Preciso e exato. . V Exato e sensível. Sensível e linear. Preciso e linear. 10. O processo de validação de métodos analíticos é feito sempre que há a troca ou a inserção de uma metodologia de análise em um laboratório e envolve a determinação de parâmetros. Com relação a uma validação, assinale a alternativa correta. Na validação, os parâmetros de desempenho de um sistema analítico já são previamente definidos pelo descritor da técnica. O laboratório clínico que desejar implementar o novo método analítico na rotina deve fazer a validação. Por mais que uma técnica tenha sido descrita pelo fabricante dos reagentes, um sistema analítico precisa ser validado para que se assegurem a exatidão, a precisão e a confiabilidade dos resultados. . VA validação de um sistema analítico é feita com base em referências bibliográficas com artigos científicos já publicados, para que se possam obter dados de exatidão, precisão e confiabilidade dessa nova análise. É irrelevante conhecer os parâmetros de desempenho de uma metodologia que se está validando, pois o que se espera é que o resultado final que será liberado em laudo esteja dentro dos limites de linearidade.