Controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas

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16/03/2023, 03:55 Avaliação I - Individual
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GABARITO | Avaliação I - Individual (Cod.:828271)
Peso da Avaliação 1,50
Prova 60106887
Qtd. de Questões 10
Acertos/Erros 8/2
Nota 8,00
A determinação do peso aplica-se a formas farmacêuticas sólidas em dose unitária, formas 
farmacêuticas sólidas acondicionadas em recipientes para dose unitária e a formas farmacêuticas 
sólidas e semissólidas acondicionadas em recipientes para doses múltiplas.
Sobre o peso médio de formas farmacêuticas sólidas, assinale a alternativa CORRETA:
A Para cápsulas duras e moles com peso médio menor que 300 mg, o limite de variação é de 5%
para mais ou para menos.
B São toleradas mais que 2 unidades fora dos limites especificados, podendo estas estar ou não
acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas.
C Quando tivermos um peso médio de 500 mg para cápsulas, o limite de variação será de 50 mg
para mais ou para menos, ou seja a mais leve deverá ser de 450 mg e a mais pesada de 550 mg.
D
Comprimidos não revestidos ou revestidos com filme, comprimidos efervescentes, comprimidos
sublinguais e pastilhas terá seu limite de variação entre ± 10,0 e ± 5,0%, conforme o valor obtido
no peso médio.
Os pós e grânulos são dois tipos de preparações farmacêuticas, sendo o primeiro usado também para 
produção de outras formar farmacêuticas, dentre elas os próprios grânulos.
Sobre os pós e grânulos, assinale a alternativa CORRETA:
A Os grânulos são esparramado de partículas menores de pó. Podem ser na forma esférica ou
irregular.
B A cominuição é definida como um processo de mistura de partículas sólidas por aplicação de
forças mecânicas.
C Tanto pós como grânulos podem ser utilizados para produtos secos destinados a ser
reconstituídos em soluções ou suspensões.
D Pós podem ser dispensados diretamente, em porções a granel ou em doses individualizadas,
porém todos serão exclusivamente para uso interno.
Uma das principais etapas controle de qualidade de produtos acabados é a determinação de peso, a 
qual se aplica a diferentes formas farmacêuticas, tais como: sólidas em doses unitárias, 
acondicionadas em doses unitárias ou em doses múltiplas. É imprescindível que o responsável saiba 
os critérios de avaliação de determinação de peso para a forma que deseja avaliar. Sobre as etapas de 
determinação de peso de cápsulas e comprimidos, ordene os itens a seguir:
I- Calcular os limites de variação, superior e inferior, considerando a forma farmacêutica e o peso 
médio obtido.
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II- Determinar o peso médio de 20 unidades.
III- Pesar individualmente 20 unidades.
IV- Calcular o valor referente ao dobro das porcentagens indicadas no limite de variação e verificar se 
há unidades que fogem a estes valores
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA do processo para a determinação de peso 
médio de cápsulas e comprimidos:
A III - II - I - IV.
B IV - II - III - I.
C IV - II - I - III.
D I - IV - III - II.
Entre as formas farmacêuticas sólidas, encontram-se os comprimidos. Podem variar no peso, forma, 
cor, dureza, espessura, características de desintegração e dissolução e em outros aspectos. Sua 
notoriedade se dá pela simplicidade e economia no preparo, estabilidade e conveniência na 
embalagem, transporte e dispensação, precisão da dosagem, compacto, portabilidade, sabor suave e 
facilidade de administração. Sobre o exposto, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre 
elas:
I- A presença de sulcos nos comprimidos, sejam eles em um ou dois sentidos, permite que eles sejam 
facilmente divididos conforme sua presença, e, consequentemente, tenha-se frações da dose. O 
comprimido que não apresentar sulcos não deverá ser partido.
PORQUE
II- Não estará garantida a igualdade entre as doses obtidas a em cada pedaço de comprimido.
Assinale a alternativa CORRETA:
A As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.
B A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
C As asserções I e II são proposições falsas.
D As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa da I.
Os excipientes são adjuvantes farmacotécnicos utilizados para auxiliar na garantia de segurança e 
qualidade do medicamento e estabelecem as características principais do produto. Eles podem ter 
diferentes classificações, tais como: diluentes, aglutinantes, lubrificantes, deslizantes, desintegrantes, 
corantes e flavorizantes. Sobre os excipientes farmacêuticos, classifique V para as sentenças 
verdadeiras e F para as falsas:
( ) Flavorizantes proporcionam sabor e aroma enquanto os corantes irão dar cor, efeito apenas 
estético, que deverá estar em acordo com o flavorizante.
( ) O talco é uma substância utilizada com duplo propósito: deslizante e lubrificante.
( ) Os diluentes servem para diluir os fármacos muito potentes, sendo somente usados para esta 
categoria farmacêutica.
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( ) O desintegrante tipicamente utilizado é o amido, quanto deseja-se uma desintegração mais 
rápida utiliza-o em concentrações maiores.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:
A V - V - F - F.
B V - F - V - F.
C F - F - V - V.
D F - V - F - V.
Assim como um bolo precisa de farinha, açúcar, ovos e fermento para ganhar corpo, comprimidos e 
cápsulas necessitam dos excipientes para que tenham volume suficiente, dissolvam-se e desintegrem-
se no momento certo, não se partam (comprimidos) no transporte, entre outras propriedades.
Sobre os excipientes farmacêuticos, assinale a alternativa CORRETA:
A Quando os princípios ativos estão em grandes quantidades os excipientes não é necessário
adicionar excipientes.
B Os excipientes têm demonstrado influenciar, potencialmente, a absorção e/ou a
biodisponibilidade dos medicamentos.
C Somente as características físico-químicas das substâncias medicamentosas influenciar a
biodisponibilidade fisiológica das formas farmacêuticas sólidas.
D São substâncias inertes, sem ações farmacológicas e toxicológicas sobre o organismo.
Pós e grânulos são preparações sólidas destinadas à administração via oral, estão sob a forma de 
pequenos grãos de dimensões sensivelmente uniformes, de forma irregular, porosos. Com base nas 
definições de pós e grânulos, analise as sentenças a seguir:
I- O uso dos pós é ilimitado, uma vez que podem ser usados como forma farmacêutica propriamente 
dita, bem como para produção de outras, tais como grânulos, cápsulas e comprimidos.
II- Grânulos são aglomerados de partículas menores de pós, podendo ter a forma esférica ou irregular.
III- Para preparação dos grânulos utiliza-se apenas métodos secos, devido à instabilidade dos pós 
envolvidos em seu preparo.
Assinale a alternativa CORRETA:
A Somente a sentença III está correta.
B Somente a sentença II está correta.
C As sentenças I e II estão corretas.
D As sentenças II e III estão corretas.
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Dentre os excipientes utilizados na produção de comprimidos destacam-se os aglutinantes, estes que 
conferir qualidades coesivas aos pós. Essa propriedade garantirá que os pós que compõem os 
comprimidos permaneçam intacto após a compressão, e melhoram as qualidades de fluxo livre pela 
formulação de grânulos de dureza e tamanho desejados. Sobre o exposto, avalie as asserções a seguir 
e a relação proposta entre elas:
I- Ao utilizar uma solução com aglutinante, como por exemplo, polivinilpirrolidona a 2%, o 
formulador deverá trabalhar com o seu volume e não com o peso, ou seja, determine o peso dos 
sólidos adicionados à granulação do comprimido na solução de aglutinantes.
PORQUE
II- Os aglutinantes tornar-se-ão parte do peso total da granulação e devem ser levados em 
consideração para a determinação do peso do comprimido, que contém a quantidade indicada de 
princípio(s) ativo(s).Assinale a alternativa CORRETA:
FONTE: ALLEN JÚNIOR, L. V.; POPOVICH, N. G.; ANSEL, H. C. Formas farmacêuticas e 
sistemas de liberação de fármacos. 9. ed. Porto Alegre: Artmed. 2013.
A As asserções I e II são proposições falsas.
B As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa da I.
C A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
D As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.
Existem diversas formas de medir o tamanho das partículas, porém a mais utilizada, seja em indústria 
farmacêutica ou farmácias de manipulação é a determinação da granulometria dos pós por meio de 
tamises de diferentes malhas.
Sobre a determinação da granulometria dos pós por meio de tamises, assinale a alternativa 
CORRETA:
A Quando o pó passa pelo orifício de 125 μm ele será classificado como pó moderadamente
grosso.
B
O número do tamis (ABNT/ASTM) aumenta conforme aumenta o ofício do mesmo, ou seja
número de tamis maior é igual a orifício maior que é consequentemente passagem de pós mais
grossos.
C A determinação da granulometria de pós é feita com o auxílio de tamises, os quais são
produzidos em tecido de arame de latão, bronze ou outro fio adequado como nylon.
D Pó grosso é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de
malha de 1,70 mm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 355 μm.
Os princípios ativos precisam estar biodisponíveis para que tenham efeito terapêutico desejável. A 
biodisponibilidade é influenciada pela solubilidade e pela permeabilidade, as quais são relativas à 
natureza físico-química.
Sobre a classificação biofarmacêutica, assinale a alternativa CORRETA:
A A classe 1 compreende os fármacos com alta solubilidade e baixa permeabilidade.
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B A classe 4 compreende os fármacos com alta solubilidade e alta permeabilidade.
C A classe 3 compreende os fármacos com alta solubilidade e baixa permeabilidade.
D A classe 2 compreende os fármacos com baixa solubilidade e baixa permeabilidade.
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