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PERGUNTA 1 Considere um projeto de pesquisa envolvendo seres humanos cujo objetivo seja identificar o sentimento de medo frente a procedimentos cirúrgicos. Com base na Resolução nº. 466/2012 do Conselho Nacional de Saúde, que dispõe sobre pesqui- sas envolvendo seres humanos, avalie as afirmações a seguir quanto aos procedi- mentos a serem adotados pelo pesquisador. I. O TCLE deve ser elaborado em duas vias: uma ficará com o sujeito da pesquisa ou com seu representante legal, e a outra será arquivada pelo pesquisador. II. Uma vez assinado o TCLE, a entrevista não poderá mais ser suspensa. III. O pesquisador deve garantir o sigilo da privacidade dos sujeitos quanto aos da- dos confidenciais envolvidos na pesquisa. IV. Uma vez que o projeto for encaminhado ao Comitê de Ética em Pesquisa, as entrevistas podem ser iniciadas, mediante a assinatura do TCLE. É CORRETO o que se afirma em R.: I e III, apenas PERGUNTA 2 No Brasil, a resolução vigente que orienta sobre as pesquisas em seres humanos refere-se à R.: Resolução 466/2012. PERGUNTA 3 No ano de 2008, foi criado o Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal – CONCEA, vinculado ao Ministério da Ciência e Tecnologia, com o objeti- vo de: I. propor normas relativas à utilização humanitária de animais com finalidade de ensino e pesquisa científica; II. estabelecer procedimentos para instalação e funcionamento de centros de cri- ação, de biotérios e de laboratórios de experimentação animal; III. credenciar instituições que desenvolvam atividades na área de pesquisa em animais; IV. administrar o cadastro de protocolos experimentais ou pedagógicos com o uso de animais, aplicáveis aos procedimentos de ensino e projetos de pesquisa ci- entífica realizados ou em andamento no País. É CORRETO o que se afirma em R.: I, II, III e IV. PERGUNTA 4 Analise as afirmativas a seguir, tendo em mente a resolução CNS 466/2012. I. Foi instituída a necessidade de formação de Comitês de Ética em Pesquisa. II. Para participantes de pesquisa menores de idade e/ou legalmente incapazes fi- cou definida a necessidade da confecção do Termo de Assentimento. III. Estabeleceu-se um processo de Consentimento Livre e Esclarecido representan- do todas as etapas a serem necessariamente observadas para que o convidado a participar de uma pesquisa possa se manifestar, de forma autônoma, conscien- te, livre e esclarecida. IV. Necessidade da confecção de um Termo de Consentimento Livre e Esclareci- do. Assinale a alternativa que apresenta apenas afirmativas exclusivas da Resolu- ção CNS 466/2012. R.: II e III, somente. PERGUNTA 1 PERGUNTA 2 PERGUNTA 3 PERGUNTA 4
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