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Prova Impressa GABARITO | Avaliação I - Individual (Cod.:828271) Peso da Avaliação 1,50 Prova 60106889 Qtd. de Questões 10 Acertos/Erros 10/0 Nota 10,00 Os comprimidos podem ter diferentes revestimentos, cada qual com produtos e objetivos específicos, como: melhoramento de sabor, melhoramento de aspecto, liberação do fármaco em tempo ou porção gastrointestinal especial. De acordo com os diferentes revestimentos dos comprimidos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) O revestimento entérico pode ser utilizado tanto em comprimidos, quanto em cápsulas, ele torna a forma farmacêutica resiste à solução do fluido intestinal e assim se desintegra no estômago. ( ) O revestimento pelicular ou Film-Coated Tablets – FCT – é produzido por uma camada fina de filme açucarado. ( ) O processo de drageamento objetiva revestir comprimidos com açúcar. Exemplos clássicos no mercado farmacêutico de drágeas são a Neosaldina® (Takeda) e o Benegripe® (Cosmed). Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A V - F - F. B F - F - V. C V - F - V. D F - V - F. Usualmente, utiliza-se o ensaio de determinação da granulometria dos pós para mensurar o tamanho das partículas envolvidas nas formas farmacêuticas de pós e grânulos. Para esse procedimento, utiliza-se os tamises operados por dispositivo mecânico, que produz movimentos uniformes horizontais e verticais. Sobre as etapas para a execução da determinação de granulometria dos pós, ordene os itens a seguir: I- Organizar o conjunto de tamises da malha de abertura mais grossa para abertura de malha menor, de cima para baixo, no final adicionar o receptor de pós. II- Adicionar aproximadamente cerca de 25 g de pó seco, de modo uniforme na parte superior. III- Pesar o pó retido em cada malha de tamis. IV- Acionar o aparelho e manter sua agitação por 15 minutos. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA do processo para a determinação de peso médio de cápsulas e comprimidos: A IV - II - III - I. B IV - II - I - III. C I - II - IV - III. VOLTAR A+ Alterar modo de visualização 1 2 D III - II - I - IV. Entre as formas farmacêuticas sólidas, encontram-se os comprimidos. Podem variar no peso, forma, cor, dureza, espessura, características de desintegração e dissolução e em outros aspectos. Sua notoriedade se dá pela simplicidade e economia no preparo, estabilidade e conveniência na embalagem, transporte e dispensação, precisão da dosagem, compacto, portabilidade, sabor suave e facilidade de administração. Sobre o exposto, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I- A presença de sulcos nos comprimidos, sejam eles em um ou dois sentidos, permite que eles sejam facilmente divididos conforme sua presença, e, consequentemente, tenha-se frações da dose. O comprimido que não apresentar sulcos não deverá ser partido. PORQUE II- Não estará garantida a igualdade entre as doses obtidas a em cada pedaço de comprimido. Assinale a alternativa CORRETA: A As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa da I. B As asserções I e II são proposições falsas. C A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. D As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I. A Farmacopeia Brasileira preconiza os ensaios mínimos de controle de qualidade para cápsulas e comprimidos, dentre eles encontram-se: determinação de peso médio, determinação de resistência mecânica, teste de desintegração e dissolução. De acordo com os ensaios mínimos de controle de qualidade para cápsulas e comprimidos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) Formas farmacêuticas sólidas, ao ser ingeridas, primeiramente irão se desintegrar e posteriormente dissolver-se-ão, e somente após esse processo são absorvidos seus ingredientes ativos. ( ) Existem três métodos diferentes para o teste de dissolução: o de cestos, o de pás (ambos utilizam o mesmo aparelho, porém com alguns utensílios diferentes) e o de cilindros alternantes. ( ) O ensaio processado em dissolutor e desintegrador utiliza banho termostatizado a temperatura de 37 ± 3 °C. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A F - F - V. B F - V - F. C V - V - F. D V - F - V. 3 4 Inserir comprimidos ou pequenas cápsulas em cápsulas pode ser útil na produção comercial e na farmácia extemporânea. Essa prática pode ser usada para separar quimicamente substâncias incompatíveis ou adicionar quantidades pré-medidas de IFAs potentes. Em uma escala industrial, pellets revestidos projetados para liberação e entrega modificada, ou simplesmente liberação entérica, também são comumente colocados em invólucros de cápsulas. Sobre o exposto, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I- As cápsulas duras de gelatina não são adequadas para quaisquer líquidos PORQUE II- A água amolece a gelatina, resultando em vazamento do conteúdo, já alguns líquidos, como os óleos fixos ou voláteis, que não interferem na estabilidade do invólucro gelatina, podem ser adicionados em cápsulas de gelatina. Assinale a alternativa CORRETA: FONTE: ALLEN JÚNIOR., L.V.; POPOVICH, N. G.; ANSEL, H. C. Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 9. ed. Porto Alegre: Artmed. 2013. A As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa da I. B A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. C As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I. D As asserções I e II são proposições falsas. Assim como um bolo precisa de farinha, açúcar, ovos e fermento para ganhar corpo, comprimidos e cápsulas necessitam dos excipientes para que tenham volume suficiente, dissolvam-se e desintegrem- se no momento certo, não se partam (comprimidos) no transporte, entre outras propriedades. Sobre os excipientes farmacêuticos, assinale a alternativa CORRETA: A Somente as características físico-químicas das substâncias medicamentosas influenciar a biodisponibilidade fisiológica das formas farmacêuticas sólidas. B São substâncias inertes, sem ações farmacológicas e toxicológicas sobre o organismo. C Quando os princípios ativos estão em grandes quantidades os excipientes não é necessário adicionar excipientes. D Os excipientes têm demonstrado influenciar, potencialmente, a absorção e/ou a biodisponibilidade dos medicamentos. Os excipientes são adjuvantes farmacotécnicos utilizados para auxiliar na garantia de segurança e qualidade do medicamento e estabelecem as características principais do produto. Eles podem ter diferentes classificações, tais como: diluentes, aglutinantes, lubrificantes, deslizantes, desintegrantes, corantes e flavorizantes. Sobre os excipientes farmacêuticos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) Flavorizantes proporcionam sabor e aroma enquanto os corantes irão dar cor, efeito apenas estético, que deverá estar em acordo com o flavorizante. ( ) O talco é uma substância utilizada com duplo propósito: deslizante e lubrificante. 5 6 7 ( ) Os diluentes servem para diluir os fármacos muito potentes, sendo somente usados para esta categoria farmacêutica. ( ) O desintegrante tipicamente utilizado é o amido, quanto deseja-se uma desintegração mais rápida utiliza-o em concentrações maiores. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A F - F - V - V. B V - F - V - F. C F - V - F - V. D V - V - F - F. O tamanho de partícula, corriqueiramente, expresso como diâmetro de partícula, sendo essa característica crucial para caracterizar pós. Uma grande variação do tamanho e forma é observado mesmo quando são preparados pelo mesmo método. Existem vários métodos para a determinação do tamanho de partícula: tamisação, holografia a laser, difração de energia luminosa, dispersão de luz, ou espalhamento de luz dinâmico (DLS), taxa de sedimentação, e microscopia. Sobre osmétodos para a determinação do tamanho de partícula, associe os itens, utilizando o código a seguir: I- Tamisação II- Microscopia III- Espalhamento de luz dinâmico ( ) Processo capaz de mensurar mensura partículas de 0,2 a 100 μm. Normalmente, utiliza-se uma grade calibrada ao fundo. ( ) Processo capaz de mensurar partículas de 40 a 9.500 μm. Trata-se de um processo de agitação mecânica. ( ) Processo capaz de mensurar partículas de 0,2 a 500 μm, porém há variações do equipamento que consegue medir partículas ainda menores, na faixa 0,02 a 2.000 μm. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A I - III - II. B III - II - I. C I - II - III. D II - I - III. Pós e grânulos são preparações sólidas destinadas à administração via oral, estão sob a forma de pequenos grãos de dimensões sensivelmente uniformes, de forma irregular, porosos. Com base nas definições de pós e grânulos, analise as sentenças a seguir: I- O uso dos pós é ilimitado, uma vez que podem ser usados como forma farmacêutica propriamente dita, bem como para produção de outras, tais como grânulos, cápsulas e comprimidos. II- Grânulos são aglomerados de partículas menores de pós, podendo ter a forma esférica ou irregular. III- Para preparação dos grânulos utiliza-se apenas métodos secos, devido à instabilidade dos pós envolvidos em seu preparo. Assinale a alternativa CORRETA: 8 9 A Somente a sentença II está correta. B As sentenças II e III estão corretas. C As sentenças I e II estão corretas. D Somente a sentença III está correta. Para garantir a qualidade de cápsulas e comprimidos, além de partir de matéria-prima de boa qualidade são necessários executar testes de controle de qualidade. Os testes físico-químicos preconizados pela farmacopeia brasileira são: determinação de peso, determinação de resistência mecânica (dureza e friabilidade), teste de desintegração e dissolução. Sobre essas etapas, associe os itens, utilizando o código a seguir: I- Determinação de resistência mecânica (dureza e friabilidade). II- Teste de desintegração. III- Teste de dissolução. ( ) O resultado do teste é expresso em porcentagem, conforme o declarado no rótulo do produto (comprimidos; cápsulas e outros casos em que o teste seja requerido) ( ) O resultado demonstrará o quanto comprimidos são conservados quando submetidos a quedas ou fricção, advindas dos processos de embalagem, armazenamento, transporte. ( ) No procedimento deste teste, utiliza-se, normalmente água purificada a 37 ±1 °C, a cesta e os tubos são movimentados verticalmente sob o líquido de imersão, com frequência constante, por 30 minutos. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A III - I - II. B II - I - III. C I - III - II. D I - II - III. 10 Imprimir
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