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17/03/2023, 15:15 Avaliação I - Individual about:blank 1/5 Prova Impressa GABARITO | Avaliação I - Individual (Cod.:828271) Peso da Avaliação 1,50 Prova 60321654 Qtd. de Questões 10 Acertos/Erros 9/1 Nota 9,00 Pós e grânulos são preparações sólidas destinadas à administração via oral, estão sob a forma de pequenos grãos de dimensões sensivelmente uniformes, de forma irregular, porosos. Com base nas definições de pós e grânulos, analise as sentenças a seguir: I- O uso dos pós é ilimitado, uma vez que podem ser usados como forma farmacêutica propriamente dita, bem como para produção de outras, tais como grânulos, cápsulas e comprimidos. II- Grânulos são aglomerados de partículas menores de pós, podendo ter a forma esférica ou irregular. III- Para preparação dos grânulos utiliza-se apenas métodos secos, devido à instabilidade dos pós envolvidos em seu preparo. Assinale a alternativa CORRETA: A As sentenças II e III estão corretas. B Somente a sentença II está correta. C As sentenças I e II estão corretas. D Somente a sentença III está correta. Assim como um bolo precisa de farinha, açúcar, ovos e fermento para ganhar corpo, comprimidos e cápsulas necessitam dos excipientes para que tenham volume suficiente, dissolvam-se e desintegrem- se no momento certo, não se partam (comprimidos) no transporte, entre outras propriedades. Sobre os excipientes farmacêuticos, assinale a alternativa CORRETA: A Somente as características físico-químicas das substâncias medicamentosas influenciar a biodisponibilidade fisiológica das formas farmacêuticas sólidas. B São substâncias inertes, sem ações farmacológicas e toxicológicas sobre o organismo. C Os excipientes têm demonstrado influenciar, potencialmente, a absorção e/ou a biodisponibilidade dos medicamentos. D Quando os princípios ativos estão em grandes quantidades os excipientes não é necessário adicionar excipientes. Para a produção de comprimidos, são corriqueiramente utilizados três métodos granulação úmida, granulação seca e compressão direta. A escolha do método está diretamente correlacionada às propriedades dos pós envolvidos no processo, tais como adesividade, fluidez, estabilidade a excipientes líquidos, entre outros. Sobre essas etapas, associe os itens, utilizando o código a seguir: VOLTAR A+ Alterar modo de visualização 1 2 3 17/03/2023, 15:15 Avaliação I - Individual about:blank 2/5 I- Granulação úmida. II- Granulação seca. III- Compressão direta. ( ) Método utilizado para substâncias que são naturalmente granulares, possuem propriedades coesivas e de fluxo livre. ( ) A mistura de pós é compactada em grandes pedaços e posteriormente quebrada ou triturada em grânulos. ( ) Por este método obtém-se os principais requisitos físicos para a compressão de bons comprimidos, porém sua principal desvantagem é o grande número de etapas envolvidas. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A I - III - II. B I - II - III. C II - I - III. D III - II - I. Os comprimidos podem ser produzidos por três métodos: granulação úmida, granulação seca e compressão direta. Cada um desses métodos será escolhido conforme as características dos pós envolvidos na sua produção, tais como fluidez e estabilidade em determinadas condições. Sobre os métodos de produção de comprimidos, assinale a alternativa CORRETA: A Granulação em via úmida é a menos usada, pois apresenta grande número de etapas envolvidas e requer bastante tempo e especialização da mão de obra. B Para que seja possível utilizar a compreensão direta é necessário que, tanto IFA(s), quanto excipientes tenham propriedades coesivas. C O granulador de leito fluidizado realiza todas as etapas de uma granulação em um só aparelho em uma única etapa. D A granulação a seco poderá utilizar vários tipos de prensas, no entanto, todas utilizarão o mesmo mecanismo: compressão do material dentro de uma cavidade da matriz, por meio de dois punções de aço. Entre as formas farmacêuticas sólidas, encontram-se os comprimidos. Podem variar no peso, forma, cor, dureza, espessura, características de desintegração e dissolução e em outros aspectos. Sua notoriedade se dá pela simplicidade e economia no preparo, estabilidade e conveniência na embalagem, transporte e dispensação, precisão da dosagem, compacto, portabilidade, sabor suave e facilidade de administração. Sobre o exposto, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I- A presença de sulcos nos comprimidos, sejam eles em um ou dois sentidos, permite que eles sejam facilmente divididos conforme sua presença, e, consequentemente, tenha-se frações da dose. O comprimido que não apresentar sulcos não deverá ser partido. PORQUE II- Não estará garantida a igualdade entre as doses obtidas a em cada pedaço de comprimido. Assinale a alternativa CORRETA: A As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa da I. 4 5 17/03/2023, 15:15 Avaliação I - Individual about:blank 3/5 B As asserções I e II são proposições falsas. C A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. D As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I. Usualmente, utiliza-se o ensaio de determinação da granulometria dos pós para mensurar o tamanho das partículas envolvidas nas formas farmacêuticas de pós e grânulos. Para esse procedimento, utiliza-se os tamises operados por dispositivo mecânico, que produz movimentos uniformes horizontais e verticais. Sobre as etapas para a execução da determinação de granulometria dos pós, ordene os itens a seguir: I- Organizar o conjunto de tamises da malha de abertura mais grossa para abertura de malha menor, de cima para baixo, no final adicionar o receptor de pós. II- Adicionar aproximadamente cerca de 25 g de pó seco, de modo uniforme na parte superior. III- Pesar o pó retido em cada malha de tamis. IV- Acionar o aparelho e manter sua agitação por 15 minutos. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA do processo para a determinação de peso médio de cápsulas e comprimidos: A I - II - IV - III. B IV - II - III - I. C III - II - I - IV. D IV - II - I - III. A determinação do peso aplica-se a formas farmacêuticas sólidas em dose unitária, formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em recipientes para dose unitária e a formas farmacêuticas sólidas e semissólidas acondicionadas em recipientes para doses múltiplas. Sobre o peso médio de formas farmacêuticas sólidas, assinale a alternativa CORRETA: A Para cápsulas duras e moles com peso médio menor que 300 mg, o limite de variação é de 5% para mais ou para menos. B São toleradas mais que 2 unidades fora dos limites especificados, podendo estas estar ou não acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas. C Quando tivermos um peso médio de 500 mg para cápsulas, o limite de variação será de 50 mg para mais ou para menos, ou seja a mais leve deverá ser de 450 mg e a mais pesada de 550 mg. D Comprimidos não revestidos ou revestidos com filme, comprimidos efervescentes, comprimidos sublinguais e pastilhas terá seu limite de variação entre ± 10,0 e ± 5,0%, conforme o valor obtido no peso médio. 6 7 17/03/2023, 15:15 Avaliação I - Individual about:blank 4/5 Os comprimidos podem ser produzidos por três métodos: granulação úmida, granulação seca e compressão direta. Granulação por via úmida é o método amplamente empregado para a produção de comprimidos obtidos por compressão. Sobre as etapas para a execução da granulação por via úmida, ordene os itens a seguir: I- Adição de lubrificação e mistura II- Pesagem e mistura III- Secagem e calibração da granulação IV- Preparo da massa úmida e obtenção de pellets ou grânulos Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA do processo para a determinação de peso médio de cápsulas e comprimidos: A IV - II - I - III. B II - IV - I - III. C II - IV - III - I. D II - I - IV - III. Os pós e grânulos são dois tipos de preparações farmacêuticas, sendo o primeiro usadotambém para produção de outras formar farmacêuticas, dentre elas os próprios grânulos. Sobre os pós e grânulos, assinale a alternativa CORRETA: A Pós podem ser dispensados diretamente, em porções a granel ou em doses individualizadas, porém todos serão exclusivamente para uso interno. B Tanto pós como grânulos podem ser utilizados para produtos secos destinados a ser reconstituídos em soluções ou suspensões. C A cominuição é definida como um processo de mistura de partículas sólidas por aplicação de forças mecânicas. D Os grânulos são esparramado de partículas menores de pó. Podem ser na forma esférica ou irregular. Para garantir a qualidade de cápsulas e comprimidos, além de partir de matéria-prima de boa qualidade são necessários executar testes de controle de qualidade. Os testes físico-químicos preconizados pela farmacopeia brasileira são: determinação de peso, determinação de resistência mecânica (dureza e friabilidade), teste de desintegração e dissolução. Sobre essas etapas, associe os itens, utilizando o código a seguir: I- Determinação de resistência mecânica (dureza e friabilidade). II- Teste de desintegração. III- Teste de dissolução. ( ) O resultado do teste é expresso em porcentagem, conforme o declarado no rótulo do produto (comprimidos; cápsulas e outros casos em que o teste seja requerido) ( ) O resultado demonstrará o quanto comprimidos são conservados quando submetidos a quedas ou fricção, advindas dos processos de embalagem, armazenamento, transporte. 8 9 10 17/03/2023, 15:15 Avaliação I - Individual about:blank 5/5 ( ) No procedimento deste teste, utiliza-se, normalmente água purificada a 37 ±1 °C, a cesta e os tubos são movimentados verticalmente sob o líquido de imersão, com frequência constante, por 30 minutos. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A I - II - III. B I - III - II. C II - I - III. D III - I - II. Imprimir
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