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Disciplina -TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS
1 Um determinado medicamento é comercializado apenas na forma de comprimidos revestidos com 50 e 100 mg, o que dificulta a terapia em pacientes que apresentam disfagia. Com o objetivo de solucionar este problema, uma indústria farmacêutica pretende produzir esse medicamento na forma de suspensão, facilitando sua administração nesses pacientes. Considerando a produção de uma nova forma farmacêutica desse medicamento, para registro fazem-se necessários:
Alternativa correta:
·  e) estudos pré-comercialização (bioequivalência ou biodisponibilidade relativa) e pós comercialização (fase IV). 
2- Na produção de comprimidos por via úmida, os passos estão na sequência correta na alternativa:
Alternativa correta:
c) Pesagem > mistura dos pós > malaxagem > granulação > secagem > calibração > mistura > compressão
3 -Comprimidos podem ser revestidos visando diferentes finalidades, como liberação prolongada e/ou retardada e proteção do fármaco. Em relação aos revestimentos gastrorresistentes, assinale a alternativa CORRETA:
Alternativa correta:
 d) Em pacientes com um pH estomacal acima do normal, existe o risco de liberação prematura do fármaco.
4- Analise as afirmativas abaixo e assinale em que ocasião o uso de conservantes em formas farmacêuticas é contraindicado.
Alternativa correta:
·  e) Em soluções oftálmicas destinadas ao uso de pacientes com córneas lesadas.
5- Sobre as etapas dos processos de obtenção da forma farmacêutica sólida comprimido, responda VERDADEIRO (V) ou FALSO (F) e assinale a alternativa que corresponde à sequência correta.
( ) Dentre as desvantagens da granulação por via seca está o desgaste das máquinas e liberação de pós para o ambiente que pode levar a contaminação cruzada durante o processo produtivo;
( ) Dentre os fatores críticos que devem ser controlados durante o processo de granulação via úmida, pode-se citar o processo de molhagem dos pós, temperatura e tempo de secagem dos grânulos na estufa industrial;
( ) A caracterização do pó ou do granulado utilizado no processo de compressão se faz de extrema importância, visto que, estes precisam ter boa alimentação, compressão e ejeção durante o processo de obtenção do comprimido;
( ) Apesar da granulação por via úmida apresentar desvantagens como ser mais cara, complexa e demorada, esta ainda é um dos processos mais utilizados pelas indústrias farmacêuticas, visto que boa parte dos IFAs não possuem características ideais para o processo de compressão direta.
( ) A água é o solvente universal, mas no proceso de granulação via úmida, nem sempre ela pode ser empregada como líquido de molhagem, visto que, existem IFAs que podem sofrer hidrólise nesse processo.
Alternativa correta:
·  b) V, V, V, V, V
6- Comprimido é uma forma farmacêutica sólida contendo uma dose única de um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela compressão de volumes uniformes de partículas. A respeito das vantagens do comprimido, assinale a alternativa incorreta:
Alternativa correta:
·  a) Formação de complexos com os alimentos.
7- As Plantas industriais farmacêuticas possuem características peculiares, no tocante ao fluxo de produção, disposição de áreas e salas, organização de equipamentos, infraestrutura etc. Acerca disso, leias as afirmações abaixo, assinale (V) para as verdadeiras e (F) para as falsas:
(   ) As instalações físicas devem estar dispostas segundo o fluxo operacional contínuo, o qual é estabelecido pela indústria de acordo com sua capacidade produtiva, sem exigências específicas de infraestrutura.
(   ) Cada empresa pode escolher o layout das suas instalações, de acordo com sua preferência, desde que sejam cumpridas as exigências das estruturas físicas pertinentes aos procedimentos de higiene e limpeza.
(   ) As áreas de produção e de armazenamento devem permitir o posicionamento lógico e ordenado dos equipamentos e dos materiais, de forma a minimizar o risco de mistura entre diferentes medicamentos ou seus componentes e a promover a ocorrência de contaminação cruzada.
(   ) Os laboratórios de controle de qualidade devem ser separados das áreas de produção. As áreas em que forem realizados os ensaios microbiológicos, biológicos ou com radioisótopos devem ser independentes e separadas e contar com instalações independentes, especialmente, o sistema de ar. 
Assinale a sequência correta:
Alternativa correta:
·  c) F – F – F – V. 
8- O setor de pesquisa e desenvolvimento de uma grande indústria farmacêutica deseja trabalhar em uma formulação sólida de liberação modificada que possua as seguintes características: sistema monolítico, liberação do IFA retardada e prolongada, sistema matricial e liberação por intumescimento. Dentre os diversos tipos de formas farmacêuticas de liberação modificada, assinale a opção que apresenta todas características descritas acima.
Alternativa correta:
·  b) Comprimido, revestimento gastroresistente, matriz polimérica, polímero hidrossolúvel.
9- Existem vários fatores que devem ser considerados no desenvolvimento e preparação de uma suspensão farmacêutica. De acordo com essa forma farmacêutica pode-se afirmar que:
Alternativa correta:
·  b) Uma boa suspensão deve ser redispersada com facilidade após agitação suave do recipiente.
10- A temperatura é uma condição ambiental diretamente responsável por grande número de alterações e deteriorações nos medicamentos. Assinale a alternativa que apresenta o intervalo de temperaturas ideal para o armazenamento de medicamentos que devem ser guardados frios ou sob refrigeração.
Alternativa correta:
·  c) 2 – 8 °C

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