AVALIAÇÃO INSTRUMENTAÇÃO BIOMÉDICA

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AVALIAÇÃO I – INSTRUMENTAÇÃO BIOMÉDICA 
1. O controle de qualidade é uma medida muito aplicada nos laboratórios de análises clínicas, não 
apenas por ser exigido por legislação, mas também por opção do próprio laboratório, que se preocupa 
com a qualidade dos serviços oferecidos. O(s) objetivo(s) do controle de qualidade é (são): 
Participar de um programa externo de gestão da qualidade para a padronização de exames na fase 
analítica e certificação de excelência emitida pelo respectivo programa. 
Desenvolver POP (procedimento operacional padrão) de todos os processos realizados no laboratório 
e disponibilizá-los para que o paciente tenha acesso ao que vai ser feito com a sua amostra biológica. 
Padronização dos procedimentos realizados na rotina e melhoria contínua, evitando ao 
máximo a ocorrência de erros e apresentando resultados fiéis à realidade do paciente. (Alternativa 
correta) 
Padronizar a fase laboratorial analítica com amostras adquiridas em programas externos de 
qualidade, de outro laboratório ou amostras comerciais obtidas junto ao fabricante do equipamento. 
 
2. A importância de conhecer as medidas de primeiro socorros é tão importante quanto o 
reconhecimento da fonte que gerou o acidente, de modo que medidas preventivas sejam tomadas e 
que o incidente não se repita novamente. Além disso, o profissional deve estar ciente de que suas ações 
têm reações na vítima, o que pode ser fatal. Entre as opções a seguir, qual define melhor os riscos 
físicos presentes em um laboratório e em qual situação de acidente é indicado dar água para a vítima? 
As radiações ionizantes, as pressões anormais e o ruído são considerados como risco físico. A 
radiação é o risco físico mais comum dentro do laboratório. Uma área corporal com hemorragia deve ser 
pressionada moderadamente. Em caso de intoxicação deve-se dar água para a vítima. 
As radiações ionizantes, as pressões anormais e a temperatura amena são consideradas como risco 
físico. A temperatura é o risco físico mais comum dentro do laboratório. Uma área corporal com 
hemorragia deve ser pressionada moderadamente. Em caso de choque deve-se dar água para a vítima. 
As radiações ionizantes, as pressões anormais e a temperatura amena são consideradas são 
considerados como risco físico. A temperatura é o risco físico mais comum dentro do laboratório. Uma 
área corporal com hemorragia deve ser pressionada fortemente. Em caso de choque deve-se dar água 
para a vítima. 
As radiações ionizantes, as pressões anormais e o ruído são considerados como risco físico. A 
temperatura é o risco físico mais comum dentro do laboratório. Uma área corporal com 
hemorragia deve ser pressionada moderadamente. Em caso de intoxicação deve-se dar água para a 
vítima. (Alternativa correta) 
 
3. A validação é o processo anterior à implementação de uma nova metodologia analítica em um 
laboratório de análises clínicas. Assim, para que se tenha sucesso com esse novo sistema de análise 
que está em teste e será posteriormente utilizado na rotina, é preciso avaliar algumas informações. 
Que informações são essas? 
Em uma validação, é necessário avaliar apenas a biossegurança envolvendo o processo, os valores de 
referência e a reutilização de reagentes. 
Em uma validação, é necessário avaliar apenas as condições de estocagem e os valores de reagentes, 
bem como a duração e a reutilização destes. 
Em uma validação, é necessário avaliar as referências bibliográficas, as condições de estocagem de 
reagentes, a biossegurança envolvendo o processo e quantas pessoas poderão ser dispensadas da rotina. 
Em uma validação, é necessário avaliar as referências bibliográficas, as condições de 
estocagem de reagentes, a biossegurança envolvendo o processo e os valores de 
referência. (Alternativa correta) 
 
4. O que se busca conhecer quado se faz uma validação de um método no laboratório de análises 
clínicas é a capacidade de ocorrência ou não de possíveis erros na realização da análise de amostras 
biológicas. Sobre os erros que podem ser detectados na validação de um método analítico, assinale a 
alternativa que melhor explica e descreve essa ocorrência. 
Um erro sistemático é aquele que pode ser identificado e, assim, corrigido. Porém, não resulta na 
perda da exatidão do método. 
Um erro aleatório é aquele que não pode ser identificado nem corrigido. (Alternativa correta) 
Um erro aleatório é aquele que pode ser identificado e, assim, corrigido. 
Um erro sistemático é aquele pode ser identificado, mas não corrigido. 
 
5. O processo de validação se dá a partir da análise de dosagens que devem seguir parâmetros. Esses 
parâmetros são ditados por órgãos de fiscalização, e cada laboratório irá determinar qual parâmetro 
utilizar no seu processo de validação. Com relação aos requisitos básicos observados para avaliação 
dos parâmetros em uma validação, assinale a alternativa correta. 
A determinação da precisão em uma validação utiliza concordância entre resultados. Esses 
dados são obtidos por meio de medidas independentes em condições definidas, 
garantindo repetibilidade e reprodutibilidade do método. (Alternativa correta) 
A precisão está ligada à capacidade que o método analítico tem de gerar resultados linearmente 
proporcionais às concentrações de um analito. 
As técnicas de pipetagem, dispensão de reagentes e limpeza de probes e cubetas são totalmente 
manuais. Por isso, a validação necessita da análise do carreamento para concluir os dados de precisão 
dos métodos analíticos. 
Para metodologias in house, não há a necessidade de validação abrangendo muitos parâmetros, e 
esse processo costuma ser simples. 
 
6. As decisões quanto ao diagnóstico, prognóstico e terapêutica pelos profissionais de saúde são muitas 
vezes baseadas em resultados de exames laboratoriais. Esse é um dos princípios da acreditação 
laboratorial. Em relação a este e aos outros princípios, assinale a alternativa correta: 
É exigido por lei que os pacientes tenham mais de uma opção de laboratório certificado para realizar 
seus exames na cidade onde moram. 
Não é de interesse dos laboratórios que sua competência seja atestada por processo de auditoria 
e que o resultado seja publicado. 
Todos que arcam com os custos dos exames têm o direito de acreditar que o laboratório 
fornece informações válidas sobre o resultado dos exames. (Alternativa correta) 
Os pacientes e os médicos têm conhecimento técnico suficiente para ponderar se um laboratório está 
atuando em um nível satisfatório de qualidade. 
 
7. Na fase analítica laboratorial, observa-se automatização e informatização em maior escala do que na 
fase pré-analítica. Se um equipamento utilizado no setor de bioquímica apresentar resultados 
reprodutíveis e fiéis à realidade do paciente, diz-se que o equipamento é, respectivamente: 
Sensível e linear. 
Exato e sensível. 
Preciso e exato. (Alternativa correta) 
Preciso e linear. 
 
8. O controle de qualidade laboratorial é uma ferramenta indispensável para se monitorar a precisão e 
a exatidão dos exames realizados. Sobre o controle de qualidade interno e externo, assinale a 
alternativa correta: 
O controle de qualidade interno deve ser processado diariamente e deve ser composto por 
uma amostra controle normal e outra patológica com padrões de resultados previamente 
conhecidos. (Alternativa correta) 
O controle externo é realizado diariamente e o interno é realizado mensalmente com amostras 
biológicas adquiridas comercialmente pelos fabricantes dos equipamentos. 
O controle de qualidade externo deve ser aplicado no momento em que 
forem observadas imprecisão e inexatidão no processamento do controle de qualidade interno. 
As amostras de controle de qualidade interno ou externo têm como função principal estabelecer a 
linearidade e a sensibilidade dos equipamentos utilizados na rotina laboratorial. 
 
9. Os laboratórios de análises clínicas necessitam de controlede qualidade rigoroso em todas as etapas 
do preparo de reagentes. Qual é a alternativa que descreve corretamente o preparo de soluções e os 
métdos de purificação? 
As soluções-estoque são concentradas. A normalidade é dependente do número de hidrogênios 
ionizáveis. Destilação é o método que combina evaporação seguida de condensação. A deionização 
é um sistema de resinas trocadoras de íons. (Alternativa correta) 
As soluções-estoque são concentradas. A normalidade é dependente do número de hidrogênios 
ionizáveis. Deionização é o método que combina evaporação seguida de condensação. A destilação é um 
sistema de resinas trocadoras de íons. 
As soluções-estoque são concentradas. A molalidade é dependente do número de hidrogênios 
ionizáveis. Destilação é o método que combina evaporação seguida de condensação. A deionização é um 
sistema de resinas trocadoras de íons. 
As soluções-estoque são diluídas. A molalidade é dependente do número de hidrogênios ionizáveis. 
Destilação é o método que combina evaporação seguida de condensação. A deionização é um sistema de 
resinas trocadoras de íons. 
 
10. O processo de validação de métodos analíticos é feito sempre que há a troca ou a inserção de uma 
metodologia de análise em um laboratório e envolve a determinação de parâmetros. Com relação a 
uma validação, assinale a alternativa correta. 
A validação de um sistema analítico é feita com base em referências bibliográficas com artigos 
científicos já publicados, para que se possam obter dados de exatidão, precisão e confiabilidade dessa 
nova análise. 
É irrelevante conhecer os parâmetros de desempenho de uma metodologia que se está validando, 
pois o que se espera é que o resultado final que será liberado em laudo esteja dentro dos limites de 
linearidade. 
Na validação, os parâmetros de desempenho de um sistema analítico já são previamente definidos 
pelo descritor da técnica. O laboratório clínico que desejar implementar o novo método analítico na rotina 
deve fazer a validação. 
Por mais que uma técnica tenha sido descrita pelo fabricante dos reagentes, um sistema 
analítico precisa ser validado para que se assegurem a exatidão, a precisão e a confiabilidade dos 
resultados. (Alternativa correta) 
 
 
AVALIAÇÃO II – INSTRUMENTAÇÃO BIOMÉDICA 
1. Auditoria é uma atividade de verificação planejada, programada e documentada, executada de 
preferência por pessoal independente da área auditada, para determinar, mediante investigação e 
avaliação de evidência objetiva, o ambiente, a adaptação e a observância de normas, entre outros. Em 
relação às etapas que podem compor um processo de auditoria, assinale a alternativa correta. 
O fechamento dos resultados é composto pelo relatório de auditoria constituído de evidencias 
encontradas, não conformidades, observações gerais, sugestões de melhoria e conclusão do 
processo auditado. (Alternativa correta) 
O planejamento e a preparação de uma auditoria são realizados externamente pelos programas de 
acreditação, sem envolver os profissionais do laboratório, seja a auditoria interna ou externa. 
A execução da auditoria consiste em uma reunião com os responsáveis do laboratório e a equipe de 
auditores externos para a preparação da agenda e checklist do que deve ser questionado aos profissionais 
do laboratório. 
Uma auditoria precisa passar pela etapa de planejamento por parte do auditor, ou seja, ele deve 
preparar um checklist do que vai questionar ao auditado, mas não precisa conhecer as normas internas de 
como o processo é executado. 
 
2. Para o preparo de um volume de 650mL de uma solução H2SO4 5mol/L, qual volume da solução 
estoque 30mol/L deve-se utilizar? 
541,7mL. 
108,3mL. (Alternativa correta) 
110mL. 
108mL. 
 
3. Em uma diluição seriada com 3 pontos de uma amostra com concentração inicial de 1mg/mL e um 
fator de diluição de 5, qual é a concentração final da solução? 
0,006mg/mL. 
0,04mg/mL. 
0,2mg/mL. 
0,008mg/mL. (Alternativa correta) 
 
4. Muitos laboratórios têm interesse em obter o certificado de acreditação laboratorial para poder 
garantir aos seus clientes que os exames são realizados com base em parâmetros preconizados por um 
órgão reconhecido nacionalmente ou até mesmo internacionalmente. A acreditação laboratorial tem 
como objetivo principal: 
contribuir com a padronização, a qualidade e a melhoria contínua dos serviços do laboratório 
de análises clínicas e seus postos de coleta. (Alternativa correta) 
fiscalizar os laboratórios para que estejam cumprindo as leis e emitir multas caso encontrem não 
conformidades. 
emitir certificação de que o laboratório cumpriu com a maioria dos requisitos que se dispôs a 
alcançar, como proposto pela ABNT ISO 9001:2015. 
exigir o cumprimento de normas estabelecidas por um programa de controle de qualidade, seja 
interno ou externo. 
 
5. Há diversos programas de acreditação em todo o mundo. Quais são as siglas dos principais 
programas de acreditação nacionais implantados em laboratórios no Brasil? 
PALC, DICQ, ONA, ISQua e ENAC. 
ISQua, ENAC e PALC. 
ABNT ISO 9001:2015, PALC, DICQ e ONA. 
PALC, DICQ e ONA. (Alternativa correta) 
 
6. Os profissionais devem ser treinados com ações de primeiro socorros, pois essas medidas podem 
salvar vidas. Como os profissionais capacitados devem agir diante de casos de acidentes específicos? 
Uma vítima em estado de choque pode apresentar pele fria e pálida, transpiração, respiração curta e 
tonturas. Os sinais vitais que devem ser verificados em vítimas de acidentes são: pressão arterial, pulso, 
respiração e hemorragia. Em casos de queimaduras deve-se passar água no local. 
Uma vítima em estado de choque pode apresentar pele fria e pálida, transpiração, respiração curta e 
tonturas. Os sinais vitais que devem ser verificados em vítimas de acidentes são: pressão arterial, pulso, 
respiração e hemorragia. Em casos de queimaduras deve-se passar produto analgésico no local. 
Uma vítima em estado de intoxicação pode apresentar pele fria e pálida, transpiração, respiração 
curta e tonturas. Os sinais vitais que devem ser verificados em vítimas de acidentes são: pressão arterial, 
pulso, respiração e temperatura. Em casos de queimaduras deve-se passar água no local. 
Uma vítima em estado de choque pode apresentar pele fria e pálida, transpiração, respiração 
curta e tonturas. Os sinais vitais que devem ser verificados em vítimas de acidentes são: pressão 
arterial, pulso, respiração e temperatura. Em casos de queimaduras deve-se passar água no 
local. (Alternativa correta) 
 
 
7. Foram adicionados 500µL de uma amostra a 4,5mL de solvente. Qual é a diluição utilizada? 
1/10. (Alternativa correta) 
0,5/1. 
1/9. 
1/5. 
8. Muitos parâmetros podem ser utilizados na validação de métodos analíticos, após aplicação de 
métodos estatísticos, para determinação da exatidão e da precisão de resultados gerados. Com relação 
à exatidão e à precisão no processo de validação, assinale a alternativa correta. 
A exatidão é conhecida como a capacidade do método de apresentar resultados próximos do 
valor verdadeiro. (Alternativa correta) 
Valores de dosagens muito dispersos não necessitam de uma análise minuciosa, pois podem fazer 
parte do erro aleatório. 
Alta exatidão e precisão pode ser detectada quando todos os valores estão no mesmo ponto, seja ele 
alto ou baixo, não importando o "alvo". 
Baixa exatidão e precisão de um método é quando os valores estão dentro da normalidade e não 
seguem uma linearidade. 
 
9. Medidas preventivas devem ser tomadas para manter a saúde e a segurança dos profissionais 
laboratoristas, como a utilização correta de EPIs e EPCs, assim como o conhecimento prévio dos riscos 
aos quais estão expostos. Entre as opções a seguir, qual delas descreve corretamente as ações 
adequadas para um trabalho com segurança? 
A manipulação de materiais perfurocortantes representa moderado risco deacidentes. O manuseio 
com químicos que produzem vapor deve ser feito na capela. Substâncias oxidantes e inflamáveis 
devem ser estocadas separadas. Os químicos que apresentam ponto de fulgor mais baixo são mais 
perigosos. As luvas de látex são utilizadas para o trabalho com materiais quentes. 
A manipulação de materiais perfurocortantes representa alto risco de acidentes. O manuseio 
com químicos que produzem vapor deve ser feito na capela. Substâncias oxidantes e inflamáveis 
devem ser estocadas separadas. Os químicos que apresentam ponto de fulgor mais baixo são mais 
perigosos. As luvas de látex são utilizadas para o trabalho com materiais infectantes. (Alternativa 
correta) 
A manipulação de vidrarias representa moderado risco de acidentes. O manuseio com químicos que 
produzem vapor deve ser feito na capela. Substâncias oxidantes e inflamáveis devem ser estocadas 
próximas. Os químicos que apresentam ponto de fulgor mais baixo são mais perigosos. As luvas de látex 
são utilizadas para o trabalho com materiais infectantes. 
A manipulação de vidrarias representa alto risco de acidentes. O manuseio com químicos que 
produzem vapor deve ser feito na capela. Substâncias oxidantes e inflamáveis devem ser estocadas 
separadas. Os químicos que apresentam ponto de fulgor mais alto são mais perigosos. As luvas de látex 
são utilizadas para o trabalho com materiais infectantes. 
 
10. O termo não conformidade refere-se ao não atendimento de um requisito especificado. Esse termo 
não deve ser utilizado como sinônimo de erro. Assinale a alternativa abaixo que se refere a uma 
situação de não conformidade: 
O auditor questionou qual é a política de qualidade do laboratório para um dos profissionais e ele 
soube responder corretamente com suas palavras e ainda mostrou onde a política estava escrita: no 
mural e no manual de conduta dos funcionários. 
No procedimento operacional padrão de coleta de um laboratório de análises clínicas, está 
descrito que a coletadora deve chamar o paciente pelo seu nome completo, mas observou-se que 
os pacientes eram chamados apenas pelo primeiro nome. (Alternativa correta) 
Diariamente no laboratório são processadas amostras de controle de qualidade interno antes de dar 
início à rotina de processamento de amostras de pacientes. Essa informação está descrita no 
procedimento operacional padrão do setor técnico onde os exames são realizados. 
A atendente informou que não poderia realizar o cadastro de paciente com um ano de 
idade acompanhado da babá sem documento de identificação. Há uma lei que determina que todo 
paciente menor de 18 anos deve estar acompanhado com um responsável legal (com documento) para a 
realização de exames.